Certificat de vente libre (CFS) : qui le délivre, FDA et Royaume-Uni
Un certificat de vente libre (Certificate of Free Sale, CFS) atteste qu'un produit est conforme aux règles du pays exportateur et peut y être vendu librement. Les pays importateurs le demandent, surtout pour les aliments, les cosmétiques, les compléments alimentaires, les médicaments et les dispositifs médicaux, lorsqu'ils enregistrent ou dédouanent le produit. Il est délivré par une autorité du pays de l'exportateur : l'acheteur ne peut donc pas l'obtenir pour vous.
Vérifié à partir de sources officielles : 2026-10
En un coup d'œil
Ce qu'est un certificat de vente libre et pourquoi les acheteurs le demandent
Le gouvernement britannique décrit le certificat de vente libre (Certificate of Free Sale) comme un document qui atteste qu'un produit est conforme aux lois et réglementations applicables et peut être vendu librement sur le marché libre. Les pays importateurs en demandent généralement un lorsqu'ils n'ont pas leur propre régime réglementaire pour le produit, ou dans le cadre de son enregistrement avant la première importation.
Comme le certificat se porte garant des règles du pays exportateur, il doit émaner d'une autorité de ce pays. De nombreux pays importateurs veulent aussi qu'il soit légalisé ou apostillé ; par exemple, le CCPIT de Chine (Conseil chinois pour la promotion du commerce international) range les certificats de vente libre parmi les certificats délivrés par les autorités publiques qu'il peut certifier. Demandez tôt à l'acheteur quel émetteur, quel libellé, quelle liste de produits et quelle légalisation sont nécessaires.
États-Unis : certificats d'exportation de la FDA
L'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) délivre plusieurs certificats d'exportation pour les produits qu'elle réglemente ; la demande se fait via son système en ligne de demande de certificats d'exportation :
- Certificate to a Foreign Government (certificat destiné à un gouvernement étranger) : pour les aliments conventionnels, les additifs alimentaires, les substances en contact avec les aliments et les préparations pour nourrissons qui peuvent être commercialisés aux États-Unis et légalement exportés depuis ce pays.
- Certificate of Exportability (certificat d'exportabilité) : pour les produits qui ne peuvent pas être légalement commercialisés aux États-Unis mais qui satisfont à la section 801(e)(1) de la FD&C Act.
- Certificate of Free Sale (certificat de vente libre) : uniquement pour les compléments alimentaires, les aliments médicaux et les aliments destinés à des usages diététiques particuliers, sans frais.
- Certificate for Cosmetics (certificat pour les cosmétiques) : pour les produits qui répondent à la définition du cosmétique de la section 201(i) de la FD&C Act.
- Certificats sanitaires (health certificates) : pour les produits à base de collagène et de gélatine destinés à l'Union européenne.
- Frais pour la plupart des certificats : 175 USD pour le premier certificat, 155 USD pour le deuxième pour les mêmes produits dans la même demande, et 100 USD pour chacun des suivants.
Royaume-Uni et autres exemples
Les exportateurs britanniques demandent en ligne un certificat de vente libre et d'autres certificats d'exportation au gouvernement du Royaume-Uni, avec un compte GOV.UK One Login. Pour les dispositifs médicaux, c'est la MHRA qui délivre les certificats : le demandeur doit être un fabricant établi au Royaume-Uni, une personne responsable au Royaume-Uni ou un mandataire établi en Irlande du Nord, les dispositifs doivent être enregistrés dans le Device Online Registration System (DORS) de la MHRA avec le marquage UKCA, CE ou CE UKNI, et la MHRA vise à traiter les commandes dans un délai de 10 jours ouvrés.
D'autres pays ont leurs propres émetteurs pour des produits précis. L'Autorité des sciences de la santé (HSA) de Singapour, par exemple, délivre des certificats de vente libre pour les médicaments chinois brevetés (Chinese proprietary medicines), chacun pour un seul produit et pour cinq (5) pays importateurs au plus, sous forme de certificats électroniques vérifiables via FileSG depuis le 25 mars 2026.
Étape par étape
- Demandez à l'acheteur ou à l'autorité d'importation ce dont ils ont exactement besoin : le type de certificat, l'émetteur, les noms des produits et toute légalisation ou apostille.
- Trouvez l'autorité qui le délivre pour votre type de produit dans votre pays, par exemple la FDA aux États-Unis ou la MHRA pour les dispositifs médicaux au Royaume-Uni.
- Assurez-vous d'abord que le produit est légalement sur le marché dans votre pays, par exemple enregistré ou notifié lorsque votre pays l'exige.
- Déposez la demande avec les noms de produits exactement tels qu'ils figurent sur les étiquettes et la facture commerciale, afin que les documents concordent.
- Prévoyez le délai de traitement et, si nécessaire, celui de la légalisation ou de l'apostille avant la date limite d'enregistrement.
- Conservez des copies, car de nombreux pays importateurs demandent un nouveau certificat à son expiration ou lorsque les produits changent.
Documents généralement nécessaires
- Certificat de vente libre ou certificat d'exportation de l'autorité
- Liste de produits avec les noms tels qu'ils figurent sur les étiquettes
- Justificatif d'enregistrement ou de notification dans le pays, lorsqu'il est exigé
- Légalisation ou apostille, si la destination l'exige
- Facture commerciale et liste de colisage
Problèmes courants et comment les éviter
Que faire: Un certificat de vente libre émane du pays exportateur, car il atteste que le produit peut y être vendu.
Que faire: Déposez la demande avec les noms exacts utilisés sur les étiquettes et les documents, faute de quoi l'autorité d'importation peut le rejeter.
Que faire: Vérifiez avant de déposer la demande si une apostille ou une légalisation consulaire est nécessaire et prévoyez le délai supplémentaire.
Que faire: À la FDA, ce certificat couvre les compléments alimentaires, les aliments médicaux et les aliments destinés à des usages diététiques particuliers ; les aliments conventionnels relèvent du Certificate to a Foreign Government.
Sources
- Certificates of free sale UK Government (Department for Business and Trade)
- Food export certificates US Food and Drug Administration
- Certificates of free sale for medical devices: registration and use Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)
- Authentication services China Council for the Promotion of International Trade (CCPIT)
- Free Sale Certificate (Certificate for Exporter of Chinese Proprietary Medicines) Health Sciences Authority (HSA), Singapore
Les règles changent souvent. Cette note est un conseil pratique fondé sur les sources ci-dessus, pas un avis juridique. Confirmez les exigences actuelles auprès de l'autorité compétente, de votre importateur ou d'un commissionnaire en douane agréé avant d'expédier.
Notes de commerce
Questions fréquentes
Qu'est-ce qu'un certificat de vente libre ?
Un document attestant qu'un produit est conforme aux lois du pays exportateur et peut y être vendu librement. Les pays importateurs l'utilisent pour enregistrer ou dédouaner les produits.
Qui délivre un certificat de vente libre ?
Une autorité du pays exportateur compétente pour le type de produit, par exemple la FDA aux États-Unis ou, pour les dispositifs médicaux au Royaume-Uni, la MHRA.
Combien coûte un certificat d'exportation de la FDA ?
La plupart coûtent 175 USD pour le premier certificat, 155 USD pour le deuxième pour les mêmes produits dans la même demande et 100 USD pour chacun des suivants ; le Certificate of Free Sale pour les compléments alimentaires, les aliments médicaux et les aliments destinés à des usages diététiques particuliers est gratuit.
Combien de temps la MHRA met-elle pour les dispositifs médicaux ?
Elle vise à traiter les commandes dans un délai de 10 jours ouvrés, davantage en période de forte activité.
Un certificat de vente libre doit-il être légalisé ?
Cela dépend de la destination. De nombreux pays demandent une apostille ou une légalisation consulaire ; vérifiez donc auprès de l'acheteur avant de déposer la demande.
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