Certificate of Free Sale (CFS) untuk ekspor: penerbit, FDA, dan Inggris

Sertifikat bebas jual (Certificate of Free Sale, CFS) menyatakan bahwa suatu produk memenuhi aturan negara pengekspor dan boleh dijual bebas di sana. Negara pengimpor memintanya, terutama untuk makanan, kosmetik, suplemen, obat, dan alat kesehatan, saat mendaftarkan produk atau mengurus kepabeanannya. Sertifikat ini diterbitkan oleh otoritas di negara eksportir, sehingga pembeli tidak dapat mengurusnya untuk Anda.

Diperiksa berdasarkan sumber resmi: 2026-10

Sekilas info

Yang dinyatakanProduk memenuhi hukum negara pengekspor dan boleh dijual bebas di pasar negara itu

Produk yang umumMakanan dan minuman, suplemen makanan, kosmetik, obat, dan alat kesehatan

PenerbitOtoritas atau badan yang disetujui di negara pengekspor, bukan importir

Amerika Serikat (FDA)Certificate to a Foreign Government, Certificate of Exportability, Certificate for Cosmetics, dan lainnya, diajukan secara online

Biaya FDABiasanya USD 175 untuk sertifikat pertama, USD 155 untuk yang kedua, dan USD 100 untuk setiap sertifikat berikutnya dalam permohonan yang sama

Certificate of Free Sale FDATanpa biaya; untuk suplemen makanan, makanan medis, dan makanan untuk keperluan diet khusus

Inggris (United Kingdom)Diajukan secara online melalui GOV.UK dengan akun GOV.UK One Login

Alat kesehatan di InggrisDiterbitkan oleh MHRA untuk alat yang terdaftar; pesanan diproses dalam sekitar 10 hari kerja

Apa itu Certificate of Free Sale dan mengapa pembeli memintanya

Pemerintah Inggris menggambarkan Certificate of Free Sale sebagai dokumen yang menyatakan bahwa suatu produk memenuhi hukum dan peraturan yang relevan serta boleh dijual bebas di pasar terbuka. Negara pengimpor biasanya memintanya ketika mereka tidak memiliki rezim regulasi sendiri untuk produk tersebut, atau sebagai bagian dari pendaftaran produk sebelum impor pertama.

Karena sertifikat ini mewakili aturan negara pengekspor, sertifikat harus berasal dari otoritas di negara itu. Banyak negara pengimpor juga meminta sertifikat dilegalisasi atau diapostille; misalnya, China Council for the Promotion of International Trade (CCPIT) di Tiongkok mencantumkan sertifikat bebas jual di antara sertifikat terbitan pemerintah yang dapat disertifikasinya. Tanyakan sejak awal kepada pembeli penerbit, redaksi, daftar produk, dan legalisasi apa yang mereka perlukan.

Amerika Serikat: sertifikat ekspor FDA

FDA, badan pengawas makanan dan obat Amerika Serikat, menerbitkan beberapa sertifikat ekspor untuk produk yang diaturnya, yang diajukan melalui sistem aplikasi sertifikat ekspor online:

Certificate to a Foreign Government (sertifikat untuk pemerintah asing): untuk makanan konvensional, bahan tambahan pangan, zat kontak pangan, dan susu formula bayi yang boleh dipasarkan di dan diekspor secara sah dari Amerika Serikat.
Certificate of Exportability (sertifikat kelayakan ekspor): untuk produk yang tidak boleh dipasarkan secara sah di Amerika Serikat tetapi memenuhi section 801(e)(1) FD&C Act.
Certificate of Free Sale: hanya untuk suplemen makanan, makanan medis, dan makanan untuk keperluan diet khusus, tanpa biaya.
Certificate for Cosmetics (sertifikat untuk kosmetik): untuk produk yang memenuhi definisi kosmetik dalam section 201(i) FD&C Act.
Sertifikat kesehatan (health certificates): untuk produk kolagen dan gelatin tujuan Uni Eropa.
Biaya untuk sebagian besar sertifikat: USD 175 untuk sertifikat pertama, USD 155 untuk yang kedua untuk produk yang sama dalam permohonan yang sama, dan USD 100 untuk setiap sertifikat berikutnya.

Inggris dan contoh lain

Eksportir Inggris mengajukan Certificate of Free Sale dan sertifikat ekspor lainnya secara online kepada pemerintah Inggris dengan akun GOV.UK One Login. Untuk alat kesehatan, MHRA yang menerbitkan sertifikat: pemohon harus berupa produsen yang berbasis di Inggris, UK responsible person, atau authorised representative yang berbasis di Irlandia Utara; alat harus terdaftar di Device Online Registration System (DORS) milik MHRA dengan penandaan UKCA, CE, atau CE UKNI; dan MHRA menargetkan pemrosesan pesanan dalam 10 hari kerja.

Negara lain memiliki penerbit sendiri untuk produk tertentu. Health Sciences Authority (HSA) Singapura, misalnya, menerbitkan Free Sale Certificate untuk obat tradisional Tiongkok (Chinese proprietary medicines), masing-masing untuk satu produk dan hingga 5 negara pengimpor, sebagai sertifikat elektronik yang dapat diverifikasi melalui FileSG sejak 25 Maret 2026.

Langkah demi langkah

Tanyakan kepada pembeli atau otoritas pengimpor secara tepat apa yang mereka perlukan: jenis sertifikat, penerbit, nama produk, serta legalisasi atau apostille yang diminta.
Cari otoritas yang menerbitkannya untuk jenis produk Anda di negara Anda, misalnya FDA di Amerika Serikat atau MHRA untuk alat kesehatan di Inggris.
Pastikan lebih dulu bahwa produk beredar secara sah di dalam negeri, misalnya sudah terdaftar atau dinotifikasi jika negara Anda mensyaratkannya.
Ajukan permohonan dengan nama produk persis seperti pada label dan commercial invoice agar dokumen-dokumennya cocok.
Sediakan waktu untuk pemrosesan dan, jika diperlukan, untuk legalisasi atau apostille sebelum batas waktu pendaftaran.
Simpan salinannya, karena banyak negara pengimpor meminta sertifikat baru saat sertifikat kedaluwarsa atau produk berubah.

Dokumen yang biasanya Anda perlukan

Certificate of Free Sale atau sertifikat ekspor dari otoritas
Daftar produk dengan nama persis seperti pada label
Bukti pendaftaran atau notifikasi di dalam negeri, jika diperlukan
Legalisasi atau apostille, jika negara tujuan memintanya
Commercial invoice dan packing list

Masalah umum dan cara menghindarinya

Pembeli meminta eksportir mengurus sertifikat dari negara pengimpor.

Apa yang harus dilakukan: Certificate of Free Sale berasal dari negara pengekspor, karena sertifikat itu menyatakan produk boleh dijual di sana.

Nama produk pada sertifikat tidak cocok dengan label atau invoice.

Apa yang harus dilakukan: Ajukan dengan nama produk yang persis sama dengan yang dipakai pada label dan dokumen, atau otoritas pengimpor dapat menolaknya.

Negara tujuan menolak sertifikat karena belum dilegalisasi.

Apa yang harus dilakukan: Periksa sebelum mengajukan apakah apostille atau legalisasi konsuler diperlukan dan rencanakan waktu tambahan.

Eksportir makanan konvensional dari Amerika Serikat mengajukan Certificate of Free Sale.

Apa yang harus dilakukan: Di FDA, sertifikat itu mencakup suplemen makanan, makanan medis, dan makanan untuk keperluan diet khusus; makanan konvensional memakai Certificate to a Foreign Government.

Sumber

Certificates of free sale UK Government (Department for Business and Trade)
Food export certificates US Food and Drug Administration
Certificates of free sale for medical devices: registration and use Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)
Authentication services China Council for the Promotion of International Trade (CCPIT)
Free Sale Certificate (Certificate for Exporter of Chinese Proprietary Medicines) Health Sciences Authority (HSA), Singapore

Aturan sering berubah. Catatan ini adalah panduan praktis berdasarkan sumber di atas, bukan nasihat hukum. Pastikan persyaratan terkini dengan otoritas terkait, importir Anda, atau customs broker berlisensi sebelum mengirim.

Bagikan ke rekan kerjaWhatsApp LinkedIn X

Catatan ekspor

Apostille atau legalisasi konsuler: dokumen ekspor dan negara anggota 2026Kapan dokumen ekspor memerlukan apostille atau legalisasi konsuler, apa yang dicakup dan dikecualikan Konvensi Apostille 1961 (dokumen komersial…Aturan Ekspor Kosmetik per Negara: Perbandingan UE, AS, dan AsiaAturan ekspor kosmetik per pasar: siapa yang menotifikasi atau mendaftar di UE, Inggris, AS, Kanada, Brasil, Jepang, China, dan ASEAN, bahasa…Ekspor makanan ke AS: registrasi FDA, prior notice, dan FSVPEkspor makanan ke AS pada 2026: registrasi dan perpanjangan fasilitas FDA, prior notice, FSVP, pengajuan makanan kaleng, label, alergen, penahanan…

Pertanyaan umum

Apa itu Certificate of Free Sale?

Dokumen yang menyatakan bahwa suatu produk memenuhi hukum negara pengekspor dan boleh dijual bebas di sana. Negara pengimpor memakainya untuk mendaftarkan atau meloloskan produk.

Siapa yang menerbitkan Certificate of Free Sale?

Otoritas di negara pengekspor untuk jenis produk tersebut, misalnya FDA di Amerika Serikat atau, untuk alat kesehatan di Inggris, MHRA.

Berapa biaya sertifikat ekspor FDA?

Sebagian besar USD 175 untuk sertifikat pertama, USD 155 untuk yang kedua untuk produk yang sama dalam permohonan yang sama, dan USD 100 untuk setiap sertifikat berikutnya; Certificate of Free Sale untuk suplemen makanan, makanan medis, dan makanan untuk keperluan diet khusus tidak dikenai biaya.

Berapa lama MHRA memproses sertifikat alat kesehatan?

MHRA menargetkan pemrosesan pesanan dalam 10 hari kerja, lebih lama pada masa sibuk.

Apakah Certificate of Free Sale perlu dilegalisasi?

Tergantung negara tujuan. Banyak negara meminta apostille atau legalisasi konsuler, jadi tanyakan kepada pembeli sebelum Anda mengajukan.

Alat gratis lainnya

Triplicate gratis dan terus diperbaiki. Merasa terbantu? Dukung Triplicate ♥