Serbest Satış Sertifikası (CFS): Kim Verir, FDA ve Birleşik Krallık
Serbest satış sertifikası (Certificate of Free Sale, CFS), bir ürünün ihracatçı ülkenin kurallarına uyduğunu ve orada serbestçe satılabileceğini doğrular. İthalatçı ülkeler bunu, çoğunlukla gıda, kozmetik, diyet takviyeleri, ilaç ve tıbbi cihazlar için, ürünü kaydederken veya gümrükten çekerken ister. Sertifikayı ihracatçının ülkesindeki bir makam verir; bu yüzden alıcı bunu sizin yerinize alamaz.
Resmi kaynaklara karşı kontrol edildi: 2026-10
Bir bakışta
Serbest satış sertifikası nedir ve alıcılar neden ister
Birleşik Krallık hükümeti serbest satış sertifikasını (Certificate of Free Sale), bir ürünün ilgili yasa ve düzenlemelere uyduğunu ve açık pazarda serbestçe satılabileceğini doğrulayan bir belge olarak tanımlar. İthalatçı ülkeler genellikle ürün için kendi düzenleyici rejimleri olmadığında ya da ilk ithalattan önce ürünü kaydetmenin bir parçası olarak bu sertifikayı ister.
Sertifika ihracatçı ülkenin kurallarını teyit ettiği için, o ülkedeki bir makamdan gelmelidir. Birçok ithalatçı ülke ayrıca bunun legalize edilmesini veya apostil ile onaylanmasını ister; örneğin Çin'in CCPIT'i (Çin Uluslararası Ticareti Teşvik Konseyi), serbest satış sertifikalarını tasdik edebileceği devlet tarafından verilen sertifikalar arasında sayar. Alıcıya hangi düzenleyen makamı, hangi ifadeyi, hangi ürün listesini ve hangi legalizasyonu istediğini erkenden sorun.
ABD: FDA ihracat sertifikaları
ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), düzenlediği ürünler için çevrimiçi ihracat sertifikası başvuru sistemi üzerinden başvurulan çeşitli ihracat sertifikaları verir:
- Certificate to a Foreign Government (yabancı hükümete sertifika): ABD'de pazarlanabilen ve ABD'den yasal olarak ihraç edilebilen geleneksel gıdalar, gıda katkı maddeleri, gıda ile temas eden maddeler ve bebek formülü için.
- Certificate of Exportability (ihraç edilebilirlik sertifikası): ABD'de yasal olarak pazarlanamayan ancak FD&C Act'in section 801(e)(1) hükmünü karşılayan ürünler için.
- Certificate of Free Sale (serbest satış sertifikası): yalnızca diyet takviyeleri, özel tıbbi amaçlı gıdalar ve özel beslenme amaçlı gıdalar için; ücretsizdir.
- Certificate for Cosmetics (kozmetik sertifikası): FD&C Act'in section 201(i) hükmündeki kozmetik tanımını karşılayan ürünler için.
- Sağlık sertifikaları (health certificates): Avrupa Birliği'ne giden kolajen ve jelatin ürünleri için.
- Çoğu sertifikanın ücreti: ilk sertifika için 175 USD, aynı talepte aynı ürünler için ikinci sertifika için 155 USD ve sonraki her biri için 100 USD.
Birleşik Krallık ve diğer örnekler
Birleşik Krallıklı ihracatçılar, Birleşik Krallık hükümetinden serbest satış sertifikası ve diğer ihracat sertifikaları için GOV.UK One Login hesabıyla çevrimiçi başvurur. Tıbbi cihazlarda sertifikaları MHRA verir: başvuru sahibi Birleşik Krallık merkezli bir üretici, Birleşik Krallık'taki sorumlu kişi veya Kuzey İrlanda merkezli bir yetkili temsilci olmalıdır; cihazlar MHRA'nın Device Online Registration System (DORS) sistemine UKCA, CE veya CE UKNI işaretiyle kayıtlı olmalıdır ve MHRA siparişleri 10 iş günü içinde işleme almayı hedefler.
Diğer ülkelerin belirli ürünler için kendi düzenleyen makamları vardır. Örneğin Singapur'un Sağlık Bilimleri Kurumu (HSA), tescilli Çin ilaçları (Chinese proprietary medicines) için her biri tek bir ürün ve en fazla beş (5) ithalatçı ülke için geçerli serbest satış sertifikalarını, 25 Mart 2026'dan beri FileSG üzerinden doğrulanabilir elektronik sertifikalar olarak verir.
Adım adım
- Alıcıdan veya ithalatçı ülkenin makamından tam olarak neye ihtiyaç duyduklarını sorun: sertifika türü, düzenleyen makam, ürün adları ve gerekiyorsa legalizasyon veya apostil.
- Kendi ülkenizde ürün türünüz için sertifikayı veren makamı bulun; örneğin ABD'de FDA veya Birleşik Krallık'ta tıbbi cihazlar için MHRA.
- Önce ürünün kendi ülkenizde yasal olarak piyasada olduğundan emin olun; örneğin ülkeniz gerektiriyorsa kayıtlı veya bildirilmiş olsun.
- Belgelerin birbiriyle uyuşması için başvuruyu, ürün adlarını etiketlerde ve ticari faturada yazıldığı gibi kullanarak yapın.
- Kayıt son tarihinden önce işlem süresi için ve gerekiyorsa legalizasyon veya apostil için zaman ayırın.
- Kopyalarını saklayın; çünkü birçok ithalatçı ülke, sertifikanın süresi dolduğunda veya ürünler değiştiğinde yeni bir sertifika ister.
Genellikle ihtiyaç duyacağınız belgeler
- Serbest satış sertifikası veya makamın ihracat sertifikası
- Etiketlerdeki adlarıyla ürün listesi
- Gerekiyorsa kendi ülkenizdeki kayıt veya bildirim kanıtı
- Varış ülkesi istiyorsa legalizasyon veya apostil
- Ticari fatura ve çeki listesi
Yaygın sorunlar ve bunlardan nasıl kaçınılır
Ne yapmalı: Serbest satış sertifikasını ihracatçı ülke verir, çünkü ürünün orada satılabileceğini doğrular.
Ne yapmalı: Başvuruyu etiketlerde ve belgelerde kullanılan tam ürün adlarıyla yapın; aksi halde ithalatçı ülkenin makamı sertifikayı reddedebilir.
Ne yapmalı: Başvurudan önce apostil veya konsolosluk legalizasyonu gerekip gerekmediğini kontrol edin ve ek süreyi planlayın.
Ne yapmalı: FDA'da bu sertifika diyet takviyelerini, özel tıbbi amaçlı gıdaları ve özel beslenme amaçlı gıdaları kapsar; geleneksel gıdalar için Certificate to a Foreign Government kullanılır.
Kaynaklar
- Certificates of free sale UK Government (Department for Business and Trade)
- Food export certificates US Food and Drug Administration
- Certificates of free sale for medical devices: registration and use Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)
- Authentication services China Council for the Promotion of International Trade (CCPIT)
- Free Sale Certificate (Certificate for Exporter of Chinese Proprietary Medicines) Health Sciences Authority (HSA), Singapore
Kurallar sık değişir. Bu not, yukarıdaki kaynaklara dayanan pratik bir rehberdir, hukuki tavsiye değildir. Sevkiyattan önce güncel gereklilikleri ilgili makamla, ithalatçınızla veya lisanslı bir gümrük müşaviriyle teyit edin.
Ticaret notları
Sık sorulan sorular
Serbest satış sertifikası nedir?
Bir ürünün ihracatçı ülkenin yasalarına uyduğunu ve orada serbestçe satılabileceğini doğrulayan belge. İthalatçı ülkeler bunu ürünleri kaydetmek veya gümrükten çekmek için kullanır.
Serbest satış sertifikasını kim verir?
İhracatçı ülkede ürün türünden sorumlu makam; örneğin ABD'de FDA veya Birleşik Krallık'ta tıbbi cihazlar için MHRA.
FDA ihracat sertifikası ne kadar tutar?
Çoğu, ilk sertifika için 175 USD, aynı talepte aynı ürünler için ikinci sertifika için 155 USD ve sonraki her biri için 100 USD tutar; diyet takviyeleri, özel tıbbi amaçlı gıdalar ve özel beslenme amaçlı gıdalar için Certificate of Free Sale ücretsizdir.
MHRA tıbbi cihaz siparişlerini ne kadar sürede işler?
Siparişleri 10 iş günü içinde işleme almayı hedefler; yoğun dönemlerde daha uzun sürer.
Serbest satış sertifikasının legalize edilmesi gerekir mi?
Varış ülkesine bağlıdır. Birçok ülke apostil veya konsolosluk legalizasyonu ister; bu yüzden başvurmadan önce alıcıyla kontrol edin.
Diğer ücretsiz araçlar
Triplicate ücretsizdir ve sürekli gelişiyor. İşinize yaradı mı? Triplicate'i destekleyin ♥
Reklamsız mı olsun? Pro tüm reklamları kaldırır · aylık $1