FDA FSVP（境外供应商核实计划）：美国进口商须核查什么

根据FDA的境外供应商核实计划（FSVP），进口食品的美国进口商必须核实每家境外供应商生产的食品符合美国安全标准。实际操作中，美国买家会要求境外食品出口商提供危害分析、审核报告或检测结果等文件，而进口商必须在每一条入境记录上以DUNS编号标明自身身份。

已对照官方信息来源核实：2026-10

概览

FSVP进口商入境时的美国货主或收货人；若二者均不存在，则为境外货主或收货人的美国代理人或代表，并须有签署的同意书

核心职责危害分析、对食品和供应商的风险评估、供应商核实、纠正措施

核实活动每年现场审核、抽样与检测，或审查供应商的食品安全记录

重新评估至少每3年一次，或在出现有关危害的新信息时

入境数据每条入境记录须提供进口商的名称、电子邮箱和唯一设施标识符（DUNS）

入境时的DUNS自2022年7月24日起，Entity Number字段不再接受“UNK”

极小型进口商适用修改后的要求：人用食品年销售额低于100万美元（USD 1 million），或动物用食品年销售额低于250万美元（USD 2.5 million）

豁免示例适用HACCP规则的果汁和水产品、研究用食品、个人消费、酒精饮料、用于加工后再出口的食品

谁是FSVP进口商，须履行哪些职责

FSVP进口商是食品申报进口时的美国货主或收货人。若没有美国货主或收货人，则为入境时境外货主或收货人的美国代理人或代表，且其必须持有签署的同意书。进口商必须针对每种食品确定已知或可合理预见的危害，依据该危害分析以及境外供应商的表现评估风险，开展供应商核实活动，并在供应商未达标时采取纠正措施。

核实方式可包括每年对供应商的工厂进行现场审核、抽样与检测，或审查供应商的相关食品安全记录。评估须至少每3年重新进行一次，若出现潜在危害的新信息则应提前。进口商须为每条入境记录提供其名称、电子邮箱地址和唯一设施标识符；FDA认可DUNS编号，自2022年7月24日起，Entity Number字段填写“UNK”的入境将被拒绝。

美国进口商可能向境外供应商索要什么

每种食品的危害分析及所采取的控制措施
食品安全计划或预防性控制记录
工厂现场审核报告
产品的实验室检测结果
出现问题后的纠正措施记录
工厂的FDA注册号和产品规格

修改后的要求与豁免

修改后的要求适用于年销售额低于100万美元（USD 1 million）（人用食品）或250万美元（USD 2.5 million）（动物用食品）的极小型进口商，适用于某些小型供应商的食品，例如产蛋母鸡少于3,000只的带壳蛋生产者，或农产品年均销售额不超过USD 25,000的农场，也适用于来自FDA认定其食品安全体系具有可比性（comparable）或等效性（equivalent）的国家的食品。

FSVP不适用于受FDA的HACCP法规约束并符合该法规的果汁、鱼类和渔业产品，研究或评估用食品，个人消费用食品，酒精饮料及其某些原料，以及为加工后日后出口而进口的食品。对境外出口商而言，备齐清晰的食品安全记录，有助于美国买家批准贵公司成为供应商。

操作步骤

向美国买家确认谁是FSVP进口商，以及其对贵公司产品采用哪种核实活动。
为每种出口产品准备危害分析和食品安全记录。
就审核或检测方式达成一致，并提供进口商所需的报告。
保持FDA食品工厂注册有效，并将注册号告知买家。
有任何问题时，及时告知进口商，并说明已采取的纠正措施。

通常需要准备的单证

危害分析和食品安全计划
现场审核报告
实验室检测结果
纠正措施记录
FDA食品工厂注册号

常见问题及预防方法

入境因FSVP进口商字段显示“UNK”而被拒绝。

应对方法: 进口商必须在Entity Number字段填写有效的9位DUNS编号。

入境时没有美国货主或收货人。

应对方法: 境外货主的美国代理人或代表可在持有签署的同意书的情况下担任FSVP进口商。

供应商审查后，美国买家停止下单。

应对方法: 提供其所需的危害分析、审核或检测结果，并整改发现的问题。

葡萄酒出口商被要求提供FSVP文件。

应对方法: 酒精饮料及其某些原料可豁免FSVP，但FDA的其他规定仍然适用。

信息来源

FSMA Final Rule on Foreign Supplier Verification Programs (FSVP) for Importers of Food for Humans and Animals U.S. Food and Drug Administration (FDA)
FDA Issues Updated Guidance on Compliance and Date for Providing an Acceptable Unique Facility Identifier (DUNS number) for FSVP U.S. Food and Drug Administration (FDA)

规则常有变化。本笔记基于上述信息来源提供实务指引，不构成法律意见。发运前请向主管机构、您的进口商或有资质的报关行确认现行要求。

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外贸笔记

食品出口美国：FDA 注册、预先通知与 FSVP2026年出口食品到美国：FDA工厂注册与续展、预先通知（Prior Notice）、FSVP、罐头食品备案、标签、过敏原、FDA扣留与小额豁免（de minimis）。FDA预先通知（Prior Notice）：提交时限、所需信息与确认号说明运往美国的食品如何办理FDA预先通知（Prior Notice）：陆运2小时、铁路或空运4小时、海运8小时的最短提前时间，PNSI最多提前15天、ACE最多提前30天的上限，通知须包含的内容，邮件和样品上的PN确认号，以及缺少通知或通知不充分时会怎样。2026年FDA食品企业注册续期：10月1日至12月31日2026年如何办理FDA食品企业注册续期：10月1日至12月31日的续期窗口、免费、以DUNS编号作为唯一设施标识符（UFI）、境外企业须提供美国代理人（US agent）和紧急联系人、注册过期后会怎样，以及60天内的信息更新。

常见问题

什么是FSVP？

FDA的境外供应商核实计划：进口食品的美国进口商必须核实境外供应商生产的食品符合美国安全标准。

谁是FSVP进口商？

入境时的美国货主或收货人；若二者均不存在，则为境外货主或收货人的美国代理人或代表，并须有签署的同意书。

FSVP进口商在入境时需要提供什么？

每条入境记录须提供其名称、电子邮箱地址和唯一设施标识符，即DUNS编号。

多久须重新评估一次供应商？

至少每3年一次，或在出现有关危害的新信息时提前进行。

哪些食品可豁免FSVP？

例如受HACCP规则约束的果汁和水产品、研究用或个人使用的食品、酒精饮料，以及为加工后再出口而进口的食品。