تصدير مستحضرات التجميل حسب الدولة: الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة وآسيا

أوروبا والمملكة المتحدة: شخص مسؤول محلي وإشعار

في الاتحاد الأوروبي، لا تسمح Regulation (EC) No 1223/2009 بطرح مستحضرات التجميل في السوق إلا إذا كان لها شخص مسؤول (Responsible Person، RP) مقيم في الاتحاد الأوروبي؛ ولا يجوز لشركة خارج الاتحاد أن تكون RP. وفي حالة الواردات يكون المستورد هو RP ما لم يعيّن شخصًا آخر مقيمًا في الاتحاد الأوروبي بتفويض كتابي. وقبل أن يطرح المنتج في السوق لأول مرة، يقدّم RP إشعارًا به في بوابة إشعارات مستحضرات التجميل (Cosmetic Products Notification Portal، CPNP)، وهو إشعار واحد مجاني لكامل الاتحاد الأوروبي، ويحتفظ بملف معلومات المنتج (Product Information File، PIF)، مع تقرير السلامة، لمدة 10 سنوات بعد آخر تشغيلة.

وتُعامَل بريطانيا العظمى (إنجلترا وويلز واسكتلندا) على حدة. إذ يقدّم RP مقيم في المملكة المتحدة، له عنوان فعلي فيها وليس صندوق بريد أو خدمة إعادة توجيه بريد، إشعارًا بكل منتج إلى مكتب سلامة المنتجات والمعايير (Office for Product Safety and Standards، OPSS) عبر خدمة SCPN المجانية قبل البيع؛ ولا يغطي إشعار CPNP الأوروبي بريطانيا العظمى. ومنذ 2021 تعدّل GB قوائم المكوّنات بأدواتها التشريعية (statutory instruments) وفي مواعيدها الخاصة، لذا يجب أن يستوفي المنتج المباع في السوقين شروط كليهما. وتتبع أيرلندا الشمالية قواعد الاتحاد الأوروبي: RP في أيرلندا الشمالية أو الاتحاد الأوروبي، وإشعار CPNP.

تحمل الملصقات اسم RP وعنوانه، وبالنسبة للواردات بلد المنشأ. وفي GB يُقبل الملصق المطابق لقاعدة الاتحاد الأوروبي فيما يخص بيانات RP حتى 31 ديسمبر 2027؛ ومن 1 يناير 2028 يجب أن يذكر الملصق RP في المملكة المتحدة. أما المنتجات المطروحة في سوق الاتحاد الأوروبي اعتبارًا من 31 يوليو 2026 فيجب أن تذكر القائمة الموسّعة لمسبِّبات الحساسية في العطور، ويجوز بيع المخزون السابق حتى 31 يوليو 2028. وللتفاصيل، انظر مذكرات Triplicate عن تصدير مستحضرات التجميل إلى الاتحاد الأوروبي وإلى المملكة المتحدة.

الأمريكتان: إدراج FDA في الولايات المتحدة وCNF في كندا وANVISA في البرازيل، ولا تسجيل في المكسيك

لا توجد في الولايات المتحدة موافقة مسبقة على مستحضرات التجميل، باستثناء الإضافات الملوّنة. وبموجب قانون تحديث تنظيم مستحضرات التجميل (Modernization of Cosmetics Regulation Act، MoCRA)، تسجّل كل منشأة تصنّع مستحضرات التجميل أو تعالجها للسوق الأمريكية لدى FDA وتجدّد التسجيل كل سنتين، وتسمّي المنشأة الأجنبية وكيلًا في الولايات المتحدة. أما الشخص المسؤول، وهو الشركة المذكورة على الملصق، فقد يكون مالك علامة تجارية أجنبيًا أو مستوردًا أمريكيًا؛ وهو يُدرج كل منتج خلال 120 يومًا من أول تسويق له في الولايات المتحدة، ويبلّغ عن الأحداث الضارة الخطيرة، ويحتفظ بأدلة السلامة. والتقديم في Cosmetics Direct مجاني، ولا تصدر FDA شهادات تسجيل، ويجب أن تكون البيانات الإلزامية على الملصق بالإنجليزية. وواقيات الشمس والمرطبات والمكياج ذات عامل الحماية SPF وشامبوهات مكافحة القشرة ومضادات التعرق أدوية إضافةً إلى كونها مستحضرات تجميل، وتخضع لقواعد الأدوية OTC.

ولا تعتمد كندا مستحضرات التجميل قبل البيع هي الأخرى، لكن على المصنِّع أو المستورد في كندا أن يقدّم إلى Health Canada نموذج إشعار مستحضرات التجميل (Cosmetic Notification Form، CNF) خلال 10 أيام من أول بيع، عبر الإنترنت ومجانًا. ومنذ 5 مارس 2025 يشترط النموذج عنوانًا في كندا، لذا تقدّم العلامة التجارية الأجنبية الإشعار عبر مستوردها الكندي أو شخص في كندا تفوّضه. ويجب أن تلتزم المنتجات بقائمة Cosmetic Ingredient Hotlist وأن تحمل ملصقات بالإنجليزية والفرنسية مع قائمة مكوّنات بأسماء INCI، ومنذ 12 أبريل 2026 مع ذكر أسماء مسبِّبات الحساسية في العطور. وكل واقٍ من الشمس، بما فيه المكياج ذو عامل الحماية SPF، يحتاج إلى رقم تعريف الدواء (Drug Identification Number، DIN) أو رقم المنتج الطبيعي (Natural Product Number، NPN).

وفي البرازيل، يجب إشعار ANVISA بمستحضرات التجميل بموجب RDC 907/2024 قبل استيرادها للبيع، أما واقيات الشمس ومنتجات التسمير ومنتجات فرد الشعر وتمويجه وطاردات الحشرات وجل تعقيم اليدين المطهّر ومعاجين الشعر (pomades) فتحتاج إلى تسجيل تقيّمه ANVISA قبل البيع. ولا يستطيع حمل الإشعار واستيراد البضائع إلا شركة برازيلية تحمل ترخيص تشغيل من ANVISA (AFE) وترخيصًا صحيًا محليًا: موزّعك أو جهة حائزة منفصلة. وتُكتب البنود الإلزامية على الملصق بالبرتغالية البرازيلية مع اسم الحائز ورقم CNPJ ورقم AFE. انظر مذكرات Triplicate عن تصدير مستحضرات التجميل إلى الولايات المتحدة وكندا والبرازيل.

لا تشترط المكسيك تسجيلًا للمنتج ولا إشعارًا به لمستحضرات التجميل. ويقدّم المستورد المكسيكي إشعار التشغيل لدى COFEPRIS (aviso de funcionamiento)، ويشغّل نظام جودة وفق المعيار NOM-259-SSA1-2022، ويحتفظ بدراسات السلامة؛ ويجب أن تستوفي التركيبات قائمة Secretaría de Salud (وزارة الصحة) للمواد المحظورة والمقيّدة، وأن تتبع الملصقات NOM-141-SSA1/SCFI-2012 بالإسبانية، وتفحصها الجمارك عند الدخول. وبموجب مرسوم نُشر في 29 ديسمبر 2025، تخضع معظم بنود الفصل 33 لرسم استيراد قدره 25%، إضافةً إلى IVA بنسبة 16%.

شمال شرق آسيا: اليابان والصين وتايوان وهونغ كونغ

يشترط قانون PMD الياباني أن تقدّم شركة يابانية حاصلة على ترخيص تسويق مستحضرات التجميل، أي حامل ترخيص التسويق (Marketing Authorization Holder، MAH)، إشعارًا بكل منتج إلى محافظتها (prefecture) قبل البيع؛ وهي المسؤولة قانونيًا عن المنتج. وفي حالة الواردات يقدّم MAH أيضًا إشعار الشركة المصنِّعة الأجنبية عبر PMDA، دون رسوم. ولا حاجة إلى موافقة مسبقة إذا كانت التركيبة مطابقة لمعايير مستحضرات التجميل (Standards for Cosmetics) وأدرج الملصق جميع المكوّنات باليابانية. أما المنتجات ذات الادعاءات الدوائية، مثل التبييض بتثبيط الميلانين أو الوقاية من حب الشباب، فهي شبه أدوية (quasi-drugs) تحتاج إلى موافقة على المنتج، ولا يجوز لمستحضرات التجميل استخدام سوى 56 ادعاءً تسمح بها MHLW، إضافةً إلى تأثيرات المكياج.

وفي البر الرئيسي للصين، تُودَع ملفات (filing) مستحضرات التجميل العامة المستوردة عبر الإنترنت لدى الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) قبل الاستيراد، أما مستحضرات التجميل الخاصة، مثل أصباغ الشعر ومنتجات التمويج وواقيات الشمس ومنتجات التبييض ومنتجات مكافحة تساقط الشعر، فيجب تسجيلها أولًا؛ وشهادة التسجيل سارية 5 سنوات. ويكون صاحب العلامة التجارية الأجنبي أو المصنِّع هو صاحب الإيداع أو التسجيل، لكن عليه أن يعيّن شخصًا اعتباريًا مؤسَّسًا في الصين ليكون الشخص المسؤول داخل الصين (domestic responsible person)، ويُدرج اسمه وعنوانه على الملصق الصيني. ويُسمح بملصق لاصق صيني إذا كان مطابقًا للملصق الأصلي. وتخضع الواردات بالتجزئة عبر التجارة الإلكترونية عابرة الحدود لقواعد منفصلة.

وتشترط تايوان على الشركة المصنِّعة أو المستورد المسجَّل في تايوان تسجيل كل منتج عبر الإنترنت لدى TFDA قبل توريده، ومنذ 1 يوليو 2026 الاحتفاظ بملف معلومات المنتج (PIF) يتضمن تقييم سلامة موقَّعًا؛ وقد انتهت في 1 يوليو 2024 التصاريح الخاصة بواقيات الشمس وأصباغ الشعر وغيرها من مستحضرات التجميل ذات الأغراض المحددة. ولا يشترط في هونغ كونغ تسجيل ولا إشعار ولا ترخيص استيراد ولا شخص مسؤول محلي لمستحضرات التجميل العادية: إذ يجب على المصنِّع والمستورد والمورِّد التأكد من أن كل منتج آمن بدرجة معقولة وفق مرسوم سلامة السلع الاستهلاكية (Consumer Goods Safety Ordinance، Cap. 456)، ويجب تسجيل المنتجات التي تحتوي على مكوّنات دوائية أو تحمل ادعاءات علاجية بوصفها منتجات صيدلانية. أما البضائع المعاد تصديرها من هونغ كونغ إلى البر الرئيسي فلا تزال تحتاج إلى إيداع NMPA أو تسجيلها. انظر مذكرات Triplicate عن تصدير مستحضرات التجميل إلى اليابان والصين وتايوان وهونغ كونغ.

جنوب شرق آسيا: إشعار عبر شركة محلية

تشترط فيتنام وتايلاند وإندونيسيا وماليزيا والفلبين وسنغافورة وكمبوديا جميعها تقديم إشعار بكل مستحضر تجميل قبل استيراده أو بيعه، ولا يستطيع تقديمه إلا شركة محلية. وتعمل العلامة التجارية الأجنبية عبر مستورد أو موزّع أو شركة تابعة محلية، وتفوّضها عادةً بخطاب تفويض أو خطاب تعيين، وتحتفظ تلك الشركة بالإشعار ويُذكر اسمها على الملصق. وفي إندونيسيا وماليزيا وسنغافورة والفلبين يجب على الموزّع الجديد أن يقدّم الإشعارات بالمنتجات من جديد، لذا اتفقوا في العقد على من يحتفظ بكل إشعار. ولدى Triplicate مذكرة مستقلة عن كل سوق من هذه الأسواق.

وتطبّق كل دولة ملاحق توجيه آسيان لمستحضرات التجميل (ASEAN Cosmetic Directive)، وهي المواد المحظورة والمقيَّدة والملوّنات والمواد الحافظة ومرشحات الأشعة فوق البنفسجية المسموح بها، وقد حُدّثت آخر مرة في يونيو 2026، عبر إشعاراتها ومواعيدها الخاصة، ولا يُسمح بادعاءات علاج المرض أو الوقاية منه. وتكمن الفروق الرئيسية في نظام التقديم والرسوم ومدة الصلاحية وخطوات الاستيراد:

• فيتنام: إشعار إلى إدارة الأدوية الفيتنامية (DAV) تقدّمه شركة يشمل نطاق نشاطها مستحضرات التجميل؛ 500,000 دونغ فيتنامي (VND) للمنتج الواحد، صالح 5 سنوات؛ وعادةً شهادة البيع الحر (CFS)، مصدَّقة ما لم يُعفَ منها.
• تايلاند: إشعار Thai FDA عبر e-Submission تقدّمه شركة مسجَّلة في تايلاند اجتاز موقع استيرادها تفتيش FDA؛ ويصل الإيصال خلال نحو 3 أيام عمل، وهو صالح 3 سنوات؛ وترخيص License per Invoice (LPI) لكل شحنة.
• إندونيسيا: إشعار BPOM عبر Notifkos يقدّمه مستورد حاصل على توصية BPOM؛ 1,500,000 روبية إندونيسية (IDR) لكل صنف مصنَّع خارج آسيان، صالح 3 سنوات؛ وشهادة حلال أو بيان «غير حلال» اعتبارًا من 18 أكتوبر 2026؛ وSKI Border لكل شحنة.
• ماليزيا: إشعار NPRA عبر QUEST3+ تقدّمه شركة مسجَّلة لدى SSM؛ RM 50 للمنتج الواحد، صالح سنتين؛ وشهادة الحلال اختيارية، ولا تصدر NPRA تصريح استيراد منفصلًا.
• الفلبين: شهادة إشعار المنتج (CPN) تُقدَّم في FDA ePortal من شركة تحمل ترخيص تشغيل (License to Operate) من FDA؛ 500 بيزو فلبيني (PHP) عن كل سنة صلاحية، لمدة 1 أو 2 أو 3 سنوات؛ ونحو 23 يوم عمل.
• سنغافورة: إشعار HSA عبر PRISM تقدّمه شركة مسجَّلة لدى ACRA؛ S$13 أو S$28 للمنتج الواحد، يُقَرّ فورًا، صالح سنة واحدة؛ ولا ترخيص استيراد من HSA.
• كمبوديا: رقم إشعار من وزارة الصحة عبر CamPORS، يقدّمه مستورد كمبودي مسجَّل لدى MOH؛ ولا تُنشر الرسوم ومدة الصلاحية عبر الإنترنت.

أستراليا ونيوزيلندا والإمارات والسعودية

لا توجد في أستراليا موافقة مسبقة ولا إشعار بالمنتج لمستحضرات التجميل. فالشركة التي تستوردها تسجّل لدى مخطط أستراليا لإدخال المواد الكيميائية الصناعية (Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme، AICIS) قبل أول استيراد وتجدّد التسجيل كل عام بحلول 31 أغسطس، وتتأكد من أن كل مكوّن مدرج في قائمة جرد المواد الكيميائية الصناعية الأسترالية (Australian Inventory of Industrial Chemicals) أو مصنَّف؛ ويجوز لشركة أجنبية تبيع مباشرة إلى عملاء أستراليين أن تكون هي نفسها الجهة المُدخِلة (introducer)، برقم ARBN. وتذكر الملصقات المكوّنات بالإنجليزية أو بأسماء INCI وفق معيار المعلومات الصادر عن ACCC، وتُعدّ واقيات الشمس الأولية والمرطبات التي يتجاوز عامل حمايتها SPF 15 أدوية تنظّمها TGA. وتطبّق نيوزيلندا معيار المجموعة لمنتجات مستحضرات التجميل (Cosmetic Products Group Standard) الصادر عن EPA، وهي أيضًا دون موافقة مسبقة، لذا لا يغطي الامتثال في أستراليا نيوزيلندا.

وفي الإمارات، تحتاج مستحضرات التجميل إلى شهادة مطابقة بموجب نظام MoIAT الاتحادي مقابل UAE.S GSO 1943، ويجب أيضًا تسجيل المنتجات الموجَّهة إلى دبي في نظام Montaji التابع لبلدية دبي قبل الاستيراد، وهو صالح 5 سنوات. وتقدّم الطلب شركة إماراتية تحمل رخصة تجارية، وعادةً المستورد أو الموزّع، بينما يوفّر المصدِّر شهادة البيع الحر والتركيبة وتقارير الاختبار والملصقات. ولا تتعامل مؤسسة الإمارات للدواء (EDE) إلا مع مستحضرات التجميل ذات التأثير الطبي، ولا يغطي التسجيل في الإمارات بقية دول مجلس التعاون الخليجي. انظر مذكرات Triplicate عن تصدير مستحضرات التجميل إلى أستراليا وإلى الإمارات.

وفي السعودية، تنظّم الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) مستحضرات التجميل، وليس منصة سابر (SABER) التابعة للهيئة السعودية للمواصفات والمقاييس والجودة (SASO). وتُدرج شركة سعودية يشمل سجلها التجاري مستحضرات التجميل كل منتج في نظام غد (Ghad) التابع لـSFDA قبل الاستيراد؛ ويجب أن تستوفي المنتجات SFDA.CO/GSO 1943:2024 وقاعدة الادعاءات SFDA.CO/GSO 2528:2024، وتحتاج كل شحنة تجارية إلى شهادة مطابقة تصدر عبر نظام FASEH التابع لـSFDA قبل الشحن.

عبر الأسواق: واقيات الشمس والمكوّنات والملصقات ورموز HS والشحن

قد يكون المنتج نفسه مستحضر تجميل في سوق ودواءً في سوق آخر. فواقيات الشمس أدوية OTC في الولايات المتحدة، وتحتاج إلى DIN أو NPN في كندا، وتُعدّ أدوية تنظّمها TGA في أستراليا إذا كانت واقيات شمس أولية، وتحتاج إلى تسجيل ANVISA في البرازيل، وهي مستحضرات تجميل خاصة تُسجَّل لدى NMPA في الصين؛ وفي اليابان لا يحتاج واقي الشمس المباع بوصفه مستحضر تجميل إلى موافقة إذا كانت مرشحات الأشعة فوق البنفسجية فيه مدرجة في Annex 4، ولم تعد تايوان تصدر تصاريح. وتثير ادعاءات التبييض ومكافحة حب الشباب ومكافحة تساقط الشعر السؤال نفسه، مثل شبه الأدوية في اليابان أو مستحضرات التجميل الخاصة في الصين، لذا تحقق من كل ادعاء لكل سوق قبل طباعة الملصقات.

وتختلف قوائم المكوّنات: فملاحق الاتحاد الأوروبي وGB تتغير في تواريخ مختلفة، وتستخدم كندا قائمة Hotlist، واليابان معايير مستحضرات التجميل (Standards for Cosmetics)، والصين قائمة جرد مكوّنات مستحضرات التجميل الموجودة (Inventory of Existing Cosmetic Ingredients)، وأستراليا قائمة جرد المواد الكيميائية الصناعية، وجنوب شرق آسيا ملاحق آسيان. وتختلف أيضًا قواعد الاختبار على الحيوان. فالاتحاد الأوروبي يحظر بيع مستحضرات التجميل التي اختُبرت على الحيوانات لاستيفاء لائحته، وتطبّق GB القاعدة نفسها؛ وتحظر تايوان الاختبار على الحيوان لتقييم السلامة منذ 9 نوفمبر 2019، مع استثناءات ضيقة؛ وتحظر البرازيل اختبار مستحضرات التجميل على الفقاريات الحية منذ 31 يوليو 2025؛ ولا تسمح أستراليا باستخدام بيانات اختبارات الحيوان التي أُجريت في 1 يوليو 2020 أو بعده لتصنيف مكوّنات مستحضرات التجميل غير المدرجة، إلا في حالات ضيقة؛ وتسمح الصين بإيداع معظم مستحضرات التجميل العامة دون اختبارات سمية إذا كان كل موقع تصنيع يحمل شهادة GMP صادرة عن جهة حكومية وأكد تقييم السلامة سلامة المنتج.

وعند الحدود، تندرج معظم مستحضرات التجميل في الفصل 33 من HS: العطور 3303، والمكياج والعناية بالبشرة، ومنها واقيات الشمس، 3304، ومنتجات الشعر 3305، ومنتجات الحلاقة ومزيلات العرق والاستحمام 3307، أما غسولات الوجه وغسولات الجسم المعتمدة على المواد الفعالة سطحيًا فتذهب عادةً إلى 3401.30؛ والوضع التنظيمي، مثل واقي الشمس الأمريكي من فئة OTC، لا يحدد البند (انظر مذكرة Triplicate عن رموز HS لمستحضرات التجميل، وأداتها المجانية للبحث عن رمز HS). ويُشحن العطر المعتمد على الكحول بوصفه بضائع خطرة تحت UN1266، وعلب البخاخ تحت UN1950، وعادةً ككميات محدودة، ولا يجوز إرسالها بالبريد الدولي (انظر مذكرة Triplicate عن شحن العطور والأيروسولات وطلاء الأظافر). وتتغير القواعد كثيرًا، وتبيّن كل مذكرة دولة من Triplicate الشهر الذي روجعت فيه؛ وهذا إرشاد عملي وليس مشورة قانونية، لذا تأكد من الجهة التنظيمية أو الحائز المحلي لديك أو من وسيط جمركي مرخَّص. لغات الملصقات:

• الاتحاد الأوروبي: تحدد كل دولة عضو لغة المحتوى ومدة الصلاحية والاحتياطات والوظيفة؛ وتشترط بريطانيا العظمى أن تكون هذه البنود بالإنجليزية.
• الولايات المتحدة: البيانات الإلزامية بالإنجليزية. كندا: الإنجليزية والفرنسية، مع المكوّنات بأسماء INCI.
• البرازيل: البنود الإلزامية بالبرتغالية البرازيلية، إضافةً إلى التركيب بالبرتغالية.
• اليابان: اليابانية، مع أسماء مكوّنات JCIA. الصين: ملصق صيني أو ملصق لاصق مطابق للأصلي. تايوان: الصينية، مع جواز كتابة أسماء المكوّنات بالإنجليزية.
• هونغ كونغ: التحذيرات وتنبيهات الحيطة بالإنجليزية والصينية. الإمارات: على الأقل الاسم والاستخدام والتحذيرات والتخزين بالعربية والإنجليزية (GSO 1943).
• أستراليا: قائمة المكوّنات بالإنجليزية أو بأسماء INCI.
• فيتنام: ملصق فرعي بالفيتنامية. تايلاند: التايلاندية. إندونيسيا: Bahasa Indonesia للفوائد والتعليمات والتحذيرات. كمبوديا: الخميرية.
• ماليزيا: Bahasa Malaysia و/أو الإنجليزية. الفلبين: الإنجليزية و/أو الفلبينية. سنغافورة: الإنجليزية.
• المكسيك: الإسبانية وفق NOM-141-SSA1/SCFI-2012؛ ولا يجوز إضافة سوى اسم المستورد وعنوانه في المكسيك بعد التخليص الجمركي. السعودية: ملصقات وفق SFDA.CO/GSO 1943؛ والملصق ثنائي اللغة بالعربية والإنجليزية هو الخيار الأسلم.