Renovación del registro FDA de instalaciones alimentarias 2026: 1 oct.–31 dic.
Toda instalación alimentaria registrada ante la FDA debe renovar su registro entre el 1 de octubre y el 31 de diciembre de cada año par, por lo que la renovación de 2026 vence el 31 de diciembre de 2026. La renovación es gratuita y se hace en línea, pero un registro que no se renueva se considera vencido, y los alimentos de una instalación extranjera que no esté registrada pueden quedar retenidos en el puerto de entrada de EE. UU.
Verificado con fuentes oficiales: 2026-10
De un vistazo
Qué implica la renovación de 2026
La renovación la exige la sección 415 de la FD&C Act y el 21 CFR 1.230. Se hace en el Food Facility Registration Module de FDA Industry Systems (access.fda.gov) entre el 1 de octubre y el 31 de diciembre de 2026. La renovación es una función distinta de la actualización: revisas el registro, cambias las secciones marcadas "Edit" (editar) y lo envías; la opción "Update" (actualizar) aparece solo después de renovar el registro. Si no ha cambiado ninguna información, es posible una renovación abreviada.
La renovación debe incluir un identificador único de instalación reconocido por la FDA, que es el número DUNS; la FDA lo usa para comprobar que la dirección de la instalación coincide con el registro. Una instalación extranjera también indica los datos de su agente en EE. UU. y un contacto de emergencia, y todo registro incluye las categorías de productos alimentarios aplicables y una garantía de que se permitirá a la FDA inspeccionar la instalación. Las instalaciones calificadas (qualified facilities) presentan su declaración (attestation) en el mismo período.
Lista de verificación antes de renovar
- Cuenta de FDA Industry Systems (FIS) con acceso al registro de la instalación
- Número DUNS cuyo nombre y dirección coincidan con los de la instalación
- Nombre, dirección completa, teléfono y correo electrónico del agente en EE. UU. (instalaciones extranjeras)
- Teléfono y correo electrónico del contacto de emergencia
- Categorías de productos alimentarios y actividades vigentes
- Declaración de instalación calificada, si la instalación lo es
Si un registro vence o cambia
Si una instalación no renueva antes del 31 de diciembre de 2026, la FDA considera que el registro ha vencido y lo elimina de la cuenta. Una instalación extranjera que debe registrarse pero no lo está corre el riesgo de que sus alimentos queden retenidos en el puerto de entrada o en un recinto seguro hasta que se registre. El aviso previo (prior notice) de un alimento que ya no está en su estado natural también requiere el número de registro del fabricante, o su dirección completa y el motivo por el que no se indica el número.
Una instalación extranjera no tiene que registrarse si su alimento se fabrica o procesa más a fondo, incluido el empaque, en otra instalación fuera de EE. UU., salvo que ese paso posterior sea solo de minimis, como el etiquetado. Todo cambio en la información del registro debe actualizarse dentro de los 60 días calendario, y una instalación que cierra o cambia de dueño cancela su registro dentro de los 60 días.
Paso a paso
- Comprueba que el número DUNS de la instalación muestre el mismo nombre y dirección que el registro de la FDA.
- Confirma los datos del agente en EE. UU. y del contacto de emergencia (instalaciones extranjeras).
- Inicia sesión en FDA Industry Systems y abre Biennial Registration Renewal en el Food Facility Registration Module.
- Revisa cada sección, edita lo que haya cambiado, da la garantía de inspección y envía antes del 31 de diciembre de 2026.
- Después de renovar, usa "Update" para los cambios posteriores dentro de los 60 días calendario, y presenta la declaración de instalación calificada si corresponde.
Documentos que normalmente necesitas
- Número de registro de la instalación alimentaria ante la FDA
- Acceso a la cuenta de FDA Industry Systems (FIS)
- Número DUNS (identificador único de instalación)
- Datos del agente en EE. UU. y del contacto de emergencia
- Categorías de productos alimentarios según el Form FDA 3537
Problemas comunes y cómo evitarlos
Qué hacer: Corrige los datos con Dun & Bradstreet o en el registro para que ambos muestren la misma dirección de la instalación.
Qué hacer: El registro vence; vuelve a registrar la instalación antes del siguiente envío para que los alimentos no queden retenidos en el puerto.
Qué hacer: Renueva primero: la opción "Update" solo aparece después de enviar la renovación bienal.
Qué hacer: El etiquetado es solo de minimis, así que el proveedor que fabrica el alimento debe registrarse y renovar igualmente.
Fuentes
- FDA Reminds Food Facilities of Biennial Renewal Requirements U.S. Food and Drug Administration (FDA)
- Food Facility Registration User Guide: Biennial Registration Renewal U.S. Food and Drug Administration (FDA)
- 21 CFR Part 1 Subpart H: Registration of Food Facilities Electronic Code of Federal Regulations (eCFR)
- Registration of Food Facilities: Small Entity Compliance Guide U.S. Food and Drug Administration (FDA)
- What You Need to Know About Prior Notice of Imported Food Shipments U.S. Food and Drug Administration (FDA)
Las reglas cambian con frecuencia. Esta nota es una guía práctica basada en las fuentes anteriores, no asesoría legal. Confirma los requisitos vigentes con la autoridad correspondiente, tu importador o un agente aduanal autorizado antes de embarcar.
Códigos de puerto por país
Notas de comercio exterior
Preguntas frecuentes
¿Cuándo es la renovación del registro de instalaciones alimentarias de la FDA en 2026?
Del 1 de octubre al 31 de diciembre de 2026. La renovación se exige cada año par en el mismo plazo.
¿Tiene costo renovar el registro de instalaciones alimentarias de la FDA?
No. La FDA no cobra por registrar ni por renovar una instalación alimentaria.
¿Qué pasa si no renuevo antes del 31 de diciembre?
La FDA considera el registro vencido y lo elimina de la cuenta. Los alimentos de una instalación extranjera que debe registrarse pero no lo está pueden quedar retenidos en el puerto de entrada.
¿Necesito un número DUNS para renovar?
Sí. Desde el 1 de octubre de 2020 se exige un identificador único de instalación, y la FDA acepta el número DUNS como ese identificador.
¿Quién puede renovar el registro?
El propietario, el operador o el agente a cargo de la instalación, o una persona autorizada por alguno de ellos.
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