Certificado de libre venta (CFS): quién lo emite, FDA y Reino Unido
Un certificado de libre venta (Certificate of Free Sale, CFS) confirma que un producto cumple las normas del país exportador y puede venderse libremente en él. Los países importadores lo piden, sobre todo para alimentos, cosméticos, suplementos, medicamentos y dispositivos médicos, cuando registran o despachan el producto. Lo emite una autoridad del país del exportador, así que el comprador no puede obtenerlo por ti.
Verificado con fuentes oficiales: 2026-10
De un vistazo
Qué es un certificado de libre venta y por qué lo piden los compradores
El gobierno del Reino Unido describe el certificado de libre venta (Certificate of Free Sale) como un documento que confirma que un producto cumple las leyes y los reglamentos pertinentes y puede venderse libremente en el mercado abierto. Los países importadores suelen pedirlo cuando no tienen un régimen regulatorio propio para el producto, o como parte de su registro antes de la primera importación.
Como el certificado da fe de las normas del país exportador, debe provenir de una autoridad de ese país. Muchos países importadores también quieren que esté legalizado o apostillado; por ejemplo, el CCPIT de China (Consejo de China para el Fomento del Comercio Internacional) incluye los certificados de libre venta entre los certificados emitidos por el gobierno que puede certificar. Pregunta pronto al comprador qué emisor, qué redacción, qué lista de productos y qué legalización necesita.
Estados Unidos: certificados de exportación de la FDA
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) emite varios certificados de exportación para los productos que regula, que se solicitan a través de su sistema de solicitud en línea de certificados de exportación:
- Certificate to a Foreign Government (certificado para un gobierno extranjero): para alimentos convencionales, aditivos alimentarios, sustancias en contacto con los alimentos y fórmula infantil que pueden comercializarse en Estados Unidos y exportarse legalmente desde allí.
- Certificate of Exportability (certificado de exportabilidad): para productos que no pueden comercializarse legalmente en Estados Unidos pero cumplen la section 801(e)(1) de la FD&C Act.
- Certificate of Free Sale (certificado de libre venta): solo para suplementos dietéticos, alimentos médicos y alimentos para usos dietéticos especiales, sin costo.
- Certificate for Cosmetics (certificado para cosméticos): para productos que cumplen la definición de cosmético de la section 201(i) de la FD&C Act.
- Certificados sanitarios (health certificates): para productos de colágeno y gelatina destinados a la Unión Europea.
- Tarifas de la mayoría de los certificados: USD 175 por el primer certificado, USD 155 por el segundo para los mismos productos en la misma solicitud y USD 100 por cada uno adicional.
Reino Unido y otros ejemplos
Los exportadores del Reino Unido solicitan en línea un certificado de libre venta y otros certificados de exportación al gobierno británico, con una cuenta GOV.UK One Login. En el caso de los dispositivos médicos, los certificados los emite la MHRA: el solicitante debe ser un fabricante con sede en el Reino Unido, una persona responsable en el Reino Unido o un representante autorizado con sede en Irlanda del Norte, los dispositivos deben estar registrados en el Device Online Registration System (DORS) de la MHRA con marcado UKCA, CE o CE UKNI, y la MHRA se propone procesar los pedidos en un plazo de 10 días hábiles.
Otros países tienen sus propios emisores para productos concretos. La Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA) de Singapur, por ejemplo, emite certificados de libre venta para los medicamentos patentados chinos (Chinese proprietary medicines), cada uno para un solo producto y hasta cinco (5) países importadores, en forma de certificados electrónicos verificables a través de FileSG desde el 25 de marzo de 2026.
Paso a paso
- Pregunta al comprador o a la autoridad importadora exactamente qué necesitan: el tipo de certificado, el emisor, los nombres de los productos y cualquier legalización o apostilla.
- Busca la autoridad que lo emite para tu tipo de producto en tu país, por ejemplo la FDA en Estados Unidos o la MHRA para los dispositivos médicos en el Reino Unido.
- Asegúrate primero de que el producto esté legalmente en el mercado de tu país, por ejemplo registrado o notificado cuando tu país lo exija.
- Presenta la solicitud con los nombres de los productos exactamente como aparecen en las etiquetas y en la factura comercial, para que los documentos coincidan.
- Calcula el tiempo de tramitación y, si hace falta, el de la legalización o la apostilla antes del plazo de registro.
- Guarda copias, ya que muchos países importadores piden un certificado nuevo cuando este vence o cambian los productos.
Documentos que normalmente necesitas
- Certificado de libre venta o certificado de exportación de la autoridad
- Lista de productos con los nombres como aparecen en las etiquetas
- Prueba de registro o notificación en el país de origen, cuando se exija
- Legalización o apostilla, si el destino la pide
- Factura comercial y lista de empaque
Problemas comunes y cómo evitarlos
Qué hacer: Un certificado de libre venta lo emite el país exportador, porque confirma que el producto puede venderse allí.
Qué hacer: Presenta la solicitud con los nombres exactos que usan las etiquetas y los documentos, o la autoridad importadora podría rechazarlo.
Qué hacer: Verifica antes de presentar la solicitud si hace falta una apostilla o una legalización consular, y prevé el tiempo adicional.
Qué hacer: En la FDA ese certificado cubre los suplementos dietéticos, los alimentos médicos y los alimentos para usos dietéticos especiales; los alimentos convencionales usan el Certificate to a Foreign Government.
Fuentes
- Certificates of free sale UK Government (Department for Business and Trade)
- Food export certificates US Food and Drug Administration
- Certificates of free sale for medical devices: registration and use Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)
- Authentication services China Council for the Promotion of International Trade (CCPIT)
- Free Sale Certificate (Certificate for Exporter of Chinese Proprietary Medicines) Health Sciences Authority (HSA), Singapore
Las reglas cambian con frecuencia. Esta nota es una guía práctica basada en las fuentes anteriores, no asesoría legal. Confirma los requisitos vigentes con la autoridad correspondiente, tu importador o un agente aduanal autorizado antes de embarcar.
Notas de comercio exterior
Preguntas frecuentes
¿Qué es un certificado de libre venta?
Un documento que confirma que un producto cumple las leyes del país exportador y puede venderse libremente en él. Los países importadores lo usan para registrar o despachar productos.
¿Quién emite un certificado de libre venta?
Una autoridad del país exportador competente para el tipo de producto, por ejemplo la FDA en Estados Unidos o, para los dispositivos médicos en el Reino Unido, la MHRA.
¿Cuánto cuesta un certificado de exportación de la FDA?
La mayoría cuestan USD 175 por el primer certificado, USD 155 por el segundo para los mismos productos en la misma solicitud y USD 100 por cada uno adicional; el Certificate of Free Sale para suplementos dietéticos, alimentos médicos y alimentos para usos dietéticos especiales no tiene costo.
¿Cuánto tarda la MHRA con los dispositivos médicos?
Se propone procesar los pedidos en un plazo de 10 días hábiles, aunque tarda más en los periodos de mucha actividad.
¿Un certificado de libre venta necesita legalizarse?
Depende del destino. Muchos países piden una apostilla o una legalización consular, así que consúltalo con el comprador antes de presentar la solicitud.
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