Réglementation d'export des cosmétiques par pays : UE, États-Unis, Asie

Europe et Royaume-Uni : une personne responsable locale et une notification

Dans l'UE, le Règlement (CE) n° 1223/2009 n'autorise la mise sur le marché que des cosmétiques ayant une personne responsable (RP) établie dans l'UE ; une entreprise hors UE ne peut pas être la RP. Pour les importations, l'importateur est la RP, sauf s'il désigne une autre personne établie dans l'UE par mandat écrit. Avant la première mise sur le marché d'un produit, la RP le notifie sur le Portail de notification des produits cosmétiques (CPNP), une seule notification gratuite pour toute l'UE, et conserve le dossier d'information sur le produit (PIF), avec son rapport de sécurité, pendant 10 ans après le dernier lot.

La Grande-Bretagne (Angleterre, pays de Galles et Écosse) relève d'un régime distinct. Une RP établie au Royaume-Uni, avec une véritable adresse britannique et non une boîte postale ni un service de réexpédition du courrier, notifie chaque produit à l'Office for Product Safety and Standards (OPSS) par le service gratuit SCPN avant la vente ; une notification CPNP de l'UE ne couvre pas la Grande-Bretagne. Depuis 2021, la Grande-Bretagne modifie ses listes d'ingrédients par ses propres statutory instruments et à ses propres dates, de sorte qu'un produit vendu sur les deux marchés doit respecter les deux. L'Irlande du Nord suit les règles de l'UE : une RP en Irlande du Nord ou dans l'UE, et une notification CPNP.

Les étiquettes portent le nom et l'adresse de la RP et, pour les importations, le pays d'origine. En Grande-Bretagne, une étiquette conforme à la règle de l'UE est acceptée pour les coordonnées de la RP jusqu'au 31 décembre 2027 ; à partir du 1er janvier 2028, elle doit indiquer la UK RP. Les produits mis sur le marché de l'UE à partir du 31 juillet 2026 doivent nommer la liste élargie d'allergènes de parfum, et les stocks antérieurs peuvent être vendus jusqu'au 31 juillet 2028. Pour plus de détails, consultez les notes de Triplicate sur l'export de cosmétiques vers l'UE et vers le Royaume-Uni.

Les Amériques : inscription FDA aux États-Unis, CNF au Canada, ANVISA au Brésil, pas d'enregistrement au Mexique

Les États-Unis n'imposent aucune approbation préalable à la mise sur le marché des cosmétiques, sauf pour les colorants. En vertu du Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA), chaque établissement qui fabrique ou transforme des cosmétiques pour les États-Unis s'enregistre auprès de la FDA et renouvelle tous les deux ans, et une usine étrangère désigne un agent américain. La « responsible person », l'entreprise nommée sur l'étiquette, peut être un propriétaire de marque étranger ou un importateur américain ; elle inscrit chaque produit dans les 120 jours suivant sa première commercialisation aux États-Unis, signale les événements indésirables graves et conserve les preuves de sécurité. Le dépôt dans Cosmetics Direct est gratuit, la FDA ne délivre pas de certificats d'enregistrement et les mentions obligatoires de l'étiquette doivent être en anglais. Les écrans solaires, les hydratants et maquillages SPF, les shampooings antipelliculaires et les antitranspirants sont des médicaments en plus d'être des cosmétiques et suivent les règles des médicaments OTC.

Le Canada n'approuve pas non plus les cosmétiques avant la vente, mais le fabricant ou l'importateur au Canada doit déposer un Cosmetic Notification Form (CNF) auprès de Santé Canada dans les 10 jours suivant la première vente, en ligne et gratuitement. Depuis le 5 mars 2025, le formulaire exige une adresse canadienne : une marque étrangère notifie donc par l'intermédiaire de son importateur canadien ou d'une personne au Canada qu'elle autorise. Les produits doivent respecter la Cosmetic Ingredient Hotlist et porter des étiquettes en anglais et en français avec une liste d'ingrédients en noms INCI et, depuis le 12 avril 2026, les allergènes de parfum nommés. Tout écran solaire, y compris le maquillage SPF, exige un Drug Identification Number (DIN) ou un Natural Product Number (NPN).

Au Brésil, les cosmétiques doivent être notifiés à l'ANVISA selon la RDC 907/2024 avant d'être importés pour la vente, et les écrans solaires, les bronzants, les lissants et ondulants capillaires, les répulsifs contre les insectes, le gel antiseptique pour les mains et les pommades capillaires exigent un enregistrement, que l'ANVISA évalue avant la vente. Seule une entreprise brésilienne titulaire d'une autorisation de fonctionnement de l'ANVISA (AFE) et d'une licence sanitaire locale peut être titulaire de la notification et importer les marchandises : votre distributeur ou un titulaire réglementaire distinct. Les mentions obligatoires de l'étiquette sont en portugais du Brésil, avec le nom, le CNPJ et le numéro d'AFE du titulaire. Consultez les notes de Triplicate sur l'export de cosmétiques vers les États-Unis, le Canada et le Brésil.

Le Mexique n'a ni enregistrement ni notification de produit pour les cosmétiques. L'importateur mexicain dépose l'avis de fonctionnement de la COFEPRIS (aviso de funcionamiento), applique un système qualité conforme à la NOM-259-SSA1-2022 et détient des études de sécurité ; les formules doivent respecter la liste des substances interdites et restreintes de la Secretaría de Salud, et les étiquettes, que la douane contrôle à l'entrée, doivent respecter la NOM-141-SSA1/SCFI-2012, en espagnol. Selon un décret publié le 29 décembre 2025, la plupart des lignes du chapitre 33 supportent un droit d'importation de 25 %, auquel s'ajoute l'IVA à 16 %.

Asie du Nord-Est : Japon, Chine, Taïwan et Hong Kong

La loi PMD (PMD Act) du Japon exige qu'une entreprise japonaise titulaire d'une licence de commercialisation de cosmétiques, le Marketing Authorization Holder (MAH), notifie chaque produit à sa préfecture avant la vente ; le MAH en est légalement responsable. Pour les importations, le MAH dépose aussi une notification de fabricant étranger par l'intermédiaire de la PMDA, sans frais. Aucune approbation préalable n'est nécessaire si la formule respecte les Standards for Cosmetics et si l'étiquette liste tous les ingrédients en japonais. Les produits à allégations médicamenteuses, comme l'éclaircissement par suppression de la mélanine ou la prévention de l'acné, sont des quasi-médicaments qui exigent une approbation du produit, et les cosmétiques ne peuvent utiliser que les 56 allégations autorisées par le MHLW, plus les effets de maquillage.

En Chine continentale, les cosmétiques généraux importés sont notifiés en ligne auprès de l'Administration nationale des produits médicaux de Chine (NMPA) avant l'importation, et les cosmétiques spéciaux, comme les colorations capillaires, les permanentes, les écrans solaires, les produits éclaircissants et antichute, doivent d'abord être enregistrés ; le certificat d'enregistrement est valable 5 ans. Le propriétaire de la marque ou le fabricant étranger est titulaire de la notification ou de l'enregistrement, mais doit désigner une société dotée de la personnalité morale en Chine comme personne responsable en Chine, dont le nom et l'adresse figurent sur l'étiquette chinoise. Une étiquette autocollante en chinois est autorisée si elle correspond à l'étiquette d'origine. Les importations de détail par commerce électronique transfrontalier suivent des règles distinctes.

Taïwan exige qu'un fabricant ou importateur immatriculé à Taïwan enregistre chaque produit en ligne auprès de la TFDA avant de le fournir et, depuis le 1er juillet 2026, détienne un dossier d'information sur le produit (PIF) avec une évaluation de sécurité signée ; les permis pour les écrans solaires, les colorations capillaires et les autres cosmétiques à usage spécifique ont pris fin le 1er juillet 2024. Hong Kong n'a ni enregistrement, ni notification, ni licence d'importation, ni personne responsable locale pour les cosmétiques ordinaires : le fabricant, l'importateur et le fournisseur doivent s'assurer que chaque produit est raisonnablement sûr au regard de la Consumer Goods Safety Ordinance (Cap. 456), et les produits contenant des substances médicamenteuses ou revendiquant des propriétés médicinales doivent être enregistrés comme produits pharmaceutiques. Les marchandises réexportées de Hong Kong vers la Chine continentale doivent encore faire l'objet d'une notification ou d'un enregistrement NMPA. Consultez les notes de Triplicate sur l'export de cosmétiques vers le Japon, la Chine, Taïwan et Hong Kong.

Asie du Sud-Est : notification par une entreprise locale

Le Vietnam, la Thaïlande, l'Indonésie, la Malaisie, les Philippines, Singapour et le Cambodge exigent tous que chaque cosmétique soit notifié avant d'être importé ou vendu, et seule une entreprise locale peut déposer la notification. Une marque étrangère passe par son importateur, son distributeur ou une filiale locale, en l'autorisant généralement par une lettre d'autorisation ou de désignation, et cette entreprise est titulaire de la notification et figure sur l'étiquette. En Indonésie, en Malaisie, à Singapour et aux Philippines, un nouveau distributeur doit notifier de nouveau les produits ; convenez donc dans le contrat de qui détient chaque notification. Triplicate propose une note distincte sur chacun de ces marchés.

Chaque pays applique les annexes de l'ASEAN Cosmetic Directive (substances interdites et réglementées, colorants, conservateurs et filtres UV autorisés), mises à jour pour la dernière fois en juin 2026, par ses propres textes et échéances, et les allégations de traitement ou de prévention d'une maladie ne sont pas autorisées. Les principales différences tiennent au système de dépôt, aux frais, à la validité et aux formalités d'importation :

• Vietnam : notification à la Drug Administration of Vietnam (DAV) par une entreprise dont l'objet social inclut les cosmétiques ; 500 000 VND par produit, valable 5 ans ; en général un certificat de vente libre (CFS), légalisé sauf exemption.
• Thaïlande : notification à la Thai FDA dans e-Submission par une entreprise immatriculée en Thaïlande dont le lieu d'importation a passé l'inspection de la FDA ; récépissé en 3 jours ouvrés environ, valable 3 ans ; une License per Invoice (LPI) pour chaque expédition.
• Indonésie : notification à la BPOM dans Notifkos par un importateur disposant de la recommandation de la BPOM ; 1 500 000 IDR par article fabriqué hors ASEAN, valable 3 ans ; un certificat halal ou une déclaration non halal à partir du 18 octobre 2026 ; un SKI Border pour chaque expédition.
• Malaisie : notification à la NPRA dans QUEST3+ par une entreprise immatriculée à la SSM ; RM 50 par produit, valable 2 ans ; la certification halal est facultative et la NPRA ne délivre pas de permis d'importation distinct.
• Philippines : Certificate of Product Notification (CPN) déposé dans l'ePortal de la FDA par une entreprise titulaire d'une License to Operate de la FDA ; 500 PHP par année de validité, pour 1, 2 ou 3 ans ; environ 23 jours ouvrés.
• Singapour : notification à la HSA dans PRISM par une entreprise immatriculée à l'ACRA ; S$13 ou S$28 par produit, accusé de réception immédiat, valable 1 an ; pas de licence d'importation de la HSA.
• Cambodge : numéro de notification du ministère de la Santé via CamPORS, déposé par un importateur cambodgien enregistré auprès du MOH ; frais et validité non publiés en ligne.

Australie, Nouvelle-Zélande, EAU et Arabie saoudite

L'Australie n'impose ni autorisation préalable de mise sur le marché ni notification de produit pour les cosmétiques. L'entreprise qui les importe s'enregistre auprès de l'Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme (AICIS) avant la première importation et renouvelle son enregistrement au plus tard le 31 août de chaque année, et s'assure que chaque ingrédient figure dans l'Australian Inventory of Industrial Chemicals ou est catégorisé ; une société étrangère qui vend directement à des clients australiens peut être elle-même l'introducteur, avec un ARBN. Les étiquettes indiquent les ingrédients en anglais ou sous leur nom INCI conformément à la norme d'information de l'ACCC, et les écrans solaires primaires et les hydratants dont le SPF dépasse 15 sont des médicaments réglementés par la TGA. La Nouvelle-Zélande applique le Cosmetic Products Group Standard de l'EPA, également sans autorisation préalable, de sorte que la conformité australienne ne la couvre pas.

Aux EAU, les cosmétiques exigent un certificat de conformité à UAE.S GSO 1943 dans le cadre du dispositif fédéral du MoIAT, et les produits destinés à Dubaï doivent en outre être enregistrés dans le système Montaji de la Municipalité de Dubaï avant l'importation, pour une validité de 5 ans. La demande est déposée par une société des EAU titulaire d'une licence commerciale, normalement l'importateur ou le distributeur, tandis que l'exportateur fournit le certificat de vente libre, la formule, les rapports d'essai et les étiquettes. L'Emirates Drug Establishment (EDE) ne traite que les cosmétiques ayant un effet médical, et un enregistrement aux EAU ne couvre pas les autres pays du CCG. Consultez les notes de Triplicate sur l'export de cosmétiques vers l'Australie et les EAU.

En Arabie saoudite, les cosmétiques sont réglementés par la Saudi Food and Drug Authority (SFDA), et non par la plateforme SABER de la SASO. Une société saoudienne dont l'immatriculation commerciale couvre les cosmétiques fait le listing de chaque produit dans le système Ghad de la SFDA avant l'importation ; les produits doivent respecter SFDA.CO/GSO 1943:2024 et la règle sur les allégations SFDA.CO/GSO 2528:2024, et chaque expédition commerciale exige un certificat de conformité délivré via le système FASEH de la SFDA avant l'embarquement.

Tous marchés confondus : écrans solaires, ingrédients, étiquettes, codes HS et expédition

Un même produit peut être un cosmétique sur un marché et un médicament sur un autre. Les écrans solaires sont des médicaments OTC aux États-Unis, exigent un DIN ou un NPN au Canada, sont des médicaments TGA en Australie lorsqu'il s'agit d'écrans solaires primaires, exigent un enregistrement ANVISA au Brésil et sont des cosmétiques spéciaux enregistrés auprès de la NMPA en Chine ; au Japon, un écran solaire vendu comme cosmétique n'a pas besoin d'approbation si ses filtres UV figurent à l'annexe 4, et Taïwan ne délivre plus de permis. Les allégations d'éclaircissement, anti-acné et antichute posent la même question, par exemple comme quasi-médicaments au Japon ou cosmétiques spéciaux en Chine ; vérifiez donc chaque allégation pour chaque marché avant d'imprimer les étiquettes.

Les listes d'ingrédients diffèrent : les annexes de l'UE et de la Grande-Bretagne changent à des dates distinctes, le Canada utilise sa Hotlist, le Japon ses Standards for Cosmetics, la Chine son Inventory of Existing Cosmetic Ingredients, l'Australie son Inventory of Industrial Chemicals et l'Asie du Sud-Est les annexes de l'ASEAN. Les règles sur les essais sur les animaux diffèrent aussi. L'UE interdit de vendre des cosmétiques testés sur les animaux pour satisfaire à son règlement, et la Grande-Bretagne applique la même règle ; Taïwan interdit les essais sur les animaux pour l'évaluation de la sécurité depuis le 9 novembre 2019, avec des exceptions limitées ; le Brésil interdit les essais de cosmétiques sur des animaux vertébrés vivants depuis le 31 juillet 2025 ; l'Australie n'autorise pas l'utilisation de données d'essais sur les animaux réalisés à partir du 1er juillet 2020 pour catégoriser des ingrédients cosmétiques non inscrits à l'Inventory, sauf cas limités ; et la Chine permet de notifier la plupart des cosmétiques généraux sans essais toxicologiques si chaque site de fabrication détient un certificat BPF délivré par les autorités et si l'évaluation de sécurité confirme l'innocuité.

À la frontière, la plupart des cosmétiques relèvent du chapitre 33 du HS : parfums 3303, maquillage et soins de la peau, écrans solaires compris, 3304, produits capillaires 3305 et produits de rasage, déodorants et de bain 3307, tandis que les nettoyants visage et gels douche à base de tensioactifs relèvent généralement de 3401.30 ; le statut réglementaire, par exemple celui d'un écran solaire OTC américain, ne détermine pas la position (voir la note de Triplicate sur les codes HS des cosmétiques et son outil gratuit de recherche de code HS). Le parfum à base d'alcool s'expédie comme marchandise dangereuse sous UN1266 et les bombes aérosols sous UN1950, en général en quantités limitées, et ils ne peuvent pas partir par la poste internationale (voir la note de Triplicate sur l'expédition de parfums, d'aérosols et de vernis à ongles). Les règles changent souvent, et chaque note pays de Triplicate indique le mois de sa vérification ; ceci est un conseil pratique, pas un avis juridique : confirmez auprès de l'autorité compétente, de votre titulaire local ou d'un commissionnaire en douane agréé. Langues des étiquettes :

• UE : chaque État membre fixe la langue du contenu, de la durabilité, des précautions et de la fonction ; la Grande-Bretagne les exige en anglais.
• États-Unis : mentions obligatoires en anglais. Canada : anglais et français, avec les ingrédients en noms INCI.
• Brésil : mentions obligatoires en portugais du Brésil, plus la composition en portugais.
• Japon : japonais, avec les noms d'ingrédients de la JCIA. Chine : une étiquette chinoise ou une étiquette autocollante conforme à l'original. Taïwan : chinois, mais les noms d'ingrédients peuvent être en anglais.
• Hong Kong : avertissements et mises en garde en anglais et en chinois. EAU : au moins le nom, l'usage, les avertissements et la conservation en arabe et en anglais (GSO 1943).
• Australie : liste d'ingrédients en anglais ou sous leur nom INCI.
• Vietnam : une sous-étiquette en vietnamien. Thaïlande : thaï. Indonésie : Bahasa Indonesia pour les bénéfices, le mode d'emploi et les avertissements. Cambodge : khmer.
• Malaisie : Bahasa Malaysia et/ou anglais. Philippines : anglais et/ou filipino. Singapour : anglais.
• Mexique : espagnol selon la NOM-141-SSA1/SCFI-2012 ; seuls le nom et l'adresse de l'importateur peuvent être ajoutés au Mexique après le dédouanement. Arabie saoudite : étiquettes conformes à SFDA.CO/GSO 1943 ; une étiquette bilingue arabe-anglais est le choix le plus sûr.