FDA 식품시설 등록 갱신 2026: 10월 1일~12월 31일 방법 정리
FDA에 등록된 모든 식품 시설은 짝수 해마다 10월 1일부터 12월 31일 사이에 등록을 갱신해야 하므로, 2026년 갱신 기한은 2026년 12월 31일입니다. 갱신은 무료이며 온라인으로 진행하지만, 갱신하지 않은 등록은 만료된 것으로 간주되고, 등록되지 않은 해외 시설의 식품은 미국 입항지에서 억류될 수 있습니다.
공식 자료 확인일: 2026-10
한눈에 보기
2026년 갱신에서 해야 할 일
갱신은 FD&C Act 제415조(section 415)와 21 CFR 1.230에 따른 의무입니다. 2026년 10월 1일부터 12월 31일 사이에 FDA Industry Systems (access.fda.gov)의 Food Facility Registration Module에서 진행합니다. 갱신은 업데이트와 별도의 기능입니다. 등록 내용을 검토하고, "Edit"(편집)로 표시된 항목을 수정한 뒤 제출하며, "Update"(업데이트) 옵션은 등록을 갱신한 뒤에야 나타납니다. 변경된 정보가 전혀 없다면 간이 갱신(abbreviated renewal)이 가능합니다.
갱신에는 FDA가 인정하는 고유시설식별번호, 즉 DUNS 번호가 반드시 포함되어야 하며, FDA는 이를 통해 시설 주소가 등록 내용과 일치하는지 확인합니다. 해외 시설은 미국 대리인(US agent)의 정보와 비상 연락처도 함께 제출해야 합니다. 또한 모든 등록에는 해당하는 식품 제품 범주와, FDA가 시설을 검사할 수 있도록 허용한다는 확약이 포함됩니다. 적격시설(Qualified Facility)은 같은 기간에 확인서(attestation)를 제출합니다.
갱신 전 체크리스트
- 시설의 등록 정보에 접근할 수 있는 FDA Industry Systems (FIS) 계정
- 시설의 이름과 주소가 일치하는 DUNS 번호
- 미국 대리인(US agent)의 이름, 전체 주소, 전화번호, 이메일(해외 시설)
- 비상 연락처의 전화번호와 이메일 주소
- 현재의 식품 제품 범주와 활동
- 시설이 적격시설인 경우 적격시설 확인서(attestation)
등록이 만료되거나 변경되는 경우
시설이 2026년 12월 31일까지 갱신하지 않으면 FDA는 등록이 만료된 것으로 보고 계정에서 삭제합니다. 등록해야 하는데 등록하지 않은 해외 시설은 등록할 때까지 식품이 입항지 또는 보안 시설에 억류될 위험이 있습니다. 자연 상태가 아닌 식품의 사전통보(Prior Notice)에는 제조사의 등록번호도 필요하며, 번호를 제공하지 않는 경우에는 제조사의 전체 주소와 번호를 제공하지 않는 이유를 기재해야 합니다.
해외 시설이 만든 식품을 미국 밖의 다른 시설이 포장을 포함해 추가로 제조 또는 가공하는 경우, 그 해외 시설은 등록하지 않아도 됩니다. 다만 그 후속 단계가 라벨링과 같은 경미한 작업(de minimis)에 불과하면 면제되지 않습니다. 등록 정보에 변경이 있으면 달력일 기준 60일 이내에 업데이트해야 하며, 시설이 폐쇄되거나 소유자가 바뀌는 경우 60일 이내에 등록을 취소합니다.
단계별 절차
- 시설의 DUNS 번호에 표시된 이름과 주소가 FDA 등록 내용과 같은지 확인합니다.
- 미국 대리인(US agent)과 비상 연락처 정보를 확인합니다(해외 시설).
- FDA Industry Systems에 로그인해 Food Facility Registration Module에서 Biennial Registration Renewal을 엽니다.
- 모든 항목을 검토하고 변경된 내용을 수정한 뒤, 검사 확약을 하고 2026년 12월 31일 전에 제출합니다.
- 갱신 후에는 이후의 변경 사항에 대해 달력일 기준 60일 이내에 Update를 사용하고, 해당하는 경우 적격시설 확인서를 제출합니다.
보통 필요한 서류
- FDA 식품시설 등록번호
- FDA Industry Systems (FIS) 계정 로그인 정보
- DUNS 번호(고유시설식별번호)
- 미국 대리인(US agent) 정보와 비상 연락처
- Form FDA 3537에 기재된 식품 제품 범주
흔한 문제와 예방법
대처 방법: Dun & Bradstreet에서 또는 등록에서 정보를 수정해 두 곳 모두 같은 시설 주소가 표시되도록 하세요.
대처 방법: 등록이 만료됩니다. 식품이 입항지에서 억류되지 않도록 다음 선적 전에 시설을 다시 등록하세요.
대처 방법: 먼저 갱신하세요. Update 옵션은 2년 주기 갱신(biennial renewal)을 제출한 뒤에야 나타납니다.
대처 방법: 라벨링은 경미한 작업(de minimis)일 뿐이므로, 식품을 제조하는 공급업체가 여전히 등록하고 갱신해야 합니다.
출처
- FDA Reminds Food Facilities of Biennial Renewal Requirements U.S. Food and Drug Administration (FDA)
- Food Facility Registration User Guide: Biennial Registration Renewal U.S. Food and Drug Administration (FDA)
- 21 CFR Part 1 Subpart H: Registration of Food Facilities Electronic Code of Federal Regulations (eCFR)
- Registration of Food Facilities: Small Entity Compliance Guide U.S. Food and Drug Administration (FDA)
- What You Need to Know About Prior Notice of Imported Food Shipments U.S. Food and Drug Administration (FDA)
규정은 자주 바뀝니다. 이 노트는 위 출처를 바탕으로 한 실무 안내이며 법률 자문이 아닙니다. 선적 전에 관할 당국, 귀사의 수입자, 또는 면허를 가진 관세사에게 최신 요건을 확인하세요.
국가별 항구 코드
무역 노트
자주 묻는 질문
2026년 FDA 식품시설 등록 갱신은 언제인가요?
2026년 10월 1일부터 12월 31일까지입니다. 갱신은 짝수 해마다 같은 기간에 해야 합니다.
FDA 식품시설 등록을 갱신하는 데 수수료가 있나요?
아니요. FDA는 식품 시설의 등록과 갱신에 수수료를 부과하지 않습니다.
12월 31일까지 갱신하지 않으면 어떻게 되나요?
FDA는 등록이 만료된 것으로 보고 계정에서 삭제합니다. 등록 대상인데 등록하지 않은 해외 시설의 식품은 입항지에서 억류될 수 있습니다.
갱신하려면 DUNS 번호가 필요한가요?
예. 2020년 10월 1일부터 고유시설식별번호가 필수이며, FDA는 DUNS 번호를 그 식별번호로 인정합니다.
누가 등록을 갱신할 수 있나요?
시설의 소유자, 운영자 또는 책임 대리인(agent in charge), 또는 이들 중 한 명에게서 권한을 받은 개인입니다.
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