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FDA事前通知（Prior Notice）：提出期限・必要情報・確認番号

人用か動物用かを問わず、米国に入るすべての食品の出荷は、商業用サンプルや郵便・クーリエで送る食品を含め、到着前にFDAへの事前通知（Prior Notice）が必要です。通知は、定められた時間枠内にCBPのACEまたはFDAのPNSI（Prior Notice System Interface）を通じて電子的に提出し、FDAがPN確認番号で確認します。事前通知が不十分な食品は入港地で留置されます。

公式情報での確認日:2026-10

概要

到着前の最短時間陸路は2時間、鉄道または航空は4時間、海上は8時間
最も早い提出時期ACEでは到着の暦日で30日前、FDAのPNSIでは暦日で15日前より早くは提出できない
国際郵便食品を発送する前に提出。PN確認番号は税関申告書（CN22またはCN23）に記載する
確認FDAがPN確認番号を発行し、時間はFDAが通知を確認した時点から数える
PNSIでの提出PN確認番号は食品に同行させ、到着時にCBPまたはFDAに渡す必要がある
製造者自然な状態ではなくなった食品：名称と登録番号、または番号を記載しない場合は住所（全体）とその理由
輸入拒否国その物品の輸入を拒否した国をすべて通知に記載する必要がある
通知なしまたは不十分別の場所に指示されない限り、食品は入港地で留置される

事前通知を提出すべき時期

事前通知は、到着の少なくとも陸路は2時間前、鉄道は4時間前、航空は4時間前、海上は8時間前までに提出し、FDAの確認を受けなければなりません。ABI/ACEを通じては到着の暦日で30日前より早く、FDAのPNSIを通じては暦日で15日前より早くは提出できません。国際郵便の場合、事前通知は食品を発送する前に提出する必要があり、PN確認番号は小包に添え、CN22やCN23などの税関申告書にも記載しなければなりません。

FDAはPN確認番号で応答し、事前通知の時間は、FDAが審査のために通知を確認した時点から始まります。PNSIで提出した場合、または食品を旅行者が携行する場合、確認番号は食品に同行させ、到着時にCBPまたはFDAに渡さなければなりません。事前通知が不十分なまま到着した食品は、別の場所に指示されない限り、入港地で留置されます。

事前通知に含まれる内容

輸出者のための実務ポイント

事前通知は通常、米国の輸入者の通関業者が提出しますが、データの大半は輸出者が提供します。FDA製品コード、最大の容器から最小の包装までの数量、製造者のFDA登録番号、出荷情報です。自然な状態ではなくなった食品では、製造者は登録番号で、または番号を記載しない場合は住所（全体）とその理由で特定されます。通知には、その物品の輸入を拒否した国もすべて記載しなければなりません。

商業用サンプルや小口の荷物にも事前通知が必要です。クーリエや郵便で送る食品も対象で、郵便の場合は、小包を発送する前に税関申告書に確認番号を記載しておく必要があります。FDAの審査が遅れないよう、コマーシャルインボイス、パッキングリスト、事前通知で製品と数量が一致していることを確認してください。

手順

  1. 製造者のFDA食品施設登録が有効であることを確認し、登録番号を入手します。
  2. FDA製品コードを調べ、最大の容器から最小の包装までの数量を準備します。
  3. 通関業者に、インボイス、パッキングリスト、荷送人、輸入者、輸送の情報を送ります。
  4. 定められた時間枠内にACEまたはPNSIで事前通知を提出します：到着の30日前または15日前から可能で、少なくとも到着の2時間前、4時間前または8時間前までに行います。
  5. PN確認番号を貨物とともに保管し、郵便の場合はCN22またはCN23に記載します。

通常必要になる書類

よくある問題とその防ぎ方

食品サンプルが事前通知なしにクーリエで送られた。

対処法: サンプルにも事前通知が必要です。到着前に提出しないと、小包が入港地で留置されることがあります。

航空貨物が到着する4時間足らず前に事前通知が提出された。

対処法: 航空貨物は到着の少なくとも4時間前までに事前通知が確認されている必要があります。もっと早く提出してください。

製造者の登録番号がない、または無効である。

対処法: 有効な登録番号を記載するか、番号を記載しない理由とともに住所（全体）を記載してください。

郵便小包のCN23にPN確認番号がない。

対処法: 発送前に事前通知を提出し、税関申告書に確認番号を記載してください。

出典

  1. 21 CFR 1.279: When must prior notice be submitted to FDA? Electronic Code of Federal Regulations (eCFR)
  2. 21 CFR 1.281: What information must be in a prior notice? Electronic Code of Federal Regulations (eCFR)
  3. What You Need to Know About Prior Notice of Imported Food Shipments U.S. Food and Drug Administration (FDA)

規則は頻繁に変わります。このノートは上記の出典に基づく実務上の案内であり、法的助言ではありません。出荷前に、規制当局、貴社の輸入者、または免許を持つ通関業者に最新の要件を確認してください。

国別の港コード

アメリカ合衆国の港コード（UN/LOCODE）
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貿易ノート

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よくある質問

FDA事前通知とは何ですか？

米国に輸入される人用または動物用のすべての食品の出荷に必要な、到着前に確認されるFDAへの電子通知です。

FDA事前通知はどれくらい前に提出する必要がありますか？

到着の少なくとも陸路は2時間前、鉄道または航空は4時間前、海上は8時間前までで、ACEでは30日より前、PNSIでは15日より前には提出できません。

食品サンプルにも事前通知は必要ですか？

はい。サンプルや、郵便またはクーリエで送る食品にも事前通知が必要です。郵便の場合、確認番号はCN22またはCN23に記載します。

事前通知がないとどうなりますか？

事前通知がない、または不十分な食品は、別の場所に指示されない限り、入港地で留置されます。

事前通知は誰が提出しますか？

通常は米国の輸入者の通関業者が、FDA製品コード、数量、製造者の登録番号など輸出者のデータを使って提出します。

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