برازیل کو کاسمیٹکس ایکسپورٹ: ANVISA نوٹیفیکیشن، AFE اور DUIMP

ANVISA کاسمیٹکس کی درجہ بندی کیسے کرتی ہے: گریڈ 1، گریڈ 2، نوٹیفیکیشن یا رجسٹریشن

برازیل کی ہیلتھ ریگولیٹر ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) پرسنل ہائیجین پروڈکٹس، کاسمیٹکس اور پرفیومز (produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, HPPC) کو ریگولیٹ کرتی ہے۔ اصل قانون RDC 907/2024 ہے، جو 23 ستمبر 2024 کو اشاعت کے دن سے نافذ ہے۔ اس نے RDC 752/2022 کی جگہ لی اور RDC 949/2024 کے ذریعے اس میں ترمیم ہوئی، جس نے ضمیمہ I، یعنی پروڈکٹ گروپس کی فہرست، کو دوبارہ لکھا۔ پروڈکٹس یا تو گریڈ 1 (Grau 1) ہوتے ہیں، جن پر کم نگرانی درکار ہوتی ہے، یا گریڈ 2 (Grau 2)، جن پر زیادہ نگرانی درکار ہوتی ہے؛ یہ اس پر منحصر ہے کہ پروڈکٹ کہاں لگایا جاتا ہے، کون استعمال کرتا ہے، فارمولا کیا ہے اور دعوے کیا ہیں۔ کوئی گریڈ 1 پروڈکٹ گریڈ 2 بن جاتا ہے اگر وہ، مثال کے طور پر، حاملہ خواتین یا شیر خوار بچوں کے استعمال، حساس یا کیل مہاسوں والی جلد، سن پروٹیکشن، ٹیننگ، اینٹی ڈینڈرف یا اینٹی سیپٹک اثر کا دعویٰ کرے، یا بالوں کو رنگے۔ بچوں کے پروڈکٹس گریڈ 2 ہیں۔

گریڈ طے کرتا ہے کہ کمپنی کے پاس کون سا ڈیٹا ہونا چاہیے؛ طریقۂ کار پروڈکٹ گروپ پر منحصر ہے۔ Article 34 ان گروپس کی فہرست دیتا ہے جنہیں رجسٹریشن (registro) درکار ہے: ANVISA فروخت سے پہلے ان کا جائزہ لیتی ہے اور رجسٹریشن کو Diário Oficial da União (DOU) میں شائع کرتی ہے۔ باقی ہر گروپ، چاہے گریڈ 1 ہو یا گریڈ 2، رجسٹریشن سے مستثنیٰ ہے اور نوٹیفائی (comunicação prévia) کیا جاتا ہے: پروڈکٹ ANVISA کے پورٹل پر نظر آنے کے بعد فروخت کیا جا سکتا ہے۔ رجسٹریشن 10 سال کے لیے کارآمد ہوتی ہے؛ نوٹیفائی شدہ پروڈکٹس کے لیے ہولڈر ہر 10 سال بعد اعلان کرتا ہے کہ وہ اب بھی پروڈکٹ فروخت کر رہا ہے۔ جن گروپس کو رجسٹریشن درکار ہے:

• سن اسکرین (protetor solar)، بشمول بچوں کی سن اسکرین، اور برونزر (bronzeador)۔
• بال سیدھے کرنے، سیدھے کر کے رنگنے یا لہر دار بنانے والے پروڈکٹس؛ ان کے لیے RDC 906/2024 اضافی قواعد طے کرتا ہے۔
• کیڑے بھگانے والے ریپیلنٹس، بشمول بچوں کے ریپیلنٹس۔
• اینٹی سیپٹک ہینڈ جیل۔
• بالوں کو فکس یا اسٹائل کرنے والے پومیڈز، جنہیں ANVISA RDC 814/2023 کے عارضی قواعد کے تحت فروخت سے پہلے جانچتی ہے۔
• وقت: gov.br کے سروس پیجز کے اندازے کے مطابق نوٹیفیکیشن میں زیادہ سے زیادہ 3 کیلنڈر دن اور رجسٹریشن میں تقریباً 150 کیلنڈر دن لگتے ہیں۔

نوٹیفیکیشن صرف AFE رکھنے والی برازیلی کمپنی رکھ سکتی ہے

ANVISA کے مطابق غیر ملکی کمپنیاں براہِ راست مارکیٹنگ اتھارائزیشن حاصل نہیں کر سکتیں؛ انہیں برازیل میں قانونی طور پر قائم کسی کمپنی کے ساتھ شراکت کرنی ہوتی ہے، جو قانونی ہولڈر (titular) بنتی ہے اور پروڈکٹ کی ذمہ دار ہوتی ہے۔ امپورٹڈ پروڈکٹس کے لیے RDC 907/2024 کا Article 38 تقاضا کرتا ہے کہ ہولڈر کے پاس اس پروڈکٹ کلاس کو امپورٹ کرنے کے لیے ANVISA کی آپریٹنگ اتھارائزیشن (Autorização de Funcionamento de Empresa, AFE) اور ریاستی یا میونسپل ہیلتھ اتھارٹی کا لائسنس ہو۔ کاسمیٹکس کی امپورٹ اور ڈسٹری بیوشن کے لیے RDC 16/2014 کے تحت AFE درکار ہے؛ ریٹیل فروخت کے لیے نہیں۔ ہولڈر کا قانونی نمائندہ اور ٹیکنیکل ذمہ دار شخص ذمہ داری کے بیان (Termo de Responsabilidade) پر دستخط کرتے ہیں، اور ہولڈر کا نام، CNPJ اور AFE نمبر لیبل پر درج ہوتے ہیں۔

7 اپریل 2025 سے نئی نوٹیفیکیشنز ANVISA کے Solicita سسٹم (Datavisa) میں فائل کی جاتی ہیں، جس نے پرانے SGAS سسٹم کی جگہ لی (RDC 951/2024، جس میں RDC 965/2025 نے ترمیم کی)۔ درخواست گزار کے پاس ANVISA میں رجسٹرڈ CNPJ اور gov.br اکاؤنٹ سے منسلک ایک سیکیورٹی مینیجر ہونا چاہیے، جو غیر ملکی برانڈ کے پاس نہیں ہوتا۔ ہولڈر آپ کا ڈسٹری بیوٹر ہو سکتا ہے یا کوئی الگ ریگولیٹری کمپنی جو آپ کی طرف سے نوٹیفیکیشنز رکھتی ہے اور امپورٹ کی اجازت دیتی ہے۔ تحریری طور پر طے کریں کہ ہر نوٹیفیکیشن کس کے پاس رہے گی اور پارٹنر بدلنے پر کیا ہوگا، اور یہ بھی مدنظر رکھیں کہ نئے پارٹنر کو پروڈکٹس اپنے نام سے دوبارہ نوٹیفائی کرنے پڑ سکتے ہیں۔

ہولڈر ایک ٹیکنیکل ڈوزیئر فائل کرتا ہے یا ریکارڈ میں رکھتا ہے، جو عموماً برانڈ فراہم کرتا ہے: INCI ناموں اور ہر جزو کے فنکشن کے ساتھ کوالیٹیٹو اور کوانٹیٹیٹو فارمولا، فنشڈ پروڈکٹ اور خام مال کی اسپیسیفکیشنز، اسٹیبلیٹی، سیفٹی اور افیکیسی ڈیٹا، مینوفیکچرنگ پروسیس، لاٹ کوڈنگ سسٹم اور لیبل آرٹ ورک؛ امپورٹڈ پروڈکٹ کی رجسٹریشن کے لیے اصل فارمولے کی کاپی بھی درکار ہوتی ہے۔ قونصلر تصدیق شدہ یا اپوسٹیل والا سرٹیفکیٹ آف فری سیل ضروری نہیں (Article 10)، اور ANVISA کاسمیٹکس کے لیے GMP سرٹیفیکیشن لازمی نہیں سمجھتی، اگرچہ وہ اچھی مینوفیکچرنگ پریکٹس کی توقع رکھتی ہے۔

اجزاء کی فہرستیں، 2026 کی اپ ڈیٹس اور جانوروں پر ٹیسٹنگ پر پابندی

برازیل کی اجزاء کی فہرستیں MERCOSUR کے ٹیکنیکل ریگولیشنز کو اپناتی ہیں اور MERCOSUR کی اپ ڈیٹ کے ساتھ بدلتی ہیں۔ ممنوعہ فہرست RDC 529/2021 ہے۔ 15 جون 2026 کو شائع ہونے والا RDC 1.030/2026 MERCOSUR GMC Resolution 07/25 کو اپناتا ہے: یہ 13 مادے شامل کرتا ہے، کچھ اندراجات میں تبدیلی کرتا ہے اور 4 کو مقید فہرست میں منتقل کرتا ہے۔ مارکیٹ میں پہلے سے موجود پروڈکٹس کے پاس تعمیل کے لیے 12 ماہ ہیں، جبکہ butylphenyl methylpropional (lilial) اور hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde (lyral) کے لیے 18 ماہ۔ RDC 1.029/2026، جو GMC Resolution 06/25 کو اپناتا ہے اور RDC 530/2021 کی مقید فہرست کی جگہ لیتا ہے، 25 جون 2026 کو اپنے annex کے ساتھ دوبارہ شائع ہوا اور 24 ماہ دیتا ہے۔ مثبت فہرستیں یہ ہیں: پریزرویٹوز کے لیے RDC 528/2021، کلرینٹس کے لیے RDC 628/2022 اور UV فلٹرز کے لیے RDC 600/2022۔ مقید فہرست کے دوسرے حصے پر عوامی مشاورت (Consulta Pública 1.399/2026) 8 ستمبر 2026 کو بند ہوئی، اس لیے مزید تبدیلیوں کی توقع رکھیں۔ ہر فارمولے کو برازیل کی فہرستوں سے چیک کریں، صرف اپنی ہوم مارکیٹ کے قواعد سے نہیں۔

Law 15.183/2025 (30 جولائی 2025)، جو 31 جولائی 2025 کو اشاعت کے دن سے نافذ ہے، نے Law 11.794/2008 میں ترمیم کر کے پرسنل ہائیجین پروڈکٹس، کاسمیٹکس اور پرفیومز کے ٹیسٹوں میں، اور صرف انہی کے لیے بنائے گئے اجزاء کے ٹیسٹوں میں، زندہ ریڑھ دار (vertebrate) جانوروں کے استعمال پر پابندی لگا دی۔ اس تاریخ کے بعد جانوروں پر حاصل کیا گیا ٹیسٹ ڈیٹا ایسے پروڈکٹس یا اجزاء کی فروخت کی اجازت کے لیے استعمال نہیں ہو سکتا، سوائے اس کے کہ وہ برازیل یا بیرونِ ملک کسی غیر کاسمیٹک ریگولیشن کی تعمیل کے لیے حاصل کیا گیا ہو؛ طلب کیے جانے پر کمپنی کو وہ مقصد ثابت کرنا ہوگا۔ جو پروڈکٹس جانوروں کے نئے ڈیٹا پر انحصار کرتے ہیں وہ "not tested on animals" یا "cruelty free" کا دعویٰ نہیں کر سکتے، اور قانون سے پہلے ٹیسٹ کیے گئے پروڈکٹس اب بھی فروخت ہو سکتے ہیں۔ قانون نے حکام کو متبادل طریقوں کو تسلیم کرنے کے لیے دو سال دیے۔

برازیلی پرتگالی میں لیبلز

RDC 907/2024 کا Article 20 تقاضا کرتا ہے کہ لیبل کی لازمی معلومات برازیلی پرتگالی میں پڑھنے کے قابل ہوں؛ INCI نام، پروڈکٹ کے نام اور برانڈز جیسے ہیں ویسے رہ سکتے ہیں۔ Article 13 آئٹمز کو کنٹینر (پرائمری پیکیجنگ) اور بیرونی پیک (سیکنڈری پیکیجنگ) میں تقسیم کرتا ہے؛ اگر بیرونی پیک نہ ہو تو سب کچھ کنٹینر پر جاتا ہے (Article 14)۔ اگر کنٹینر بہت چھوٹا ہو تو استعمال کی ہدایات اور انتباہات لیف لیٹ پر یا بیرونی پیک کے اندر دی جا سکتی ہیں، "Ver folheto" جیسے حوالے کے ساتھ۔

• کنٹینر: پروڈکٹ کا نام، برانڈ، پروڈکٹ گروپ اگر نام سے واضح نہ ہو، بیچ نمبر، اور جہاں لاگو ہوں وہاں استعمال کے انتباہات اور پابندیاں۔
• بیرونی پیک: پروڈکٹ کا نام، برانڈ، پروڈکٹ گروپ، مقدار، INCI نام کے مطابق اجزاء، کنٹری آف اوریجن، ایکسپائری ڈیٹ، انتباہات، ہولڈر کی کمپنی کا نام، CNPJ اور AFE نمبر، ANVISA پروسیس نمبر، اور صارف سے رابطے کی تفصیلات (فون، ای میل یا ویب سائٹ)۔
• کنٹینر یا بیرونی پیک: جہاں ضرورت ہو استعمال کی ہدایات؛ بالوں اور داڑھی کو فکس کرنے والے پروڈکٹس کے لیے لگائی جانے والی مقدار سمیت تفصیلی ہدایات درکار ہیں۔
• پرتگالی میں کمپوزیشن (RDC 898/2024): اجزاء پرتگالی میں بھی درج ہونے چاہییں، "Composição (português)" یا "Ingredientes (português)" کے عنوان کے تحت، پرنٹ کر کے یا QR کوڈ یا ویب سائٹ لنک کے ذریعے، ANVISA کے INCI ٹرانسلیشن پینل کا استعمال کرتے ہوئے۔ یہ 1 نومبر 2023 سے بننے والے پروڈکٹس پر لاگو ہے۔
• اسٹیکرز: کمی والی معلومات اوریجن میں یا برازیل میں فروخت سے پہلے لگائے گئے لیبل کے ذریعے شامل کی جا سکتی ہیں (Article 21)۔ امپورٹڈ پروڈکٹس کسی بھی زبان میں علاجی اثر کا دعویٰ نہیں کر سکتے اور نہ ہی ممنوعہ یا غیر ثابت شدہ دعوے دکھا سکتے ہیں؛ ایسا متن فروخت سے پہلے ڈھانپنا ہوگا (Article 22)۔

امپورٹر: RADAR، پروڈکٹ کیٹلاگ، DUIMP اور ANVISA کی جانچ

امپورٹر کو CNPJ اور Siscomex habilitação درکار ہے، جسے RADAR کہا جاتا ہے، IN RFB 1.984/2020 کے تحت۔ لسٹڈ کمپنیاں اور سرکاری کمپنیاں expressa قسم استعمال کرتی ہیں، بغیر کسی حد کے۔ دیگر کمپنیاں limitada ہوتی ہیں، جن کی امپورٹ حد ان کی تخمینی مالی صلاحیت کے مطابق ہر چھ ماہ کی مدت کے لیے USD 50,000 یا USD 150,000 ہوتی ہے، یا ilimitada، بغیر کسی حد کے۔ چیک کریں کہ آپ کے پارٹنر کی حد آپ کے آرڈرز کو پورا کرتی ہے۔

برازیل نے امپورٹس کو پرانے Siscomex امپورٹ ڈیکلریشن (DI) اور امپورٹ لائسنس (LI) سے Portal Único میں منتقل کر دیا ہے۔ امپورٹر ہر پروڈکٹ کو Catálogo de Produtos میں رجسٹر کرتا ہے، پرتگالی میں مکمل تفصیل، NCM اور ANVISA کی خصوصیات (جیسے نوٹیفیکیشن یا رجسٹریشن نمبر) کے ساتھ، اور غیر ملکی مینوفیکچرر اور ایکسپورٹر کو غیر ملکی آپریٹرز (operadores estrangeiros) کے طور پر نام، پتے اور، جہاں دستیاب ہو، ٹیکس شناختی نمبر (TIN) کے ساتھ رجسٹر کرتا ہے۔ DUIMP (Declaração Única de Importação) اپنا پروڈکٹ ڈیٹا کیٹلاگ سے لیتا ہے۔ ANVISA کا کہنا ہے کہ اس کی منظوری درکار رکھنے والی کئی امپورٹس کے لیے DUIMP 27 اپریل 2026 سے لازمی ہے؛ کچھ آپریشنز اب بھی Siscomex بند کرنے کے شیڈول کے تحت DI یا LI استعمال کرتے ہیں، جسے آخری بار ستمبر 2026 میں اپ ڈیٹ کیا گیا۔

امپورٹس پر ANVISA کا کنٹرول RDC 977/2025 سے طے ہوتا ہے، جو 9 جون 2025 سے نافذ ہے۔ آپریشن کے لحاظ سے اس کی منظوری Portal Único میں طلب کیے گئے LPCO (لائسنس، پرمٹ، سرٹیفکیٹ یا دیگر دستاویز) کے ذریعے آتی ہے، یا DUIMP کی سینیٹری جانچ (conferência sanitária) کے ذریعے، جو دستاویزی یا فزیکل ہو سکتی ہے۔ پروڈکٹس کو فروخت کے لیے امپورٹ کرنے سے پہلے نوٹیفائی یا رجسٹر ہونا لازمی ہے (RDC 81/2008)، اور ANVISA کا کہنا ہے کہ تیز ریلیز کے لیے مکمل اور ہم آہنگ ڈیٹا فیصلہ کن ہے۔ اس لیے کمرشل انوائس (fatura comercial) اور پیکنگ لسٹ کیٹلاگ اور DUIMP سے مطابقت رکھنی چاہییں۔ Regulamento Aduaneiro کے Article 557 کے تحت انوائس میں یہ درج ہوتا ہے: ایکسپورٹر اور امپورٹر، پرتگالی، انگریزی، فرانسیسی یا ہسپانوی میں تفصیل، مارکس اور نمبرز، پیکجز، گراس اور نیٹ ویٹ، کنٹری آف اوریجن، کنٹری آف ایکویزیشن اور پروونینس، یونٹ اور کل قیمتیں، فریٹ اور دیگر اخراجات، ادائیگی کی شرائط اور کرنسی، اور Incoterm؛ اس پر ایکسپورٹر کے دستخط ہونے چاہییں، اور ڈیجیٹل دستخط قابلِ قبول ہے۔

NCM کوڈز، امپورٹ ٹیکس اور اوریجن

برازیل سامان کی درجہ بندی 8 ہندسوں والی Mercosur Common Nomenclature (NCM) میں کرتا ہے، جو HS پر مبنی ہے۔ زیادہ تر کاسمیٹکس ہیڈنگ 3303 (پرفیومز اور ٹوائلٹ واٹرز)، 3304 (بیوٹی، میک اپ اور اسکن کیئر پریپریشنز، بشمول سن اسکرینز)، 3305 (ہیئر پریپریشنز)، 3306 (اورل ہائیجین) یا 3307 (شیونگ پریپریشنز، ڈیوڈورنٹس، باتھ پریپریشنز) میں آتے ہیں۔ امپورٹ ڈیوٹی (II) MERCOSUR Common External Tariff (TEC) سے آتی ہے، جس میں برازیل کے اپنے استثنات ہیں؛ 3303.00.20 (کولون)، 3304.10.00 (لپ میک اپ) اور 3304.99.10 (کریمیں اور لوشن) جیسی عام لائنوں پر کسٹمز ویلیو کا 16.2% لگتا ہے، جس میں فریٹ اور انشورنس شامل ہیں۔ IPI TIPI ٹیبل میں NCM کے مطابق بدلتا ہے، مثلاً 3303.00.20 کے لیے 7.8% اور 3304.99.10 کے لیے 14.3%۔ ہیڈنگ 33.03 سے 33.07 پر PIS/PASEP-Importação اور COFINS-Importação 3.52% اور 16.48% ہیں (Law 10.865/2004، Article 8 § 2، جس میں Law 13.137/2015 کے ذریعے ترمیم ہوئی)۔ امپورٹر کی ریاست ICMS وصول کرتی ہے، جس کی شرحیں ریاست کے لحاظ سے بدلتی ہیں، اور کچھ ریاستیں پرفیومز اور کاسمیٹکس پر زیادہ شرحیں مقرر کرتی ہیں۔ Triplicate کا لینڈڈ کاسٹ کیلکولیٹر ابتدائی اندازہ دیتا ہے؛ حتمی رقم امپورٹر کے کسٹمز بروکر سے لیں۔

ٹیکس اصلاحات: Complementary Law 214/2025 کے تحت نئے CBS اور IBS 1 جنوری 2026 سے ایک آزمائشی سال کے طور پر انوائسز پر دکھائے جا رہے ہیں، اور جو ٹیکس دہندگان رپورٹنگ کی شرائط پوری کرتے ہیں وہ انہیں ادا نہیں کرتے۔ وصولی CBS کے لیے 2027 میں اور IBS کے لیے 2029 میں شروع ہوتی ہے، جو PIS/COFINS کی اور مرحلہ وار ICMS اور ISS کی جگہ لیں گے؛ منتقلی 2033 میں ختم ہوتی ہے۔ اپنے امپورٹر سے پوچھیں کہ اس کی قیمتیں کیسے بدلیں گی۔

اوریجن: برازیل کا کوریا، جاپان، چین یا امریکہ کے ساتھ کوئی تجارتی معاہدہ نہیں ہے (MERCOSUR–کوریا مذاکرات سے کوئی معاہدہ سامنے نہیں آیا)، اس لیے ان کے سامان پر سرٹیفکیٹ آف اوریجن کچھ بھی کہے، پورا II لگتا ہے؛ پھر بھی انوائس پر اصل اوریجن درج کریں۔ یورپی یونین (EU) کے اوریجن والا سامان اوریجن اسٹیٹمنٹ کے ساتھ EU–Mercosur Interim Trade Agreement کا دعویٰ کر سکتا ہے، جو 1 مئی 2026 سے عارضی طور پر لاگو ہے؛ کئی کٹوتیاں مرحلہ وار ہیں، اس لیے اپنے NCM کی شرح چیک کریں۔ بھارت کا MERCOSUR کے ساتھ ترجیحی تجارتی معاہدہ، جون 2009 سے نافذ، صرف تقریباً 450 پروڈکٹس کا احاطہ کرتا ہے۔ ارجنٹینا، پیراگوئے یا یوراگوئے کا اوریجن رکھنے والا سامان MERCOSUR سرٹیفکیٹ آف اوریجن پر MERCOSUR ترجیح کے ساتھ داخل ہو سکتا ہے۔