ब्राज़ील को कॉस्मेटिक्स एक्सपोर्ट: ANVISA नोटिफिकेशन, AFE और DUIMP
ब्राज़ील में बिकने वाले कॉस्मेटिक्स को बिक्री के लिए इंपोर्ट करने से पहले RDC 907/2024 के तहत ANVISA को नोटिफ़ाई करना होता है, और प्रोडक्ट्स की एक छोटी लिस्ट के लिए ANVISA में रजिस्टर कराना होता है। नोटिफिकेशन रखने और माल इंपोर्ट करने का अधिकार सिर्फ़ ANVISA की ऑपरेटिंग ऑथराइज़ेशन (AFE) वाली ब्राज़ीलियन कंपनी को है, इसलिए विदेशी ब्रांड को इंपोर्टर, डिस्ट्रिब्यूटर या रेगुलेटरी होल्डर के ज़रिए काम करना पड़ता है। लेबल पर ज़रूरी जानकारी ब्राज़ीलियन पुर्तगाली में होनी चाहिए, और इंपोर्टर Portal Único में DUIMP से माल क्लियर कराता है तथा II, IPI, PIS/COFINS और राज्य का ICMS चुकाता है।
ऑफ़िशियल सोर्सेज़ के खिलाफ़ चेक किया गया: 2026-10
एक नज़र में
ANVISA कॉस्मेटिक्स को कैसे क्लासिफ़ाई करती है: ग्रेड 1, ग्रेड 2, नोटिफिकेशन या रजिस्ट्रेशन
ब्राज़ील की हेल्थ रेगुलेटर ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) पर्सनल हाइजीन प्रोडक्ट्स, कॉस्मेटिक्स और परफ़्यूम (produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, HPPC) को रेगुलेट करती है। मुख्य नियम RDC 907/2024 है, जो 23 सितंबर 2024 को प्रकाशित होने के दिन से लागू है। इसने RDC 752/2022 की जगह ली और RDC 949/2024 से संशोधित हुआ, जिसने Annex I, यानी प्रोडक्ट ग्रुप्स की लिस्ट, को दोबारा लिखा। प्रोडक्ट्स ग्रेड 1 (Grau 1) होते हैं, जिन पर कम निगरानी चाहिए, या ग्रेड 2 (Grau 2), जिन पर ज़्यादा निगरानी चाहिए; यह इस पर निर्भर करता है कि प्रोडक्ट कहां लगाया जाता है, कौन इस्तेमाल करता है, फ़ॉर्मूला क्या है और क्लेम क्या हैं। कोई ग्रेड 1 प्रोडक्ट ग्रेड 2 बन जाता है अगर वह, उदाहरण के लिए, गर्भवती महिलाओं या शिशुओं के इस्तेमाल, सेंसिटिव या मुंहासों वाली स्किन, सन प्रोटेक्शन, टैनिंग, एंटी-डैंड्रफ़ या एंटीसेप्टिक असर का क्लेम करता है, या बालों को रंगता है। बच्चों के प्रोडक्ट्स ग्रेड 2 हैं।
ग्रेड तय करता है कि कंपनी के पास कौन-सा डेटा होना चाहिए; प्रक्रिया प्रोडक्ट ग्रुप पर निर्भर करती है। Article 34 उन ग्रुप्स की लिस्ट देता है जिन्हें रजिस्ट्रेशन (registro) चाहिए: ANVISA बिक्री से पहले उनका आकलन करती है और रजिस्ट्रेशन को Diário Oficial da União (DOU) में प्रकाशित करती है। बाकी हर ग्रुप, चाहे ग्रेड 1 हो या ग्रेड 2, रजिस्ट्रेशन से मुक्त है और उसे नोटिफ़ाई (comunicação prévia) किया जाता है: प्रोडक्ट ANVISA के पोर्टल पर दिखने के बाद बेचा जा सकता है। रजिस्ट्रेशन 10 साल के लिए वैलिड होते हैं; नोटिफ़ाई किए गए प्रोडक्ट्स के लिए होल्डर हर 10 साल में घोषणा करता है कि वह अब भी प्रोडक्ट बेच रहा है। जिन ग्रुप्स को रजिस्ट्रेशन चाहिए:
- सनस्क्रीन (protetor solar), बच्चों की सनस्क्रीन समेत, और ब्रॉन्ज़र (bronzeador)।
- बाल सीधे करने, सीधे करके रंगने या वेव देने वाले प्रोडक्ट्स; इनके लिए RDC 906/2024 अतिरिक्त नियम तय करता है।
- कीट भगाने वाले रिपेलेंट, बच्चों के रिपेलेंट समेत।
- एंटीसेप्टिक हैंड जेल।
- बालों को फ़िक्स या स्टाइल करने वाली पोमेड, जिन्हें ANVISA RDC 814/2023 के अस्थायी नियमों के तहत बिक्री से पहले जांचती है।
- समय: gov.br की सर्विस पेज के अनुमान के मुताबिक नोटिफिकेशन में अधिकतम 3 कैलेंडर डे और रजिस्ट्रेशन में लगभग 150 कैलेंडर डे लगते हैं।
नोटिफिकेशन सिर्फ़ AFE वाली ब्राज़ीलियन कंपनी रख सकती है
ANVISA के मुताबिक विदेशी कंपनियां सीधे मार्केटिंग ऑथराइज़ेशन नहीं ले सकतीं; उन्हें ब्राज़ील में कानूनी रूप से स्थापित किसी कंपनी के साथ पार्टनरशिप करनी होती है, जो कानूनी होल्डर (titular) बनती है और प्रोडक्ट की ज़िम्मेदारी लेती है। इंपोर्टेड प्रोडक्ट्स के लिए RDC 907/2024 का Article 38 कहता है कि होल्डर के पास उस प्रोडक्ट क्लास को इंपोर्ट करने के लिए ANVISA की ऑपरेटिंग ऑथराइज़ेशन (Autorização de Funcionamento de Empresa, AFE) और राज्य या म्युनिसिपल हेल्थ अथॉरिटी का लाइसेंस होना चाहिए। कॉस्मेटिक्स के इंपोर्ट और डिस्ट्रिब्यूशन के लिए RDC 16/2014 के तहत AFE चाहिए; रिटेल बिक्री के लिए नहीं। होल्डर का कानूनी प्रतिनिधि और टेक्निकल ज़िम्मेदार व्यक्ति एक ज़िम्मेदारी का बयान (Termo de Responsabilidade) साइन करते हैं, और होल्डर का नाम, CNPJ और AFE नंबर लेबल पर जाते हैं।
7 अप्रैल 2025 से नई नोटिफिकेशन ANVISA के Solicita सिस्टम (Datavisa) में फाइल होती हैं, जिसने पुराने SGAS सिस्टम की जगह ली (RDC 951/2024, जिसे RDC 965/2025 ने संशोधित किया)। आवेदक के पास ANVISA में रजिस्टर्ड CNPJ और gov.br अकाउंट से जुड़ा एक सिक्योरिटी मैनेजर होना चाहिए, जो विदेशी ब्रांड के पास नहीं होता। होल्डर आपका डिस्ट्रिब्यूटर हो सकता है या कोई अलग रेगुलेटरी कंपनी जो आपकी तरफ़ से नोटिफिकेशन रखती है और इंपोर्ट को ऑथराइज़ करती है। लिखित में तय करें कि हर नोटिफिकेशन किसके पास रहेगी और पार्टनर बदलने पर क्या होगा, और यह मानकर चलें कि नए पार्टनर को प्रोडक्ट्स अपने नाम से दोबारा नोटिफ़ाई करने पड़ सकते हैं।
होल्डर एक टेक्निकल डोज़ियर फाइल करता है या फ़ाइल में रखता है, जो आमतौर पर ब्रांड देता है: INCI नामों और हर इंग्रीडिएंट के फ़ंक्शन के साथ क्वालिटेटिव और क्वांटिटेटिव फ़ॉर्मूला, फ़िनिश्ड प्रोडक्ट और रॉ मटीरियल के स्पेसिफ़िकेशन, स्टेबिलिटी, सेफ़्टी और एफ़िकेसी डेटा, मैन्युफ़ैक्चरिंग प्रोसेस, लॉट कोडिंग सिस्टम और लेबल आर्टवर्क; इंपोर्टेड प्रोडक्ट के रजिस्ट्रेशन के लिए ओरिजिनल फ़ॉर्मूले की कॉपी भी चाहिए। कॉन्सुलराइज़्ड या अपोस्टिल वाला सर्टिफ़िकेट ऑफ़ फ्री सेल ज़रूरी नहीं है (Article 10), और ANVISA कॉस्मेटिक्स के लिए GMP सर्टिफ़िकेशन ज़रूरी नहीं मानती, हालांकि वह अच्छी मैन्युफ़ैक्चरिंग प्रैक्टिस की उम्मीद करती है।
इंग्रीडिएंट लिस्ट, 2026 के अपडेट और एनिमल टेस्टिंग बैन
ब्राज़ील की इंग्रीडिएंट लिस्ट MERCOSUR की टेक्निकल रेगुलेशंस को अपनाती हैं और MERCOSUR के अपडेट करने पर बदलती हैं। निषिद्ध पदार्थों की लिस्ट RDC 529/2021 है। 15 जून 2026 को प्रकाशित RDC 1.030/2026, MERCOSUR GMC Resolution 07/25 को अपनाता है: यह 13 पदार्थ जोड़ता है, कुछ एंट्रीज़ बदलता है और 4 को प्रतिबंधित लिस्ट में ले जाता है। बाज़ार में पहले से मौजूद प्रोडक्ट्स के पास पालन के लिए 12 महीने हैं, और butylphenyl methylpropional (lilial) तथा hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde (lyral) के लिए 18 महीने। RDC 1.029/2026, जो GMC Resolution 06/25 को अपनाता है और RDC 530/2021 की प्रतिबंधित लिस्ट की जगह लेता है, 25 जून 2026 को अपने annex के साथ दोबारा प्रकाशित हुआ और 24 महीने देता है। पॉज़िटिव लिस्ट ये हैं: प्रिज़र्वेटिव के लिए RDC 528/2021, कलरेंट के लिए RDC 628/2022 और UV फ़िल्टर के लिए RDC 600/2022। प्रतिबंधित लिस्ट के दूसरे हिस्से पर पब्लिक कंसल्टेशन (Consulta Pública 1.399/2026) 8 सितंबर 2026 को बंद हुआ, इसलिए और बदलावों की उम्मीद रखें। हर फ़ॉर्मूले को ब्राज़ील की लिस्ट से चेक करें, सिर्फ़ अपने होम मार्केट के नियमों से नहीं।
Law 15.183/2025 (30 जुलाई 2025), जो 31 जुलाई 2025 को प्रकाशित होने के दिन से लागू है, ने Law 11.794/2008 में संशोधन करके पर्सनल हाइजीन प्रोडक्ट्स, कॉस्मेटिक्स और परफ़्यूम के टेस्ट में, और सिर्फ़ इन्हीं के लिए बनाए गए इंग्रीडिएंट्स के टेस्ट में, जीवित कशेरुकी (vertebrate) जानवरों के इस्तेमाल पर रोक लगा दी। उस तारीख़ के बाद जानवरों पर जेनरेट हुआ टेस्ट डेटा ऐसे प्रोडक्ट्स या इंग्रीडिएंट्स की बिक्री को अधिकृत करने के लिए इस्तेमाल नहीं हो सकता, जब तक कि वह ब्राज़ील या विदेश में किसी नॉन-कॉस्मेटिक रेगुलेशन को पूरा करने के लिए न लिया गया हो; मांगे जाने पर कंपनी को वह उद्देश्य साबित करना होगा। जो प्रोडक्ट्स जानवरों के नए डेटा पर निर्भर हैं, वे "not tested on animals" या "cruelty free" का क्लेम नहीं कर सकते, और कानून से पहले टेस्ट हुए प्रोडक्ट्स अब भी बेचे जा सकते हैं। कानून ने अथॉरिटीज़ को वैकल्पिक तरीकों को मान्यता देने के लिए दो साल दिए।
ब्राज़ीलियन पुर्तगाली में लेबल
RDC 907/2024 का Article 20 कहता है कि लेबल की ज़रूरी जानकारी ब्राज़ीलियन पुर्तगाली में पढ़ने लायक हो; INCI नाम, प्रोडक्ट के नाम और ब्रांड जैसे हैं वैसे रह सकते हैं। Article 13 आइटम्स को कंटेनर (प्राइमरी पैकेजिंग) और बाहरी पैक (सेकेंडरी पैकेजिंग) में बांटता है; अगर बाहरी पैक नहीं है, तो सब कुछ कंटेनर पर जाता है (Article 14)। अगर कंटेनर बहुत छोटा है, तो इस्तेमाल के निर्देश और चेतावनियां लीफ़लेट पर या बाहरी पैक के अंदर दी जा सकती हैं, "Ver folheto" जैसे रेफ़रेंस के साथ।
- कंटेनर: प्रोडक्ट का नाम, ब्रांड, प्रोडक्ट ग्रुप अगर नाम से साफ़ न हो, बैच नंबर, और जहां लागू हों वहां इस्तेमाल की चेतावनियां व पाबंदियां।
- बाहरी पैक: प्रोडक्ट का नाम, ब्रांड, प्रोडक्ट ग्रुप, कंटेंट (मात्रा), INCI नाम से इंग्रीडिएंट्स, कंट्री ऑफ़ ओरिजिन, एक्सपायरी डेट, चेतावनियां, होल्डर का कंपनी नाम, CNPJ और AFE नंबर, ANVISA प्रोसेस नंबर, और कंज़्यूमर कॉन्टैक्ट डिटेल (फ़ोन, ईमेल या वेबसाइट)।
- कंटेनर या बाहरी पैक: जहां ज़रूरी हो इस्तेमाल के निर्देश; बाल और दाढ़ी को फ़िक्स करने वाले प्रोडक्ट्स को लगाई जाने वाली मात्रा समेत विस्तृत निर्देश चाहिए।
- पुर्तगाली में कंपोज़िशन (RDC 898/2024): इंग्रीडिएंट्स पुर्तगाली में भी लिखे होने चाहिए, "Composição (português)" या "Ingredientes (português)" शीर्षक के नीचे, प्रिंट करके या QR कोड या वेबसाइट लिंक से, ANVISA के INCI ट्रांसलेशन पैनल का इस्तेमाल करके। यह 1 नवंबर 2023 से बने प्रोडक्ट्स पर लागू है।
- स्टिकर: कमी वाली जानकारी ओरिजिन में या ब्राज़ील में बिक्री से पहले लगाए गए लेबल से जोड़ी जा सकती है (Article 21)। इंपोर्टेड प्रोडक्ट्स किसी भी भाषा में थेरेप्यूटिक असर का क्लेम नहीं कर सकते और न ही निषिद्ध या अप्रमाणित क्लेम दिखा सकते हैं; ऐसा टेक्स्ट बिक्री से पहले ढकना होगा (Article 22)।
इंपोर्टर: RADAR, प्रोडक्ट कैटलॉग, DUIMP और ANVISA की जांच
इंपोर्टर को CNPJ और Siscomex habilitação चाहिए, जिसे RADAR कहा जाता है, IN RFB 1.984/2020 के तहत। लिस्टेड कंपनियां और सरकारी कंपनियां expressa टाइप इस्तेमाल करती हैं, बिना सीमा के। बाकी कंपनियां limitada होती हैं, जिनमें अनुमानित वित्तीय क्षमता के हिसाब से हर छह महीने की अवधि के लिए USD 50,000 या USD 150,000 की इंपोर्ट सीमा होती है, या ilimitada, बिना सीमा के। चेक करें कि आपके पार्टनर की सीमा आपके ऑर्डर्स को कवर करती है।
ब्राज़ील ने इंपोर्ट को पुराने Siscomex इंपोर्ट डिक्लेरेशन (DI) और इंपोर्ट लाइसेंस (LI) से Portal Único में शिफ़्ट कर दिया है। इंपोर्टर हर प्रोडक्ट को Catálogo de Produtos में रजिस्टर करता है, पुर्तगाली में पूरे डिस्क्रिप्शन, NCM और ANVISA एट्रीब्यूट्स (जैसे नोटिफिकेशन या रजिस्ट्रेशन नंबर) के साथ, और विदेशी मैन्युफ़ैक्चरर और एक्सपोर्टर को विदेशी ऑपरेटर (operadores estrangeiros) के रूप में नाम, पते और, जहां उपलब्ध हो, टैक्स आइडेंटिफ़िकेशन नंबर (TIN) के साथ रजिस्टर करता है। DUIMP (Declaração Única de Importação) अपना प्रोडक्ट डेटा कैटलॉग से लेता है। ANVISA का कहना है कि उसकी मंज़ूरी वाले कई इंपोर्ट के लिए DUIMP 27 अप्रैल 2026 से अनिवार्य है; कुछ ऑपरेशन अब भी Siscomex बंद करने के शेड्यूल के तहत DI या LI इस्तेमाल करते हैं, जिसे आखिरी बार सितंबर 2026 में अपडेट किया गया।
इंपोर्ट पर ANVISA का नियंत्रण RDC 977/2025 से तय होता है, जो 9 जून 2025 से लागू है। ऑपरेशन के हिसाब से उसकी मंज़ूरी Portal Único में मांगे गए LPCO (लाइसेंस, परमिट, सर्टिफ़िकेट या दूसरे डॉक्यूमेंट) के ज़रिए आती है, या DUIMP की सैनिटरी जांच (conferência sanitária) के ज़रिए, जो डॉक्यूमेंट्री या फ़िज़िकल हो सकती है। प्रोडक्ट्स को बिक्री के लिए इंपोर्ट करने से पहले नोटिफ़ाई या रजिस्टर होना चाहिए (RDC 81/2008), और ANVISA का कहना है कि तेज़ रिलीज़ के लिए पूरा और एकरूप डेटा निर्णायक है। इसलिए कमर्शियल इनवॉइस (fatura comercial) और पैकिंग लिस्ट कैटलॉग और DUIMP से मेल खानी चाहिए। Regulamento Aduaneiro के Article 557 के तहत इनवॉइस में ये दिखाना होता है: एक्सपोर्टर और इंपोर्टर, पुर्तगाली, अंग्रेज़ी, फ़्रेंच या स्पैनिश में डिस्क्रिप्शन, मार्क्स और नंबर, पैकेज, ग्रॉस और नेट वेट, कंट्री ऑफ़ ओरिजिन, कंट्री ऑफ़ एक्विज़िशन और प्रोवेनेंस, यूनिट और कुल कीमतें, फ्रेट और दूसरे खर्च, पेमेंट टर्म्स और करेंसी, और Incoterm; इस पर एक्सपोर्टर के साइन होने चाहिए, और डिजिटल सिग्नेचर मान्य है।
NCM कोड, इंपोर्ट टैक्स और ओरिजिन
ब्राज़ील माल को 8-अंकों की Mercosur Common Nomenclature (NCM) में क्लासिफ़ाई करता है, जो HS पर बनी है। ज़्यादातर कॉस्मेटिक्स हेडिंग 3303 (परफ़्यूम और टॉयलेट वॉटर), 3304 (ब्यूटी, मेक-अप और स्किन केयर प्रिपरेशन, सनस्क्रीन समेत), 3305 (हेयर प्रिपरेशन), 3306 (ओरल हाइजीन) या 3307 (शेविंग प्रिपरेशन, डिओडोरेंट, बाथ प्रिपरेशन) में आते हैं। इंपोर्ट ड्यूटी (II) MERCOSUR Common External Tariff (TEC) से आती है, जिसमें ब्राज़ील के अपने अपवाद हैं; 3303.00.20 (कोलोन), 3304.10.00 (लिप मेक-अप) और 3304.99.10 (क्रीम और लोशन) जैसी आम लाइनों पर कस्टम्स वैल्यू का 16.2% लगता है, जिसमें फ्रेट और इंश्योरेंस शामिल हैं। IPI TIPI टेबल में NCM के हिसाब से बदलता है, जैसे 3303.00.20 के लिए 7.8% और 3304.99.10 के लिए 14.3%। हेडिंग 33.03 से 33.07 पर PIS/PASEP-Importação और COFINS-Importação 3.52% और 16.48% हैं (Law 10.865/2004, Article 8 § 2, जैसा कि Law 13.137/2015 से संशोधित)। इंपोर्टर का राज्य ICMS लगाता है, जिसकी दरें राज्य के हिसाब से बदलती हैं, और कुछ राज्य परफ़्यूम और कॉस्मेटिक्स पर ज़्यादा दरें तय करते हैं। Triplicate का लैंडेड कॉस्ट कैलकुलेटर पहला अनुमान देता है; अंतिम आंकड़ा इंपोर्टर के कस्टम्स ब्रोकर से लें।
टैक्स सुधार: Complementary Law 214/2025 के तहत, नए CBS और IBS 1 जनवरी 2026 से टेस्ट साल में इनवॉइस पर दिखाए जा रहे हैं, और जो टैक्सपेयर रिपोर्टिंग की शर्तें पूरी करते हैं वे इन्हें नहीं चुकाते। वसूली CBS के लिए 2027 में और IBS के लिए 2029 में शुरू होती है, जो PIS/COFINS की और चरणबद्ध तरीके से ICMS और ISS की जगह लेंगे; ट्रांज़िशन 2033 में खत्म होता है। अपने इंपोर्टर से पूछें कि उसके दाम कैसे बदलेंगे।
ओरिजिन: ब्राज़ील का कोरिया, जापान, चीन या US के साथ कोई ट्रेड एग्रीमेंट नहीं है (MERCOSUR–कोरिया वार्ताओं से कोई एग्रीमेंट नहीं निकला है), इसलिए उनके माल पर सर्टिफ़िकेट ऑफ़ ओरिजिन कुछ भी कहे, पूरा II लगता है; फिर भी इनवॉइस पर असली ओरिजिन दिखाएं। EU-ओरिजिन माल ओरिजिन स्टेटमेंट के साथ EU–Mercosur Interim Trade Agreement का दावा कर सकता है, जो 1 मई 2026 से अस्थायी रूप से लागू है; कई कटौतियां चरणबद्ध हैं, इसलिए अपने NCM के लिए दर चेक करें। भारत का MERCOSUR के साथ प्रेफ़रेंशियल ट्रेड एग्रीमेंट, जून 2009 से लागू, सिर्फ़ लगभग 450 प्रोडक्ट्स को कवर करता है। अर्जेंटीना, पैराग्वे या उरुग्वे में उत्पन्न माल MERCOSUR सर्टिफ़िकेट ऑफ़ ओरिजिन पर MERCOSUR प्रेफ़रेंस के साथ आ सकता है।
स्टेप बाय स्टेप
- RDC 907/2024 के Annex I में हर प्रोडक्ट का ग्रुप ढूंढें, तय करें कि वह ग्रेड 1 है या ग्रेड 2, और चेक करें कि वह रजिस्ट्रेशन लिस्ट में है या नहीं (सनस्क्रीन, ब्रॉन्ज़र, हेयर स्ट्रेटनर और वेवर, रिपेलेंट, एंटीसेप्टिक हैंड जेल, हेयर पोमेड)।
- हर फ़ॉर्मूले को ब्राज़ील की निषिद्ध लिस्ट (RDC 529/2021, जैसा RDC 1.030/2026 से संशोधित), प्रतिबंधित लिस्ट (RDC 1.029/2026) और प्रिज़र्वेटिव, कलरेंट व UV फ़िल्टर लिस्ट से चेक करें, और पक्का करें कि किसी कॉस्मेटिक उद्देश्य के लिए 31 जुलाई 2025 के बाद जानवरों पर जेनरेट हुआ कोई टेस्ट डेटा ज़रूरी न हो।
- CNPJ, कॉस्मेटिक्स इंपोर्ट करने की AFE, स्थानीय सैनिटरी लाइसेंस और आपके ऑर्डर्स को कवर करने वाली RADAR सीमा वाला ब्राज़ीलियन पार्टनर चुनें, और लिखित में तय करें कि हर नोटिफिकेशन किसके पास रहेगी और अलग होने पर क्या होगा।
- पार्टनर को टेक्निकल डोज़ियर भेजें: INCI नामों, प्रतिशत और फ़ंक्शन के साथ फ़ॉर्मूला, स्पेसिफ़िकेशन, स्टेबिलिटी, सेफ़्टी और एफ़िकेसी डेटा, मैन्युफ़ैक्चरिंग प्रोसेस, लॉट कोडिंग सिस्टम और लेबल आर्टवर्क, ज़रूरत हो तो कॉन्फ़िडेंशियलिटी एग्रीमेंट के तहत।
- लेबल फ़ाइनल करें: Article 13 के हर आइटम को ब्राज़ीलियन पुर्तगाली में रखें, होल्डर का नाम, CNPJ, AFE नंबर और ANVISA प्रोसेस नंबर समेत, और पुर्तगाली में कंपोज़िशन (प्रिंट करके या QR कोड से), या बिक्री से पहले लगाए जाने वाले स्टिकर की योजना बनाएं।
- पार्टनर से Solicita में हर प्रोडक्ट नोटिफ़ाई कराएं, या रजिस्ट्रेशन के लिए अप्लाई कराएं, और तब तक रुकें जब तक नोटिफिकेशन ANVISA के पोर्टल पर न दिखे या रजिस्ट्रेशन DOU में प्रकाशित न हो जाए।
- इंपोर्टर से कहें कि वह प्रोडक्ट्स को Portal Único के Catálogo de Produtos में और आपको विदेशी ऑपरेटर के रूप में रजिस्टर करे, 8-अंकों का NCM और ANVISA एट्रीब्यूट्स कन्फ़र्म करे, और चेक करे कि ऑपरेशन के लिए LPCO चाहिए या नहीं।
- साइन किया हुआ कमर्शियल इनवॉइस और पैकिंग लिस्ट तैयार करें, जिनमें प्रोडक्ट नाम, NCM, मात्रा, वज़न, वैल्यू, ओरिजिन और Incoterm कैटलॉग और DUIMP जैसे ही हों (Triplicate का फ्री जनरेटर दोनों बनाता है)।
- माल तब भेजें जब इंपोर्टर ANVISA की मंज़ूरी का रूट और II, IPI, PIS/COFINS व ICMS का बजट कन्फ़र्म कर दे, और ANVISA की सैनिटरी जांच के लिए शिपमेंट फ़ाइल तैयार रखें।
आमतौर पर चाहिए होने वाले डॉक्यूमेंट
- ANVISA नोटिफिकेशन या रजिस्ट्रेशन (प्रोसेस नंबर), जो ब्राज़ीलियन कंपनी के पास होता है
- इंपोर्टर की AFE, स्थानीय सैनिटरी लाइसेंस और Siscomex habilitação (RADAR)
- टेक्निकल डोज़ियर: INCI नामों के साथ फ़ॉर्मूला, स्पेसिफ़िकेशन, स्टेबिलिटी, सेफ़्टी और एफ़िकेसी डेटा
- ब्राज़ीलियन पुर्तगाली में लेबल आर्टवर्क, या बिक्री से पहले लगाए जाने वाले स्टिकर
- Article 557 के आइटम्स वाला कमर्शियल इनवॉइस (fatura comercial), एक्सपोर्टर के साइन के साथ
- इनवॉइस, प्रोडक्ट कैटलॉग और DUIMP से मेल खाती पैकिंग लिस्ट
- बिल ऑफ़ लैडिंग या एयर वेबिल
- ओरिजिन स्टेटमेंट (EU माल के लिए) या MERCOSUR सर्टिफ़िकेट ऑफ़ ओरिजिन, सिर्फ़ तब जब प्रेफ़रेंस क्लेम करें
आम समस्याएं और इनसे कैसे बचें
क्या करें: ANVISA बिक्री के लिए सिर्फ़ रेगुलराइज़्ड प्रोडक्ट्स के इंपोर्ट को मंज़ूरी देती है। नोटिफिकेशन ANVISA के पोर्टल पर दिखने या रजिस्ट्रेशन DOU में प्रकाशित होने के बाद ही माल भेजें।
क्या करें: इन ग्रुप्स को रजिस्ट्रेशन चाहिए, जिसका आकलन बिक्री से पहले होता है; gov.br की सर्विस पेज के मुताबिक इसमें लगभग 150 दिन लगते हैं। जल्दी शुरू करें और एफ़िकेसी व सेफ़्टी डेटा तैयार रखें।
क्या करें: Article 13 का हर आइटम ब्राज़ीलियन पुर्तगाली में जोड़ें, साथ में पुर्तगाली में कंपोज़िशन; ओरिजिन में या ब्राज़ील में बिक्री से पहले लगाया गया स्टिकर मान्य है।
क्या करें: इनवॉइस और पैकिंग लिस्ट पर कैटलॉग वाले डिस्क्रिप्शन और NCM इस्तेमाल करें, उन्हें इंपोर्टर के DUIMP ड्राफ़्ट से मिलाएं, और इनवॉइस पर साइन करें।
क्या करें: RDC 1.030/2026 और RDC 1.029/2026 चेक करें और समय-सीमा के अंदर रीफ़ॉर्म्युलेट करें: निषिद्ध पदार्थों के लिए 12 महीने (lilial और lyral के लिए 18), प्रतिबंधित के लिए 24 महीने।
क्या करें: कॉन्ट्रैक्ट में तय करें कि नोटिफिकेशन किसके पास रहेंगी, या स्वतंत्र रेगुलेटरी होल्डर इस्तेमाल करें; वरना नए पार्टनर को प्रोडक्ट्स दोबारा नोटिफ़ाई करने पड़ सकते हैं।
सोर्स
- Resolução RDC nº 907, de 19 de setembro de 2024 (definition, classification, labelling and regularization of HPPC) ANVISA (AnvisaLegis)
- Personal Hygiene Products, Cosmetics and Fragrances ANVISA
- Solicitar regularização de cosméticos isentos de registro (Solicita) Gov.br service page, ANVISA
- Resolução RDC nº 1.030, de 11 de junho de 2026 (prohibited substances, MERCOSUR GMC Resolution 07/25) ANVISA (AnvisaLegis)
- Lei nº 15.183, de 30 de julho de 2025 (ban on animal testing of personal hygiene products, cosmetics and perfumes) Câmara dos Deputados, federal legislation
- Resolução RDC nº 977, de 5 de junho de 2025 (ANVISA control of foreign trade operations) ANVISA (AnvisaLegis)
- Transição para novo modelo de importação exige adaptação do setor (DUIMP mandatory from 27 April 2026) ANVISA
- Cronograma de Desligamento DI (DI switch-off schedule, Portal Único) Portal Único Siscomex
- Fatura Comercial (Regulamento Aduaneiro, Article 557) Receita Federal do Brasil
- Lei nº 13.137, de 19 de junho de 2015 (PIS/PASEP-Importação and COFINS-Importação rates for headings 33.03 to 33.07) Câmara dos Deputados, federal legislation
नियम अक्सर बदलते रहते हैं। यह नोट ऊपर दिए सोर्सेज़ पर आधारित प्रैक्टिकल गाइडेंस है, लीगल एडवाइस नहीं। शिप करने से पहले अथॉरिटी, अपने इंपोर्टर या किसी लाइसेंस्ड कस्टम्स ब्रोकर से मौजूदा ज़रूरतें कन्फ़र्म करें।
देश के अनुसार पोर्ट कोड
ट्रेड नोट्स
अक्सर पूछे जाने वाले सवाल
क्या कोई विदेशी कॉस्मेटिक्स ब्रांड अपने प्रोडक्ट्स खुद ANVISA को नोटिफ़ाई कर सकता है?
नहीं। ANVISA विदेशी कंपनियों को मार्केटिंग ऑथराइज़ेशन नहीं देती। कॉस्मेटिक्स इंपोर्ट करने की AFE और स्थानीय सैनिटरी लाइसेंस वाली ब्राज़ीलियन कंपनी ही होल्डर होनी चाहिए; वह आपका डिस्ट्रिब्यूटर हो सकती है या कोई अलग रेगुलेटरी होल्डर जो इंपोर्ट को ऑथराइज़ करता है।
किन कॉस्मेटिक्स को नोटिफिकेशन की जगह ANVISA रजिस्ट्रेशन चाहिए?
RDC 907/2024 के Article 34 के तहत सनस्क्रीन (बच्चों की समेत), ब्रॉन्ज़र, बाल सीधे या वेव करने वाले प्रोडक्ट्स, इंसेक्ट रिपेलेंट (बच्चों के समेत) और एंटीसेप्टिक हैंड जेल, साथ ही RDC 814/2023 के तहत बालों को फ़िक्स या स्टाइल करने वाली पोमेड। बाकी सभी प्रोडक्ट्स, ग्रेड 1 हों या ग्रेड 2, नोटिफ़ाई किए जाते हैं।
क्या ब्राज़ील में कॉस्मेटिक्स बेचने के लिए फ्री सेल सर्टिफ़िकेट या GMP सर्टिफ़िकेट चाहिए?
ANVISA के लिए नहीं। RDC 907/2024 कहता है कि कॉन्सुलराइज़्ड या अपोस्टिल वाला फ्री सेल सर्टिफ़िकेट ज़रूरी नहीं है, और ANVISA कॉस्मेटिक्स के लिए GMP सर्टिफ़िकेशन ज़रूरी नहीं मानती, हालांकि वह अच्छी मैन्युफ़ैक्चरिंग प्रैक्टिस की उम्मीद करती है। आपका पार्टनर फिर भी इन्हें मांग सकता है।
क्या सर्टिफ़िकेट ऑफ़ ओरिजिन से कोरियाई, जापानी, चीनी या US कॉस्मेटिक्स पर ड्यूटी कम होती है?
नहीं। ब्राज़ील का इन देशों के साथ कोई ट्रेड एग्रीमेंट नहीं है, इसलिए पूरा II लगता है, जैसे आम कॉस्मेटिक्स लाइनों पर 16.2%। प्रेफ़रेंस MERCOSUR सदस्यों के लिए, 1 मई 2026 से EU–Mercosur Interim Trade Agreement के तहत EU माल के लिए, और भारतीय माल की सीमित लिस्ट के लिए है।
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