Exportar cosméticos para o Brasil: notificação ANVISA, AFE e DUIMP

Como a ANVISA classifica os cosméticos: Grau 1, Grau 2, notificação ou registro

A ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) regula os produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes (HPPC). A norma principal é a RDC 907/2024, em vigor desde sua publicação em 23 de setembro de 2024. Ela substituiu a RDC 752/2022 e foi alterada pela RDC 949/2024, que reescreveu o Anexo I, a lista de grupos de produtos. Os produtos são de Grau 1, que exige menor grau de vigilância, ou de Grau 2, que exige mais, conforme o local de aplicação, quem os usa, a fórmula e as alegações. Um produto de Grau 1 passa a Grau 2 se alegar, por exemplo, uso por gestantes ou bebês, pele sensível ou com tendência acneica, proteção solar, bronzeamento, ação anticaspa ou antisséptica, ou se tingir o cabelo. Produtos infantis são de Grau 2.

O grau define os dados que a empresa deve manter; o procedimento depende do grupo de produto. O art. 34 lista os grupos que precisam de registro: a ANVISA os avalia antes da venda e publica o registro no Diário Oficial da União (DOU). Todos os demais grupos, de Grau 1 ou Grau 2, são isentos de registro e sujeitos a notificação (comunicação prévia): o produto pode ser vendido assim que aparece no portal da ANVISA. Os registros valem por 10 anos; nos produtos notificados, a cada 10 anos o titular declara que ainda comercializa o produto. Grupos que precisam de registro:

• Protetor solar, inclusive infantil, e bronzeador.
• Produtos para alisar o cabelo, para alisar e tingir o cabelo ou para ondular o cabelo; a RDC 906/2024 fixa regras adicionais para eles.
• Repelentes de insetos, inclusive infantis.
• Gel antisséptico para as mãos.
• Pomadas capilares para fixar ou modelar, que a ANVISA analisa antes da venda segundo as regras temporárias da RDC 814/2023.
• Prazo: as páginas de serviço do gov.br estimam até 3 dias corridos para uma notificação e cerca de 150 dias corridos para um registro.

Somente uma empresa brasileira com AFE pode ser titular da notificação

A ANVISA informa que empresas estrangeiras não podem obter autorizações de comercialização diretamente; elas precisam se associar a uma empresa legalmente estabelecida no Brasil, que se torna a titular legal e responde pelo produto. Para produtos importados, o art. 38 da RDC 907/2024 exige que o titular tenha uma Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) da ANVISA para importar essa classe de produtos e uma licença da autoridade sanitária estadual ou municipal. Importar e distribuir cosméticos exige AFE nos termos da RDC 16/2014; a venda no varejo não exige. O representante legal e o responsável técnico do titular assinam um Termo de Responsabilidade, e o nome, o CNPJ e o número da AFE do titular constam do rótulo.

Desde 7 de abril de 2025, as novas notificações são protocoladas no sistema Solicita da ANVISA (Datavisa), que substituiu o antigo sistema SGAS (RDC 951/2024, alterada pela RDC 965/2025). O solicitante precisa de um CNPJ cadastrado na ANVISA e de um gestor de segurança vinculado a uma conta gov.br, o que uma marca estrangeira não tem. O titular pode ser seu distribuidor ou uma empresa regulatória independente que mantém as notificações para você e autoriza a importação. Combine por escrito quem é titular de cada notificação e o que acontece se você trocar de parceiro, e conte com a possibilidade de o novo parceiro ter de notificar os produtos novamente em seu próprio nome.

O titular protocola, ou mantém arquivado, um dossiê técnico que normalmente é fornecido pela marca: a fórmula qualitativa e quantitativa com os nomes INCI e a função de cada ingrediente, as especificações do produto acabado e das matérias-primas, os dados de estabilidade, segurança e eficácia, o processo de fabricação, o sistema de codificação de lotes e a arte do rótulo; o registro de um produto importado exige ainda uma cópia da fórmula original. Não é exigido certificado de livre venda consularizado ou apostilado (art. 10), e a ANVISA não exige certificação de BPF (GMP) para cosméticos, embora espere boas práticas de fabricação.

Listas de ingredientes, as atualizações de 2026 e a proibição de testes em animais

As listas de ingredientes do Brasil incorporam regulamentos técnicos do Mercosul e mudam quando o Mercosul os atualiza. A lista de substâncias proibidas é a RDC 529/2021. A RDC 1.030/2026, publicada em 15 de junho de 2026, incorpora a Resolução GMC 07/25 do Mercosul: acrescenta 13 substâncias, altera algumas entradas e move 4 para a lista de substâncias de uso restrito. Os produtos que já estão no mercado têm 12 meses para se adequar, ou 18 meses no caso do butylphenyl methylpropional (lilial) e do hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde (lyral). A RDC 1.029/2026, que incorpora a Resolução GMC 06/25 e substitui a lista de substâncias de uso restrito da RDC 530/2021, foi republicada com seu anexo em 25 de junho de 2026 e concede 24 meses. As listas positivas são a RDC 528/2021 para conservantes, a RDC 628/2022 para corantes e a RDC 600/2022 para filtros UV. Uma consulta pública sobre a segunda parte da lista de substâncias de uso restrito (Consulta Pública 1.399/2026) foi encerrada em 8 de setembro de 2026, portanto espere novas mudanças. Confira cada fórmula com as listas brasileiras, e não apenas com as regras do seu mercado de origem.

A Lei 15.183/2025, de 30 de julho de 2025, em vigor desde sua publicação em 31 de julho de 2025, alterou a Lei 11.794/2008 para proibir o uso de animais vertebrados vivos em testes de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, e de ingredientes feitos apenas para eles. Dados de testes em animais gerados depois dessa data não podem ser usados para autorizar a venda desses produtos ou ingredientes, a menos que tenham sido obtidos para cumprir regulamentação não cosmética no Brasil ou no exterior; a empresa deve comprovar essa finalidade quando solicitada. Produtos que dependam de novos dados de testes em animais não podem alegar "não testado em animais" ou "cruelty free", e produtos testados antes da lei ainda podem ser vendidos. A lei deu às autoridades dois anos para reconhecer métodos alternativos.

Rotulagem em português do Brasil

O art. 20 da RDC 907/2024 exige que as informações obrigatórias do rótulo sejam legíveis em português do Brasil; nomes INCI, nomes de produtos e marcas podem ser mantidos como estão. O art. 13 divide os itens entre o recipiente (embalagem primária) e a embalagem externa (embalagem secundária); se não houver embalagem externa, tudo vai no recipiente (art. 14). Se o recipiente for pequeno demais, as instruções e advertências podem ir em um folheto ou dentro da embalagem externa, com uma referência como "Ver folheto".

• Recipiente: nome do produto, marca, grupo do produto se não ficar claro pelo nome, número do lote e advertências e restrições de uso, quando aplicáveis.
• Embalagem externa: nome do produto, marca, grupo do produto, conteúdo, ingredientes pelo nome INCI, país de origem, prazo de validade, advertências, razão social, CNPJ e número da AFE do titular, número do processo na ANVISA e dados de contato do consumidor (telefone, e-mail ou site).
• Recipiente ou embalagem externa: instruções de uso, quando necessárias; produtos fixadores de cabelo e barba exigem instruções de uso detalhadas, inclusive a quantidade a aplicar.
• Composição em português (RDC 898/2024): os ingredientes também devem ser listados em português, sob o título "Composição (português)" ou "Ingredientes (português)", impressos ou por QR code ou link de site, usando o painel de tradução INCI da ANVISA. Isso vale para produtos fabricados a partir de 1º de novembro de 2023.
• Etiquetas adesivas: os itens que faltarem podem ser acrescentados com uma etiqueta aplicada na origem ou no Brasil antes da venda (art. 21). Produtos importados não podem alegar ação terapêutica nem trazer alegações proibidas ou não comprovadas em nenhum idioma; esses textos devem ser cobertos antes da venda (art. 22).

O importador: RADAR, catálogo de produtos, DUIMP e a conferência da ANVISA

O importador precisa de CNPJ e de habilitação no Siscomex, conhecida como RADAR, conforme a IN RFB 1.984/2020. Empresas de capital aberto e empresas estatais usam a modalidade expressa, sem limites. As demais empresas são limitada, com tetos de importação de USD 50.000 ou USD 150.000 por período de seis meses, conforme sua capacidade financeira estimada, ou ilimitada, sem limites. Confira se o teto do seu parceiro cobre os seus pedidos.

O Brasil migrou as importações da antiga Declaração de Importação (DI) e da Licença de Importação (LI) do Siscomex para o Portal Único. O importador cadastra cada produto no Catálogo de Produtos, com descrição completa em português, a NCM e os atributos da ANVISA, como o número da notificação ou do registro, e cadastra o fabricante e o exportador estrangeiros como operadores estrangeiros, com nome, endereço e, quando houver, número de identificação fiscal (TIN). A DUIMP (Declaração Única de Importação) usa os dados dos produtos do catálogo. A ANVISA informa que a DUIMP é obrigatória desde 27 de abril de 2026 para muitas importações que dependem de sua anuência; algumas operações ainda usam a DI ou a LI conforme o cronograma de desligamento da DI do Siscomex, atualizado pela última vez em setembro de 2026.

O controle de importações da ANVISA é definido pela RDC 977/2025, em vigor desde 9 de junho de 2025. Conforme a operação, sua anuência vem por meio de um LPCO (licença, permissão, certificado e outros documentos) solicitado no Portal Único ou por meio de uma conferência sanitária da DUIMP, que pode ser documental ou física. Os produtos devem estar notificados ou registrados antes de serem importados para venda (RDC 81/2008), e a ANVISA afirma que dados completos e coerentes são decisivos para a liberação rápida. Por isso, a fatura comercial e o packing list devem coincidir com o catálogo e a DUIMP. Segundo o art. 557 do Regulamento Aduaneiro, a fatura indica o exportador e o importador, a descrição em português, inglês, francês ou espanhol, marcas e números, volumes, pesos bruto e líquido, países de origem, de aquisição e de procedência, preços unitário e total, frete e outras despesas, condições de pagamento e moeda, e o Incoterm; deve ser assinada pelo exportador, e a assinatura digital é aceita.

Códigos NCM, impostos de importação e origem

O Brasil classifica as mercadorias na Nomenclatura Comum do Mercosul (NCM) de 8 dígitos, baseada no HS. A maioria dos cosméticos se enquadra nas posições 3303 (perfumes e águas-de-colônia), 3304 (produtos de beleza, de maquiagem e para cuidados da pele, inclusive protetores solares), 3305 (preparações capilares), 3306 (higiene bucal) ou 3307 (preparações para barbear, desodorantes, preparações para banho). O imposto de importação (II) vem da Tarifa Externa Comum (TEC) do Mercosul, com as exceções próprias do Brasil; linhas comuns como 3303.00.20 (águas-de-colônia), 3304.10.00 (maquiagem para os lábios) e 3304.99.10 (cremes e loções) pagam 16,2% do valor aduaneiro, que inclui frete e seguro. O IPI varia conforme a NCM na tabela TIPI, por exemplo 7,8% para 3303.00.20 e 14,3% para 3304.99.10. O PIS/PASEP-Importação e a COFINS-Importação nas posições 33.03 a 33.07 são de 3,52% e 16,48% (Lei 10.865/2004, art. 8º, § 2º, com a redação da Lei 13.137/2015). O estado do importador cobra o ICMS com alíquotas que variam por estado, e alguns estados fixam alíquotas maiores para perfumes e cosméticos. A calculadora de custo de importação da Triplicate dá uma primeira estimativa; peça o valor final ao despachante aduaneiro do importador.

Reforma tributária: pela Lei Complementar 214/2025, a nova CBS e o IBS aparecem nos documentos fiscais desde 1º de janeiro de 2026, em um ano de teste, e os contribuintes que cumprem as obrigações acessórias não os pagam. A cobrança começa em 2027 para a CBS e em 2029 para o IBS, que substituem o PIS/COFINS e, gradualmente, o ICMS e o ISS; a transição termina em 2033. Pergunte ao seu importador como os preços vão mudar.

Origem: o Brasil não tem acordo comercial com Coreia do Sul, Japão, China ou EUA (as negociações Mercosul–Coreia do Sul não produziram um), então os produtos desses países pagam o II integral, seja qual for o certificado de origem; mesmo assim, indique a origem verdadeira na fatura. Mercadorias de origem da UE podem usar o Acordo Comercial Interino UE–Mercosul, aplicado provisoriamente desde 1º de maio de 2026, com declaração de origem; muitas reduções são graduais, então confira a alíquota da sua NCM. O acordo comercial preferencial da Índia com o Mercosul, em vigor desde junho de 2009, cobre apenas cerca de 450 produtos. Mercadorias originárias da Argentina, do Paraguai ou do Uruguai podem entrar com preferência do Mercosul mediante certificado de origem do Mercosul.