Aviso previo de la FDA (prior notice): plazos, datos y número de confirmación
Todo envío de alimentos para personas o animales que ingresa a EE. UU., incluidas las muestras comerciales y los alimentos enviados por correo o mensajería, necesita el prior notice de la FDA antes de llegar. El aviso se presenta por vía electrónica a través del ACE de la CBP o del Prior Notice System Interface (PNSI) de la FDA dentro de plazos establecidos, y la FDA lo confirma con un número de confirmación PN. Los alimentos sin un prior notice adecuado quedan retenidos en el puerto de entrada.
Verificado con fuentes oficiales: 2026-10
De un vistazo
Cuándo debe presentarse el prior notice
El prior notice debe presentarse y ser confirmado por la FDA como mínimo 2 horas antes de la llegada por carretera, 4 horas por ferrocarril, 4 horas por aire y 8 horas por vía marítima. No puede presentarse más de 30 días calendario antes de la llegada a través de ABI/ACE, ni más de 15 días calendario a través del PNSI de la FDA. Para el correo internacional, el prior notice debe presentarse antes de enviar los alimentos, y el número de confirmación PN debe acompañar el paquete y aparecer en la declaración aduanera, por ejemplo una CN22 o una CN23.
La FDA responde con un número de confirmación PN, y el plazo del prior notice empieza a contar cuando la FDA confirma el aviso para su revisión. Si el aviso se presentó por el PNSI, o si los alimentos los lleva un viajero, la confirmación debe acompañar a los alimentos y entregarse a la CBP o a la FDA a la llegada. Los alimentos que llegan con un prior notice inadecuado deben retenerse en el puerto de entrada, salvo que se dirijan a otro lugar.
Qué contiene un prior notice
- Datos de quien presenta el aviso (submitter) y, si es distinto, de quien lo transmite (transmitter)
- Tipo de entrada y número de entrada o de tránsito (in-bond) de la CBP, si está disponible
- Código de producto de la FDA, nombre común o comercial, cantidad estimada y números de lote o de código cuando se requieran
- Fabricante (con número de registro) o, para alimentos en estado natural, el productor agrícola (grower) si se conoce
- País de producción según la FDA, embarcador y país desde el cual se envían los alimentos
- Puerto, fecha y hora de llegada, importador, propietario, consignatario final, transportista y datos del envío, como el número de conocimiento de embarque o de guía aérea
Puntos prácticos para exportadores
El prior notice normalmente lo presenta el agente aduanal del importador de EE. UU., pero el exportador aporta la mayoría de los datos: el código de producto de la FDA, las cantidades desde el contenedor más grande hasta el paquete más pequeño, el número de registro FDA del fabricante y los datos del envío. Para los alimentos que ya no están en su estado natural, el fabricante se identifica con su número de registro, o con su dirección completa y el motivo por el que no se indica un número. El aviso también debe indicar cualquier país que haya rechazado la entrada del artículo.
Las muestras comerciales y los paquetes pequeños también necesitan prior notice: un envío de alimentos por mensajería o por correo también está cubierto, y en el caso del correo el número de confirmación debe estar en la declaración aduanera antes de enviar el paquete. Procura que la factura comercial, la lista de empaque y el prior notice describan los mismos productos y cantidades, para no retrasar la revisión de la FDA.
Paso a paso
- Confirma que el registro de la instalación alimentaria del fabricante ante la FDA está vigente y obtén su número de registro.
- Encuentra el código de producto de la FDA y prepara las cantidades desde el contenedor más grande hasta el paquete más pequeño.
- Envía al agente aduanal la factura, la lista de empaque y los datos del embarcador, el importador y el transporte.
- Presenta el prior notice por ACE o PNSI dentro del plazo: hasta 30 o 15 días antes, y al menos 2, 4 u 8 horas antes de la llegada.
- Conserva el número de confirmación PN con el envío y anótalo en la CN22 o la CN23 si es correo.
Documentos que normalmente necesitas
- Número de confirmación PN
- Factura comercial y lista de empaque que coincidan con el prior notice
- Número de registro ante la FDA de la instalación alimentaria del fabricante
- Número de conocimiento de embarque o de guía aérea, o número de seguimiento del envío exprés
- Declaración aduanera CN22 o CN23 para envíos postales
Problemas comunes y cómo evitarlos
Qué hacer: Las muestras también necesitan prior notice; preséntalo antes de la llegada o el paquete puede quedar retenido en el puerto.
Qué hacer: Los envíos aéreos necesitan un prior notice confirmado al menos 4 horas antes de la llegada; preséntalo antes.
Qué hacer: Indica un número de registro válido, o la dirección completa con el motivo por el que no se indica un número.
Qué hacer: Presenta el prior notice antes de enviar por correo y anota el número de confirmación en la declaración aduanera.
Fuentes
- 21 CFR 1.279: When must prior notice be submitted to FDA? Electronic Code of Federal Regulations (eCFR)
- 21 CFR 1.281: What information must be in a prior notice? Electronic Code of Federal Regulations (eCFR)
- What You Need to Know About Prior Notice of Imported Food Shipments U.S. Food and Drug Administration (FDA)
Las reglas cambian con frecuencia. Esta nota es una guía práctica basada en las fuentes anteriores, no asesoría legal. Confirma los requisitos vigentes con la autoridad correspondiente, tu importador o un agente aduanal autorizado antes de embarcar.
Códigos de puerto por país
Notas de comercio exterior
Preguntas frecuentes
¿Qué es el prior notice de la FDA?
Un aviso electrónico a la FDA, confirmado antes de la llegada, que se exige para todo envío de alimentos para personas o animales importado a EE. UU.
¿Con cuánta anticipación debe presentarse el prior notice de la FDA?
Al menos 2 horas antes de la llegada por carretera, 4 horas por ferrocarril o aire y 8 horas por vía marítima, y no más de 30 días antes (ACE) o 15 días antes (PNSI).
¿Las muestras de alimentos necesitan prior notice?
Sí. Las muestras y los alimentos enviados por correo o mensajería también necesitan prior notice; en el caso del correo, el número de confirmación va en la CN22 o la CN23.
¿Qué pasa si falta el prior notice?
Los alimentos sin prior notice o con un prior notice inadecuado quedan retenidos en el puerto de entrada, salvo que se dirijan a otro lugar.
¿Quién presenta el prior notice?
Normalmente el agente aduanal del importador de EE. UU., con datos del exportador como el código de producto de la FDA, las cantidades y el número de registro del fabricante.
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