Perpanjangan registrasi fasilitas makanan FDA 2026: 1 Oktober–31 Desember

Setiap fasilitas makanan yang terdaftar di FDA wajib memperpanjang registrasinya antara 1 Oktober dan 31 Desember pada setiap tahun genap, sehingga perpanjangan 2026 jatuh tempo pada 31 Desember 2026. Perpanjangan gratis dan dilakukan secara online, tetapi registrasi yang tidak diperpanjang dianggap kedaluwarsa, dan makanan dari fasilitas di luar negeri yang tidak terdaftar dapat ditahan di pelabuhan masuk AS.

Diperiksa berdasarkan sumber resmi: 2026-10

Sekilas info

Periode perpanjangan1 Oktober sampai 31 Desember setiap tahun genap; pada 2026, paling lambat pukul 11:59 malam pada 31 Desember

Siapa yang wajibFasilitas di AS maupun di luar negeri yang memproduksi, memproses, mengemas, atau menyimpan makanan untuk manusia atau hewan di AS

BiayaTidak ada untuk registrasi maupun perpanjangan

Pengenal fasilitas unikWajib sejak 1 Oktober 2020; FDA menerima nomor DUNS dari Dun & Bradstreet

Fasilitas di luar negeriNama, alamat, telepon, dan email US agent, serta telepon dan email kontak darurat

Tidak diperpanjangRegistrasi dianggap kedaluwarsa dan dihapus dari akun

PerubahanPerbarui dalam 60 hari kalender sejak ada perubahan; batalkan dalam 60 hari sejak alasannya muncul

Cara mengajukanOnline melalui FDA Industry Systems (FIS), kecuali FDA telah memberikan pengecualian (waiver)

Apa saja yang tercakup dalam perpanjangan 2026

Perpanjangan diwajibkan oleh section 415 FD&C Act dan 21 CFR 1.230. Perpanjangan dilakukan di Food Facility Registration Module pada FDA Industry Systems (access.fda.gov) antara 1 Oktober dan 31 Desember 2026. Perpanjangan adalah fungsi yang terpisah dari pembaruan: Anda meninjau registrasi, mengubah bagian yang ditandai "Edit" (ubah), lalu mengirimkannya; opsi "Update" (perbarui) baru muncul setelah registrasi diperpanjang. Jika tidak ada informasi yang berubah, perpanjangan singkat (abbreviated renewal) dimungkinkan.

Perpanjangan harus menyertakan pengenal fasilitas unik yang diakui FDA, yaitu nomor DUNS; FDA menggunakannya untuk memeriksa apakah alamat fasilitas sesuai dengan registrasi. Fasilitas di luar negeri juga menyampaikan data US agent dan kontak darurat, dan setiap registrasi memuat kategori produk makanan yang berlaku serta jaminan bahwa FDA diizinkan memeriksa fasilitas tersebut. Fasilitas yang memenuhi syarat (qualified facility) mengirimkan pernyataan (attestation) pada periode yang sama.

Daftar periksa sebelum memperpanjang

Akun FDA Industry Systems (FIS) dengan akses ke registrasi fasilitas
Nomor DUNS dengan nama dan alamat yang sesuai dengan fasilitas
Nama, alamat lengkap, nomor telepon, dan email US agent (fasilitas di luar negeri)
Nomor telepon dan alamat email kontak darurat
Kategori produk makanan dan kegiatan terkini
Pernyataan (attestation) fasilitas yang memenuhi syarat, jika fasilitas tersebut termasuk qualified facility

Jika registrasi kedaluwarsa atau berubah

Jika fasilitas tidak memperpanjang sampai 31 Desember 2026, FDA menganggap registrasi kedaluwarsa dan menghapusnya dari akun. Fasilitas di luar negeri yang wajib mendaftar tetapi belum terdaftar berisiko makanannya ditahan di pelabuhan masuk atau di fasilitas aman sampai fasilitas itu terdaftar. Prior notice (pemberitahuan awal) untuk makanan yang tidak lagi dalam keadaan alaminya juga memerlukan nomor registrasi produsen, atau alamat lengkapnya beserta alasan nomor tersebut tidak dicantumkan.

Fasilitas di luar negeri tidak wajib mendaftar jika makanannya diproduksi atau diproses lebih lanjut, termasuk dikemas, oleh fasilitas lain di luar AS, kecuali langkah berikutnya itu hanya bersifat de minimis, seperti pelabelan. Setiap perubahan pada informasi registrasi harus diperbarui dalam 60 hari kalender, dan fasilitas yang tutup atau berganti pemilik membatalkan registrasinya dalam 60 hari.

Langkah demi langkah

Pastikan nomor DUNS fasilitas menunjukkan nama dan alamat yang sama dengan registrasi FDA.
Konfirmasi data US agent dan kontak darurat (fasilitas di luar negeri).
Masuk ke FDA Industry Systems dan buka Biennial Registration Renewal di Food Facility Registration Module.
Tinjau setiap bagian, ubah yang sudah berbeda, berikan jaminan inspeksi, dan kirimkan sebelum 31 Desember 2026.
Setelah perpanjangan, gunakan Update untuk perubahan berikutnya dalam 60 hari kalender, dan ajukan pernyataan qualified facility jika berlaku.

Dokumen yang biasanya Anda perlukan

Nomor registrasi fasilitas makanan FDA
Login akun FDA Industry Systems (FIS)
Nomor DUNS (pengenal fasilitas unik)
Data US agent dan kontak darurat
Kategori produk makanan seperti yang tercantum pada Form FDA 3537

Masalah umum dan cara menghindarinya

Alamat pada nomor DUNS tidak sesuai dengan alamat fasilitas dalam registrasi.

Apa yang harus dilakukan: Perbaiki datanya di Dun & Bradstreet atau di registrasi agar keduanya menunjukkan alamat fasilitas yang sama.

Batas waktu perpanjangan 31 Desember 2026 terlewat.

Apa yang harus dilakukan: Registrasi kedaluwarsa; daftarkan kembali fasilitas sebelum pengiriman berikutnya agar makanan tidak ditahan di pelabuhan.

Anda ingin memperbarui registrasi tetapi tidak menemukan opsi Update.

Apa yang harus dilakukan: Perpanjang dulu: opsi Update baru muncul setelah perpanjangan dua tahunan (biennial renewal) dikirimkan.

Pemasok di luar negeri mengatakan tidak perlu mendaftar karena fasilitas lain di luar negeri yang memberi label pada makanan.

Apa yang harus dilakukan: Pelabelan hanya bersifat de minimis, sehingga pemasok yang memproduksi makanan tersebut tetap wajib mendaftar dan memperpanjang.

Sumber

FDA Reminds Food Facilities of Biennial Renewal Requirements U.S. Food and Drug Administration (FDA)
Food Facility Registration User Guide: Biennial Registration Renewal U.S. Food and Drug Administration (FDA)
21 CFR Part 1 Subpart H: Registration of Food Facilities Electronic Code of Federal Regulations (eCFR)
Registration of Food Facilities: Small Entity Compliance Guide U.S. Food and Drug Administration (FDA)
What You Need to Know About Prior Notice of Imported Food Shipments U.S. Food and Drug Administration (FDA)

Aturan sering berubah. Catatan ini adalah panduan praktis berdasarkan sumber di atas, bukan nasihat hukum. Pastikan persyaratan terkini dengan otoritas terkait, importir Anda, atau customs broker berlisensi sebelum mengirim.

Kode pelabuhan menurut negara

Bagikan ke rekan kerjaWhatsApp LinkedIn X

Catatan ekspor

Ekspor makanan ke AS: registrasi FDA, prior notice, dan FSVPEkspor makanan ke AS pada 2026: registrasi dan perpanjangan fasilitas FDA, prior notice, FSVP, pengajuan makanan kaleng, label, alergen, penahanan…Prior notice FDA untuk makanan impor: batas waktu, data, dan nomor konfirmasiCara kerja prior notice FDA untuk makanan yang dikirim ke AS: batas minimum 2, 4, dan 8 jam melalui darat, kereta, udara, dan laut, batas maksimum…Import Alert FDA dan DWPE: daftar merah, daftar hijau, dan cara dihapusSaat FDA memasukkan perusahaan atau produk ke Import Alert: arti penahanan tanpa pemeriksaan fisik (DWPE), daftar merah, kuning, dan hijau, cara…

Pertanyaan umum

Kapan perpanjangan registrasi fasilitas makanan FDA pada 2026?

Dari 1 Oktober sampai 31 Desember 2026. Perpanjangan wajib dilakukan setiap tahun genap pada periode yang sama.

Apakah ada biaya untuk memperpanjang registrasi fasilitas makanan FDA?

Tidak. FDA tidak memungut biaya untuk mendaftarkan atau memperpanjang registrasi fasilitas makanan.

Apa yang terjadi jika saya tidak memperpanjang sampai 31 Desember?

FDA menganggap registrasi kedaluwarsa dan menghapusnya dari akun. Makanan dari fasilitas di luar negeri yang wajib mendaftar tetapi belum terdaftar dapat ditahan di pelabuhan masuk.

Apakah saya perlu nomor DUNS untuk memperpanjang?

Ya. Pengenal fasilitas unik wajib sejak 1 Oktober 2020, dan FDA menerima nomor DUNS sebagai pengenal tersebut.

Siapa yang boleh memperpanjang registrasi?

Pemilik, operator, atau agent in charge fasilitas tersebut, atau individu yang diberi kuasa oleh salah satu dari mereka.

Alat gratis lainnya

Triplicate gratis dan terus diperbaiki. Merasa terbantu? Dukung Triplicate ♥