Meksika'ya Kozmetik İhracatı: COFEPRIS, NOM-141 Etiketleri ve IGI

Meksika'da kozmetik sayılan ürünler ve neden ürün kaydı yoktur

Meksika Genel Sağlık Kanunu (Ley General de Salud, LGS), 7 Haziran 2011'de Diario Oficial de la Federación'da (DOF) yayımlanan bir kararnameden beri bu ürünlere "productos cosméticos" der; "productos de perfumería y belleza" (parfümeri ve güzellik ürünleri) diyen eski kurallar artık kozmetikleri ifade eder. 269. madde kozmetiği, başlıca temizlemek, kokulandırmak, görünümü değiştirmek, korumak, iyi durumda tutmak veya vücut kokusunu düzeltmek amacıyla vücudun dış kısımlarına (cilt, saç, tırnaklar, dudaklar, dış genital organlar) ya da dişlere ve ağıza uygulanan madde veya formülasyon olarak tanımlar. Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios (RCSPS) ise 187. maddesinde ürün türlerini sıralar. Bunlar arasında ter önleyiciler ve deodorantlar, parfümler, güneş koruyucular (bloqueador solar, protector o filtro solar), bronzlaştırıcılar ve güneşsiz bronzlaştırıcılar, saç boyaları, saç düzleştiriciler ve perma ürünleri, tüy dökücüler, makyaj, kremler ve losyonlar, tuvalet sabunu, şampuan, banyo tuzları, tıraş ürünleri ve takma kirpik ile tırnak yapıştırıcıları bulunur. Dolayısıyla güneş koruyucular ve ter önleyiciler Meksika'da kozmetiktir ve etikette ek uyarılar taşır.

LGS'nin 270. maddesi, kozmetiğe tıbbi etkiler atfetmeyi yasaklar; örneğin bir hastalığı tedavi etmek ya da onun kesin çözümü olmak, kiloyu düzenlemek veya obeziteyle mücadele etmek gibi iddialar, ister adda, ister endikasyonlarda, kullanım talimatlarında ya da reklamda olsun yasaktır. Bu tür iddialarla satılan ürün kozmetik kurallarının dışında kalır; göndermeden önce COFEPRIS'e (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, Meksika Federal Sağlık Riskleri Koruma Komisyonu) nasıl düzenlendiğini sorun.

LGS'nin kozmetik bölümü (269 ila 272. maddeler) ve RCSPS'nin kozmetik başlığı ürün kuralları koyar, bir onay adımı koymaz: COFEPRIS'e registro sanitario ya da ürün bildirimi yoktur. Bunun yerine kanun üreticilere, ithalatçılara ve satıcılara yükümlülükler getirir; bunlar güvenlik ve etkinlik çalışmalarını saklamalı ve Secretaría de Salud istediğinde ona vermelidir (LGS 270. madde). Bu çalışmaları ilk satıştan önce hazır tutun.

İthalatçının yükümlülükleri: faaliyet bildirimi, GMP, güvenlik çalışmaları ve hayvan deneyi yasağı

Meksikalı ithalatçı, COFEPRIS'in ürün ve hizmet işletmeleri için faaliyet bildirimini (aviso de funcionamiento del establecimiento de productos y servicios, COFEPRIS-05-018 prosedürü) COFEPRIS'in DIGIPRiS platformunda çevrimiçi olarak yapar ve faaliyet kodunu SCIAN sanayi sınıflandırmasından seçer; değişiklikler veya kapanış COFEPRIS-05-019 ile bildirilir. Kozmetikler için iyi üretim uygulamalarına (GMP) ilişkin Meksika resmi standardı (Norma Oficial Mexicana, NOM) olan NOM-259-SSA1-2022, 5 Temmuz 2022'de DOF'ta yayımlanmış ve yayımdan 60 takvim günü sonra yürürlüğe girmiştir; belgelendirme sistemini kurmak için yayımdan itibaren 180 takvim günü, tesisleri uyarlamak için 240 gün tanınmıştır. Meksika'da satılan kozmetikleri işleyen ve/veya ithal eden her işletme için zorunludur; bu nedenle ithalatçının, ithal ettiği ürünleri kapsayan kendi belgelendirilmiş GMP sistemine ihtiyacı vardır. 9.3.3 maddesine göre hammaddeler ve ambalajlar, ancak tedarikçi şirket tarafından yeterli görülmüşse tedarikçinin kalite sertifikasıyla onaylanabilir.

RCSPS'nin 190. maddesi parfümeri ve güzellik ürünleri için güvenlik testlerini sıralar: her biri belirli ürün türleri için birincil dermal tahriş indeksi, hassasiyet indeksi ve göz tahriş indeksi. 191. madde, hipoalerjenik olarak satılan ürünlerin önceden dermal hassasiyet testlerini geçmesini şart koşar; 192. madde ise cilt, göz ve çocuk ürünleri için mikrobiyolojik kontroller belirler. Sonuçları formül ve spesifikasyonlarla birlikte ithalatçıya gönderin.

14 Ekim 2021'de DOF'ta yayımlanan bir kararname LGS'ye 271 Bis maddesini ekledi: nihai formülasyon hayvanlar üzerinde test edilmişse veya hayvanlar üzerinde test edilen ya da edilmiş içerikler barındırıyorsa kozmetikler üretilemez, ithal edilemez veya satılamaz. Güvenlik çalışmaları hayvan deneyi içeremez (270. madde) ve etiketler hayvan deneyi kullanılmadığını belirtebilir (272. madde). Kararname federal hükümete uygulama kurallarını çıkarması için 180 gün, üreticilere ise hayvan deneylerini ikame etmeleri için bu kurallardan itibaren iki yıl tanıdı; yasak, zaten test edilmiş ve satışta olan ürün ve içeriklere uygulanmaz. Uygulama kurallarının çıkıp çıkmadığını COFEPRIS'e sorun. İstisnalar şunlardır:

• Bir içeriğin güvenlik testinden geçmesi gerekir ve doğrulanmış alternatif yöntem yoktur.
• Hayvan verileri kozmetik dışında bir amaçla üretilmiştir.
• İçeriğin güvenliği tarihsel kullanımı sayesinde yaygın olarak kabul edilmektedir.
• Test, ihracat için başka bir ülkenin mevzuat gerekliliğini karşılamak üzere gereklidir.

İçerikler: yasaklı ve kısıtlı maddeler Acuerdo'su

LGS'nin 269. maddesi, Secretaría de Salud'un kozmetikler için kısıtlı ve yasaklı maddeleri acuerdo'larda ve listelerde yayımladığını söyler. "Acuerdo por el que se determinan las sustancias prohibidas y restringidas en la elaboración de productos de perfumería y belleza" 21 Mart 2007'de DOF'ta yayımlanmıştır. RCSPS'nin 189. maddesi ayrıca bu ürünlerde narkotikleri, psikotropları, ilaçları ve farmasötik müstahzarları yasaklar. 196. madde, ilgili herkesin Secretaría'dan listeleri değiştirmesini istemesine izin verir; bunun için maddenin adı, işlevi, akut toksisitesi, tahriş ve hassasiyet sonuçları, analitik yöntemler ve önerilen sınırlar gibi veriler gerekir. Bu not için incelenen resmi sayfalarda daha sonraki bir değiştirici Acuerdo görülmedi; bu yüzden ithalatçınıza veya COFEPRIS'e daha yeni ölçütlerin uygulanıp uygulanmadığını sorun.

Her içeriği, Uluslararası Kozmetik İçerik Adlandırması (INCI) adı ve konsantrasyonuyla Meksika listelerine karşı kontrol edin. AB, ASEAN veya Kore kurallarına uyan bir formül yine de Meksika'daki bir sınır ya da kullanım koşuluyla çelişebilir. Acuerdo şöyle düzenlenmiştir:

• Renklendirici, koruyucu, UV filtresi, tuz ve ester tanımları.
• Yasaklı maddeler ve yalnızca kokularda yasaklı olan maddeler.
• Azami konsantrasyonları ve kullanım koşullarıyla kısıtlı maddeler.
• Azami konsantrasyonlarıyla izin verilen koruyucular.
• Azami konsantrasyonlarıyla izin verilen UV filtreleri.
• Kullanım kısıtlamalarıyla Colour Index (CI) numarasına göre izin verilen renklendiriciler.

NOM-141-SSA1/SCFI-2012 uyarınca İspanyolca etiketler

"Etiquetado para productos cosméticos preenvasados. Etiquetado sanitario y comercial" başlıklı NOM-141-SSA1/SCFI-2012 (önceden paketlenmiş kozmetiklerin sağlık ve ticari etiketlemesi), 19 Eylül 2012'de DOF'ta yayımlanmıştır. Nihai tüketiciye yönelik önceden paketlenmiş kozmetikleri üreten veya ithal eden herkese uygulanır. Secretaría de Economía'nın standartlar kataloğu onu yürürlükte gösterir; 8 Şubat 2024'teki sistematik gözden geçirmesi onu değişiklik yapmadan teyit etmiştir. RCSPS'nin 196 Bis maddesi de etiketin İspanyolca olmasını şart koşar; INCI adları kullanabilen içerik listesi bunun dışındadır; önlem ibareleri İspanyolca olmalı ve içeriği belirtmelidir. NOM-141'e göre etiket, ambalaja basılan metni ve ona yapıştırılan ya da iliştirilen etiketleri kapsar (3.8 maddesi); bu nedenle İspanyolca bir çıkartma, ürün satın alınıp kullanılana kadar yerinde kalırsa geçerli bir etikettir (5.1.3). Ana unsurlar:

• Tüm zorunlu bilgiler İspanyolca; başka diller serbesttir, ancak İspanyolca karakterler en az aynı büyüklükte olmalıdır (5.1.1).
• Ürünün genel adı (denominación genérica), İspanyolca; özgün dilde kalabilen kozmetik formları hariç (5.1.5).
• Üründen sorumlu tarafın adı veya unvanı ve tam adresi; ithal ürünlerde bu bilgiler gümrükleme sonrasında ve satıştan önce Meksika'da eklenebilir (5.1.6.1). Menşe ülkesi, örneğin "Producto de ..." (5.1.6.2).
• Parti (lote), kullanım talimatları ve genel ölçü birimleri sistemindeki birimlerle net içerik (5.1.7, 5.1.8, 5.2).
• "ingredientes" başlığı altında, miktara göre azalan sırada, INCI veya kabul edilen başka bir adla içerikler; parfümler ve kokular muaftır (5.3.1 ila 5.3.3).
• Raf ömrü 24 ay veya daha kısa olan ürünler için son kullanma tarihi (ay ve yıl); yağlar, katı sabunlar, parfümler, ter önleyiciler, saç boyaları, şampuanlar ve aerosoller gibi istisnalar vardır (5.3.6).
• Ürüne özgü uyarılar (5.3.7), örneğin deodorantlar ve ter önleyiciler, saç boyaları, saç düzleştiriciler, tüy dökücüler, aerosoller ve güneş koruyucular için. Güneş koruyucular güneş koruma faktörünü (SPF, İspanyolcada FPS) ve UVB ile UVA korumasını belirtir; Ek A asgari SPF 6 ve bunun en az üçte biri kadar UVA koruması belirler. Doğrulanamayan iddia ve tıbbi etki olamaz (5.1.9).

Sınırda: ithalatçı kaydı, pedimento ve NOM-141 kontrolleri

İthalatçı, SAT'ın (Servicio de Administración Tributaria, Meksika vergi idaresi) Padrón de Importadores'ında kayıtlı olmalıdır. SAT şartları şöyle sıralar: aktif bir RFC (Registro Federal de Contribuyentes, vergi kimlik numarası), geçerli bir e.firma (elektronik imza), güncel vergi yükümlülükleri, vergi adresi, doğrulanmış bir vergi posta kutusu (buzón tributario) ve bir gümrük müşaviri ya da yetkili temsilci; çevrimiçi başvurular 6 iş günü içinde yanıtlanır. Uygulamada ithalatçı, Meksika'da kurulu bir şirket veya kişidir. 14 Ocak 2026'da yayımlanan 2026 yılı Reglas Generales de Comercio Exterior'ın (RGCE) Ek 10'u, ayrıca Padrón de Importadores de Sectores Específicos'a ihtiyaç duyan 16 sektörü sıralar; örneğin kimyasallar, kimyasal öncüller, ayakkabı, tekstil, etil alkol, çelik ve otomotiv malları. 33. fasıldaki bitmiş kozmetikler bu kapsamdaki kalemler arasında yer almaz.

Resmi sayfalarda bitmiş kozmetikler için COFEPRIS ithalat izni veya bildirimi bulunamadı. COFEPRIS'in ürünler için sıhhi ithalat bildirimi (aviso sanitario de importación de productos, COFEPRIS-01-006) alkolsüz içecekleri, seramik ve sırlı çanak çömleği, oyuncakları ve okul malzemelerini kapsar, kozmetikleri değil. İthalat ve ihracatı Secretaría de Salud tarafından düzenlenen malları sıralayan, 28 Aralık 2020'den beri yürürlükte olan ve o tarihten sonra değiştirilen Acuerdo, insan tüketimine yönelik gıda gibi mallar için önceden ithalat izni şart koşar; incelenen bölümlerde 33. fasılda kozmetik kalemi bulunamadı. 8 basamaklı kaleminizi ve NICO'sunu (número de identificación comercial) gümrük müşavirinizle doğrulayın, çünkü ilaçlar ve bazı kimyasallar düzenlemeye tabidir.

Ley Aduanera'nın, en son 19 Kasım 2025'te DOF'ta yayımlanan bir kararnameyle değiştirilen 36-A maddesine göre pedimento (ithalat beyannamesi) şu belgelerin elektronik kopyalarıyla iletilir: CFDI veya eşdeğer belgedeki değer ve ticari bilgiler (yabancı satıcı için ticari fatura); konşimento, çeki listesi veya hava konşimentosu gibi taşıma belgeleri; NOM'lar dahil tarife dışı düzenlemelere uyumun kanıtı; bir ticaret anlaşması tercihi talep edildiğinde menşe belgeleri; ve beyan edilen değer tahmini fiyatın altında olduğunda bir teminat. Gümrük NOM-141'i girişte kontrol eder: 2026 RGCE Ek 26, NOM-141'in 5. bölümünü (5.1.6.1 maddesi hariç) ticari bilgi NOM'larının etiket verileri arasında sayar. Segunda Resolución de Modificaciones a las RGCE para 2026'da (DOF 22 Eylül 2026) yayımlandığı şekliyle 3.7.20 numaralı kurala göre, Ek 2.4.1'in 3. maddesindeki bir NOM'a uyum denetimde gösterilemezse ve sorun Ek 26'da sayılan eksik veya yanlış etiket verileriyse, ithalatçı denetim tutanağının (acta) tebliğinden sonra 30 gün içinde uyumu kanıtlayabilir ve 185. maddenin XIII. fıkrasındaki cezayı ödeyebilir. Göndermeden önce tam İspanyolca etiketi uygulayın; Economía standartlar kataloğu, NOM-141 için doğrulama birimleri (unidades de verificación) gibi onaylı uygunluk değerlendirme kuruluşlarının veri tabanına bağlantı verir.

İthalat vergisi, IVA ve ticaret anlaşmaları

Meksika, malları Ley de los Impuestos Generales de Importación y de Exportación (LIGIE) Tarifesi'nin 8 basamaklı tarife kalemine (fracción arancelaria) ve 2 basamaklı bir NICO'ya göre sınıflandırır. 29 Aralık 2025'te DOF'ta yayımlanan bir kararname birçok kalemde genel ithalat vergisini (impuesto general de importación, IGI) değiştirdi; kozmetik kalemlerinin çoğunda şimdi gümrük kıymetinin %25'idir: 3303.00.01 (tuvalet suları), 3304.20.01 (göz makyajı), 3304.30.01 (manikür ürünleri), 3304.91.01 (pudralar), 3304.99.01 (cilt sütleri), 3304.99.99 (diğer güzellik ve cilt bakım ürünleri), 3305.10.01 (şampuanlar), 3305.90.99 (diğer saç ürünleri) ve 3307.30.01 (banyo ürünleri). Dudak makyajı (3304.10.01) %36, diş macunu (3306.10.01) %30'dur. 33. fasıldaki her kalem değiştirilmedi; bu yüzden tam kaleminizi geçerli tarifede gümrük müşavirinizle kontrol edin. Triplicate'in gümrüklenmiş maliyet hesaplama aracı ilk bir tahmin verir.

İthalatta IVA (katma değer vergisi, KDV) %16'dır ve gümrük kıymeti ile IGI ve ithalatta ödenen diğer yükler üzerinden alınır (Ley del IVA, 1 ve 27. maddeler). Gümrük müşaviri ödenecek tutarları pedimento'da hesaplar.

Mallar, Meksika'nın ticaret anlaşması yaptığı bir ülke menşeli değilse ve ithalatçı bu anlaşmanın gerektirdiği menşe kanıtıyla pedimento'da tercihi talep etmiyorsa genel IGI uygulanır. Meksika hükümetinin anlaşma listesinde ABD ve Kanada ile T-MEC (USMCA), AB, EFTA, Japonya Ekonomik Ortaklık Anlaşması, CPTPP, Pasifik İttifakı ve Kolombiya, Şili, Peru, Uruguay, Orta Amerika, Panama ve İsrail ile yapılan anlaşmalar yer alır. Kore ve Çin bu listede yoktur; bu yüzden menşe şahadetnamesi ne derse desin kozmetikleri genel oranı öder; yine de faturada gerçek menşei gösterin. AB ile Meksika 22 Mayıs 2026'da modernize edilmiş bir anlaşma ve bir geçici ticaret anlaşması imzaladı; geçici anlaşma yürürlüğe girene kadar AB malları 2000'den beri yürürlükte olan anlaşmayı kullanır. Teslim fiyatı teklif etmeden önce kaleminiz için tercihli oranı kontrol edin.