自由销售证书（CFS）怎么办理：出具机构、FDA 与英国

自由销售证书（Certificate of Free Sale，CFS）用于证明某产品符合出口国的规定，并可在出口国自由销售。进口国在注册或清关时会要求提供，主要涉及食品、化妆品、膳食补充剂、药品和医疗器械。它由出口商所在国的主管机构出具，因此买方无法替您办理。

已对照官方信息来源核实：2026-10

概览

证明内容产品符合出口国法律，可在其市场上自由销售

常见产品食品和饮料、膳食补充剂、化妆品、药品和医疗器械

出具方出口国的主管机构或认可机构，而不是进口商

美国（FDA）Certificate to a Foreign Government、Certificate of Exportability、Certificate for Cosmetics 等，在线申请

FDA 费用通常首份证书 USD 175，第二份 USD 155，同一申请中的后续每份 USD 100

FDA 自由销售证书免费；适用于膳食补充剂、医用食品和特殊膳食用途食品

英国通过 GOV.UK 在线申请，需要 GOV.UK One Login 账户

英国医疗器械由 MHRA 为已注册的器械出具；订单约在 10 个工作日内处理

什么是自由销售证书，买方为何要求提供

英国政府将自由销售证书（Certificate of Free Sale）描述为一种文件，证明产品符合相关法律法规，可以在公开市场上自由销售。进口国通常在本国对该产品没有自己的监管制度时，或在首次进口前注册产品时，要求提供这种证书。

由于这份证书代表的是出口国的规定，因此必须由出口国的主管机构出具。许多进口国还要求办理领事认证或海牙认证（apostille）；例如，中国国际贸易促进委员会（CCPIT）就把自由销售证书列为其可以认证的政府出具证书之一。请尽早向买方确认需要哪个出具机构、什么措辞、哪些产品清单以及是否需要领事认证。

美国：FDA 出口证书

美国食品药品监督管理局（FDA）为其监管的产品签发多种出口证书，通过其在线出口证书申请系统办理：

Certificate to a Foreign Government（致外国政府证书）：适用于可在美国上市销售并可从美国合法出口的常规食品、食品添加剂、食品接触物质和婴儿配方食品。
Certificate of Exportability（可出口性证书）：适用于不能在美国合法上市、但符合 FD&C Act section 801(e)(1) 的产品。
自由销售证书（Certificate of Free Sale）：仅适用于膳食补充剂、医用食品和特殊膳食用途食品，免费。
Certificate for Cosmetics（化妆品证书）：适用于符合 FD&C Act section 201(i) 化妆品定义的产品。
健康证书（Health certificates）：适用于出口欧盟的胶原蛋白和明胶产品。
大多数证书的费用：首份证书 USD 175，同一申请中相同产品的第二份 USD 155，此后每份 USD 100。

英国及其他例子

英国出口商使用 GOV.UK One Login 账户，向英国政府在线申请自由销售证书（Certificate of Free Sale）和其他出口证书。医疗器械的证书由 MHRA 出具：申请人必须是设在英国的制造商、英国责任人（UK responsible person）或设在北爱尔兰的授权代表（authorised representative）；器械必须已在 MHRA 的医疗器械在线注册系统（Device Online Registration System，DORS）中注册，并带有 UKCA、CE 或 CE UKNI 标志；MHRA 力争在 10 个工作日内处理订单。

其他国家针对特定产品也有各自的出具机构。例如，新加坡卫生科学局（HSA）为中成药出具自由销售证书（Free Sale Certificate），每份证书对应一种产品、最多适用于 5 个进口国，自 2026 年 3 月 25 日起通过 FileSG 以可验证的电子证书形式出具。

操作步骤

向买方或进口国主管机关确认具体要求：证书类型、出具机构、产品名称，以及是否需要领事认证或海牙认证（apostille）。
在您所在国家找到负责出具您这类产品证书的机构，例如美国的 FDA，或英国医疗器械的 MHRA。
先确认产品在本国已合法上市，例如在贵国有要求的情况下已完成注册或备案。
申请时产品名称须与标签和商业发票上的完全一致，使各份文件相互吻合。
在注册截止日期之前，为审批处理以及（如有要求）领事认证或海牙认证预留时间。
保留副本，因为证书到期或产品变更时，许多进口国会要求提供新证书。

通常需要准备的单证

自由销售证书或主管机构出具的出口证书
产品清单，名称与标签一致
在要求时提供本国的注册或备案证明
目的地要求时提供领事认证或海牙认证（apostille）
商业发票和装箱单

常见问题及预防方法

买方要求出口商从进口国取得证书。

应对方法: 自由销售证书应由出口国出具，因为它证明产品可以在出口国销售。

证书上的产品名称与标签或发票不一致。

应对方法: 申请时使用标签和文件上完全一致的产品名称，否则进口国主管机关可能拒收。

目的地因证书未办理认证（领事认证或海牙认证）而拒收。

应对方法: 申请前先确认是否需要海牙认证或领事认证，并为此预留额外时间。

美国的常规食品出口商申请自由销售证书。

应对方法: 在 FDA，该证书适用于膳食补充剂、医用食品和特殊膳食用途食品；常规食品应使用 Certificate to a Foreign Government。

信息来源

Certificates of free sale UK Government (Department for Business and Trade)
Food export certificates US Food and Drug Administration
Certificates of free sale for medical devices: registration and use Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)
Authentication services China Council for the Promotion of International Trade (CCPIT)
Free Sale Certificate (Certificate for Exporter of Chinese Proprietary Medicines) Health Sciences Authority (HSA), Singapore

规则常有变化。本笔记基于上述信息来源提供实务指引，不构成法律意见。发运前请向主管机构、您的进口商或有资质的报关行确认现行要求。

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外贸笔记

海牙认证还是领事认证：出口文件与2026年成员国出口文件何时需要海牙认证（Apostille）或领事认证，1961年《海牙认证公约》涵盖和排除哪些文件（商业和海关文件），中国、加拿大、孟加拉国、阿尔及利亚和越南等近期成员国，以及面向仍要求领事认证的国家，如何准备证书和发票。各国化妆品出口法规对比：欧盟、美国、亚洲各市场化妆品出口规定：欧盟、英国、美国、加拿大、巴西、日本、中国和东盟由谁备案或注册、标签语言、防晒产品、HS 编码与危险品。食品出口美国：FDA 注册、预先通知与 FSVP2026年出口食品到美国：FDA工厂注册与续展、预先通知（Prior Notice）、FSVP、罐头食品备案、标签、过敏原、FDA扣留与小额豁免（de minimis）。

常见问题

什么是自由销售证书（Certificate of Free Sale）？

该文件证明产品符合出口国的法律，并可在出口国自由销售。进口国用它来注册产品或办理清关。

谁出具自由销售证书？

出口国中负责该产品类型的主管机构，例如美国的 FDA，或英国医疗器械的 MHRA。

FDA 出口证书要多少钱？

大多数证书首份 USD 175，同一申请中相同产品的第二份 USD 155，此后每份 USD 100；膳食补充剂、医用食品和特殊膳食用途食品的自由销售证书（Certificate of Free Sale）免费。

MHRA 办理医疗器械证书需要多长时间？

MHRA 力争在 10 个工作日内处理订单，繁忙时期会更长。

自由销售证书需要办理领事认证吗？

视目的地而定。许多国家要求海牙认证或领事认证，因此申请前请先向买方确认。