ব্রাজিলে কসমেটিকস এক্সপোর্ট: ANVISA নোটিফিকেশন, AFE ও DUIMP

ANVISA কীভাবে কসমেটিকসের শ্রেণিবিন্যাস করে: গ্রেড 1, গ্রেড 2, নোটিফিকেশন বা রেজিস্ট্রেশন

ব্রাজিলের স্বাস্থ্য রেগুলেটর ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) পার্সোনাল হাইজিন পণ্য, কসমেটিকস ও পারফিউম (produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, HPPC) নিয়ন্ত্রণ করে। মূল নিয়ম RDC 907/2024, যা প্রকাশের দিন 23 সেপ্টেম্বর 2024 থেকে কার্যকর। এটি RDC 752/2022-এর জায়গা নিয়েছে এবং RDC 949/2024 দ্বারা সংশোধিত হয়েছে, যা Annex I, অর্থাৎ পণ্য গ্রুপের তালিকা, নতুন করে লিখেছে। পণ্য হয় গ্রেড 1 (Grau 1), যাতে কম নজরদারি লাগে, অথবা গ্রেড 2 (Grau 2), যাতে বেশি নজরদারি লাগে; এটি নির্ভর করে পণ্যটি কোথায় লাগানো হয়, কারা ব্যবহার করে, ফর্মুলা কী এবং দাবি (ক্লেইম) কী তার ওপর। কোনো গ্রেড 1 পণ্য গ্রেড 2 হয়ে যায় যদি সেটি, যেমন, গর্ভবতী নারী বা শিশুদের ব্যবহার, সংবেদনশীল বা ব্রণপ্রবণ ত্বক, সান প্রোটেকশন, ট্যানিং, অ্যান্টি-ড্যান্ড্রাফ বা অ্যান্টিসেপ্টিক ক্রিয়ার দাবি করে, অথবা চুল রঙ করে। শিশুদের পণ্য গ্রেড 2।

গ্রেড ঠিক করে কোম্পানির কাছে কী ডেটা থাকতে হবে; পদ্ধতি নির্ভর করে পণ্য গ্রুপের ওপর। Article 34-এ সেই গ্রুপগুলোর তালিকা আছে যেগুলোর রেজিস্ট্রেশন (registro) লাগে: ANVISA বিক্রির আগে সেগুলো মূল্যায়ন করে এবং রেজিস্ট্রেশন Diário Oficial da União (DOU)-তে প্রকাশ করে। বাকি প্রতিটি গ্রুপ, গ্রেড 1 হোক বা গ্রেড 2, রেজিস্ট্রেশন থেকে অব্যাহতিপ্রাপ্ত এবং নোটিফাই (comunicação prévia) করা হয়: ANVISA-র পোর্টালে পণ্যটি দেখা গেলে তা বিক্রি করা যায়। রেজিস্ট্রেশন 10 বছরের জন্য বৈধ; নোটিফাই করা পণ্যের ক্ষেত্রে হোল্ডার প্রতি 10 বছরে ঘোষণা করে যে সে এখনও পণ্যটি বিক্রি করছে। যেসব গ্রুপের রেজিস্ট্রেশন লাগে:

• সানস্ক্রিন (protetor solar), শিশুদের সানস্ক্রিনসহ, এবং ব্রোঞ্জার (bronzeador)।
• চুল সোজা করা, সোজা করে রঙ করা বা ঢেউ খেলানোর পণ্য; এগুলোর জন্য RDC 906/2024 বাড়তি নিয়ম ঠিক করে।
• পোকামাকড় তাড়ানোর রিপেলেন্ট, শিশুদের রিপেলেন্টসহ।
• অ্যান্টিসেপ্টিক হ্যান্ড জেল।
• চুল ফিক্স বা স্টাইল করার পোমেড, যেগুলো ANVISA RDC 814/2023-এর অস্থায়ী নিয়মে বিক্রির আগে বিশ্লেষণ করে।
• সময়: gov.br-এর সার্ভিস পেজের অনুমান অনুযায়ী নোটিফিকেশনে সর্বোচ্চ 3 ক্যালেন্ডার দিন এবং রেজিস্ট্রেশনে প্রায় 150 ক্যালেন্ডার দিন লাগে।

শুধু AFE থাকা ব্রাজিলীয় কোম্পানিই নোটিফিকেশন ধারণ করতে পারে

ANVISA জানায় যে বিদেশি কোম্পানি সরাসরি মার্কেটিং অথরাইজেশন পেতে পারে না; তাদের ব্রাজিলে আইনত প্রতিষ্ঠিত কোনো কোম্পানির সাথে অংশীদারি করতে হয়, যে আইনি হোল্ডার (titular) হয় এবং পণ্যের দায় নেয়। ইমপোর্ট করা পণ্যের জন্য RDC 907/2024-এর Article 38 অনুযায়ী হোল্ডারের সেই পণ্য শ্রেণি ইমপোর্টের জন্য ANVISA-র অপারেটিং অথরাইজেশন (Autorização de Funcionamento de Empresa, AFE) এবং রাজ্য বা মিউনিসিপ্যাল স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের লাইসেন্স থাকতে হবে। কসমেটিকস ইমপোর্ট ও ডিস্ট্রিবিউশনের জন্য RDC 16/2014 অনুযায়ী AFE লাগে; খুচরা বিক্রির জন্য লাগে না। হোল্ডারের আইনি প্রতিনিধি এবং টেকনিক্যাল দায়িত্বপ্রাপ্ত ব্যক্তি একটি দায়িত্ব-বিবৃতিতে (Termo de Responsabilidade) স্বাক্ষর করেন, এবং হোল্ডারের নাম, CNPJ ও AFE নম্বর লেবেলে থাকে।

7 এপ্রিল 2025 থেকে নতুন নোটিফিকেশন ANVISA-র Solicita সিস্টেমে (Datavisa) ফাইল করা হয়, যা পুরোনো SGAS সিস্টেমের জায়গা নিয়েছে (RDC 951/2024, যা RDC 965/2025 দ্বারা সংশোধিত)। আবেদনকারীর ANVISA-তে রেজিস্টার্ড একটি CNPJ এবং gov.br অ্যাকাউন্টের সাথে যুক্ত একজন সিকিউরিটি ম্যানেজার লাগে, যা বিদেশি ব্র্যান্ডের থাকে না। হোল্ডার আপনার ডিস্ট্রিবিউটর হতে পারে, অথবা আলাদা কোনো রেগুলেটরি কোম্পানি যারা আপনার হয়ে নোটিফিকেশন ধারণ করে এবং ইমপোর্ট অনুমোদন করে। কোন নোটিফিকেশন কার কাছে থাকবে এবং পার্টনার বদলালে কী হবে তা লিখিতভাবে ঠিক করুন, আর ধরে নিন নতুন পার্টনারকে পণ্যগুলো নিজের নামে আবার নোটিফাই করতে হতে পারে।

হোল্ডার একটি টেকনিক্যাল ডসিয়ার ফাইল করে বা ফাইলে রাখে, যা সাধারণত ব্র্যান্ড সরবরাহ করে: INCI নাম ও প্রতিটি ইনগ্রেডিয়েন্টের ফাংশনসহ কোয়ালিটেটিভ ও কোয়ান্টিটেটিভ ফর্মুলা, ফিনিশড পণ্য ও কাঁচামালের স্পেসিফিকেশন, স্ট্যাবিলিটি, সেফটি ও এফিকেসি ডেটা, উৎপাদন প্রক্রিয়া, লট কোডিং সিস্টেম এবং লেবেল আর্টওয়ার্ক; ইমপোর্ট করা পণ্যের রেজিস্ট্রেশনের জন্য মূল ফর্মুলার কপিও লাগে। কনসুলারাইজড বা অ্যাপোস্টিলযুক্ত সার্টিফিকেট অফ ফ্রি সেল লাগে না (Article 10), এবং ANVISA কসমেটিকসের জন্য GMP সার্টিফিকেশন বাধ্যতামূলক করে না, যদিও সে ভালো উৎপাদন অনুশীলন (good manufacturing practice) আশা করে।

ইনগ্রেডিয়েন্ট তালিকা, 2026 সালের আপডেট ও পশু পরীক্ষা নিষেধাজ্ঞা

ব্রাজিলের ইনগ্রেডিয়েন্ট তালিকা MERCOSUR-এর টেকনিক্যাল রেগুলেশন গ্রহণ করে এবং MERCOSUR আপডেট করলে বদলায়। নিষিদ্ধ তালিকা হলো RDC 529/2021। 15 জুন 2026 তারিখে প্রকাশিত RDC 1.030/2026 MERCOSUR GMC Resolution 07/25 গ্রহণ করেছে: এটি 13টি পদার্থ যোগ করে, কিছু এন্ট্রি বদলায় এবং 4টিকে সীমাবদ্ধ তালিকায় সরায়। বাজারে আগে থেকে থাকা পণ্যের মানার জন্য 12 মাস সময় আছে, আর butylphenyl methylpropional (lilial) ও hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde (lyral)-এর জন্য 18 মাস। RDC 1.029/2026, যা GMC Resolution 06/25 গ্রহণ করে এবং RDC 530/2021-এর সীমাবদ্ধ তালিকার জায়গা নেয়, 25 জুন 2026 তারিখে তার annex সহ আবার প্রকাশিত হয়েছে এবং 24 মাস সময় দেয়। পজিটিভ তালিকাগুলো হলো প্রিজারভেটিভের জন্য RDC 528/2021, কালারেন্টের জন্য RDC 628/2022 এবং UV ফিল্টারের জন্য RDC 600/2022। সীমাবদ্ধ তালিকার দ্বিতীয় অংশ নিয়ে গণপরামর্শ (Consulta Pública 1.399/2026) 8 সেপ্টেম্বর 2026 তারিখে শেষ হয়েছে, তাই আরও পরিবর্তনের আশা করুন। প্রতিটি ফর্মুলা ব্রাজিলের তালিকার সাথে যাচাই করুন, শুধু নিজের হোম মার্কেটের নিয়মের সাথে নয়।

30 জুলাই 2025 তারিখের Law 15.183/2025, যা প্রকাশের দিন 31 জুলাই 2025 থেকে কার্যকর, Law 11.794/2008 সংশোধন করে পার্সোনাল হাইজিন পণ্য, কসমেটিকস ও পারফিউমের পরীক্ষায়, এবং শুধু এগুলোর জন্যই তৈরি ইনগ্রেডিয়েন্টের পরীক্ষায়, জীবিত মেরুদণ্ডী (vertebrate) প্রাণীর ব্যবহার নিষিদ্ধ করেছে। সেই তারিখের পর পশুর ওপর তৈরি পরীক্ষার ডেটা এসব পণ্য বা ইনগ্রেডিয়েন্ট বিক্রির অনুমোদনের জন্য ব্যবহার করা যায় না, যদি না তা ব্রাজিল বা বিদেশে কোনো নন-কসমেটিক রেগুলেশন পূরণের জন্য নেওয়া হয়ে থাকে; চাইলে কোম্পানিকে সেই উদ্দেশ্য প্রমাণ করতে হবে। যেসব পণ্য নতুন পশু-ডেটার ওপর নির্ভর করে তারা "not tested on animals" বা "cruelty free" দাবি করতে পারে না, আর আইনের আগে পরীক্ষা করা পণ্য এখনও বিক্রি করা যায়। আইনটি কর্তৃপক্ষকে বিকল্প পদ্ধতি স্বীকৃতি দেওয়ার জন্য দুই বছর সময় দিয়েছে।

ব্রাজিলীয় পর্তুগিজে লেবেল

RDC 907/2024-এর Article 20 অনুযায়ী লেবেলের বাধ্যতামূলক তথ্য ব্রাজিলীয় পর্তুগিজে পাঠযোগ্য হতে হবে; INCI নাম, পণ্যের নাম ও ব্র্যান্ড যেমন আছে তেমন থাকতে পারে। Article 13 আইটেমগুলো কনটেইনার (প্রাইমারি প্যাকেজিং) ও বাইরের প্যাক (সেকেন্ডারি প্যাকেজিং)-এর মধ্যে ভাগ করে; বাইরের প্যাক না থাকলে সবকিছু কনটেইনারে যায় (Article 14)। কনটেইনার খুব ছোট হলে ব্যবহারবিধি ও সতর্কবার্তা লিফলেটে বা বাইরের প্যাকের ভেতরে দেওয়া যায়, "Ver folheto"-র মতো রেফারেন্সসহ।

• কনটেইনার: পণ্যের নাম, ব্র্যান্ড, নাম থেকে স্পষ্ট না হলে পণ্য গ্রুপ, ব্যাচ নম্বর, এবং যেখানে প্রযোজ্য সেখানে ব্যবহারের সতর্কতা ও বিধিনিষেধ।
• বাইরের প্যাক: পণ্যের নাম, ব্র্যান্ড, পণ্য গ্রুপ, পরিমাণ, INCI নামে ইনগ্রেডিয়েন্ট, কান্ট্রি অফ অরিজিন, মেয়াদোত্তীর্ণের তারিখ, সতর্কতা, হোল্ডারের কোম্পানির নাম, CNPJ ও AFE নম্বর, ANVISA প্রসেস নম্বর, এবং ভোক্তার যোগাযোগের তথ্য (ফোন, ইমেইল বা ওয়েবসাইট)।
• কনটেইনার বা বাইরের প্যাক: প্রয়োজন হলে ব্যবহারবিধি; চুল ও দাড়ি ফিক্স করার পণ্যে লাগানোর পরিমাণসহ বিস্তারিত ব্যবহারবিধি লাগে।
• পর্তুগিজে কম্পোজিশন (RDC 898/2024): ইনগ্রেডিয়েন্ট পর্তুগিজেও লিখতে হবে, "Composição (português)" বা "Ingredientes (português)" শিরোনামের নিচে, ছাপা অবস্থায় বা QR কোড বা ওয়েবসাইট লিংকের মাধ্যমে, ANVISA-র INCI অনুবাদ প্যানেল ব্যবহার করে। এটি 1 নভেম্বর 2023 থেকে তৈরি পণ্যের ক্ষেত্রে প্রযোজ্য।
• স্টিকার: যে তথ্য নেই তা অরিজিনে বা ব্রাজিলে বিক্রির আগে লাগানো লেবেলের মাধ্যমে যোগ করা যায় (Article 21)। ইমপোর্ট করা পণ্য কোনো ভাষাতেই থেরাপিউটিক ক্রিয়ার দাবি করতে বা নিষিদ্ধ বা অপ্রমাণিত দাবি রাখতে পারে না; এমন লেখা বিক্রির আগে ঢেকে দিতে হবে (Article 22)।

ইমপোর্টার: RADAR, প্রোডাক্ট ক্যাটালগ, DUIMP ও ANVISA-র যাচাই

ইমপোর্টারের CNPJ এবং Siscomex habilitação লাগে, যা RADAR নামে পরিচিত, IN RFB 1.984/2020 অনুযায়ী। তালিকাভুক্ত (লিস্টেড) কোম্পানি ও রাষ্ট্রীয় কোম্পানি expressa ধরন ব্যবহার করে, কোনো সীমা ছাড়া। অন্য কোম্পানিগুলো limitada, যাদের আনুমানিক আর্থিক সক্ষমতা অনুযায়ী প্রতি ছয় মাসের মেয়াদে ইমপোর্ট সীমা USD 50,000 বা USD 150,000, অথবা ilimitada, সীমা ছাড়া। আপনার পার্টনারের সীমা আপনার অর্ডার কভার করে কিনা যাচাই করুন।

ব্রাজিল ইমপোর্ট পুরোনো Siscomex ইমপোর্ট ডিক্লারেশন (DI) ও ইমপোর্ট লাইসেন্স (LI) থেকে Portal Único-তে সরিয়ে নিয়েছে। ইমপোর্টার প্রতিটি পণ্য Catálogo de Produtos-এ রেজিস্টার করে, পর্তুগিজে পূর্ণ বিবরণ, NCM এবং ANVISA অ্যাট্রিবিউট (যেমন নোটিফিকেশন বা রেজিস্ট্রেশন নম্বর)-সহ, এবং বিদেশি ম্যানুফ্যাকচারার ও এক্সপোর্টারকে বিদেশি অপারেটর (operadores estrangeiros) হিসেবে নাম, ঠিকানা এবং, থাকলে, ট্যাক্স আইডেন্টিফিকেশন নম্বর (TIN)-সহ রেজিস্টার করে। DUIMP (Declaração Única de Importação) তার পণ্যের ডেটা ক্যাটালগ থেকে নেয়। ANVISA জানায় যে তার সম্মতি লাগে এমন অনেক ইমপোর্টের জন্য DUIMP 27 এপ্রিল 2026 থেকে বাধ্যতামূলক; কিছু অপারেশন এখনও Siscomex বন্ধ করার সময়সূচি অনুযায়ী DI বা LI ব্যবহার করে, যা সর্বশেষ সেপ্টেম্বর 2026-এ আপডেট হয়েছে।

ইমপোর্টে ANVISA-র নিয়ন্ত্রণ RDC 977/2025 দ্বারা ঠিক হয়, যা 9 জুন 2025 থেকে কার্যকর। অপারেশন অনুযায়ী তার সম্মতি আসে Portal Único-তে চাওয়া LPCO (লাইসেন্স, পারমিট, সার্টিফিকেট বা অন্য ডকুমেন্ট)-এর মাধ্যমে, অথবা DUIMP-এর স্যানিটারি যাচাই (conferência sanitária)-এর মাধ্যমে, যা ডকুমেন্টারি বা ফিজিক্যাল হতে পারে। পণ্য বিক্রির জন্য ইমপোর্টের আগে নোটিফাই বা রেজিস্টার করা থাকতে হবে (RDC 81/2008), এবং ANVISA বলে যে দ্রুত রিলিজের জন্য সম্পূর্ণ ও সামঞ্জস্যপূর্ণ ডেটাই নির্ণায়ক। তাই কমার্শিয়াল ইনভয়েস (fatura comercial) ও প্যাকিং লিস্ট ক্যাটালগ ও DUIMP-এর সাথে মিলতে হবে। Regulamento Aduaneiro-র Article 557 অনুযায়ী ইনভয়েসে থাকে: এক্সপোর্টার ও ইমপোর্টার, পর্তুগিজ, ইংরেজি, ফরাসি বা স্পেনীয় ভাষায় বিবরণ, মার্কস ও নম্বর, প্যাকেজ, গ্রস ও নেট ওয়েট, কান্ট্রি অফ অরিজিন, কান্ট্রি অফ অ্যাকুইজিশন ও প্রোভেন্যান্স, ইউনিট ও মোট দাম, ফ্রেইট ও অন্যান্য খরচ, পেমেন্ট টার্মস ও মুদ্রা, এবং Incoterm; এতে এক্সপোর্টারের স্বাক্ষর থাকতে হবে, এবং ডিজিটাল স্বাক্ষর গ্রহণযোগ্য।

NCM কোড, ইমপোর্ট ট্যাক্স ও অরিজিন

ব্রাজিল পণ্যের শ্রেণিবিন্যাস করে 8-ডিজিটের Mercosur Common Nomenclature (NCM)-এ, যা HS-এর ওপর ভিত্তি করে তৈরি। বেশিরভাগ কসমেটিকস হেডিং 3303 (পারফিউম ও টয়লেট ওয়াটার), 3304 (বিউটি, মেক-আপ ও স্কিন কেয়ার প্রিপারেশন, সানস্ক্রিনসহ), 3305 (হেয়ার প্রিপারেশন), 3306 (ওরাল হাইজিন) বা 3307 (শেভিং প্রিপারেশন, ডিওডোরেন্ট, বাথ প্রিপারেশন)-এ পড়ে। ইমপোর্ট ডিউটি (II) আসে MERCOSUR Common External Tariff (TEC) থেকে, ব্রাজিলের নিজস্ব ব্যতিক্রমসহ; 3303.00.20 (কোলন), 3304.10.00 (লিপ মেক-আপ) ও 3304.99.10 (ক্রিম ও লোশন)-এর মতো সাধারণ লাইনে কাস্টমস ভ্যালুর 16.2% লাগে, যাতে ফ্রেইট ও ইন্স্যুরেন্স অন্তর্ভুক্ত। IPI TIPI টেবিলে NCM অনুযায়ী বদলায়, যেমন 3303.00.20-এর জন্য 7.8% এবং 3304.99.10-এর জন্য 14.3%। হেডিং 33.03 থেকে 33.07-এ PIS/PASEP-Importação ও COFINS-Importação 3.52% ও 16.48% (Law 10.865/2004, Article 8 § 2, Law 13.137/2015 দ্বারা সংশোধিত)। ইমপোর্টারের রাজ্য ICMS আরোপ করে, যার হার রাজ্যভেদে আলাদা, এবং কিছু রাজ্য পারফিউম ও কসমেটিকসে বেশি হার ঠিক করে। Triplicate-এর ল্যান্ডেড কস্ট ক্যালকুলেটর প্রাথমিক একটি অনুমান দেয়; চূড়ান্ত অঙ্ক ইমপোর্টারের কাস্টমস ব্রোকারের কাছ থেকে নিন।

ট্যাক্স সংস্কার: Complementary Law 214/2025 অনুযায়ী নতুন CBS ও IBS 1 জানুয়ারি 2026 থেকে একটি পরীক্ষামূলক বছরে ইনভয়েসে দেখানো হচ্ছে, এবং যেসব করদাতা রিপোর্টিংয়ের শর্ত পূরণ করেন তাঁদের এগুলো দিতে হয় না। আদায় CBS-এর জন্য 2027 সালে এবং IBS-এর জন্য 2029 সালে শুরু হয়, যা PIS/COFINS-এর এবং ধাপে ধাপে ICMS ও ISS-এর জায়গা নেবে; উত্তরণ 2033 সালে শেষ হয়। আপনার ইমপোর্টারকে জিজ্ঞেস করুন তার দাম কীভাবে বদলাবে।

অরিজিন: ব্রাজিলের কোরিয়া, জাপান, চীন বা US-এর সাথে কোনো বাণিজ্য চুক্তি নেই (MERCOSUR–কোরিয়া আলোচনা থেকে কোনো চুক্তি হয়নি), তাই সার্টিফিকেট অফ অরিজিনে যা-ই লেখা থাকুক, তাদের পণ্যে পূর্ণ II লাগে; তবুও ইনভয়েসে প্রকৃত অরিজিন দেখান। EU-অরিজিনের পণ্য অরিজিন স্টেটমেন্টসহ EU–Mercosur Interim Trade Agreement-এর সুবিধা দাবি করতে পারে, যা 1 মে 2026 থেকে অস্থায়ীভাবে প্রযোজ্য; অনেক হ্রাস ধাপে ধাপে হয়, তাই আপনার NCM-এর হার যাচাই করুন। MERCOSUR-এর সাথে ভারতের প্রেফারেনশিয়াল ট্রেড এগ্রিমেন্ট, জুন 2009 থেকে কার্যকর, মাত্র প্রায় 450টি পণ্য কভার করে। আর্জেন্টিনা, প্যারাগুয়ে বা উরুগুয়ের অরিজিনের পণ্য MERCOSUR সার্টিফিকেট অফ অরিজিনে MERCOSUR প্রেফারেন্সসহ প্রবেশ করতে পারে।