Экспорт косметики в Бразилию: уведомление ANVISA, AFE и DUIMP

Как ANVISA классифицирует косметику: класс 1, класс 2, уведомление или регистрация

ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Национальное агентство санитарного надзора Бразилии) регулирует средства личной гигиены, косметику и парфюмерию (produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, HPPC). Основной документ — RDC 907/2024, действующий с даты публикации, 23 сентября 2024 года. Он заменил RDC 752/2022 и был изменён RDC 949/2024, которое переписало приложение I — перечень групп продукции. Продукция относится к классу 1 (Grau 1), требующему меньшей степени надзора, или к классу 2 (Grau 2), требующему большей, в зависимости от места нанесения, круга пользователей, состава и заявленных свойств. Продукт класса 1 переходит в класс 2, если заявляет, например, применение беременными или младенцами, чувствительную или склонную к акне кожу, защиту от солнца, загар, антисептическое или противоперхотное действие, либо если окрашивает волосы. Детская продукция относится к классу 2.

Класс определяет, какие данные должна иметь компания; процедура зависит от группы продукции. Статья 34 перечисляет группы, для которых нужна регистрация (registro): ANVISA оценивает их до продажи и публикует регистрацию в Diário Oficial da União (DOU). Все остальные группы, класса 1 или класса 2, освобождены от регистрации и подлежат уведомлению (comunicação prévia): продукт можно продавать, как только он появится на портале ANVISA. Регистрации действуют 10 лет; по уведомлённой продукции держатель раз в 10 лет заявляет, что продолжает её продавать. Группы, для которых нужна регистрация:

• Солнцезащитные средства (protetor solar), включая детские, и средства для автозагара (bronzeador).
• Средства для выпрямления волос, для выпрямления и окрашивания волос или для завивки волос; для них действуют дополнительные правила RDC 906/2024.
• Репелленты от насекомых, включая детские.
• Антисептический гель для рук.
• Помады для волос для фиксации или укладки, которые ANVISA анализирует до продажи по временным правилам RDC 814/2023.
• Сроки: страницы услуг на gov.br оценивают срок до 3 календарных дней для уведомления и около 150 календарных дней для регистрации.

Держателем уведомления может быть только бразильская компания с AFE

ANVISA указывает, что иностранные компании не могут напрямую получать разрешения на реализацию продукции; они должны работать с компанией, легально учреждённой в Бразилии, которая становится юридическим держателем (titular) и отвечает за продукт. Для импортной продукции статья 38 RDC 907/2024 требует, чтобы у держателя было разрешение ANVISA на деятельность компании (Autorização de Funcionamento de Empresa, AFE) на импорт данного класса продукции и лицензия санитарного органа штата или муниципалитета. Для импорта и дистрибуции косметики AFE нужна по RDC 16/2014; для розничной торговли — нет. Законный представитель и технический ответственный держателя подписывают обязательство об ответственности (Termo de Responsabilidade), а наименование, CNPJ и номер AFE держателя указываются на этикетке.

С 7 апреля 2025 года новые уведомления подаются в системе Solicita ANVISA (Datavisa), которая заменила прежнюю систему SGAS (RDC 951/2024 с изменениями RDC 965/2025). Заявителю нужны CNPJ, зарегистрированный в ANVISA, и менеджер безопасности, привязанный к учётной записи gov.br, чего у иностранного бренда нет. Держателем может быть ваш дистрибьютор или отдельная регуляторная компания, которая ведёт уведомления за вас и разрешает импорт. Договоритесь письменно, кто держит каждое уведомление и что будет, если вы смените партнёра, и учтите, что новому партнёру, возможно, придётся заново уведомлять продукцию на своё имя.

Держатель подаёт или хранит у себя техническое досье, которое обычно предоставляет бренд: качественный и количественный состав с названиями INCI и функцией каждого ингредиента, спецификации готового продукта и сырья, данные о стабильности, безопасности и эффективности, технологический процесс, систему кодирования партий и макет этикетки; для регистрации импортной продукции нужна ещё копия оригинального состава. Консульски легализованный или апостилированный сертификат свободной продажи не требуется (статья 10), и ANVISA не требует сертификации GMP для косметики, хотя ожидает соблюдения надлежащей производственной практики.

Перечни ингредиентов, обновления 2026 года и запрет испытаний на животных

Перечни ингредиентов Бразилии переносят технические регламенты Mercosur (Меркосур) и меняются, когда Mercosur их обновляет. Перечень запрещённых веществ — RDC 529/2021. RDC 1.030/2026, опубликованное 15 июня 2026 года, переносит резолюцию GMC 07/25 Mercosur: оно добавляет 13 веществ, меняет часть позиций и переводит 4 вещества в перечень ограниченных. Продукции, уже находящейся на рынке, даётся 12 месяцев на приведение в соответствие, а для butylphenyl methylpropional (lilial) и hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde (lyral) — 18 месяцев. RDC 1.029/2026, которое переносит резолюцию GMC 06/25 и заменяет перечень ограниченных веществ из RDC 530/2021, было повторно опубликовано с приложением 25 июня 2026 года и даёт 24 месяца. Позитивные перечни: RDC 528/2021 для консервантов, RDC 628/2022 для красителей и RDC 600/2022 для УФ-фильтров. Публичные консультации по второй части перечня ограниченных веществ (Consulta Pública 1.399/2026) завершились 8 сентября 2026 года, так что ждите новых изменений. Проверяйте каждый состав по бразильским перечням, а не только по правилам вашего домашнего рынка.

Закон 15.183/2025 от 30 июля 2025 года, действующий с даты публикации, 31 июля 2025 года, изменил закон 11.794/2008 и запретил использовать живых позвоночных животных при испытаниях средств личной гигиены, косметики и парфюмерии, а также ингредиентов, созданных только для них. Данные испытаний на животных, полученные после этой даты, нельзя использовать для разрешения продажи такой продукции или ингредиентов, если только они не были получены для выполнения некосметического регулирования в Бразилии или за рубежом; компания должна подтвердить эту цель по запросу. Продукция, опирающаяся на новые данные испытаний на животных, не вправе заявлять «не тестировалось на животных» или «cruelty free», а продукцию, испытанную до принятия закона, по-прежнему можно продавать. Закон дал властям два года на признание альтернативных методов.

Этикетки на бразильском португальском

Статья 20 RDC 907/2024 требует, чтобы обязательные сведения на этикетке были читаемы на бразильском португальском; названия INCI, названия продуктов и бренды можно оставлять как есть. Статья 13 распределяет сведения между тарой (первичная упаковка) и внешней упаковкой (вторичная упаковка); если внешней упаковки нет, всё указывается на таре (статья 14). Если тара слишком мала, инструкции и предупреждения можно поместить на вкладыше или внутри внешней упаковки со ссылкой вроде «Ver folheto».

• Тара: название продукта, бренд, группа продукции, если она не ясна из названия, номер партии, а также предупреждения и ограничения по применению, где они есть.
• Внешняя упаковка: название продукта, бренд, группа продукции, содержимое, ингредиенты по названиям INCI, страна происхождения, срок годности, предупреждения, наименование компании-держателя, её CNPJ и номер AFE, номер дела ANVISA и контакты для потребителей (телефон, электронная почта или сайт).
• Тара или внешняя упаковка: инструкция по применению, где она нужна; для средств фиксации волос и бороды требуется подробная инструкция, включая количество средства для нанесения.
• Состав на португальском (RDC 898/2024): ингредиенты нужно дополнительно указать на португальском под заголовком «Composição (português)» или «Ingredientes (português)», в печатном виде либо через QR-код или ссылку на сайт, с помощью панели перевода INCI от ANVISA. Это применяется к продукции, произведённой с 1 ноября 2023 года.
• Наклейки: недостающие сведения можно добавить этикеткой, нанесённой в стране происхождения или в Бразилии до продажи (статья 21). Импортная продукция не вправе заявлять лечебное действие или нести запрещённые либо недоказанные заявления на любом языке; такой текст нужно закрыть до продажи (статья 22).

Импортёр: RADAR, каталог продуктов, DUIMP и проверка ANVISA

Импортёру нужны CNPJ и допуск в Siscomex (habilitação), известный как RADAR, по IN RFB 1.984/2020. Компании, акции которых торгуются на бирже, и государственные компании используют тип expressa без ограничений. Остальные компании относятся к типу limitada с лимитами импорта USD 50 000 или USD 150 000 за шестимесячный период в зависимости от их оценочной финансовой способности, либо к типу ilimitada без ограничений. Убедитесь, что лимит вашего партнёра покрывает ваши заказы.

Бразилия перевела импорт со старой импортной декларации (DI) и импортной лицензии (LI) Siscomex на Portal Único. Импортёр регистрирует каждый продукт в Catálogo de Produtos с полным описанием на португальском, кодом NCM и атрибутами ANVISA, такими как номер уведомления или регистрации, а иностранного производителя и экспортёра заводит как иностранных операторов (operadores estrangeiros) с названием, адресом и, если есть, идентификационным налоговым номером (TIN). DUIMP (Declaração Única de Importação) берёт данные о продуктах из каталога. ANVISA сообщает, что DUIMP обязательна с 27 апреля 2026 года для многих операций, требующих её согласия; некоторые операции пока используют DI или LI по графику отключения DI в Siscomex, последний раз обновлённому в сентябре 2026 года.

Контроль импорта со стороны ANVISA определяет RDC 977/2025, действующее с 9 июня 2025 года. В зависимости от операции её согласие даётся через LPCO (лицензия, разрешение, сертификат или иной документ), запрашиваемый в Portal Único, либо через санитарную проверку (conferência sanitária) DUIMP, которая может быть документарной или физической. Продукция должна быть уведомлена или зарегистрирована до ввоза для продажи (RDC 81/2008), а ANVISA подчёркивает, что полные и согласованные данные решают для быстрого выпуска. Поэтому коммерческий инвойс (fatura comercial) и упаковочный лист должны совпадать с каталогом и DUIMP. По статье 557 Regulamento Aduaneiro в инвойсе указываются экспортёр и импортёр, описание на португальском, английском, французском или испанском языке, маркировка и номера, места, вес брутто и нетто, страны происхождения, приобретения и отправления, цены за единицу и общие, фрахт и другие расходы, условия платежа и валюта, а также условие Инкотермс; он должен быть подписан экспортёром, допускается цифровая подпись.

Коды NCM, ввозные платежи и происхождение

Бразилия классифицирует товары по 8-значной Общей номенклатуре Mercosur (NCM), построенной на основе HS. Большая часть косметики относится к позициям 3303 (духи и туалетная вода), 3304 (косметические средства, средства для макияжа и ухода за кожей, включая солнцезащитные), 3305 (средства для волос), 3306 (гигиена полости рта) или 3307 (средства для бритья, дезодоранты, средства для ванны). Ввозная пошлина (II) исходит из Единого внешнего тарифа (TEC) Mercosur с собственными исключениями Бразилии; распространённые позиции, такие как 3303.00.20 (одеколоны), 3304.10.00 (макияж для губ) и 3304.99.10 (кремы и лосьоны), облагаются по ставке 16,2% от таможенной стоимости, в которую входят фрахт и страховка. IPI зависит от NCM по таблице TIPI, например 7,8% для 3303.00.20 и 14,3% для 3304.99.10. PIS/PASEP-Importação и COFINS-Importação по позициям с 33.03 по 33.07 составляют 3,52% и 16,48% (закон 10.865/2004, статья 8, § 2, с изменениями закона 13.137/2015). ICMS взимает штат импортёра по ставкам, которые различаются по штатам, а некоторые штаты устанавливают более высокие ставки для парфюмерии и косметики. Калькулятор полной стоимости импорта Triplicate даёт первую оценку; окончательную сумму узнайте у таможенного брокера импортёра.

Налоговая реформа: по Дополнительному закону (Lei Complementar) 214/2025 новые CBS и IBS указываются в документах с 1 января 2026 года в тестовый год, и налогоплательщики, выполняющие требования по отчётности, их не платят. Взимание начинается в 2027 году для CBS и в 2029 году для IBS, которые заменяют PIS/COFINS и, поэтапно, ICMS и ISS; переход завершается в 2033 году. Спросите у импортёра, как изменятся его цены.

Происхождение: у Бразилии нет торгового соглашения с Кореей, Японией, Китаем и США (переговоры Mercosur–Корея его не дали), поэтому товары из этих стран облагаются полной II независимо от сертификата происхождения; всё равно указывайте в инвойсе подлинное происхождение. Товары происхождением из EU могут использовать Временное торговое соглашение EU–Mercosur, применяемое на временной основе с 1 мая 2026 года, с декларацией о происхождении; многие снижения вводятся поэтапно, поэтому проверьте ставку для вашего кода NCM. Преференциальное торговое соглашение Индии с Mercosur, действующее с июня 2009 года, охватывает только около 450 товаров. Товары, происходящие из Аргентины, Парагвая или Уругвая, могут ввозиться с преференцией Mercosur по сертификату происхождения Mercosur.