Xuất khẩu mỹ phẩm sang Mexico: COFEPRIS, nhãn NOM-141, thuế nhập khẩu

Mỹ phẩm theo định nghĩa của Mexico, và vì sao không có đăng ký sản phẩm

Luật Y tế Tổng quát của Mexico (Ley General de Salud, LGS) gọi các sản phẩm này là "productos cosméticos" kể từ một sắc lệnh đăng trên Công báo Liên bang (Diario Oficial de la Federación, DOF) ngày 7/6/2011; các quy định cũ ghi "productos de perfumería y belleza" (sản phẩm nước hoa và làm đẹp) nay được hiểu là mỹ phẩm. Điều 269 định nghĩa mỹ phẩm là chất hoặc công thức dùng lên các bộ phận bên ngoài của cơ thể (da, tóc, móng, môi, cơ quan sinh dục ngoài) hoặc lên răng và khoang miệng, chủ yếu để làm sạch, tạo hương thơm, thay đổi diện mạo, bảo vệ, giữ ở trạng thái tốt hoặc khử mùi cơ thể. Điều 187 của Quy chế Kiểm soát Y tế đối với Sản phẩm và Dịch vụ (Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios, RCSPS) liệt kê các loại sản phẩm, gồm chất chống mồ hôi và khử mùi, nước hoa, kem chống nắng (bloqueador solar, protector o filtro solar), sản phẩm bronzer và sản phẩm tự làm rám nắng, thuốc nhuộm tóc, sản phẩm duỗi và uốn tóc, sản phẩm tẩy lông, đồ trang điểm, kem và lotion, xà phòng tắm, dầu gội, muối tắm, sản phẩm cạo râu cùng keo dán mi giả và móng giả. Vì vậy ở Mexico, kem chống nắng và chất chống mồ hôi là mỹ phẩm, kèm các cảnh báo bổ sung trên nhãn.

Điều 270 của LGS cấm gán tác dụng chữa bệnh cho mỹ phẩm, chẳng hạn như chữa khỏi bệnh hoặc là giải pháp dứt điểm cho bệnh, điều chỉnh cân nặng hoặc chống béo phì, dù trong tên gọi, chỉ định, hướng dẫn hay quảng cáo. Sản phẩm bán kèm những công bố như vậy nằm ngoài quy định về mỹ phẩm; hãy hỏi COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, Ủy ban Liên bang về Bảo vệ trước Rủi ro Y tế của Mexico) xem sản phẩm được quản lý ra sao trước khi giao hàng.

Chương về mỹ phẩm của LGS (Điều 269 đến 272) và phần về mỹ phẩm của RCSPS đặt ra quy tắc về sản phẩm chứ không phải một bước phê duyệt: không có registro sanitario và không phải công bố sản phẩm với COFEPRIS. Thay vào đó, luật đặt nghĩa vụ lên nhà sản xuất, nhà nhập khẩu và nhà bán hàng, những bên phải lưu giữ các nghiên cứu về an toàn và hiệu quả và nộp cho Secretaría de Salud khi được yêu cầu (Điều 270 LGS). Hãy chuẩn bị sẵn các nghiên cứu này trước lần bán đầu tiên.

Nghĩa vụ của nhà nhập khẩu: thông báo hoạt động, GMP, nghiên cứu an toàn và lệnh cấm thử nghiệm trên động vật

Nhà nhập khẩu Mexico nộp thông báo hoạt động của COFEPRIS đối với cơ sở sản phẩm và dịch vụ (aviso de funcionamiento del establecimiento de productos y servicios, thủ tục COFEPRIS-05-018) trực tuyến trên nền tảng DIGIPRiS của COFEPRIS, chọn mã hoạt động từ hệ thống phân loại ngành SCIAN; thay đổi hoặc đóng cửa được báo cáo bằng COFEPRIS-05-019. NOM-259-SSA1-2022, tiêu chuẩn chính thức của Mexico (Norma Oficial Mexicana, NOM) về thực hành sản xuất tốt (GMP) đối với mỹ phẩm, được công bố trên DOF ngày 5/7/2022 và có hiệu lực sau 60 ngày lịch kể từ ngày công bố, với thời hạn 180 ngày lịch kể từ ngày công bố để thiết lập hệ thống tài liệu và 240 ngày để điều chỉnh cơ sở vật chất. Tiêu chuẩn này bắt buộc với mọi cơ sở chế biến và/hoặc nhập khẩu mỹ phẩm bán tại Mexico, nên nhà nhập khẩu cần có hệ thống GMP bằng văn bản của riêng mình, bao quát các sản phẩm họ nhập khẩu. Theo điều khoản 9.3.3, nguyên liệu và bao bì chỉ được chấp nhận dựa trên giấy chứng nhận chất lượng của nhà cung cấp nếu nhà cung cấp đó đã được công ty đánh giá đạt.

Điều 190 RCSPS liệt kê các thử nghiệm an toàn đối với sản phẩm nước hoa và làm đẹp: chỉ số kích ứng da sơ cấp, chỉ số mẫn cảm và chỉ số kích ứng mắt, mỗi chỉ số áp dụng cho các loại sản phẩm nhất định. Điều 191 yêu cầu sản phẩm được bán là giảm dị ứng phải đạt các thử nghiệm mẫn cảm da trước đó, và Điều 192 đặt ra các kiểm soát vi sinh cho sản phẩm dùng cho da, mắt và trẻ em. Hãy gửi cho nhà nhập khẩu các kết quả này cùng công thức và tiêu chuẩn cơ sở.

Một sắc lệnh đăng trên DOF ngày 14/10/2021 đã bổ sung Điều 271 Bis vào LGS: không được sản xuất, nhập khẩu hay bán mỹ phẩm nếu công thức cuối cùng đã được thử nghiệm trên động vật, hoặc nếu chứa thành phần đang hoặc đã được thử nghiệm trên động vật. Các nghiên cứu an toàn không được bao gồm thử nghiệm trên động vật (Điều 270), và nhãn có thể ghi rằng không dùng thử nghiệm trên động vật (Điều 272). Sắc lệnh cho chính phủ liên bang 180 ngày để ban hành quy định thực thi và cho nhà sản xuất hai năm kể từ khi có các quy định đó để thay thế thử nghiệm trên động vật; lệnh cấm không áp dụng cho sản phẩm và thành phần đã được thử nghiệm và đang bán. Hãy hỏi COFEPRIS xem các quy định thực thi đã được ban hành chưa. Các ngoại lệ gồm:

• Một thành phần phải được thử nghiệm an toàn và chưa có phương pháp thay thế nào được thẩm định.
• Dữ liệu trên động vật được tạo ra cho mục đích khác ngoài mỹ phẩm.
• Độ an toàn của thành phần được thừa nhận rộng rãi nhờ lịch sử sử dụng.
• Cần thử nghiệm để đáp ứng yêu cầu quản lý của một nước khác, phục vụ xuất khẩu.

Thành phần: Acuerdo về các chất bị cấm và hạn chế

Điều 269 LGS quy định Secretaría de Salud công bố các chất hạn chế và bị cấm đối với mỹ phẩm trong các acuerdo (quyết định) và danh sách. Acuerdo "por el que se determinan las sustancias prohibidas y restringidas en la elaboración de productos de perfumería y belleza" (xác định các chất bị cấm và hạn chế trong sản xuất sản phẩm nước hoa và làm đẹp) được công bố trên DOF ngày 21/3/2007. Điều 189 RCSPS cũng cấm chất gây nghiện, chất hướng thần, thuốc và chế phẩm dược trong các sản phẩm này. Điều 196 cho phép bất kỳ bên liên quan nào đề nghị Secretaría thay đổi các danh sách, kèm dữ liệu như tên chất, chức năng, độc tính cấp, kết quả kích ứng và mẫn cảm, phương pháp phân tích và giới hạn đề xuất. Trên các trang chính thức được kiểm tra cho bài này không thấy Acuerdo sửa đổi nào về sau, nên hãy hỏi nhà nhập khẩu hoặc COFEPRIS xem có tiêu chí mới hơn không.

Hãy đối chiếu từng thành phần với các danh sách của Mexico theo tên Danh pháp Quốc tế về Thành phần Mỹ phẩm (INCI) và nồng độ. Công thức đáp ứng quy định của EU, ASEAN hay Hàn Quốc vẫn có thể xung đột với giới hạn hoặc điều kiện sử dụng của Mexico. Acuerdo được tổ chức như sau:

• Định nghĩa về chất tạo màu, chất bảo quản, chất lọc tia UV, muối và este.
• Các chất bị cấm, cùng các chất chỉ bị cấm trong hương liệu.
• Các chất hạn chế, kèm nồng độ tối đa và điều kiện sử dụng.
• Các chất bảo quản được phép, kèm nồng độ tối đa.
• Các chất lọc tia UV được phép, kèm nồng độ tối đa.
• Các chất tạo màu được phép theo số Colour Index (CI), kèm hạn chế sử dụng.

Nhãn tiếng Tây Ban Nha theo NOM-141-SSA1/SCFI-2012

NOM-141-SSA1/SCFI-2012, "Etiquetado para productos cosméticos preenvasados. Etiquetado sanitario y comercial" (Ghi nhãn mỹ phẩm đóng gói sẵn. Ghi nhãn y tế và thương mại), được công bố trên DOF ngày 19/9/2012. Tiêu chuẩn áp dụng cho mọi bên sản xuất hoặc nhập khẩu mỹ phẩm đóng gói sẵn cho người tiêu dùng cuối. Danh mục tiêu chuẩn của Secretaría de Economía cho thấy tiêu chuẩn đang có hiệu lực; đợt rà soát hệ thống ngày 8/2/2024 đã xác nhận giữ nguyên. Điều 196 Bis của RCSPS cũng yêu cầu nhãn bằng tiếng Tây Ban Nha, trừ danh sách thành phần có thể dùng tên INCI; các dòng cảnh báo phải bằng tiếng Tây Ban Nha và nêu tên thành phần. Theo NOM-141, nhãn bao gồm chữ in trên bao bì và các nhãn dán hoặc gắn vào bao bì (điều khoản 3.8), nên nhãn dán tiếng Tây Ban Nha là nhãn hợp lệ nếu nó còn trên sản phẩm cho đến khi sản phẩm được mua và sử dụng (5.1.3). Các nội dung chính:

• Mọi thông tin bắt buộc bằng tiếng Tây Ban Nha; được dùng thêm ngôn ngữ khác nhưng chữ tiếng Tây Ban Nha phải có kích thước ít nhất bằng (5.1.1).
• Tên chung của sản phẩm (denominación genérica) bằng tiếng Tây Ban Nha, trừ dạng mỹ phẩm có thể giữ nguyên ngôn ngữ gốc (5.1.5).
• Tên hoặc tên công ty và địa chỉ đầy đủ của bên chịu trách nhiệm về sản phẩm; với hàng nhập khẩu, các dữ liệu này có thể được bổ sung tại Mexico sau khi thông quan và trước khi bán (5.1.6.1). Nước xuất xứ, ví dụ "Producto de ..." (5.1.6.2).
• Số lô (lote), hướng dẫn sử dụng và khối lượng tịnh hoặc thể tích theo đơn vị của hệ đo lường chung (5.1.7, 5.1.8, 5.2).
• Thành phần dưới tiêu đề "ingredientes" theo thứ tự giảm dần về lượng, theo tên INCI hoặc tên khác được chấp nhận; nước hoa và hương liệu được miễn (5.3.1 đến 5.3.3).
• Hạn sử dụng (tháng và năm) đối với sản phẩm có thời hạn từ 24 tháng trở xuống, trừ một số loại như dầu, xà phòng cục, nước hoa, chất chống mồ hôi, thuốc nhuộm tóc, dầu gội và bình xịt (5.3.6).
• Cảnh báo riêng cho từng sản phẩm (5.3.7), ví dụ với chất khử mùi và chống mồ hôi, thuốc nhuộm tóc, sản phẩm duỗi tóc, sản phẩm tẩy lông, bình xịt và kem chống nắng. Kem chống nắng ghi chỉ số chống nắng (SPF, tiếng Tây Ban Nha là FPS) cùng khả năng chống UVB và UVA; Phụ lục A đặt SPF tối thiểu là 6 và khả năng chống UVA ít nhất bằng một phần ba SPF. Không được có công bố không thể kiểm chứng và không được gán tác dụng chữa bệnh (5.1.9).

Tại biên giới: đăng ký nhà nhập khẩu, pedimento và kiểm tra NOM-141

Nhà nhập khẩu phải có tên trong Padrón de Importadores (danh bạ nhà nhập khẩu) của SAT (Servicio de Administración Tributaria, Cơ quan Thuế Mexico). SAT nêu các yêu cầu gồm RFC (mã số thuế) còn hiệu lực, e.firma (chữ ký điện tử) hợp lệ, nghĩa vụ thuế đã hoàn thành, địa chỉ thuế, hộp thư thuế đã xác thực (buzón tributario) và đại lý hải quan hoặc đại diện được ủy quyền; hồ sơ nộp trực tuyến được trả lời trong 6 ngày làm việc. Trên thực tế, nhà nhập khẩu là công ty hoặc cá nhân có trụ sở tại Mexico. Phụ lục 10 của Quy tắc Chung về Ngoại thương (Reglas Generales de Comercio Exterior, RGCE) năm 2026, công bố ngày 14/1/2026, liệt kê 16 ngành còn cần Padrón de Importadores de Sectores Específicos, như hóa chất, tiền chất hóa học, giày dép, dệt may, cồn ethyl, thép và hàng ô tô; mỹ phẩm thành phẩm thuộc Chương 33 không nằm trong các dòng thuế của danh sách này.

Trên các trang chính thức không thấy giấy phép nhập khẩu hay thông báo nhập khẩu nào của COFEPRIS đối với mỹ phẩm thành phẩm. Thông báo y tế khi nhập khẩu của COFEPRIS (aviso sanitario de importación de productos, COFEPRIS-01-006) áp dụng cho đồ uống không cồn, đồ gốm và gốm tráng men, đồ chơi và đồ dùng học tập, không áp dụng cho mỹ phẩm. Acuerdo liệt kê hàng hóa mà việc nhập khẩu và xuất khẩu do Secretaría de Salud quản lý, có hiệu lực từ ngày 28/12/2020 và đã được sửa đổi, yêu cầu giấy phép nhập khẩu trước đối với những hàng như thực phẩm cho người; trong các phần đã kiểm tra không thấy dòng thuế mỹ phẩm nào thuộc Chương 33. Hãy xác nhận dòng thuế 8 chữ số của bạn và NICO (número de identificación comercial, mã nhận dạng thương mại) với đại lý hải quan, vì thuốc và một số hóa chất bị quản lý.

Theo Điều 36-A của Ley Aduanera (Luật Hải quan), được sửa đổi lần gần nhất bởi một sắc lệnh đăng trên DOF ngày 19/11/2025, pedimento (tờ khai nhập khẩu) được truyền kèm bản điện tử của: dữ liệu giá trị và thương mại trong CFDI hoặc chứng từ tương đương (với người bán nước ngoài là hóa đơn thương mại); chứng từ vận tải, như vận đơn, phiếu đóng gói hoặc vận đơn hàng không; bằng chứng tuân thủ các quy định phi thuế quan, gồm cả các NOM; chứng từ xuất xứ khi xin hưởng ưu đãi theo hiệp định thương mại; và bảo lãnh khi giá trị khai báo thấp hơn giá ước tính. Hải quan kiểm tra NOM-141 khi nhập khẩu: Phụ lục 26 của RGCE năm 2026 liệt kê NOM-141, chương 5 trừ điều khoản 5.1.6.1, trong số dữ liệu nhãn của các NOM về thông tin thương mại. Theo quy tắc 3.7.20, như được công bố trong Nghị quyết Sửa đổi lần thứ hai đối với RGCE năm 2026 (DOF 22/9/2026), nếu khi kiểm tra không chứng minh được việc tuân thủ một NOM nêu ở khoản 3 của Phụ lục 2.4.1 và vấn đề là dữ liệu nhãn bị bỏ sót hoặc không chính xác thuộc danh mục tại Phụ lục 26, nhà nhập khẩu có thể chứng minh việc tuân thủ trong vòng 30 ngày sau khi biên bản kiểm tra (acta) được thông báo và nộp tiền phạt theo Điều 185, mục XIII. Hãy dán đầy đủ nhãn tiếng Tây Ban Nha trước khi giao hàng; danh mục tiêu chuẩn của Economía có liên kết tới cơ sở dữ liệu các tổ chức đánh giá sự phù hợp đã được phê duyệt, chẳng hạn các đơn vị kiểm định (unidades de verificación), đối với NOM-141.

Thuế nhập khẩu, IVA và các hiệp định thương mại

Mexico phân loại hàng hóa theo dòng thuế 8 chữ số (fracción arancelaria) trong Biểu thuế của Luật Thuế Nhập khẩu và Xuất khẩu Chung (Ley de los Impuestos Generales de Importación y de Exportación, LIGIE), cộng thêm NICO 2 chữ số. Một sắc lệnh đăng trên DOF ngày 29/12/2025 đã thay đổi thuế nhập khẩu chung (impuesto general de importación, IGI) của nhiều dòng thuế; với hầu hết các dòng mỹ phẩm, mức thuế nay là 25% trị giá hải quan: 3303.00.01 (nước thơm), 3304.20.01 (trang điểm mắt), 3304.30.01 (sản phẩm chăm sóc móng), 3304.91.01 (phấn), 3304.99.01 (sữa dưỡng da), 3304.99.99 (chế phẩm làm đẹp và chăm sóc da khác), 3305.10.01 (dầu gội), 3305.90.99 (chế phẩm dùng cho tóc khác) và 3307.30.01 (chế phẩm tắm). Trang điểm môi (3304.10.01) là 36% và kem đánh răng (3306.10.01) là 30%. Không phải mọi dòng thuế Chương 33 đều được thay đổi, nên hãy kiểm tra dòng thuế chính xác của bạn trong biểu thuế hiện hành cùng đại lý hải quan. Công cụ tính chi phí nhập khẩu (landed cost) của Triplicate cho ước tính ban đầu.

IVA (thuế giá trị gia tăng) khi nhập khẩu là 16%, tính trên trị giá hải quan cộng IGI và các khoản khác nộp khi nhập khẩu (Ley del IVA, Điều 1 và 27). Đại lý hải quan tính các khoản phải nộp trong pedimento.

IGI chung được áp dụng trừ khi hàng hóa có xuất xứ từ một nước mà Mexico có hiệp định thương mại và nhà nhập khẩu xin hưởng ưu đãi trong pedimento kèm chứng từ xuất xứ mà hiệp định đó yêu cầu. Danh sách hiệp định của chính phủ Mexico gồm USMCA (T-MEC) với Hoa Kỳ và Canada, EU, EFTA, Hiệp định Đối tác Kinh tế Nhật Bản (Japan Economic Partnership Agreement), CPTPP, Liên minh Thái Bình Dương và các hiệp định với Colombia, Chile, Peru, Uruguay, Trung Mỹ, Panama và Israel. Hàn Quốc và Trung Quốc không có trong danh sách đó, nên mỹ phẩm của các nước này chịu mức thuế chung dù giấy chứng nhận xuất xứ ghi thế nào; dù vậy vẫn cần ghi đúng xuất xứ thực tế trên hóa đơn. EU và Mexico đã ký một hiệp định hiện đại hóa và một hiệp định thương mại tạm thời vào ngày 22/5/2026; cho đến khi hiệp định tạm thời có hiệu lực, hàng EU dùng hiệp định có hiệu lực từ năm 2000. Hãy kiểm tra mức thuế ưu đãi của dòng thuế bạn trước khi báo giá giao tận nơi.