Renovação do registro de instalação de alimentos na FDA 2026: 1º out.–31 dez.
Toda instalação de alimentos registrada na FDA deve renovar o registro entre 1º de outubro e 31 de dezembro de cada ano par, portanto a renovação de 2026 vence em 31 de dezembro de 2026. A renovação é gratuita e feita on-line, mas um registro não renovado é considerado expirado, e os alimentos de uma instalação estrangeira que não esteja registrada podem ficar retidos no porto de entrada dos EUA.
Verificado em fontes oficiais: 2026-10
Resumo
O que envolve a renovação de 2026
A renovação é exigida pela seção 415 da FD&C Act e pelo 21 CFR 1.230. Ela é feita no Food Facility Registration Module do FDA Industry Systems (access.fda.gov) entre 1º de outubro e 31 de dezembro de 2026. A renovação é uma função separada da atualização: você revisa o registro, altera as seções marcadas "Edit" (editar) e envia; a opção "Update" (atualizar) só aparece depois que o registro foi renovado. Se nenhuma informação mudou, é possível uma renovação abreviada.
A renovação deve incluir um identificador único de instalação reconhecido pela FDA, que é o número DUNS; a FDA o usa para verificar se o endereço da instalação corresponde ao registro. Uma instalação estrangeira também informa os dados do seu agente nos EUA e um contato de emergência, e todo registro inclui as categorias de produtos alimentícios aplicáveis e uma garantia de que a FDA poderá inspecionar a instalação. As instalações qualificadas (qualified facilities) enviam sua declaração (attestation) no mesmo período.
Lista de verificação antes de renovar
- Conta do FDA Industry Systems (FIS) com acesso ao registro da instalação
- Número DUNS cujo nome e endereço correspondam aos da instalação
- Nome, endereço completo, telefone e e-mail do agente nos EUA (instalações estrangeiras)
- Telefone e e-mail do contato de emergência
- Categorias de produtos alimentícios e atividades atuais
- Declaração de instalação qualificada, se a instalação for qualificada
Se um registro expirar ou mudar
Se uma instalação não renovar até 31 de dezembro de 2026, a FDA considera o registro expirado e ele é removido da conta. Uma instalação estrangeira obrigada a se registrar, mas não registrada, corre o risco de ter seus alimentos retidos no porto de entrada ou em um local seguro até se registrar. A notificação prévia (prior notice) de alimentos que não estão mais em seu estado natural também exige o número de registro do fabricante, ou seu endereço completo e o motivo de o número não ser informado.
Uma instalação estrangeira não precisa se registrar se seu alimento passar por fabricação ou processamento adicional, incluindo embalagem, em outra instalação fora dos EUA, a menos que essa etapa posterior seja apenas de minimis, como a rotulagem. Qualquer alteração nas informações do registro deve ser atualizada em até 60 dias corridos, e uma instalação que fecha ou muda de proprietário cancela seu registro em até 60 dias.
Passo a passo
- Verifique se o número DUNS da instalação mostra o mesmo nome e endereço do registro na FDA.
- Confirme os dados do agente nos EUA e do contato de emergência (instalações estrangeiras).
- Faça login no FDA Industry Systems e abra Biennial Registration Renewal no Food Facility Registration Module.
- Revise cada seção, edite o que mudou, dê a garantia de inspeção e envie antes de 31 de dezembro de 2026.
- Após a renovação, use "Update" para alterações posteriores em até 60 dias corridos e envie a declaração de instalação qualificada, se aplicável.
Documentos normalmente necessários
- Número de registro da instalação de alimentos na FDA
- Login da conta do FDA Industry Systems (FIS)
- Número DUNS (identificador único de instalação)
- Dados do agente nos EUA e do contato de emergência
- Categorias de produtos alimentícios conforme o Form FDA 3537
Problemas comuns e como evitá-los
O que fazer: Corrija os dados na Dun & Bradstreet ou no registro para que ambos mostrem o mesmo endereço da instalação.
O que fazer: O registro expira; registre a instalação novamente antes do próximo embarque para que o alimento não fique retido no porto.
O que fazer: Renove primeiro: a opção "Update" só aparece depois que a renovação bienal for enviada.
O que fazer: A rotulagem é apenas de minimis, então o fornecedor que fabrica o alimento ainda precisa se registrar e renovar.
Fontes
- FDA Reminds Food Facilities of Biennial Renewal Requirements U.S. Food and Drug Administration (FDA)
- Food Facility Registration User Guide: Biennial Registration Renewal U.S. Food and Drug Administration (FDA)
- 21 CFR Part 1 Subpart H: Registration of Food Facilities Electronic Code of Federal Regulations (eCFR)
- Registration of Food Facilities: Small Entity Compliance Guide U.S. Food and Drug Administration (FDA)
- What You Need to Know About Prior Notice of Imported Food Shipments U.S. Food and Drug Administration (FDA)
As regras mudam com frequência. Esta nota é orientação prática baseada nas fontes acima, não aconselhamento jurídico. Confirme as exigências atuais com a autoridade competente, seu importador ou um despachante aduaneiro licenciado antes de embarcar.
Códigos de porto por país
Notas de comércio
Perguntas frequentes
Quando é a renovação do registro de instalações de alimentos na FDA em 2026?
De 1º de outubro a 31 de dezembro de 2026. A renovação é exigida a cada ano par no mesmo período.
Há taxa para renovar o registro de instalação de alimentos na FDA?
Não. A FDA não cobra taxa para registrar nem para renovar uma instalação de alimentos.
O que acontece se eu não renovar até 31 de dezembro?
A FDA considera o registro expirado e o remove da conta. Alimentos de uma instalação estrangeira obrigada a se registrar, mas não registrada, podem ficar retidos no porto de entrada.
Preciso de um número DUNS para renovar?
Sim. Um identificador único de instalação é exigido desde 1º de outubro de 2020, e a FDA aceita o número DUNS como esse identificador.
Quem pode renovar o registro?
O proprietário, o operador ou o agente responsável pela instalação, ou uma pessoa autorizada por um deles.
Mais ferramentas gratuitas
A Triplicate é gratuita e está sempre melhorando. Foi útil para você? Apoie a Triplicate ♥
Prefere sem anúncios? O Pro remove todos os anúncios · US$ 1/mês