FSVP FDA: yang wajib diverifikasi importir AS dari pemasok makanan di luar negeri

Berdasarkan Foreign Supplier Verification Program (FSVP) FDA, importir makanan di AS wajib memeriksa bahwa setiap pemasok di luar negeri memproduksi makanan yang memenuhi standar keamanan AS. Dalam praktiknya, eksportir makanan di luar negeri diminta pembeli AS-nya menyerahkan dokumen seperti analisis bahaya, laporan audit, atau hasil pengujian, dan importir harus mengidentifikasi dirinya dengan nomor DUNS pada setiap baris entry.

Diperiksa berdasarkan sumber resmi: 2026-10

Sekilas info

Importir FSVPPemilik atau consignee di AS pada saat entry; jika tidak ada, US agent atau perwakilan dari pemilik atau consignee di luar negeri, dengan persetujuan tertulis (signed consent)

Kewajiban utamaAnalisis bahaya, evaluasi risiko makanan dan pemasok, verifikasi pemasok, tindakan korektif

Kegiatan verifikasiAudit di lokasi (onsite audit) setiap tahun, pengambilan sampel dan pengujian, atau tinjauan catatan keamanan pangan pemasok

Evaluasi ulangPaling sedikit setiap 3 tahun, atau ketika ada informasi baru tentang suatu bahaya

Data entryNama, email, dan pengenal fasilitas unik (DUNS) importir untuk setiap baris entry

DUNS saat entrySejak 24 Juli 2022, "UNK" tidak lagi diterima pada kolom Entity Number

Importir sangat kecilBerlaku persyaratan yang dimodifikasi: penjualan tahunan di bawah USD 1 juta (makanan untuk manusia) atau USD 2,5 juta (makanan untuk hewan)

Contoh yang dikecualikanJus dan hasil laut yang tunduk pada aturan HACCP, makanan untuk penelitian, konsumsi pribadi, minuman beralkohol, makanan untuk diolah dan diekspor kembali

Siapa importir FSVP dan apa yang harus dilakukannya

Importir FSVP adalah pemilik atau consignee makanan di AS ketika makanan itu ditawarkan untuk diimpor. Jika tidak ada pemilik atau consignee di AS, importir FSVP adalah US agent atau perwakilan dari pemilik atau consignee di luar negeri pada saat entry, yang harus memiliki persetujuan tertulis (signed consent). Importir harus menentukan bahaya yang diketahui atau yang dapat diperkirakan secara wajar untuk setiap makanan, mengevaluasi risiko berdasarkan analisis bahaya tersebut dan kinerja pemasok di luar negeri, melaksanakan kegiatan verifikasi pemasok, dan mengambil tindakan korektif ketika pemasok tidak memenuhi syarat.

Verifikasi dapat mencakup audit di lokasi (onsite audit) setiap tahun di fasilitas pemasok, pengambilan sampel dan pengujian, atau tinjauan catatan keamanan pangan pemasok yang relevan. Evaluasi harus diulang paling sedikit setiap 3 tahun, atau lebih cepat ketika ada informasi baru tentang potensi bahaya. Untuk setiap baris entry, importir mencantumkan nama, alamat email, dan pengenal fasilitas unik; FDA menerima nomor DUNS, dan sejak 24 Juli 2022 entry dengan "UNK" pada kolom Entity Number ditolak.

Apa yang dapat diminta importir AS dari pemasok di luar negeri

Analisis bahaya untuk setiap makanan dan pengendalian yang diterapkan
Rencana keamanan pangan (food safety plan) atau catatan preventive controls
Laporan audit di lokasi (onsite audit) di fasilitas
Hasil uji laboratorium untuk produk
Catatan tindakan korektif setelah terjadi masalah
Nomor registrasi FDA fasilitas dan spesifikasi produk

Aturan yang dimodifikasi dan pengecualian

Persyaratan yang dimodifikasi berlaku untuk importir sangat kecil dengan penjualan tahunan di bawah USD 1 juta untuk makanan manusia atau USD 2,5 juta untuk makanan hewan, untuk makanan dari pemasok kecil tertentu seperti produsen telur utuh (shell egg) dengan ayam petelur kurang dari 3.000 ekor atau pertanian dengan rata-rata penjualan hasil tani (produce) tahunan sebesar USD 25.000 atau kurang, serta untuk makanan dari negara yang sistem keamanan pangannya diakui FDA sebagai sebanding (comparable) atau setara (equivalent).

FSVP tidak berlaku untuk jus, ikan dan produk perikanan yang tunduk pada dan mematuhi peraturan HACCP FDA, makanan untuk penelitian atau evaluasi, makanan untuk konsumsi pribadi, minuman beralkohol dan bahan tertentu untuk membuatnya, serta makanan yang diimpor untuk diolah dan diekspor di kemudian hari. Bagi eksportir di luar negeri, kesiapan dengan catatan keamanan pangan yang jelas memudahkan pembeli di AS menyetujui Anda sebagai pemasok.

Langkah demi langkah

Tanyakan kepada pembeli AS siapa importir FSVP dan kegiatan verifikasi apa yang digunakannya untuk produk Anda.
Siapkan analisis bahaya dan catatan keamanan pangan untuk setiap produk yang Anda ekspor.
Sepakati audit atau pengujian, dan bagikan laporan yang dibutuhkan importir.
Jaga agar registrasi fasilitas makanan FDA tetap berlaku dan berikan nomor registrasinya kepada pembeli.
Segera beri tahu importir tentang setiap masalah dan tindakan korektif yang Anda ambil.

Dokumen yang biasanya Anda perlukan

Analisis bahaya dan rencana keamanan pangan
Laporan audit di lokasi
Hasil uji laboratorium
Catatan tindakan korektif
Nomor registrasi fasilitas makanan FDA

Masalah umum dan cara menghindarinya

Entry ditolak karena kolom importir FSVP berisi "UNK".

Apa yang harus dilakukan: Importir harus mencantumkan nomor DUNS 9 digit yang valid pada kolom Entity Number.

Tidak ada pemilik atau consignee di AS pada saat entry.

Apa yang harus dilakukan: US agent atau perwakilan dari pemilik di luar negeri dapat bertindak sebagai importir FSVP, dengan persetujuan tertulis (signed consent).

Pembeli AS menghentikan pesanan setelah peninjauan pemasok.

Apa yang harus dilakukan: Berikan analisis bahaya, hasil audit atau pengujian yang dibutuhkannya, dan perbaiki masalah yang ditemukan.

Eksportir wine diminta dokumen FSVP.

Apa yang harus dilakukan: Minuman beralkohol dan bahan tertentu untuk membuatnya dikecualikan dari FSVP, meskipun aturan FDA lainnya tetap berlaku.

Sumber

FSMA Final Rule on Foreign Supplier Verification Programs (FSVP) for Importers of Food for Humans and Animals U.S. Food and Drug Administration (FDA)
FDA Issues Updated Guidance on Compliance and Date for Providing an Acceptable Unique Facility Identifier (DUNS number) for FSVP U.S. Food and Drug Administration (FDA)

Aturan sering berubah. Catatan ini adalah panduan praktis berdasarkan sumber di atas, bukan nasihat hukum. Pastikan persyaratan terkini dengan otoritas terkait, importir Anda, atau customs broker berlisensi sebelum mengirim.

Kode pelabuhan menurut negara

Bagikan ke rekan kerjaWhatsApp LinkedIn X

Catatan ekspor

Ekspor makanan ke AS: registrasi FDA, prior notice, dan FSVPEkspor makanan ke AS pada 2026: registrasi dan perpanjangan fasilitas FDA, prior notice, FSVP, pengajuan makanan kaleng, label, alergen, penahanan…Prior notice FDA untuk makanan impor: batas waktu, data, dan nomor konfirmasiCara kerja prior notice FDA untuk makanan yang dikirim ke AS: batas minimum 2, 4, dan 8 jam melalui darat, kereta, udara, dan laut, batas maksimum…Perpanjangan registrasi fasilitas makanan FDA 2026: 1 Oktober–31 DesemberCara memperpanjang registrasi fasilitas makanan FDA pada 2026: periode 1 Oktober sampai 31 Desember, tanpa biaya, nomor DUNS sebagai pengenal…

Pertanyaan umum

Apa itu FSVP?

Foreign Supplier Verification Program FDA: importir makanan di AS harus memverifikasi bahwa pemasok di luar negeri memproduksi makanan yang memenuhi standar keamanan AS.

Siapa importir FSVP?

Pemilik atau consignee di AS pada saat entry, atau jika tidak ada, US agent atau perwakilan dari pemilik atau consignee di luar negeri, dengan persetujuan tertulis (signed consent).

Apa yang dibutuhkan importir FSVP saat entry?

Nama, alamat email, dan pengenal fasilitas unik, yaitu nomor DUNS, untuk setiap baris entry.

Seberapa sering pemasok harus dievaluasi ulang?

Paling sedikit setiap 3 tahun, atau lebih cepat ketika ada informasi baru tentang suatu bahaya.

Makanan apa yang dikecualikan dari FSVP?

Contohnya jus dan produk perikanan yang tunduk pada aturan HACCP, makanan untuk penelitian atau penggunaan pribadi, minuman beralkohol, dan makanan yang diimpor untuk diolah dan diekspor kembali.

Alat gratis lainnya

Triplicate gratis dan terus diperbaiki. Merasa terbantu? Dukung Triplicate ♥