FDA预先通知（Prior Notice）：提交时限、所需信息与确认号

运入美国的每一批人用或动物用食品，包括商业样品以及通过邮件或快递寄送的食品，都须在抵达前办理FDA预先通知（Prior Notice）。通知须在规定的时间范围内，通过CBP的ACE或FDA的PNSI（Prior Notice System Interface）以电子方式提交，FDA会以PN确认号予以确认。预先通知不充分的食品将被扣留在入境口岸。

已对照官方信息来源核实：2026-10

概览

抵达前的最短时间陆运2小时，铁路或空运4小时，海运8小时

最早提交时间通过ACE不得早于抵达前30个日历日，通过FDA的PNSI不得早于抵达前15个日历日

国际邮件须在寄出食品之前提交；PN确认号填写在海关申报单（CN22或CN23）上

确认FDA签发PN确认号；时间自FDA确认通知时起算

通过PNSI提交PN确认号必须随食品同行，并在抵达时交给CBP或FDA

生产商对于已不再是自然状态的食品：名称和注册号，或完整地址以及未提供注册号的原因

拒绝入境通知必须列明曾拒绝该物品入境的所有国家

无通知或通知不充分除非被指示送往其他地点，否则食品将被扣留在入境口岸

何时必须办理预先通知

预先通知必须在抵达前至少2小时（陆运）、4小时（铁路）、4小时（空运）或8小时（海运）提交并获得FDA确认。通过ABI/ACE提交的，不得早于抵达前30个日历日；通过FDA的PNSI提交的，不得早于抵达前15个日历日。国际邮件须在寄出食品之前办理预先通知，PN确认号必须随包裹同行，并填写在CN22或CN23等海关申报单上。

FDA会回复PN确认号，预先通知的时间自FDA确认通知并进入审核时起算。如果通知是通过PNSI提交的，或食品由旅客携带，确认号必须随食品同行，并在抵达时交给CBP或FDA。预先通知不充分而抵达的食品，将被扣留在入境口岸，除非被指示送往其他地点。

预先通知包含哪些内容

提交人，以及（如与提交人不同）传送人的信息
入境申报类型，以及CBP入境申报号或保税（in-bond）号（如有）
FDA产品代码、通用名称或市场名称、预计数量，以及在要求时提供的批号或代码
生产商（含注册号），或对于自然状态的食品，已知的种植者
FDA生产国、发货人和食品的发运国
抵达口岸、日期和时间、进口商、所有人、最终收货人、承运人，以及提单号或空运单号等运输信息

给出口商的实用提示

预先通知通常由美国进口商的报关行提交，但大部分数据由出口商提供：FDA产品代码、从最大容器到最小包装的数量、生产商的FDA注册号，以及运输信息。对于已不再是自然状态的食品，生产商以注册号识别，或以完整地址加上未提供注册号的原因识别。通知还必须列明曾拒绝该物品入境的所有国家。

商业样品和小包裹同样需要预先通知：通过快递或邮政寄送的食品也在适用范围内，邮寄时须在包裹寄出前将确认号填写在海关申报单上。请确保商业发票、装箱单和预先通知所描述的产品与数量一致，以免FDA的审核被延误。

操作步骤

确认生产商的FDA食品企业注册有效，并获取其注册号。
查找FDA产品代码，并准备好从最大容器到最小包装的数量。
把发票、装箱单、发货人、进口商和运输信息发给报关行。
在规定的时间范围内通过ACE或PNSI提交预先通知：最早可提前30天或15天，最晚须在抵达前2小时、4小时或8小时。
把PN确认号与货物放在一起，邮寄时填写在CN22或CN23上。

通常需要准备的单证

PN确认号
与预先通知一致的商业发票和装箱单
生产商的FDA食品企业注册号
提单号或空运单号，或快递追踪号
邮政寄送所用的CN22或CN23海关申报单

常见问题及预防方法

食品样品通过快递寄出，但没有办理预先通知。

应对方法: 样品同样需要预先通知；请在抵达前提交，否则包裹可能被扣留在口岸。

空运货物降落前不到4小时才提交预先通知。

应对方法: 空运货物的预先通知须在抵达前至少4小时获得确认；请更早提交。

生产商的注册号缺失或无效。

应对方法: 提供有效的注册号，或提供完整地址并说明未提供注册号的原因。

邮政包裹的CN23上没有PN确认号。

应对方法: 寄出前先提交预先通知，并把确认号写在海关申报单上。

信息来源

21 CFR 1.279: When must prior notice be submitted to FDA? Electronic Code of Federal Regulations (eCFR)
21 CFR 1.281: What information must be in a prior notice? Electronic Code of Federal Regulations (eCFR)
What You Need to Know About Prior Notice of Imported Food Shipments U.S. Food and Drug Administration (FDA)

规则常有变化。本笔记基于上述信息来源提供实务指引，不构成法律意见。发运前请向主管机构、您的进口商或有资质的报关行确认现行要求。

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外贸笔记

食品出口美国：FDA 注册、预先通知与 FSVP2026年出口食品到美国：FDA工厂注册与续展、预先通知（Prior Notice）、FSVP、罐头食品备案、标签、过敏原、FDA扣留与小额豁免（de minimis）。FDA FSVP（境外供应商核实计划）：美国进口商须核查什么FDA境外供应商核实计划（FSVP）如何适用于出口美国的食品：谁是FSVP进口商、危害分析、审核、检测与记录审查、纠正措施、3年重新评估、入境时的DUNS编号、小型进口商与豁免情形。2026年FDA食品企业注册续期：10月1日至12月31日2026年如何办理FDA食品企业注册续期：10月1日至12月31日的续期窗口、免费、以DUNS编号作为唯一设施标识符（UFI）、境外企业须提供美国代理人（US agent）和紧急联系人、注册过期后会怎样，以及60天内的信息更新。

常见问题

什么是FDA预先通知？

向FDA提交的电子通知，须在抵达前获得确认，运入美国的每一批人用或动物用食品都必须办理。

FDA预先通知须提前多久提交？

陆运至少在抵达前2小时，铁路或空运4小时，海运8小时；并且通过ACE不得早于30天前，通过PNSI不得早于15天前。

食品样品需要预先通知吗？

需要。样品以及通过邮件或快递寄送的食品也需要预先通知；邮寄时，确认号填写在CN22或CN23上。

缺少预先通知会怎样？

没有预先通知或预先通知不充分的食品，将被扣留在入境口岸，除非被指示送往其他地点。

谁来提交预先通知？

通常由美国进口商的报关行提交，使用出口商提供的数据，例如FDA产品代码、数量和生产商的注册号。