मेक्सिको को कॉस्मेटिक्स एक्सपोर्ट: COFEPRIS, NOM-141 लेबल और ड्यूटी

मेक्सिको में कॉस्मेटिक क्या माना जाता है, और प्रोडक्ट रजिस्ट्रेशन क्यों नहीं है

मेक्सिको का General Health Law (Ley General de Salud, LGS) 7 जून 2011 को Diario Oficial de la Federación (DOF) में प्रकाशित एक डिक्री के बाद से इन प्रोडक्ट्स को "productos cosméticos" कहता है; पुराने नियम जो "productos de perfumería y belleza" (परफ़्यूमरी और ब्यूटी प्रोडक्ट्स) कहते हैं, अब कॉस्मेटिक्स की ओर इशारा करते हैं। Article 269 कॉस्मेटिक को ऐसा पदार्थ या फ़ॉर्मूलेशन बताता है जो शरीर के बाहरी हिस्सों (त्वचा, बाल, नाखून, होंठ, बाहरी जननांग) या दांतों और मुंह पर लगाया जाए, मुख्य रूप से साफ़ करने, खुशबू देने, रूप बदलने, सुरक्षा देने, अच्छी हालत में रखने या शरीर की गंध ठीक करने के लिए। Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios (RCSPS) का Article 187 प्रोडक्ट टाइप्स की सूची देता है। इनमें एंटीपर्सपिरेंट और डियोडोरेंट, परफ़्यूम, सनस्क्रीन (bloqueador solar, protector o filtro solar), ब्रॉन्ज़र और सेल्फ़-टैनर, हेयर डाई, बाल सीधे करने और पर्म के प्रोडक्ट्स, डिपिलेटरी, मेकअप, क्रीम और लोशन, टॉयलेट सोप, शैंपू, बाथ सॉल्ट, शेविंग प्रोडक्ट्स और नकली पलकों व नाखूनों के एडहेसिव शामिल हैं। यानी मेक्सिको में सनस्क्रीन और एंटीपर्सपिरेंट कॉस्मेटिक्स हैं, जिन पर लेबल की अतिरिक्त चेतावनियां लागू होती हैं।

LGS का Article 270 कॉस्मेटिक को औषधीय असर बताने से रोकता है, जैसे किसी बीमारी का इलाज करना या उसका पक्का समाधान होना, वज़न नियंत्रित करना या मोटापे से लड़ना, चाहे नाम में हो, इस्तेमाल के संकेतों में, निर्देशों में या विज्ञापन में। ऐसे दावों के साथ बिकने वाला प्रोडक्ट कॉस्मेटिक्स के नियमों से बाहर हो जाता है; भेजने से पहले COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, फ़ेडरल हेल्थ रिस्क प्रोटेक्शन कमीशन) से पूछ लें कि उसे कैसे रेगुलेट किया जाता है।

LGS का कॉस्मेटिक्स चैप्टर (Article 269 से 272) और RCSPS का कॉस्मेटिक्स टाइटल प्रोडक्ट के नियम तय करते हैं, कोई अप्रूवल स्टेप नहीं: COFEPRIS के पास न registro sanitario है, न प्रोडक्ट नोटिफिकेशन। इसके बजाय कानून मैन्युफैक्चरर्स, इंपोर्टर्स और सेलर्स पर ज़िम्मेदारियां डालता है, जिन्हें सेफ़्टी और एफ़िकेसी स्टडीज़ रखनी होती हैं और Secretaría de Salud के मांगने पर उसे देनी होती हैं (LGS Article 270)। पहली बिक्री से पहले इन स्टडीज़ को तैयार रखें।

इंपोर्टर की ज़िम्मेदारियां: ऑपरेटिंग नोटिस, GMP, सेफ़्टी स्टडीज़ और एनिमल-टेस्टिंग बैन

मेक्सिकन इंपोर्टर प्रोडक्ट्स और सर्विसेज़ के प्रतिष्ठानों के लिए COFEPRIS का ऑपरेटिंग नोटिस (aviso de funcionamiento del establecimiento de productos y servicios, प्रक्रिया COFEPRIS-05-018) COFEPRIS के DIGIPRiS प्लेटफ़ॉर्म पर ऑनलाइन फाइल करता है और SCIAN इंडस्ट्री क्लासिफ़िकेशन से अपना एक्टिविटी कोड चुनता है; बदलाव या बंद करने की सूचना COFEPRIS-05-019 से दी जाती है। NOM-259-SSA1-2022, यानी कॉस्मेटिक्स की गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (GMP) पर आधिकारिक मेक्सिकन मानक (Norma Oficial Mexicana, NOM), 5 जुलाई 2022 को DOF में प्रकाशित हुआ और प्रकाशन के 60 कैलेंडर दिन बाद लागू हुआ; डॉक्युमेंटेशन सिस्टम बनाने के लिए प्रकाशन से 180 कैलेंडर दिन और सुविधाओं को ढालने के लिए 240 दिन दिए गए। यह हर उस प्रतिष्ठान के लिए अनिवार्य है जो मेक्सिको में बिकने वाले कॉस्मेटिक्स को प्रोसेस और/या इंपोर्ट करता है, इसलिए इंपोर्टर को अपना डॉक्युमेंटेड GMP सिस्टम चाहिए जो उसके इंपोर्ट किए प्रोडक्ट्स को कवर करे। क्लॉज़ 9.3.3 के तहत कच्चा माल और पैकेजिंग सप्लायर के क्वालिटी सर्टिफ़िकेट पर तभी मंज़ूर हो सकते हैं जब कंपनी ने उस सप्लायर को क्वालिफ़ाई किया हो।

RCSPS का Article 190 परफ़्यूमरी और ब्यूटी प्रोडक्ट्स के सेफ़्टी टेस्ट की सूची देता है: प्राइमरी डर्मल इरिटेशन इंडेक्स, सेंसिटाइज़ेशन इंडेक्स और आंख की इरिटेशन का इंडेक्स, हर एक तय प्रोडक्ट टाइप्स के लिए। Article 191 के अनुसार हाइपोएलर्जेनिक (hypoallergenic) के तौर पर बिकने वाले प्रोडक्ट्स को पहले डर्मल सेंसिटाइज़ेशन टेस्ट पास करने होते हैं, और Article 192 त्वचा, आंख और बच्चों के प्रोडक्ट्स के लिए माइक्रोबायोलॉजिकल नियंत्रण तय करता है। नतीजे फ़ॉर्मूले और स्पेसिफ़िकेशन के साथ इंपोर्टर को भेजें।

DOF में 14 अक्टूबर 2021 को प्रकाशित एक डिक्री ने LGS में Article 271 Bis जोड़ा: अगर फ़ाइनल फ़ॉर्मूलेशन का जानवरों पर टेस्ट हुआ हो, या उसमें ऐसे इंग्रीडिएंट हों जिनका जानवरों पर टेस्ट होता है या हुआ है, तो कॉस्मेटिक्स बनाए, इंपोर्ट किए या बेचे नहीं जा सकते। सेफ़्टी स्टडीज़ में जानवरों पर टेस्ट शामिल नहीं हो सकते (Article 270), और लेबल बता सकते हैं कि जानवरों पर टेस्ट नहीं हुआ (Article 272)। डिक्री ने फ़ेडरल सरकार को लागू करने के नियम जारी करने के लिए 180 दिन दिए और मैन्युफैक्चरर्स को उन नियमों से दो साल दिए ताकि वे जानवरों पर टेस्ट की जगह दूसरे तरीके अपना सकें; यह रोक उन प्रोडक्ट्स और इंग्रीडिएंट्स पर लागू नहीं होती जिनका टेस्ट पहले हो चुका है और जो बिक रहे हैं। COFEPRIS से पूछ लें कि लागू करने के नियम जारी हुए या नहीं। अपवाद ये हैं:

• किसी इंग्रीडिएंट का सेफ़्टी टेस्ट ज़रूरी है और कोई मान्य वैकल्पिक तरीका मौजूद नहीं है।
• जानवरों से जुड़ा डेटा कॉस्मेटिक्स के अलावा किसी और मकसद से बना था।
• इंग्रीडिएंट की सुरक्षा उसके ऐतिहासिक इस्तेमाल से व्यापक रूप से मानी जाती है।
• टेस्ट किसी दूसरे देश की रेगुलेटरी ज़रूरत पूरी करने के लिए चाहिए, यानी एक्सपोर्ट के लिए।

इंग्रीडिएंट्स: निषिद्ध और प्रतिबंधित सब्स्टेंस पर Acuerdo

LGS का Article 269 कहता है कि Secretaría de Salud कॉस्मेटिक्स के लिए प्रतिबंधित और निषिद्ध सब्स्टेंस acuerdos (नियामक आदेश) और लिस्ट में प्रकाशित करती है। Acuerdo "por el que se determinan las sustancias prohibidas y restringidas en la elaboración de productos de perfumería y belleza" (परफ़्यूमरी और ब्यूटी प्रोडक्ट्स बनाने में निषिद्ध और प्रतिबंधित सब्स्टेंस तय करने वाला आदेश) DOF में 21 मार्च 2007 को प्रकाशित हुआ। RCSPS का Article 189 इन प्रोडक्ट्स में नारकोटिक्स, साइकोट्रॉपिक्स, दवाओं और फ़ार्मास्यूटिकल तैयारियों पर भी रोक लगाता है। Article 196 किसी भी इच्छुक पक्ष को Secretaría से लिस्ट बदलने का अनुरोध करने देता है, ऐसे डेटा के साथ जैसे सब्स्टेंस का नाम, फ़ंक्शन, एक्यूट टॉक्सिसिटी, इरिटेशन और सेंसिटाइज़ेशन के नतीजे, एनालिटिकल तरीके और प्रस्तावित सीमाएं। इस नोट के लिए जांचे गए आधिकारिक पेजों पर बाद का कोई संशोधन करने वाला Acuerdo नहीं दिखा, इसलिए अपने इंपोर्टर या COFEPRIS से पूछें कि कोई नए मापदंड लागू हैं या नहीं।

हर इंग्रीडिएंट को उसके International Nomenclature of Cosmetic Ingredients (INCI) नाम और कंसंट्रेशन के हिसाब से मेक्सिकन लिस्ट से मिलाएं। जो फ़ॉर्मूला EU, ASEAN या कोरियाई नियमों पर खरा उतरता है, वह भी मेक्सिको की किसी सीमा या इस्तेमाल की शर्त से टकरा सकता है। Acuerdo इस तरह बना है:

• कलरेंट, प्रिज़र्वेटिव, UV फ़िल्टर, सॉल्ट और एस्टर की परिभाषाएं।
• निषिद्ध सब्स्टेंस, साथ में वे जो सिर्फ़ फ़्रैग्रेंस में निषिद्ध हैं।
• प्रतिबंधित सब्स्टेंस, अधिकतम कंसंट्रेशन और इस्तेमाल की शर्तों के साथ।
• अनुमत प्रिज़र्वेटिव, अधिकतम कंसंट्रेशन के साथ।
• अनुमत UV फ़िल्टर, अधिकतम कंसंट्रेशन के साथ।
• अनुमत कलरेंट, Colour Index (CI) नंबर के अनुसार, इस्तेमाल की पाबंदियों के साथ।

NOM-141-SSA1/SCFI-2012 के तहत स्पैनिश में लेबल

NOM-141-SSA1/SCFI-2012, "Etiquetado para productos cosméticos preenvasados. Etiquetado sanitario y comercial" (प्री-पैक्ड कॉस्मेटिक प्रोडक्ट्स की लेबलिंग: सैनिटरी और कमर्शियल लेबलिंग), DOF में 19 सितंबर 2012 को प्रकाशित हुआ। यह हर उस व्यक्ति या कंपनी पर लागू होता है जो अंतिम उपभोक्ता के लिए प्री-पैक्ड कॉस्मेटिक्स बनाती या इंपोर्ट करती है। Secretaría de Economía का मानक कैटलॉग इसे लागू दिखाता है; 8 फ़रवरी 2024 की इसकी सिस्टमैटिक समीक्षा ने इसे बिना बदलाव के बरकरार रखा। RCSPS का Article 196 Bis भी लेबल स्पैनिश में मांगता है, सिर्फ़ इंग्रीडिएंट लिस्ट को छोड़कर, जिसमें INCI नाम हो सकते हैं; सावधानी वाले वाक्य स्पैनिश में होने चाहिए और इंग्रीडिएंट का नाम बताएं। NOM-141 के तहत लेबल में पैक पर छपा टेक्स्ट और उस पर चिपके या लगे लेबल शामिल हैं (क्लॉज़ 3.8), इसलिए स्पैनिश स्टिकर तब तक वैध लेबल है जब तक वह प्रोडक्ट के खरीदे और इस्तेमाल होने तक लगा रहे (5.1.3)। मुख्य बातें:

• सारी अनिवार्य जानकारी स्पैनिश में; दूसरी भाषाएं भी चल सकती हैं, पर स्पैनिश अक्षर कम से कम उतने बड़े हों (5.1.1)।
• प्रोडक्ट का जेनेरिक नाम (denominación genérica), स्पैनिश में, सिवाय कॉस्मेटिक फ़ॉर्म के, जो मूल भाषा में रह सकते हैं (5.1.5)।
• प्रोडक्ट के ज़िम्मेदार पक्ष का नाम या कंपनी का नाम और पूरा पता; इंपोर्टेड प्रोडक्ट्स के लिए यह जानकारी मेक्सिको में कस्टम्स क्लीयरेंस के बाद और बिक्री से पहले जोड़ी जा सकती है (5.1.6.1)। कंट्री ऑफ़ ओरिजिन, जैसे "Producto de ..." (5.1.6.2)।
• बैच (lote), इस्तेमाल के निर्देश, और माप की सामान्य प्रणाली की इकाइयों में नेट कंटेंट (5.1.7, 5.1.8, 5.2)।
• "ingredientes" शीर्षक के नीचे इंग्रीडिएंट्स मात्रा के घटते क्रम में, INCI या किसी दूसरे मान्य नाम से; परफ़्यूम और फ़्रैग्रेंस को छूट है (5.3.1 से 5.3.3)।
• 24 महीने या उससे कम चलने वाले प्रोडक्ट्स के लिए एक्सपायरी डेट (महीना और साल), अपवादों के साथ जैसे तेल, ठोस साबुन, परफ़्यूम, एंटीपर्सपिरेंट, हेयर डाई, शैंपू और एयरोसोल (5.3.6)।
• प्रोडक्ट-विशेष चेतावनियां (5.3.7), जैसे डियोडोरेंट और एंटीपर्सपिरेंट, हेयर डाई, बाल सीधे करने वाले प्रोडक्ट्स, डिपिलेटरी, एयरोसोल और सनस्क्रीन के लिए। सनस्क्रीन पर सन प्रोटेक्शन फ़ैक्टर (SPF, स्पैनिश में FPS) और UVB व UVA सुरक्षा बतानी होती है; Appendix A न्यूनतम SPF 6 और उसके कम से कम एक तिहाई के बराबर UVA सुरक्षा तय करता है। कोई अप्रमाणित दावा नहीं और कोई औषधीय असर नहीं (5.1.9)।

सीमा पर: इंपोर्टर रजिस्ट्रेशन, pedimento और NOM-141 की जांच

इंपोर्टर SAT के Padrón de Importadores (इंपोर्टर्स रजिस्टर) में होना चाहिए। SAT शर्तें इस तरह बताता है: चालू RFC (टैक्स ID), वैध e.firma (इलेक्ट्रॉनिक सिग्नेचर), अप-टू-डेट टैक्स दायित्व, फ़िस्कल पता, वैलिडेटेड टैक्स मेलबॉक्स (buzón tributario) और कस्टम्स ब्रोकर या अधिकृत प्रतिनिधि; ऑनलाइन आवेदनों का जवाब 6 कार्य दिवसों में मिलता है। व्यवहार में इंपोर्टर मेक्सिको में स्थापित कंपनी या व्यक्ति होता है। 14 जनवरी 2026 को प्रकाशित 2026 के Reglas Generales de Comercio Exterior (RGCE) का Annex 10 उन 16 सेक्टरों की सूची देता है जिन्हें Padrón de Importadores de Sectores Específicos भी चाहिए, जैसे केमिकल, केमिकल प्रिकर्सर, फ़ुटवियर, टेक्सटाइल, एथिल अल्कोहल, स्टील और ऑटोमोटिव सामान; चैप्टर 33 के तैयार कॉस्मेटिक्स इसकी फ़्रैक्शन्स में नहीं आते।

आधिकारिक पेजों पर तैयार कॉस्मेटिक्स के लिए COFEPRIS का कोई इंपोर्ट परमिट या नोटिस नहीं मिला। COFEPRIS का सैनिटरी इंपोर्ट नोटिस (aviso sanitario de importación de productos, COFEPRIS-01-006) नॉन-अल्कोहलिक ड्रिंक्स, सिरेमिक और ग्लेज़्ड पॉटरी, खिलौने और स्कूल सप्लाई को कवर करता है, कॉस्मेटिक्स को नहीं। जिन सामानों के इंपोर्ट और एक्सपोर्ट को Secretaría de Salud रेगुलेट करती है, उनकी सूची वाला Acuerdo, जो 28 दिसंबर 2020 से लागू है और तब से संशोधित होता रहा है, मानव उपभोग के खाद्य पदार्थ जैसे सामान के लिए पहले से इंपोर्ट परमिट मांगता है; जांचे गए हिस्सों में चैप्टर 33 की कोई कॉस्मेटिक्स फ़्रैक्शन नहीं मिली। अपनी 8-अंकों की फ़्रैक्शन और उसका NICO (número de identificación comercial, कमर्शियल आइडेंटिफ़िकेशन नंबर) कस्टम्स ब्रोकर से कन्फ़र्म करें, क्योंकि दवाएं और कुछ केमिकल रेगुलेटेड हैं।

Ley Aduanera (कस्टम्स कानून) के Article 36-A के तहत, जो आख़िरी बार DOF में 19 नवंबर 2025 को प्रकाशित डिक्री से संशोधित हुआ, pedimento (इंपोर्ट डिक्लेरेशन) इन चीज़ों की इलेक्ट्रॉनिक कॉपियों के साथ भेजा जाता है: CFDI या समकक्ष डॉक्यूमेंट में वैल्यू और कमर्शियल डेटा (विदेशी सेलर के लिए कमर्शियल इनवॉइस); ट्रांसपोर्ट डॉक्यूमेंट, जैसे बिल ऑफ़ लैडिंग, पैकिंग लिस्ट या एयर वेबिल; नॉन-टैरिफ़ नियमों के अनुपालन का सबूत, जिसमें NOM भी शामिल हैं; ओरिजिन डॉक्यूमेंट, जब किसी ट्रेड एग्रीमेंट की प्रेफ़रेंस क्लेम की जाए; और गारंटी, जब घोषित वैल्यू अनुमानित कीमत से कम हो। कस्टम्स एंट्री पर NOM-141 जांचता है: 2026 के RGCE का Annex 26 NOM-141, चैप्टर 5 (क्लॉज़ 5.1.6.1 को छोड़कर), को कमर्शियल-जानकारी वाले NOM के लेबल डेटा में गिनाता है। रूल 3.7.20 के तहत, जैसा 2026 के RGCE के Segunda Resolución de Modificaciones (DOF 22 सितंबर 2026) में प्रकाशित है, अगर जांच के समय Annex 2.4.1 के न्यूमरल 3 में आने वाले किसी NOM का अनुपालन नहीं दिखता और समस्या Annex 26 में गिनाए गए लेबल डेटा के छूट जाने या गलत होने की है, तो इंपोर्टर निरीक्षण रिकॉर्ड (acta) की सूचना मिलने के 30 दिन के भीतर अनुपालन साबित कर सकता है और Article 185, सेक्शन XIII के तहत जुर्माना भर सकता है। इसलिए भेजने से पहले पूरा स्पैनिश लेबल लगाएं; Economía का मानक कैटलॉग NOM-141 के लिए मान्य कन्फ़ॉर्मिटी असेसमेंट बॉडीज़, जैसे वेरिफ़िकेशन यूनिट्स (unidades de verificación), के डेटाबेस से जुड़ा है।

इंपोर्ट ड्यूटी, IVA और ट्रेड एग्रीमेंट

मेक्सिको सामान को Ley de los Impuestos Generales de Importación y de Exportación (LIGIE) के Tarifa की 8-अंकों की टैरिफ़ फ़्रैक्शन और 2-अंकों के NICO से क्लासिफ़ाई करता है। DOF में 29 दिसंबर 2025 को प्रकाशित एक डिक्री ने कई लाइनों पर जनरल इंपोर्ट ड्यूटी (impuesto general de importación, IGI) बदली; ज़्यादातर कॉस्मेटिक्स लाइनों पर यह अब कस्टम्स वैल्यू का 25% है: 3303.00.01 (टॉयलेट वाटर), 3304.20.01 (आई मेकअप), 3304.30.01 (मैनीक्योर प्रिपरेशन), 3304.91.01 (पाउडर), 3304.99.01 (स्किन मिल्क), 3304.99.99 (अन्य ब्यूटी और स्किन केयर प्रिपरेशन), 3305.10.01 (शैंपू), 3305.90.99 (अन्य हेयर प्रिपरेशन) और 3307.30.01 (बाथ प्रिपरेशन)। लिप मेकअप (3304.10.01) पर 36% और टूथपेस्ट (3306.10.01) पर 30% है। चैप्टर 33 की हर लाइन नहीं बदली, इसलिए अपनी सटीक फ़्रैक्शन को मौजूदा टैरिफ़ में अपने ब्रोकर के साथ जांचें। Triplicate का लैंडेड कॉस्ट कैलकुलेटर पहला अनुमान देता है।

इंपोर्ट पर IVA (वैल्यू एडेड टैक्स) 16% है, जो कस्टम्स वैल्यू के साथ IGI और इंपोर्ट पर चुकाए गए दूसरे शुल्कों पर लगता है (Ley del IVA, Article 1 और 27)। ब्रोकर pedimento में देय रकम निकालता है।

जनरल IGI तब तक लागू रहता है जब तक सामान ऐसे देश का न हो जिसके साथ मेक्सिको का ट्रेड एग्रीमेंट है और इंपोर्टर pedimento में उस एग्रीमेंट के लिए ज़रूरी ओरिजिन के सबूत के साथ प्रेफ़रेंस क्लेम न करे। मेक्सिको सरकार की एग्रीमेंट्स की सूची में अमेरिका और कनाडा के साथ USMCA (T-MEC), EU, EFTA, Japan Economic Partnership Agreement, CPTPP, Pacific Alliance और कोलंबिया, चिली, पेरू, उरुग्वे, मध्य अमेरिका, पनामा और इज़रायल के साथ एग्रीमेंट्स शामिल हैं। कोरिया और चीन उस सूची में नहीं हैं, इसलिए उनके कॉस्मेटिक्स पर जनरल रेट लगता है, चाहे सर्टिफ़िकेट ऑफ़ ओरिजिन कुछ भी कहे; फिर भी इनवॉइस पर असली ओरिजिन दिखाएं। EU और मेक्सिको ने 22 मई 2026 को एक आधुनिकीकृत एग्रीमेंट और अंतरिम ट्रेड एग्रीमेंट पर दस्तखत किए; अंतरिम एग्रीमेंट लागू होने तक EU के सामान के लिए 2000 से लागू एग्रीमेंट चलता है। डिलीवर्ड प्राइस कोट करने से पहले अपनी फ़्रैक्शन का प्रेफ़रेंशियल रेट जांच लें।