Exporter des cosmétiques au Mexique : COFEPRIS, étiquettes NOM-141 et IGI

Ce qu'est un cosmétique au Mexique et pourquoi il n'y a pas d'enregistrement du produit

La Ley General de Salud (loi générale de santé, LGS) du Mexique désigne ces produits par "productos cosméticos" depuis un décret publié au Diario Oficial de la Federación (DOF) le 7 juin 2011 ; les règles plus anciennes qui parlent de "productos de perfumería y belleza" (produits de parfumerie et de beauté) visent désormais les cosmétiques. L'article 269 définit le cosmétique comme une substance ou une formulation appliquée sur les parties externes du corps (peau, cheveux, ongles, lèvres, organes génitaux externes) ou sur les dents et la bouche, principalement pour les nettoyer, les parfumer, en modifier l'aspect, les protéger, les maintenir en bon état ou corriger l'odeur corporelle. Le Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios (RCSPS), article 187, énumère les types de produits. Ils comprennent les antitranspirants et déodorants, les parfums, les écrans solaires (bloqueador solar, protector o filtro solar), les bronzants et autobronzants, les colorations, défrisants et produits de permanente pour les cheveux, les dépilatoires, le maquillage, les crèmes et lotions, le savon de toilette, le shampooing, les sels de bain, les produits de rasage et les colles pour faux cils et faux ongles. Ainsi, les écrans solaires et les antitranspirants sont des cosmétiques au Mexique, avec des avertissements supplémentaires sur l'étiquette.

L'article 270 de la LGS interdit d'attribuer des actions médicinales à un cosmétique, comme guérir une maladie ou en être une solution définitive, réguler le poids ou lutter contre l'obésité, que ce soit dans le nom, les indications, le mode d'emploi ou la publicité. Un produit vendu avec de telles allégations sort des règles applicables aux cosmétiques ; demandez à la COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, l'autorité sanitaire fédérale du Mexique) comment il est réglementé avant de l'expédier.

Le chapitre sur les cosmétiques de la LGS (articles 269 à 272) et le titre sur les cosmétiques du RCSPS fixent des règles de produit, pas une étape d'approbation : il n'y a ni registro sanitario ni notification de produit auprès de la COFEPRIS. La loi impose en revanche des obligations aux fabricants, importateurs et vendeurs, qui doivent détenir des études de sécurité et d'efficacité et les remettre à la Secretaría de Salud lorsqu'elle les demande (LGS, article 270). Gardez ces études prêtes avant la première vente.

Obligations de l'importateur : avis de fonctionnement, GMP, études de sécurité et interdiction des tests sur les animaux

L'importateur mexicain dépose en ligne l'avis de fonctionnement de l'établissement de produits et services (aviso de funcionamiento del establecimiento de productos y servicios, procédure COFEPRIS-05-018) sur la plateforme DIGIPRiS de la COFEPRIS, en choisissant son code d'activité dans la classification industrielle SCIAN ; les modifications ou la fermeture sont déclarées avec la procédure COFEPRIS-05-019. La NOM-259-SSA1-2022, la norme officielle mexicaine (Norma Oficial Mexicana, NOM) sur les bonnes pratiques de fabrication (GMP) des cosmétiques, a été publiée au DOF le 5 juillet 2022 et est entrée en vigueur 60 jours calendaires après sa publication, avec 180 jours calendaires à compter de la publication pour mettre en place le système documentaire et 240 jours pour adapter les installations. Elle est obligatoire pour tout établissement qui traite et/ou importe des cosmétiques vendus au Mexique ; l'importateur a donc besoin de son propre système de GMP documenté couvrant les produits qu'il importe. Selon le point 9.3.3, les matières premières et les emballages ne peuvent être approuvés sur la base du certificat de qualité d'un fournisseur que si ce fournisseur est qualifié par l'entreprise.

L'article 190 du RCSPS énumère les essais de sécurité des produits de parfumerie et de beauté : un indice d'irritation cutanée primaire, un indice de sensibilisation et un indice d'irritation oculaire, chacun pour des types de produits déterminés. L'article 191 exige que les produits vendus comme hypoallergéniques réussissent des essais préalables de sensibilisation cutanée, et l'article 192 fixe des contrôles microbiologiques pour les produits pour la peau, les yeux et les enfants. Remettez à l'importateur les résultats avec la formule et les spécifications.

Un décret publié au DOF le 14 octobre 2021 a ajouté l'article 271 Bis à la LGS : les cosmétiques ne peuvent être fabriqués, importés ni vendus si la formulation finale a été testée sur des animaux, ou s'ils contiennent des ingrédients qui sont ou ont été testés sur des animaux. Les études de sécurité ne peuvent pas comporter de tests sur les animaux (article 270), et les étiquettes peuvent indiquer qu'aucun test sur les animaux n'a été utilisé (article 272). Le décret a donné au gouvernement fédéral 180 jours pour édicter les règles d'application et aux fabricants deux ans à compter de ces règles pour remplacer les tests sur les animaux ; l'interdiction ne s'applique pas aux produits et ingrédients déjà testés et en vente. Vérifiez auprès de la COFEPRIS si les règles d'application ont été publiées. Les exceptions sont les suivantes :

• Un ingrédient doit faire l'objet d'un essai de sécurité et il n'existe pas de méthode alternative validée.
• Les données sur les animaux ont été produites à une fin autre que cosmétique.
• La sécurité de l'ingrédient est largement reconnue du fait de son usage historique.
• L'essai est nécessaire pour satisfaire à l'exigence réglementaire d'un autre pays, pour l'exportation.

Ingrédients : l'Acuerdo sur les substances interdites et restreintes

L'article 269 de la LGS prévoit que la Secretaría de Salud publie les substances restreintes et interdites dans les cosmétiques sous forme d'acuerdos et de listes. L'Acuerdo "por el que se determinan las sustancias prohibidas y restringidas en la elaboración de productos de perfumería y belleza" a été publié au DOF le 21 mars 2007. L'article 189 du RCSPS interdit en outre les stupéfiants, psychotropes, médicaments et préparations pharmaceutiques dans ces produits. L'article 196 permet à toute partie intéressée de demander à la Secretaría de modifier les listes, avec des données telles que le nom de la substance, sa fonction, sa toxicité aiguë, les résultats d'irritation et de sensibilisation, les méthodes d'analyse et les limites proposées. Aucun Acuerdo modificatif ultérieur n'est apparu sur les pages officielles consultées pour cette note ; demandez donc à votre importateur ou à la COFEPRIS si des critères plus récents s'appliquent.

Vérifiez chaque ingrédient par rapport aux listes mexicaines à partir de son nom dans la Nomenclature internationale des ingrédients cosmétiques (INCI) et de sa concentration. Une formule conforme aux règles de l'UE, de l'ASEAN ou de la Corée peut tout de même se heurter à une limite ou à une condition d'emploi mexicaine. L'Acuerdo est organisé ainsi :

• Définitions des colorants, conservateurs, filtres UV, sels et esters.
• Substances interdites, plus les substances interdites uniquement dans les fragrances.
• Substances restreintes, avec concentrations maximales et conditions d'emploi.
• Conservateurs autorisés, avec concentrations maximales.
• Filtres UV autorisés, avec concentrations maximales.
• Colorants autorisés par numéro du Colour Index (CI), avec restrictions d'emploi.

Étiquettes en espagnol selon la NOM-141-SSA1/SCFI-2012

La NOM-141-SSA1/SCFI-2012, "Etiquetado para productos cosméticos preenvasados. Etiquetado sanitario y comercial", a été publiée au DOF le 19 septembre 2012. Elle s'applique à toute personne qui fabrique ou importe des cosmétiques préemballés destinés au consommateur final. Le catalogue des normes de la Secretaría de Economía la indique en vigueur ; son examen systématique du 8 février 2024 l'a confirmée sans modification. L'article 196 Bis du RCSPS exige aussi l'étiquette en espagnol, sauf la liste des ingrédients, qui peut utiliser les noms INCI ; les mentions de précaution doivent être en espagnol et nommer l'ingrédient. Selon la NOM-141, une étiquette comprend le texte imprimé sur l'emballage ainsi que les étiquettes collées ou fixées sur celui-ci (point 3.8) ; un autocollant en espagnol est donc une étiquette valable s'il reste en place jusqu'à l'achat et à l'utilisation du produit (5.1.3). Principaux éléments :

• Toutes les informations obligatoires en espagnol ; d'autres langues sont admises, mais les caractères espagnols doivent être au moins aussi grands (5.1.1).
• Dénomination générique du produit (denominación genérica), en espagnol, sauf les formes cosmétiques, qui peuvent rester dans la langue d'origine (5.1.5).
• Nom ou raison sociale et adresse complète de la partie responsable du produit ; pour les produits importés, ces données peuvent être ajoutées au Mexique après le dédouanement et avant la vente (5.1.6.1). Pays d'origine, par exemple "Producto de ..." (5.1.6.2).
• Lot (lote), mode d'emploi et contenu net en unités du système général d'unités de mesure (5.1.7, 5.1.8, 5.2).
• Ingrédients sous l'intitulé "ingredientes", par ordre décroissant de quantité, par nom INCI ou autre nom accepté ; les parfums et fragrances en sont exemptés (5.3.1 à 5.3.3).
• Date de péremption (mois et année) pour les produits dont la durée est de 24 mois ou moins, avec des exceptions comme les huiles, savons solides, parfums, antitranspirants, colorations capillaires, shampooings et aérosols (5.3.6).
• Avertissements propres à chaque produit (5.3.7), par exemple pour les déodorants et antitranspirants, colorations capillaires, défrisants, dépilatoires, aérosols et écrans solaires. Les écrans solaires indiquent le facteur de protection solaire (SPF, FPS en espagnol) et la protection UVB et UVA ; l'annexe A fixe un SPF minimal de 6 et une protection UVA d'au moins un tiers de celui-ci. Pas d'allégations invérifiables ni d'actions médicinales (5.1.9).

À la frontière : enregistrement de l'importateur, pedimento et contrôle de la NOM-141

L'importateur doit figurer au Padrón de Importadores du SAT (Servicio de Administración Tributaria, l'administration fiscale mexicaine). Le SAT énumère les exigences : un RFC (Registro Federal de Contribuyentes, le numéro d'identification fiscale) actif, une e.firma (signature électronique) valide, des obligations fiscales à jour, une adresse fiscale, une boîte aux lettres fiscale (buzón tributario) validée et un commissionnaire en douane ou un représentant autorisé ; les demandes en ligne reçoivent une réponse sous 6 jours ouvrables. En pratique, l'importateur est une société ou une personne établie au Mexique. L'annexe 10 des Reglas Generales de Comercio Exterior (RGCE) pour 2026, publiée le 14 janvier 2026, énumère les 16 secteurs qui exigent en plus le Padrón de Importadores de Sectores Específicos, comme les produits chimiques, les précurseurs chimiques, les chaussures, les textiles, l'alcool éthylique, l'acier et les biens automobiles ; les cosmétiques finis du chapitre 33 ne figurent pas parmi ses fractions.

Aucun permis ni avis d'importation de la COFEPRIS pour les cosmétiques finis n'a été trouvé sur les pages officielles. L'avis sanitaire d'importation de produits de la COFEPRIS (aviso sanitario de importación de productos, COFEPRIS-01-006) couvre les boissons non alcoolisées, la céramique et la poterie vernissée, les jouets et les fournitures scolaires, pas les cosmétiques. L'Acuerdo qui énumère les marchandises dont l'importation et l'exportation sont réglementées par la Secretaría de Salud, en vigueur depuis le 28 décembre 2020 et modifié depuis, exige des permis d'importation préalables pour des marchandises comme les denrées destinées à la consommation humaine ; aucune fraction de cosmétiques du chapitre 33 n'a été trouvée dans les parties consultées. Confirmez avec le commissionnaire en douane votre fraction à 8 chiffres et son NICO (número de identificación comercial), car les médicaments et certains produits chimiques sont réglementés.

Selon l'article 36-A de la Ley Aduanera, modifié en dernier lieu par un décret publié au DOF le 19 novembre 2025, le pedimento (déclaration d'importation) est transmis avec les copies électroniques suivantes : les données de valeur et commerciales figurant dans le CFDI ou un document équivalent (pour un vendeur étranger, la facture commerciale) ; les documents de transport, tels que le connaissement, la liste de colisage ou la lettre de transport aérien ; la preuve de conformité aux réglementations et restrictions non tarifaires, y compris les NOM ; les documents d'origine lorsqu'une préférence d'un accord commercial est demandée ; et une garantie lorsque la valeur déclarée est inférieure au prix estimé. La douane contrôle la NOM-141 à l'entrée : l'annexe 26 des RGCE pour 2026 range la NOM-141, chapitre 5 à l'exception du point 5.1.6.1, parmi les données d'étiquette des NOM d'information commerciale. Selon la règle 3.7.20, telle que publiée dans la Segunda Resolución de Modificaciones a las RGCE para 2026 (DOF 22 septembre 2026), si la conformité à une NOM du point 3 de l'annexe 2.4.1 n'est pas démontrée lors de l'inspection et que le problème tient à des données d'étiquette omises ou inexactes énumérées à l'annexe 26, l'importateur peut prouver la conformité dans les 30 jours suivant la notification du procès-verbal d'inspection (acta) et payer l'amende prévue à l'article 185, fraction XIII. Appliquez l'étiquette complète en espagnol avant l'expédition ; le catalogue des normes de la Secretaría de Economía renvoie à la base de données des organismes d'évaluation de la conformité agréés, tels que les unités de vérification (unidades de verificación), pour la NOM-141.

Droit d'importation, IVA et accords commerciaux

Le Mexique classe les marchandises selon une fraction tarifaire à 8 chiffres du Tarif de la Ley de los Impuestos Generales de Importación y de Exportación (LIGIE), plus un NICO à 2 chiffres. Un décret publié au DOF le 29 décembre 2025 a modifié le droit général d'importation (impuesto general de importación, IGI) de nombreuses lignes ; sur la plupart des lignes de cosmétiques, il est désormais de 25 % de la valeur en douane : 3303.00.01 (eaux de toilette), 3304.20.01 (maquillage des yeux), 3304.30.01 (produits de manucure), 3304.91.01 (poudres), 3304.99.01 (laits pour la peau), 3304.99.99 (autres produits de beauté et de soin de la peau), 3305.10.01 (shampooings), 3305.90.99 (autres produits capillaires) et 3307.30.01 (produits pour le bain). Le maquillage des lèvres (3304.10.01) est à 36 % et le dentifrice (3306.10.01) à 30 %. Toutes les lignes du chapitre 33 n'ont pas été modifiées ; vérifiez donc votre fraction exacte dans le tarif en vigueur avec votre commissionnaire en douane. Le calculateur de coût de revient de Triplicate donne une première estimation.

L'IVA (impuesto al valor agregado, la taxe sur la valeur ajoutée) à l'importation est de 16 % ; elle est calculée sur la valeur en douane plus l'IGI et les autres charges payées à l'importation (Ley del IVA, articles 1 et 27). Le commissionnaire en douane calcule les montants dus dans le pedimento.

L'IGI général s'applique, sauf si les marchandises sont originaires d'un pays avec lequel le Mexique a un accord commercial et si l'importateur demande la préférence dans le pedimento avec la preuve d'origine que cet accord exige. La liste des accords du gouvernement mexicain comprend le T-MEC (USMCA) avec les États-Unis et le Canada, l'UE, l'EFTA (AELE), l'accord de partenariat économique avec le Japon, le CPTPP, l'Alliance du Pacifique et des accords avec la Colombie, le Chili, le Pérou, l'Uruguay, l'Amérique centrale, le Panama et Israël. La Corée et la Chine ne figurent pas sur cette liste ; leurs cosmétiques paient donc le taux général, quoi que dise le certificat d'origine ; indiquez néanmoins la véritable origine sur la facture. L'UE et le Mexique ont signé un accord modernisé et un accord commercial intérimaire le 22 mai 2026 ; tant que l'accord intérimaire n'est pas entré en vigueur, les marchandises de l'UE relèvent de l'accord en vigueur depuis 2000. Vérifiez le taux préférentiel de votre fraction avant de proposer un prix rendu.