FSVP de la FDA: qué verifica el importador de EE. UU. del proveedor extranjero
Conforme al Foreign Supplier Verification Program (FSVP) de la FDA, el importador de alimentos de EE. UU. debe comprobar que cada proveedor extranjero produce alimentos que cumplen las normas de seguridad de EE. UU. En la práctica, el comprador de EE. UU. pide al exportador extranjero de alimentos documentos como análisis de peligros, informes de auditoría o resultados de pruebas, y el importador debe identificarse con un número DUNS en cada línea de entrada.
Verificado con fuentes oficiales: 2026-10
De un vistazo
Quién es el importador FSVP y qué debe hacer
El importador FSVP es el propietario o consignatario en EE. UU. del alimento cuando este se ofrece para su importación. Si no hay propietario ni consignatario en EE. UU., es el agente o representante en EE. UU. del propietario o consignatario extranjero en el momento de la entrada, que debe contar con una declaración de consentimiento firmada. El importador debe determinar los peligros conocidos o razonablemente previsibles de cada alimento, evaluar el riesgo con base en ese análisis de peligros y en el desempeño del proveedor extranjero, realizar actividades de verificación del proveedor y tomar acciones correctivas cuando un proveedor no cumple.
La verificación puede incluir auditorías anuales en sitio de las instalaciones del proveedor, muestreo y pruebas, o una revisión de los registros pertinentes de seguridad alimentaria del proveedor. La evaluación debe repetirse al menos cada 3 años, o antes si surge nueva información sobre un posible peligro. Para cada línea de entrada, el importador indica su nombre, su correo electrónico y el identificador único de instalación; la FDA reconoce el número DUNS, y desde el 24 de julio de 2022 se rechazan las entradas con "UNK" en el campo Entity Number.
Qué puede pedir el importador de EE. UU. a un proveedor extranjero
- Un análisis de peligros de cada alimento y los controles aplicados
- El plan de seguridad alimentaria o los registros de controles preventivos
- Informes de las auditorías en sitio de las instalaciones
- Resultados de pruebas de laboratorio del producto
- Registros de las acciones correctivas tras un problema
- El número de registro FDA de las instalaciones y las especificaciones de los productos
Reglas modificadas y exenciones
Se aplican requisitos modificados a los importadores muy pequeños, con ventas anuales de menos de 1 millón de USD en alimentos para personas o de 2,5 millones de USD en alimentos para animales, a los alimentos de ciertos proveedores pequeños, como los productores de huevos con cáscara con menos de 3000 gallinas ponedoras o las explotaciones agrícolas con un promedio de ventas anuales de frutas y hortalizas de 25 000 USD o menos, y a los alimentos de países cuyos sistemas de seguridad alimentaria la FDA reconoce como comparables o equivalentes.
El FSVP no se aplica a los jugos, pescados y productos pesqueros sujetos a los reglamentos HACCP de la FDA y que los cumplen, a los alimentos para investigación o evaluación, a los alimentos para consumo personal, a las bebidas alcohólicas y ciertos ingredientes para ellas, ni a los alimentos importados para procesamiento y posterior exportación. Para los exportadores extranjeros, tener registros claros de seguridad alimentaria facilita que los compradores de EE. UU. los aprueben como proveedor.
Paso a paso
- Pregunta a tu comprador de EE. UU. quién es el importador FSVP y qué actividad de verificación aplica a tus productos.
- Prepara un análisis de peligros y registros de seguridad alimentaria de cada producto que exportes.
- Acuerda auditorías o pruebas y comparte los informes que necesite el importador.
- Mantén vigente el registro de tus instalaciones alimentarias ante la FDA y entrega el número de registro al comprador.
- Informa de inmediato al importador de cualquier problema y de la acción correctiva que tomaste.
Documentos que normalmente necesitas
- Análisis de peligros y plan de seguridad alimentaria
- Informes de auditoría en sitio
- Resultados de pruebas de laboratorio
- Registros de acciones correctivas
- Número de registro FDA de las instalaciones alimentarias
Problemas comunes y cómo evitarlos
Qué hacer: El importador debe indicar su número DUNS válido de 9 dígitos en el campo Entity Number.
Qué hacer: El agente o representante en EE. UU. del propietario extranjero puede actuar como importador FSVP, con una declaración de consentimiento firmada.
Qué hacer: Entrega el análisis de peligros, la auditoría o los resultados de pruebas que necesita, y corrige los problemas detectados.
Qué hacer: Las bebidas alcohólicas y ciertos ingredientes para ellas están exentos del FSVP, aunque siguen aplicándose otras reglas de la FDA.
Fuentes
- FSMA Final Rule on Foreign Supplier Verification Programs (FSVP) for Importers of Food for Humans and Animals U.S. Food and Drug Administration (FDA)
- FDA Issues Updated Guidance on Compliance and Date for Providing an Acceptable Unique Facility Identifier (DUNS number) for FSVP U.S. Food and Drug Administration (FDA)
Las reglas cambian con frecuencia. Esta nota es una guía práctica basada en las fuentes anteriores, no asesoría legal. Confirma los requisitos vigentes con la autoridad correspondiente, tu importador o un agente aduanal autorizado antes de embarcar.
Códigos de puerto por país
Notas de comercio exterior
Preguntas frecuentes
¿Qué es el FSVP?
El Foreign Supplier Verification Program de la FDA: el importador de alimentos de EE. UU. debe verificar que los proveedores extranjeros producen alimentos que cumplen las normas de seguridad de EE. UU.
¿Quién es el importador FSVP?
El propietario o consignatario en EE. UU. en la entrada o, si no hay ninguno, el agente o representante en EE. UU. del propietario o consignatario extranjero, con una declaración de consentimiento firmada.
¿Qué necesita el importador FSVP en la entrada?
Su nombre, su correo electrónico y el identificador único de instalación, el número DUNS, para cada línea de entrada.
¿Cada cuánto deben reevaluarse los proveedores?
Al menos cada 3 años, o antes si surge nueva información sobre un peligro.
¿Qué alimentos están exentos del FSVP?
Por ejemplo, los jugos y productos del mar sujetos a las reglas HACCP, los alimentos para investigación o uso personal, las bebidas alcohólicas y los alimentos importados para procesamiento y reexportación.
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