Conservas y alimentos acidificados FDA: registro FCE y presentación de procesos SID

Qué alimentos están cubiertos

Los alimentos de baja acidez son los alimentos, distintos de las bebidas alcohólicas, con un pH de equilibrio del producto terminado superior a 4,6 y una actividad de agua (aw) superior a 0,85; los tomates y los productos de tomate con un pH inferior a 4,7 no se clasifican como de baja acidez. Cuando estos alimentos se procesan térmicamente y se empacan en envases herméticamente cerrados, quedan sujetos a las reglas de los alimentos enlatados de baja acidez (LACF). Los alimentos acidificados (AF) son alimentos de baja acidez a los que se agregan ácidos o alimentos ácidos, con una actividad de agua (aw) superior a 0,85 y un pH de equilibrio del producto terminado de 4,6 o menos.

Las bebidas carbonatadas, mermeladas, jaleas, confituras, alimentos ácidos y alimentos que se almacenan, distribuyen y venden al por menor en refrigeración no son alimentos acidificados. Si no estás seguro de si una salsa, bebida o producto encurtido está cubierto, mide su pH y su actividad de agua (aw) y busca asesoría experta antes de enviarlo.

Formularios para el registro y la presentación de procesos

• Form FDA 2541: registro del establecimiento de enlatado de alimentos (food canning establishment), que otorga el número FCE
• Form FDA 2541d: método de baja acidez con retorta
• Form FDA 2541e: método de alimentos acidificados
• Form FDA 2541f: método de control de la actividad de agua (aw) o de la formulación
• Form FDA 2541g: sistemas asépticos de baja acidez
• Se recomienda la presentación electrónica mediante el sistema AF/LACF de FDA Industry Systems

Plazos, registros y procesadores extranjeros

Un procesador comercial debe registrarse ante la FDA a más tardar 10 días después de empezar a fabricar, procesar o empacar estos alimentos, y presentar sus procesos programados a más tardar 60 días después del registro y antes de empacar cualquier producto nuevo. Después, cada alimento debe procesarse al menos conforme al proceso programado presentado. Se deben reportar el deterioro, las desviaciones del proceso o la contaminación microbiana, y los registros de procesamiento, incluidos los registros de pH de los alimentos acidificados, se conservan por 3 años desde la fecha de fabricación.

Las reglas se aplican a los procesadores extranjeros que ofrecen alimentos de baja acidez para su importación a EE. UU. En lugar de un permiso de emergencia, la FDA puede solicitar el rechazo de admisión de alimentos que puedan ser nocivos, y los alimentos rechazados no se admiten hasta que la FDA determine que el procesador cumple; la FDA también puede inspeccionar la planta extranjera. El sistema electrónico se limita a las instalaciones que también estén registradas como instalaciones de alimentos, así que mantén vigentes ambos registros.