2026年FDA食品企业注册续期：10月1日至12月31日

在FDA注册的每一家食品企业，都必须在每个偶数年的10月1日至12月31日期间办理注册续期，因此2026年的续期截止日期是2026年12月31日。续期免费且在线办理，但未续期的注册将被视为过期，未注册的境外企业的食品可能在美国入境口岸被扣留。

已对照官方信息来源核实：2026-10

概览

续期窗口每个偶数年的10月1日至12月31日；2026年须在12月31日晚上11:59前完成

适用对象为供美国消费而生产、加工、包装或存放人用或动物用食品的美国境内外企业

费用注册和续期均不收费

唯一设施标识符自2020年10月1日起为必填项；FDA接受Dun & Bradstreet提供的DUNS编号

境外企业美国代理人（US agent）的姓名、地址、电话和电子邮箱，以及紧急联系人的电话和电子邮箱

未续期注册被视为过期，并从账户中移除

变更变更后60个日历日内更新；原因出现后60天内注销

办理方式除非FDA已批准豁免，须通过FDA Industry Systems (FIS) 在线办理

2026年续期要做什么

续期是FD&C Act第415条（section 415）和21 CFR 1.230的要求，须在2026年10月1日至12月31日期间，通过FDA Industry Systems (access.fda.gov) 的Food Facility Registration Module办理。续期与更新是两项不同的功能：您需要核对注册信息，修改标有"Edit"（编辑）的部分并提交；只有注册完成续期之后，才会出现"Update"（更新）选项。如果所有信息都没有变化，可以办理简化续期（abbreviated renewal）。

续期时必须提供FDA认可的唯一设施标识符，即DUNS编号；FDA据此核对企业地址是否与注册信息一致。境外企业还须提供其美国代理人（US agent）的信息和紧急联系人。每份注册都包含适用的食品产品类别，以及允许FDA检查该企业的保证。合格设施（Qualified Facility）须在同一期间提交其声明（attestation）。

续期前的核对清单

可访问该企业注册信息的FDA Industry Systems (FIS) 账户
名称和地址与该企业一致的DUNS编号
美国代理人（US agent）的姓名、完整地址、电话号码和电子邮箱（境外企业）
紧急联系人的电话号码和电子邮箱
当前的食品产品类别和经营活动
如果该企业是合格设施，则需提供合格设施声明（attestation）

注册过期或发生变更时

如果企业在2026年12月31日前未办理续期，FDA将视其注册已过期，并将其从账户中移除。应当注册却未注册的境外企业，其食品有可能被扣留在入境口岸或安全场所，直至完成注册。对于已不再是自然状态的食品，预先通报（Prior Notice）还需提供生产商的注册号；如不提供注册号，则须提供生产商的完整地址以及未提供注册号的原因。

境外企业的食品如果在美国境外由另一家企业进一步生产或加工（包括包装），则该境外企业无须注册，除非后一环节仅属于贴标签之类的轻微处理（de minimis）。注册信息的任何变更都必须在60个日历日内更新；企业关闭或更换所有者的，须在60天内注销注册。

操作步骤

核对该企业DUNS编号上的名称和地址是否与FDA注册信息一致。
确认美国代理人（US agent）和紧急联系人的信息（境外企业）。
登录FDA Industry Systems，在Food Facility Registration Module中打开Biennial Registration Renewal。
检查每一部分，修改有变化的内容，作出接受检查的保证，并在2026年12月31日前提交。
续期之后，如有后续变更，须在60个日历日内通过Update办理；如适用，还须提交合格设施声明。

通常需要准备的单证

FDA食品企业注册号
FDA Industry Systems (FIS) 账户登录信息
DUNS编号（唯一设施标识符）
美国代理人（US agent）信息和紧急联系人
Form FDA 3537中列明的食品产品类别

常见问题及预防方法

DUNS编号上的地址与注册中的企业地址不一致。

应对方法: 通过Dun & Bradstreet或在注册中更正信息，使两处显示相同的企业地址。

错过了2026年12月31日的续期截止日期。

应对方法: 注册将过期；请在下一批货物发运前重新注册该企业，以免食品被扣留在口岸。

想更新注册信息，却找不到Update选项。

应对方法: 请先办理续期：只有提交了两年一次的续期（biennial renewal）之后，才会出现Update选项。

境外供应商称，因为另一家境外企业负责贴标签，所以自己无须注册。

应对方法: 贴标签只属于轻微处理（de minimis），因此生产该食品的供应商仍须注册并续期。

信息来源

FDA Reminds Food Facilities of Biennial Renewal Requirements U.S. Food and Drug Administration (FDA)
Food Facility Registration User Guide: Biennial Registration Renewal U.S. Food and Drug Administration (FDA)
21 CFR Part 1 Subpart H: Registration of Food Facilities Electronic Code of Federal Regulations (eCFR)
Registration of Food Facilities: Small Entity Compliance Guide U.S. Food and Drug Administration (FDA)
What You Need to Know About Prior Notice of Imported Food Shipments U.S. Food and Drug Administration (FDA)

规则常有变化。本笔记基于上述信息来源提供实务指引，不构成法律意见。发运前请向主管机构、您的进口商或有资质的报关行确认现行要求。

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外贸笔记

食品出口美国：FDA 注册、预先通知与 FSVP2026年出口食品到美国：FDA工厂注册与续展、预先通知（Prior Notice）、FSVP、罐头食品备案、标签、过敏原、FDA扣留与小额豁免（de minimis）。FDA预先通知（Prior Notice）：提交时限、所需信息与确认号说明运往美国的食品如何办理FDA预先通知（Prior Notice）：陆运2小时、铁路或空运4小时、海运8小时的最短提前时间，PNSI最多提前15天、ACE最多提前30天的上限，通知须包含的内容，邮件和样品上的PN确认号，以及缺少通知或通知不充分时会怎样。FDA进口警示（Import Alert）与DWPE：红色名单与解除方法FDA将企业或产品列入进口警示（Import Alert）时：无需物理检验即扣留（DWPE）的含义、红色、黄色和绿色名单、企业如何被列入、如何申请移除以及联系谁。

常见问题

2026年FDA食品企业注册续期是什么时候？

2026年10月1日至12月31日。每个偶数年都须在同一时间段内办理续期。

FDA食品企业注册续期要收费吗？

不收费。FDA对食品企业的注册和续期均不收取费用。

12月31日前没有续期会怎样？

FDA将视注册已过期，并将其从账户中移除。应当注册却未注册的境外企业，其食品可能在入境口岸被扣留。

续期需要DUNS编号吗？

需要。自2020年10月1日起，必须提供唯一设施标识符，FDA接受DUNS编号作为该标识符。

谁可以办理注册续期？

该企业的所有者、运营者或负责代理人（agent in charge），或经其中之一授权的个人。