Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS): cơ quan cấp, FDA và Anh
Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale, CFS) xác nhận một sản phẩm tuân thủ quy định của nước xuất khẩu và được phép bán tự do tại đó. Các nước nhập khẩu yêu cầu giấy này, chủ yếu đối với thực phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm bổ sung, thuốc và thiết bị y tế, khi đăng ký hoặc thông quan sản phẩm. Giấy do một cơ quan có thẩm quyền ở nước của nhà xuất khẩu cấp, nên người mua không thể xin thay cho bạn.
Đã đối chiếu với nguồn chính thức: 2026-10
Tổng quan nhanh
Giấy chứng nhận lưu hành tự do là gì và vì sao người mua yêu cầu
Chính phủ Anh mô tả Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) là văn bản xác nhận sản phẩm tuân thủ các luật và quy định liên quan và được phép bán tự do trên thị trường mở. Các nước nhập khẩu thường yêu cầu giấy này khi họ không có chế độ quản lý riêng cho sản phẩm đó, hoặc như một phần của việc đăng ký sản phẩm trước lần nhập khẩu đầu tiên.
Vì giấy chứng nhận nói lên các quy định của nước xuất khẩu, nên nó phải do một cơ quan ở nước đó cấp. Nhiều nước nhập khẩu còn muốn giấy này được hợp pháp hóa hoặc có apostille; chẳng hạn Hội đồng Xúc tiến Thương mại Quốc tế Trung Quốc (CCPIT) liệt kê giấy chứng nhận lưu hành tự do trong số các giấy chứng nhận do chính phủ cấp mà tổ chức này có thể chứng thực. Hãy hỏi người mua sớm về cơ quan cấp, nội dung ghi trên giấy, danh mục sản phẩm và yêu cầu hợp pháp hóa mà họ cần.
Hoa Kỳ: các giấy chứng nhận xuất khẩu của FDA
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp nhiều giấy chứng nhận xuất khẩu cho các sản phẩm thuộc phạm vi quản lý của mình, nộp qua hệ thống đăng ký giấy chứng nhận xuất khẩu trực tuyến của FDA:
- Certificate to a Foreign Government (giấy chứng nhận gửi chính phủ nước ngoài): dành cho thực phẩm thông thường, phụ gia thực phẩm, chất tiếp xúc với thực phẩm và sữa công thức cho trẻ sơ sinh có thể được bán tại Hoa Kỳ và được xuất khẩu hợp pháp từ Hoa Kỳ.
- Certificate of Exportability (giấy chứng nhận đủ điều kiện xuất khẩu): dành cho sản phẩm không thể được bán hợp pháp tại Hoa Kỳ nhưng đáp ứng section 801(e)(1) của FD&C Act.
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale): chỉ dành cho thực phẩm bổ sung, thực phẩm y tế và thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, không mất phí.
- Certificate for Cosmetics (giấy chứng nhận dành cho mỹ phẩm): dành cho sản phẩm đáp ứng định nghĩa mỹ phẩm tại section 201(i) của FD&C Act.
- Giấy chứng nhận sức khỏe (Health certificates): dành cho các sản phẩm collagen và gelatin xuất sang Liên minh châu Âu.
- Lệ phí cho hầu hết các giấy chứng nhận: USD 175 cho giấy đầu tiên, USD 155 cho giấy thứ hai cho cùng sản phẩm trong cùng một yêu cầu và USD 100 cho mỗi giấy tiếp theo.
Vương quốc Anh và các ví dụ khác
Nhà xuất khẩu Anh nộp đơn trực tuyến xin Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) và các giấy chứng nhận xuất khẩu khác từ chính phủ Anh, bằng tài khoản GOV.UK One Login. Với thiết bị y tế, MHRA cấp giấy chứng nhận: người nộp đơn phải là nhà sản xuất đặt tại Anh, người chịu trách nhiệm tại Anh (UK responsible person) hoặc đại diện ủy quyền (authorised representative) đặt tại Bắc Ireland; thiết bị phải được đăng ký trên Hệ thống đăng ký thiết bị trực tuyến (Device Online Registration System, DORS) của MHRA với dấu UKCA, CE hoặc CE UKNI; và MHRA đặt mục tiêu xử lý đơn hàng trong vòng 10 ngày làm việc.
Các nước khác có cơ quan cấp riêng cho từng sản phẩm cụ thể. Chẳng hạn, Cơ quan Khoa học Y tế Singapore (HSA) cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Free Sale Certificate) cho thuốc đông y thành phẩm (Chinese proprietary medicines), mỗi giấy cho một sản phẩm và tối đa 5 nước nhập khẩu, dưới dạng giấy chứng nhận điện tử có thể xác minh qua FileSG từ ngày 25 tháng 3 năm 2026.
Các bước thực hiện
- Hỏi người mua hoặc cơ quan nhập khẩu chính xác họ cần gì: loại giấy chứng nhận, cơ quan cấp, tên sản phẩm và yêu cầu hợp pháp hóa hay apostille nếu có.
- Tìm cơ quan cấp giấy này cho loại sản phẩm của bạn ở nước bạn, chẳng hạn FDA tại Hoa Kỳ hoặc MHRA đối với thiết bị y tế tại Anh.
- Trước hết hãy bảo đảm sản phẩm được lưu hành hợp pháp trong nước, chẳng hạn đã đăng ký hoặc công bố nếu nước bạn yêu cầu.
- Nộp đơn với tên sản phẩm đúng như trên nhãn và hóa đơn thương mại để các chứng từ khớp nhau.
- Dành thời gian cho việc xử lý và, nếu cần, cho hợp pháp hóa hoặc apostille trước hạn đăng ký.
- Lưu bản sao, vì nhiều nước nhập khẩu yêu cầu giấy chứng nhận mới khi giấy hết hạn hoặc sản phẩm thay đổi.
Chứng từ thường cần
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do hoặc giấy chứng nhận xuất khẩu của cơ quan có thẩm quyền
- Danh sách sản phẩm với tên đúng như trên nhãn
- Bằng chứng đăng ký hoặc công bố trong nước, nếu có yêu cầu
- Hợp pháp hóa hoặc apostille, nếu nước đến yêu cầu
- Hóa đơn thương mại và packing list
Vấn đề thường gặp và cách phòng tránh
Cách xử lý: Giấy chứng nhận lưu hành tự do do nước xuất khẩu cấp, vì nó xác nhận sản phẩm có thể được bán tại nước đó.
Cách xử lý: Nộp đơn với đúng tên sản phẩm dùng trên nhãn và chứng từ, nếu không cơ quan nhập khẩu có thể từ chối.
Cách xử lý: Trước khi nộp đơn, hãy kiểm tra có cần apostille hoặc hợp pháp hóa lãnh sự hay không và tính thêm thời gian.
Cách xử lý: Tại FDA, giấy chứng nhận này dành cho thực phẩm bổ sung, thực phẩm y tế và thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt; thực phẩm thông thường dùng Certificate to a Foreign Government.
Nguồn tham khảo
- Certificates of free sale UK Government (Department for Business and Trade)
- Food export certificates US Food and Drug Administration
- Certificates of free sale for medical devices: registration and use Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)
- Authentication services China Council for the Promotion of International Trade (CCPIT)
- Free Sale Certificate (Certificate for Exporter of Chinese Proprietary Medicines) Health Sciences Authority (HSA), Singapore
Các quy định thường xuyên thay đổi. Ghi chú này là hướng dẫn thực tế dựa trên các nguồn nêu trên, không phải tư vấn pháp lý. Hãy xác nhận yêu cầu hiện hành với cơ quan có thẩm quyền, nhà nhập khẩu của bạn hoặc đại lý hải quan được cấp phép trước khi xuất hàng.
Ghi chú thương mại
Câu hỏi thường gặp
Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) là gì?
Là văn bản xác nhận sản phẩm tuân thủ luật của nước xuất khẩu và có thể được bán tự do tại đó. Các nước nhập khẩu dùng nó để đăng ký hoặc thông quan sản phẩm.
Ai cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do?
Một cơ quan có thẩm quyền ở nước xuất khẩu theo loại sản phẩm, chẳng hạn FDA tại Hoa Kỳ hoặc MHRA đối với thiết bị y tế tại Anh.
Giấy chứng nhận xuất khẩu của FDA tốn bao nhiêu?
Hầu hết là USD 175 cho giấy đầu tiên, USD 155 cho giấy thứ hai cho cùng sản phẩm trong cùng một yêu cầu và USD 100 cho mỗi giấy tiếp theo; Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) cho thực phẩm bổ sung, thực phẩm y tế và thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt không mất phí.
MHRA mất bao lâu để cấp cho thiết bị y tế?
MHRA đặt mục tiêu xử lý đơn hàng trong vòng 10 ngày làm việc, lâu hơn vào thời điểm cao điểm.
Giấy chứng nhận lưu hành tự do có cần được hợp pháp hóa không?
Tùy nước đến. Nhiều nước yêu cầu apostille hoặc hợp pháp hóa lãnh sự, vì vậy hãy hỏi người mua trước khi nộp đơn.
Công cụ miễn phí khác
Triplicate miễn phí và ngày càng tốt hơn. Bạn thấy hữu ích chứ? Ủng hộ Triplicate ♥
Muốn dùng không có quảng cáo? Pro tắt mọi quảng cáo · $1/tháng