FDA gıda tesisi kaydı yenilemesi 2026: 1 Ekim - 31 Aralık
FDA'ya kayıtlı her gıda tesisi, kaydını her çift yılın 1 Ekim ile 31 Aralık tarihleri arasında yenilemelidir; dolayısıyla 2026 yenilemesinin son günü 31 Aralık 2026'dır. Yenileme ücretsizdir ve çevrimiçi yapılır; ancak yenilenmeyen bir kayıt süresi dolmuş sayılır ve kayıtlı olmayan bir yabancı tesisin gıdası ABD giriş limanında alıkonulabilir.
Resmi kaynaklara karşı kontrol edildi: 2026-10
Bir bakışta
2026 yenilemesi neleri içerir
Yenileme, FD&C Act'in 415. bölümü ve 21 CFR 1.230 uyarınca zorunludur. FDA Industry Systems'in (access.fda.gov) Food Facility Registration Module bölümünde 1 Ekim ile 31 Aralık 2026 arasında yapılır. Yenileme, güncellemeden ayrı bir işlevdir: kaydı gözden geçirir, "Edit" (düzenle) olarak işaretli bölümleri değiştirir ve gönderirsiniz; "Update" (güncelle) seçeneği ancak kayıt yenilendikten sonra görünür. Hiçbir bilgi değişmediyse kısaltılmış bir yenileme mümkündür.
Yenilemede FDA'nın tanıdığı benzersiz bir tesis kimliği, yani DUNS numarası bulunmalıdır; FDA bunu, tesisin adresinin kayıtla eşleştiğini kontrol etmek için kullanır. Yabancı bir tesis ayrıca ABD temsilcisinin bilgilerini ve bir acil durum irtibat kişisini bildirir; her kayıt da geçerli gıda ürünü kategorilerini ve FDA'nın tesisi denetlemesine izin verileceğine dair bir güvenceyi içerir. Nitelikli tesisler (qualified facilities) beyanlarını (attestation) aynı dönemde sunar.
Yenilemeden önce kontrol listesi
- Tesisin kaydına erişimi olan bir FDA Industry Systems (FIS) hesabı
- Adı ve adresi tesisle eşleşen bir DUNS numarası
- ABD temsilcisinin adı, tam adresi, telefon numarası ve e-postası (yabancı tesisler)
- Acil durum irtibat kişisinin telefon numarası ve e-posta adresi
- Güncel gıda ürünü kategorileri ve faaliyetler
- Tesis nitelikli bir tesisse, nitelikli tesis beyanı
Kayıt sona ererse veya değişirse
Bir tesis 31 Aralık 2026'ya kadar yenilemezse FDA kaydı süresi dolmuş sayar ve kayıt hesaptan kaldırılır. Kayıt yaptırması gereken ama kayıtlı olmayan bir yabancı tesisin gıdası, kayıt olana kadar giriş limanında veya güvenli bir yerde alıkonulabilir. Doğal halinde olmayan gıdaların ön bildirimi (Prior Notice) için de üreticinin kayıt numarası ya da tam adresi ve numaranın neden verilmediği gerekir.
Bir yabancı tesis, gıdası ABD dışındaki başka bir tesiste ambalajlama dahil ileri üretim veya işlemeden geçiyorsa kayıt yaptırmak zorunda değildir; ancak bu sonraki adım etiketleme gibi yalnızca de minimis nitelikteyse bu durum geçerli olmaz. Kayıt bilgilerindeki her değişiklik 60 takvim günü içinde güncellenmelidir; kapanan veya sahibi değişen bir tesis kaydını 60 gün içinde iptal eder.
Adım adım
- Tesisin DUNS numarasında, FDA kaydıyla aynı ad ve adresin göründüğünü kontrol edin.
- ABD temsilcisi ve acil durum irtibat kişisi bilgilerini doğrulayın (yabancı tesisler).
- FDA Industry Systems'e giriş yapın ve Food Facility Registration Module içinde Biennial Registration Renewal'ı açın.
- Her bölümü gözden geçirin, değişenleri düzenleyin, denetim güvencesini verin ve 31 Aralık 2026'dan önce gönderin.
- Yenilemeden sonra, sonraki değişiklikler için 60 takvim günü içinde "Update" seçeneğini kullanın ve geçerliyse nitelikli tesis beyanını sunun.
Genellikle ihtiyaç duyacağınız belgeler
- FDA gıda tesisi kayıt numarası
- FDA Industry Systems (FIS) hesabı giriş bilgileri
- DUNS numarası (benzersiz tesis kimliği)
- ABD temsilcisi bilgileri ve acil durum irtibat kişisi
- Form FDA 3537'de listelendiği şekliyle gıda ürünü kategorileri
Yaygın sorunlar ve bunlardan nasıl kaçınılır
Ne yapmalı: Bilgileri Dun & Bradstreet'te veya kayıtta düzeltin; ikisinde de aynı tesis adresi görünsün.
Ne yapmalı: Kayıt sona erer; gıdanın limanda alıkonulmaması için tesisi bir sonraki sevkiyattan önce yeniden kaydettirin.
Ne yapmalı: Önce yenileyin: "Update" seçeneği ancak iki yılda bir yapılan yenileme gönderildikten sonra görünür.
Ne yapmalı: Etiketleme yalnızca de minimis niteliktedir; bu nedenle gıdayı üreten tedarikçi yine de kayıt yaptırmalı ve yenilemelidir.
Kaynaklar
- FDA Reminds Food Facilities of Biennial Renewal Requirements U.S. Food and Drug Administration (FDA)
- Food Facility Registration User Guide: Biennial Registration Renewal U.S. Food and Drug Administration (FDA)
- 21 CFR Part 1 Subpart H: Registration of Food Facilities Electronic Code of Federal Regulations (eCFR)
- Registration of Food Facilities: Small Entity Compliance Guide U.S. Food and Drug Administration (FDA)
- What You Need to Know About Prior Notice of Imported Food Shipments U.S. Food and Drug Administration (FDA)
Kurallar sık değişir. Bu not, yukarıdaki kaynaklara dayanan pratik bir rehberdir, hukuki tavsiye değildir. Sevkiyattan önce güncel gereklilikleri ilgili makamla, ithalatçınızla veya lisanslı bir gümrük müşaviriyle teyit edin.
Ülkeye göre liman kodları
Ticaret notları
Sık sorulan sorular
2026'da FDA gıda tesisi kaydı yenilemesi ne zaman?
1 Ekim - 31 Aralık 2026 arasında. Yenileme her çift yıl aynı dönemde zorunludur.
FDA gıda tesisi kaydını yenilemek ücretli mi?
Hayır. FDA, gıda tesisini kaydetmek veya yenilemek için ücret almaz.
31 Aralık'a kadar yenilemezsem ne olur?
FDA kaydı süresi dolmuş sayar ve hesaptan kaldırır. Kayıt yaptırması gereken ama kayıtlı olmayan bir yabancı tesisin gıdası giriş limanında alıkonulabilir.
Yenilemek için DUNS numarası gerekli mi?
Evet. 1 Ekim 2020'den beri benzersiz bir tesis kimliği zorunludur ve FDA bu kimlik olarak DUNS numarasını kabul eder.
Kaydı kim yenileyebilir?
Tesisin sahibi, işletmecisi veya sorumlu temsilcisi ya da bunlardan biri tarafından yetkilendirilen bir kişi.
Diğer ücretsiz araçlar
Triplicate ücretsizdir ve sürekli gelişiyor. İşinize yaradı mı? Triplicate'i destekleyin ♥
Reklamsız mı olsun? Pro tüm reklamları kaldırır · aylık $1