Thực phẩm đóng hộp axit thấp và axit hóa FDA: đăng ký FCE, hồ sơ SID

Những thực phẩm thuộc diện quy định

Thực phẩm có độ axit thấp là thực phẩm, trừ đồ uống có cồn, có pH cân bằng của thành phẩm trên 4,6 và hoạt độ nước (aw) trên 0,85; cà chua và sản phẩm cà chua có pH dưới 4,7 không được xếp vào nhóm có độ axit thấp. Khi các thực phẩm này được xử lý nhiệt và đóng trong bao bì kín khí, chúng thuộc quy định về thực phẩm đóng hộp có độ axit thấp. Thực phẩm axit hóa là thực phẩm có độ axit thấp được bổ sung axit hoặc thực phẩm có tính axit, với hoạt độ nước (aw) trên 0,85 và pH cân bằng của thành phẩm từ 4,6 trở xuống.

Đồ uống có ga, mứt, mứt đông, mứt nguyên quả, thực phẩm có tính axit và thực phẩm được bảo quản, phân phối và bán lẻ trong điều kiện lạnh không phải là thực phẩm axit hóa. Nếu chưa chắc một loại nước sốt, đồ uống hay sản phẩm ngâm chua có thuộc diện này không, hãy đo pH và hoạt độ nước (aw) rồi xin tư vấn chuyên gia trước khi xuất hàng.

Các biểu mẫu dùng để đăng ký và nộp hồ sơ quy trình

• Form FDA 2541: đăng ký cơ sở đóng hộp thực phẩm, cấp số FCE
• Form FDA 2541d: phương pháp tiệt trùng bằng nồi hấp áp lực (retort) cho thực phẩm có độ axit thấp
• Form FDA 2541e: phương pháp axit hóa
• Form FDA 2541f: phương pháp kiểm soát hoạt độ nước (aw) hoặc công thức
• Form FDA 2541g: hệ thống vô trùng (aseptic) cho thực phẩm có độ axit thấp
• Nên nộp điện tử qua hệ thống AF/LACF trong FDA Industry Systems

Thời hạn, hồ sơ lưu trữ và nhà chế biến nước ngoài

Nhà chế biến thương mại phải đăng ký với FDA chậm nhất 10 ngày sau khi bắt đầu sản xuất, chế biến hoặc đóng gói các thực phẩm này, và nộp quy trình đã định chậm nhất 60 ngày sau khi đăng ký và trước khi đóng gói bất kỳ sản phẩm mới nào. Sau đó, mỗi loại thực phẩm phải được xử lý ít nhất theo đúng quy trình đã định đã nộp. Phải báo cáo tình trạng hư hỏng, sai lệch quy trình hoặc nhiễm vi sinh vật, và hồ sơ chế biến, kể cả hồ sơ pH của thực phẩm axit hóa, được lưu trong 3 năm kể từ ngày sản xuất.

Các quy định này áp dụng cho nhà chế biến nước ngoài chào bán thực phẩm có độ axit thấp để nhập khẩu vào Mỹ. Thay vì giấy phép khẩn cấp (emergency permit), FDA có thể yêu cầu từ chối cho nhập các thực phẩm có thể gây hại, và thực phẩm bị từ chối sẽ không được nhập cho đến khi FDA xác định nhà chế biến tuân thủ; FDA cũng có thể kiểm tra nhà máy ở nước ngoài. Hệ thống điện tử chỉ dành cho các cơ sở đồng thời đã đăng ký là cơ sở thực phẩm, vì vậy hãy giữ cả hai đăng ký còn hiệu lực.