化妆品出口墨西哥：COFEPRIS、NOM-141 标签与进口关税

墨西哥如何界定化妆品，以及为何没有产品注册

墨西哥一般卫生法（Ley General de Salud，LGS）自 2011 年 6 月 7 日联邦公报（Diario Oficial de la Federación，DOF）公布的一项法令起，将这类产品称为“productos cosméticos”；旧规定中的“productos de perfumería y belleza”（香水和美容产品）现在指的就是化妆品。第 269 条将化妆品定义为涂抹于身体外部（皮肤、毛发、指甲、嘴唇、外生殖器）或牙齿和口腔的物质或配方，主要用于清洁、增香、改变外观、保护、保持良好状态或修正体味。产品与服务卫生管控条例（Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios，RCSPS）第 187 条列出了产品类型，包括止汗剂和除臭剂、香水、防晒产品（bloqueador solar、protector o filtro solar）、古铜色产品和自助晒黑产品、染发剂、拉直和烫发产品、脱毛产品、彩妆、面霜和乳液、香皂、洗发水、浴盐、剃须用品，以及假睫毛和假指甲用胶。因此在墨西哥，防晒产品和止汗剂都属于化妆品，标签上须附加警示语。

LGS 第 270 条禁止赋予化妆品医疗作用，例如宣称治愈疾病或是疾病的根本解决办法、调节体重或对抗肥胖，无论出现在名称、适应症、使用说明还是广告中。带有此类宣称的产品不适用化妆品规则；发运前请向 COFEPRIS（Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios，墨西哥联邦卫生风险保护委员会）确认该产品如何监管。

LGS 的化妆品章（第 269 条至第 272 条）和 RCSPS 的化妆品篇规定的是产品规则，而不是审批环节：没有 registro sanitario，也无需向 COFEPRIS 做产品备案。法律转而对生产商、进口商和销售商设定义务：它们须持有安全性和功效研究资料，并在 Secretaría de Salud 要求时提交（LGS 第 270 条）。请在首次销售前备好这些资料。

进口商的职责：经营备案、GMP、安全性研究和动物试验禁令

墨西哥进口商须在 COFEPRIS 的 DIGIPRiS 平台上在线提交 COFEPRIS 的产品和服务场所经营备案（aviso de funcionamiento del establecimiento de productos y servicios，程序编号 COFEPRIS-05-018），并从 SCIAN 行业分类中选择其活动代码；变更或停业须通过 COFEPRIS-05-019 报告。NOM-259-SSA1-2022 是墨西哥关于化妆品良好生产规范（GMP）的官方标准（Norma Oficial Mexicana，NOM），于 2022 年 7 月 5 日在 DOF 公布，自公布后 60 个日历日起施行；建立文件体系的期限为自公布起 180 个日历日，使设施达标的期限为 240 天。它对在墨西哥加工和（或）进口化妆品销售的所有场所都是强制性的，因此进口商需要有涵盖其所进口产品的、有文件记录的自有 GMP 体系。依据第 9.3.3 款，只有在供应商经企业评定合格的情况下，才可凭供应商的质量证书批准原料和包装材料。

RCSPS 第 190 条列出了香水和美容产品的安全性试验：原发性皮肤刺激指数、致敏指数和眼刺激指数，分别适用于指定的产品类型。第 191 条要求以低敏产品名义销售的产品须通过事先的皮肤致敏试验，第 192 条对皮肤用、眼部用和儿童用产品规定了微生物控制要求。请将试验结果连同配方和质量规格一并提供给进口商。

2021 年 10 月 14 日在 DOF 公布的一项法令在 LGS 中增加了第 271 Bis 条：如果最终配方经过动物试验，或含有正在或曾经进行动物试验的成分，则该化妆品不得生产、进口或销售。安全性研究不得包含动物试验（第 270 条），标签可以注明未进行动物试验（第 272 条）。该法令给联邦政府 180 天制定实施细则，并给生产商自这些细则出台起两年时间替换动物试验；该禁令不适用于已经试验过并已在售的产品和成分。请向 COFEPRIS 确认实施细则是否已经出台。例外情形如下：

• 某成分必须进行安全性试验，且没有经过验证的替代方法。
• 动物数据是出于化妆品以外的目的产生的。
• 该成分的安全性因其历史使用情况而得到广泛认可。
• 为满足另一国的监管要求而出口，需要进行该试验。

成分：禁用和限用物质 Acuerdo

LGS 第 269 条规定，Secretaría de Salud 以 acuerdo（公告）和清单的形式公布化妆品的限用和禁用物质。题为“por el que se determinan las sustancias prohibidas y restringidas en la elaboración de productos de perfumería y belleza”（确定香水和美容产品生产中禁用和限用物质）的 Acuerdo 于 2007 年 3 月 21 日在 DOF 公布。RCSPS 第 189 条还禁止在这些产品中使用麻醉药品、精神药物、药品和药物制剂。第 196 条允许任何利害关系方请求 Secretaría 修改清单，并提供物质名称、功能、急性毒性、刺激性和致敏性结果、分析方法和建议限值等数据。在为撰写本文查阅的官方页面上，未发现后续的修订 Acuerdo，因此请向您的进口商或 COFEPRIS 确认是否适用更新的标准。

请按国际化妆品原料命名法（INCI）名称和浓度，对照墨西哥清单核查每一种成分。符合欧盟（EU）、东盟（ASEAN）或韩国规定的配方，仍可能与墨西哥的限值或使用条件相冲突。该 Acuerdo 的结构如下：

• 着色剂、防腐剂、防晒剂、盐类和酯类的定义。
• 禁用物质，以及仅在香精中禁用的物质。
• 限用物质，附最高浓度和使用条件。
• 准用防腐剂，附最高浓度。
• 准用防晒剂，附最高浓度。
• 按染料索引（Colour Index，CI）编号列出的准用着色剂，附使用限制。

依据 NOM-141-SSA1/SCFI-2012 的西班牙语标签

NOM-141-SSA1/SCFI-2012，“Etiquetado para productos cosméticos preenvasados. Etiquetado sanitario y comercial”（预包装化妆品标签。卫生标签和商业标签），于 2012 年 9 月 19 日在 DOF 公布。它适用于生产或进口面向最终消费者的预包装化妆品的所有人。经济部（Secretaría de Economía）的标准目录显示其现行有效；其 2024 年 2 月 8 日的系统性审查确认其维持不变。RCSPS 第 196 Bis 条同样要求标签使用西班牙语，成分表除外，成分表可使用 INCI 名称；警示语须使用西班牙语并注明相关成分。依据 NOM-141，标签包括印在包装上的文字以及粘贴或附在包装上的标签（第 3.8 款），因此只要西班牙语贴纸在产品被购买和使用之前一直留在包装上，它就是有效的标签（5.1.3）。主要项目如下：

• 所有强制性信息使用西班牙语；允许同时使用其他语言，但西班牙语字符不得小于其他语言（5.1.1）。
• 产品的通用名称（denominación genérica）使用西班牙语，化妆品剂型可保留原语言（5.1.5）。
• 对产品负责的一方的名称或公司名称及完整地址；进口产品的这些信息可在通关后、销售前在墨西哥补充（5.1.6.1）。原产国，如“Producto de ...”（5.1.6.2）。
• 批号（lote）、使用说明，以及以通用计量单位制表示的净含量（5.1.7、5.1.8、5.2）。
• 成分表以“ingredientes”为标题，按含量由多到少排列，使用 INCI 或其他认可的名称；香水和香精免于列出（5.3.1 至 5.3.3）。
• 保质期在 24 个月以内的产品须标注有效期（月和年），但油类、固体皂、香水、止汗剂、染发剂、洗发水和气雾剂等除外（5.3.6）。
• 针对特定产品的警示语（5.3.7），例如除臭剂和止汗剂、染发剂、拉直产品、脱毛产品、气雾剂和防晒产品。防晒产品须标明防晒系数（SPF，西班牙语为 FPS）以及 UVB 和 UVA 防护；附录 A 规定最低 SPF 为 6，UVA 防护不低于其三分之一。不得有无法验证的宣称，也不得有医疗作用宣称（5.1.9）。

在边境：进口商登记、进口报关单（pedimento）与 NOM-141 查验

进口商须列入 SAT（Servicio de Administración Tributaria，墨西哥税务总局）的进口商名录（Padrón de Importadores）。SAT 列明的条件包括：有效的 RFC（纳税人识别号）、有效的 e.firma（电子签名）、纳税义务已履行、税务住所、已验证的税务邮箱（buzón tributario），以及报关行或授权代表；在线申请将在 6 个工作日内答复。实际上，进口商是在墨西哥设立的公司或个人。2026 年 1 月 14 日公布的 2026 年对外贸易一般规则（Reglas Generales de Comercio Exterior，RGCE）附件 10 列出了还须列入特定行业进口商名录（Padrón de Importadores de Sectores Específicos）的 16 个行业，如化学品、化学前体、鞋类、纺织品、乙醇、钢铁和汽车类货物；33 章的化妆品成品不在其税号之列。

在官方页面上未发现针对化妆品成品的 COFEPRIS 进口许可或进口通知。COFEPRIS 的卫生进口通知（aviso sanitario de importación de productos，COFEPRIS-01-006）适用于无酒精饮料、陶瓷和釉面陶器、玩具和学习用品，不包括化妆品。列明由 Secretaría de Salud 管制进出口的货物的 Acuerdo 自 2020 年 12 月 28 日起施行并经多次修订，对供人食用的食品等货物要求事先取得进口许可；在查阅的部分中未发现 33 章的化妆品税号。请与报关行确认您的 8 位税号及其 NICO（número de identificación comercial，商业识别编号），因为药品和某些化学品受到管制。

依据 Ley Aduanera（海关法）第 36-A 条（最近一次由 2025 年 11 月 19 日在 DOF 公布的法令修订），进口报关单（pedimento）须附以下文件的电子副本一并传送：载有价值和商业数据的 CFDI 或等效单据（对外国卖方而言即商业发票）；运输单证，如提单、装箱单或空运单；符合非关税监管措施（包括 NOM）的证明；主张贸易协定优惠时的原产地文件；以及申报价值低于估算价格时的担保。海关在进口时查验 NOM-141：2026 年 RGCE 附件 26 在商业信息类 NOM 的标签数据中列入了 NOM-141 第 5 章（5.1.6.1 款除外）。依据 2026 年 RGCE 第二次修改决议（DOF 2026 年 9 月 22 日）公布的第 3.7.20 条规则，如果在查验时未能证明符合附件 2.4.1 第 3 项中的某项 NOM，且问题是遗漏或不准确的、列入附件 26 的标签数据，进口商可在查验笔录（acta）送达后 30 日内证明合规，并缴纳第 185 条第 XIII 项规定的罚款。请在发运前贴好完整的西班牙语标签；经济部的标准目录链接到已获认可的合格评定机构数据库，例如针对 NOM-141 的验证单位（unidades de verificación）。

进口关税、IVA 与贸易协定

墨西哥按一般进出口税法（Ley de los Impuestos Generales de Importación y de Exportación，LIGIE）税则（Tarifa）的 8 位税号（fracción arancelaria）加 2 位 NICO 对货物归类。2025 年 12 月 29 日在 DOF 公布的一项法令调整了许多税号的一般进口税（impuesto general de importación，IGI）；大多数化妆品税号现按完税价格的 25% 征收：3303.00.01（花露水）、3304.20.01（眼部彩妆）、3304.30.01（美甲产品）、3304.91.01（粉类）、3304.99.01（润肤乳）、3304.99.99（其他美容和护肤品）、3305.10.01（洗发水）、3305.90.99（其他护发品）和 3307.30.01（沐浴用品）。唇部彩妆（3304.10.01）为 36%，牙膏（3306.10.01）为 30%。并非所有 33 章税号都作了调整，请与报关行一起在现行税则中核对您的具体税号。Triplicate 的到岸成本计算器可给出初步估算。

进口 IVA（增值税）为 16%，按完税价格加上 IGI 及进口时缴纳的其他费用计征（Ley del IVA 第 1 条和第 27 条）。报关行会在 pedimento 中计算应缴金额。

除非货物原产于与墨西哥签有贸易协定的国家，且进口商在 pedimento 中凭该协定要求的原产地证明主张优惠，否则适用一般 IGI。墨西哥政府的协定清单包括与美国和加拿大的 USMCA（T-MEC）、欧盟、EFTA、日本经济伙伴关系协定（Japan Economic Partnership Agreement）、CPTPP、太平洋联盟，以及与哥伦比亚、智利、秘鲁、乌拉圭、中美洲、巴拿马和以色列的协定。韩国和中国不在该清单上，因此无论原产地证书如何填写，其化妆品都按一般税率缴税；发票上仍应如实标明原产地。欧盟与墨西哥于 2026 年 5 月 22 日签署了现代化协定和临时贸易协定；在临时协定生效之前，欧盟货物适用自 2000 年起生效的协定。在报出含税交货价之前，请核对您的税号适用的优惠税率。