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FDA食品施設登録の更新2026：10月1日〜12月31日の手続き

FDAに登録されたすべての食品施設は、偶数年ごとの10月1日から12月31日までの間に登録を更新しなければならないため、2026年の更新期限は2026年12月31日です。更新は無料でオンラインで行えますが、更新しなかった登録は失効したものとみなされ、登録されていない海外施設の食品は米国の入港地で留置されることがあります。

公式情報での確認日:2026-10

概要

更新期間偶数年ごとの10月1日から12月31日まで。2026年は12月31日の午後11:59まで
対象米国向けの人用または動物用の食品を製造、加工、包装または保管する米国内外の施設
手数料登録にも更新にもかからない
施設固有識別番号2020年10月1日から必須。FDAはDun & BradstreetのDUNS番号を認めている
海外施設米国代理人（US agent）の氏名、住所、電話番号、メールアドレスと、緊急連絡先の電話番号、メールアドレス
更新しない場合登録は失効したものとみなされ、アカウントから削除される
変更変更から暦日で60日以内に更新（Update）し、取消しの事由が生じてから60日以内に登録を取り消す
申請方法FDAが免除を認めた場合を除き、FDA Industry Systems (FIS) からオンラインで提出

2026年の更新で行うこと

更新は、FD&C Act第415条（section 415）と21 CFR 1.230で義務付けられています。2026年10月1日から12月31日の間に、FDA Industry Systems (access.fda.gov) のFood Facility Registration Moduleで行います。更新は登録情報の変更（Update）とは別の機能です。登録内容を確認し、"Edit"（編集）と表示された項目を修正して提出します。"Update"（変更）のオプションは、登録を更新した後にのみ表示されます。情報に変更がない場合は、簡易更新（abbreviated renewal）が可能です。

更新には、FDAが認める施設固有識別番号、つまりDUNS番号を含める必要があり、FDAはこれを使って施設の住所が登録内容と一致しているかを確認します。海外施設は、米国代理人（US agent）の情報と緊急連絡先も提出します。また、すべての登録には、該当する食品の製品カテゴリーと、FDAによる施設の査察を認めるという保証が含まれます。適格施設（Qualified Facility）は、同じ期間に証明書（attestation）を提出します。

更新前のチェックリスト

登録が失効する場合や変更がある場合

施設が2026年12月31日までに更新しない場合、FDAは登録が失効したものとみなし、アカウントから削除します。登録が必要なのに登録していない海外施設は、登録するまで食品が入港地または保安施設で留置されるおそれがあります。自然な状態ではなくなった食品の事前通知（Prior Notice）にも製造者の登録番号が必要で、番号を記載しない場合は、製造者の住所（全体）と番号を記載しない理由が必要です。

海外施設の食品が、米国外の別の施設で包装を含めてさらに製造または加工される場合、その海外施設は登録する必要はありません。ただし、その後の工程がラベリングのような軽微な作業（de minimis）にすぎない場合は除きます。登録情報に変更があった場合は暦日で60日以内に更新しなければならず、施設が閉鎖されたり所有者が変わったりした場合は、60日以内に登録を取り消します。

手順

  1. 施設のDUNS番号に表示されている名称と住所が、FDA登録の内容と一致しているか確認します。
  2. 米国代理人（US agent）と緊急連絡先の情報を確認します（海外施設）。
  3. FDA Industry Systemsにログインし、Food Facility Registration ModuleでBiennial Registration Renewalを開きます。
  4. すべての項目を確認し、変更があった箇所を修正したうえで、査察に関する保証を行い、2026年12月31日までに提出します。
  5. 更新後の変更には、暦日で60日以内にUpdateを使用し、該当する場合は適格施設の証明書を提出します。

通常必要になる書類

よくある問題とその防ぎ方

DUNS番号に登録された住所が、登録内の施設の住所と一致しない。

対処法: Dun & Bradstreetまたは登録内の情報を修正し、両方に同じ施設の住所が表示されるようにする。

2026年12月31日の更新期限を過ぎてしまった。

対処法: 登録は失効します。食品が入港地で留置されないよう、次の出荷の前に施設を再登録してください。

登録情報を変更しようとしてもUpdateのオプションが見つからない。

対処法: まず更新してください。Updateのオプションは、2年ごとの更新（biennial renewal）を提出した後にのみ表示されます。

海外の供給者が、別の海外施設が食品にラベルを貼るので自社は登録不要だと言っている。

対処法: ラベリングは軽微な作業（de minimis）にすぎないため、食品を製造する供給者は引き続き登録と更新が必要です。

出典

  1. FDA Reminds Food Facilities of Biennial Renewal Requirements U.S. Food and Drug Administration (FDA)
  2. Food Facility Registration User Guide: Biennial Registration Renewal U.S. Food and Drug Administration (FDA)
  3. 21 CFR Part 1 Subpart H: Registration of Food Facilities Electronic Code of Federal Regulations (eCFR)
  4. Registration of Food Facilities: Small Entity Compliance Guide U.S. Food and Drug Administration (FDA)
  5. What You Need to Know About Prior Notice of Imported Food Shipments U.S. Food and Drug Administration (FDA)

規則は頻繁に変わります。このノートは上記の出典に基づく実務上の案内であり、法的助言ではありません。出荷前に、規制当局、貴社の輸入者、または免許を持つ通関業者に最新の要件を確認してください。

国別の港コード

アメリカ合衆国の港コード（UN/LOCODE）
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貿易ノート

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よくある質問

2026年のFDA食品施設登録の更新はいつですか？

2026年10月1日から12月31日までです。更新は偶数年ごとに同じ期間に行う必要があります。

FDA食品施設登録の更新に手数料はかかりますか？

いいえ。FDAは食品施設の登録や更新に手数料を課しません。

12月31日までに更新しないとどうなりますか？

FDAは登録が失効したものとみなし、アカウントから削除します。登録が必要なのに登録していない海外施設の食品は、入港地で留置されることがあります。

更新にはDUNS番号が必要ですか？

はい。施設固有識別番号は2020年10月1日から必須で、FDAはDUNS番号をその識別番号として認めています。

登録の更新は誰ができますか？

施設の所有者、運営者または責任代理人（agent in charge）、もしくはそのいずれかから権限を与えられた個人です。

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