FDA कैन्ड और एसिडिफ़ाइड फ़ूड: FCE रजिस्ट्रेशन और SID प्रोसेस फाइलिंग
हर्मेटिकली सील्ड कंटेनर में पैक शेल्फ़-स्टेबल फ़ूड, जैसे कैन्ड सब्ज़ियां, सूप, सॉस और अचार वाले प्रोडक्ट, FDA के लो-एसिड कैन्ड फ़ूड (LACF) या एसिडिफ़ाइड फ़ूड (AF) नियमों के दायरे में आ सकते हैं। प्रोसेसर को, चाहे वह US में हो या विदेश में, प्लांट को Form FDA 2541 पर रजिस्टर करके फ़ूड कैनिंग एस्टैब्लिशमेंट (FCE) नंबर लेना होता है और हर प्रोडक्ट का शेड्यूल्ड प्रोसेस फ़ाइल करना होता है, जिसकी पहचान सबमिशन आइडेंटिफ़ायर (SID) से होती है।
ऑफ़िशियल सोर्सेज़ के खिलाफ़ चेक किया गया: 2026-10
एक नज़र में
कौन-से फ़ूड कवर होते हैं
लो-एसिड फ़ूड वे फ़ूड हैं, अल्कोहलिक पेय को छोड़कर, जिनका फ़ाइनल इक्विलिब्रियम pH 4.6 से ऊपर और वॉटर एक्टिविटी (aw) 0.85 से ऊपर होती है; pH 4.7 से कम वाले टमाटर और टमाटर प्रोडक्ट को लो-एसिड नहीं गिना जाता। जब ऐसे फ़ूड को थर्मल प्रोसेस करके हर्मेटिकली सील्ड कंटेनर में पैक किया जाता है, तो वे लो-एसिड कैन्ड फ़ूड के नियमों के तहत आते हैं। एसिडिफ़ाइड फ़ूड वे लो-एसिड फ़ूड हैं जिनमें एसिड या एसिड फ़ूड मिलाया जाता है, और जिनकी वॉटर एक्टिविटी 0.85 से ऊपर तथा फ़ाइनल इक्विलिब्रियम pH 4.6 या उससे कम होता है।
कार्बोनेटेड पेय, जैम, जेली, प्रिज़र्व्स, एसिड फ़ूड और रेफ़्रिजरेशन में स्टोर, डिस्ट्रीब्यूट और रिटेल किए जाने वाले फ़ूड एसिडिफ़ाइड फ़ूड नहीं हैं। अगर आपको पक्का नहीं है कि कोई सॉस, ड्रिंक या अचार वाला प्रोडक्ट इसके दायरे में आता है या नहीं, तो शिप करने से पहले उसका pH और वॉटर एक्टिविटी नापें और एक्सपर्ट की सलाह लें।
रजिस्ट्रेशन और प्रोसेस फाइलिंग के फ़ॉर्म
- Form FDA 2541: फ़ूड कैनिंग एस्टैब्लिशमेंट रजिस्ट्रेशन, जिससे FCE नंबर मिलता है
- Form FDA 2541d: लो-एसिड रिटॉर्टेड मेथड
- Form FDA 2541e: एसिडिफ़ाइड मेथड
- Form FDA 2541f: वॉटर एक्टिविटी या फ़ॉर्मूलेशन कंट्रोल मेथड
- Form FDA 2541g: लो-एसिड एसेप्टिक सिस्टम
- FDA Industry Systems में AF/LACF सिस्टम के ज़रिए इलेक्ट्रॉनिक सबमिशन की सलाह दी जाती है
समय-सीमा, रिकॉर्ड और विदेशी प्रोसेसर
कमर्शियल प्रोसेसर को इन फ़ूड को बनाना, प्रोसेस करना या पैक करना शुरू करने के 10 दिन के अंदर FDA के पास रजिस्टर करना होता है, और रजिस्ट्रेशन के 60 दिन के अंदर तथा किसी भी नए प्रोडक्ट की पैकिंग से पहले अपने शेड्यूल्ड प्रोसेस फ़ाइल करने होते हैं। इसके बाद हर फ़ूड को कम से कम फ़ाइल किए गए शेड्यूल्ड प्रोसेस के अनुसार प्रोसेस करना ज़रूरी है। स्पॉइलेज, प्रोसेस डेविएशन या माइक्रोबियल कंटैमिनेशन की रिपोर्ट करनी होती है, और प्रोसेसिंग रिकॉर्ड, एसिडिफ़ाइड फ़ूड के pH रिकॉर्ड समेत, निर्माण की तारीख़ से 3 साल तक रखे जाते हैं।
ये नियम उन विदेशी प्रोसेसर पर भी लागू होते हैं जो लो-एसिड फ़ूड US में इंपोर्ट के लिए पेश करते हैं। इमरजेंसी परमिट की जगह, FDA ऐसे फ़ूड के रिफ़्यूज़ल ऑफ़ एडमिशन की मांग कर सकती है जो नुकसानदेह हो सकते हैं, और रिफ़्यूज़ किए गए फ़ूड तब तक एडमिट नहीं होते जब तक FDA यह न पाए कि प्रोसेसर नियमों का पालन करता है; FDA विदेशी प्लांट का इंस्पेक्शन भी कर सकती है। इलेक्ट्रॉनिक सिस्टम सिर्फ़ उन फ़ैसिलिटी के लिए है जो फ़ूड फ़ैसिलिटी के रूप में भी रजिस्टर्ड हैं, इसलिए दोनों रजिस्ट्रेशन चालू रखें।
स्टेप बाय स्टेप
- हर प्रोडक्ट का pH और वॉटर एक्टिविटी नापें, ताकि पता चले कि वह लो-एसिड या एसिडिफ़ाइड फ़ूड है या नहीं।
- प्लांट का FDA फ़ूड फ़ैसिलिटी रजिस्ट्रेशन चालू रखें।
- प्रोडक्शन शुरू करने के 10 दिन के अंदर प्लांट को Form FDA 2541 पर रजिस्टर करें और FCE नंबर नोट कर लें।
- हर प्रोडक्ट का शेड्यूल्ड प्रोसेस Form 2541d, 2541e, 2541f या 2541g पर फ़ाइल करें और एक SID (YYYY-MM-DD/SSS) तय करें।
- अपने US इंपोर्टर को FCE और SID नंबर दें और प्रोसेसिंग रिकॉर्ड 3 साल तक रखें।
आमतौर पर चाहिए होने वाले डॉक्यूमेंट
- FCE नंबर (Form FDA 2541 रजिस्ट्रेशन)
- हर प्रोडक्ट और कंटेनर साइज़ के लिए SID वाली प्रोसेस फाइलिंग
- pH और वॉटर एक्टिविटी के टेस्ट रिज़ल्ट
- 3 साल के प्रोसेसिंग और डेविएशन रिकॉर्ड
- FDA फ़ूड फ़ैसिलिटी रजिस्ट्रेशन नंबर
आम समस्याएं और इनसे कैसे बचें
क्या करें: प्लांट को रजिस्टर करें (FCE) और US के लिए प्रोडक्ट पैक करने से पहले प्रोसेस Form FDA 2541e पर फ़ाइल करें।
क्या करें: जैम, जेली और प्रिज़र्व्स एसिडिफ़ाइड फ़ूड नहीं हैं; इसके बजाय देखें कि FDA के दूसरे फ़ूड नियम लागू होते हैं या नहीं।
क्या करें: किसी भी नए प्रोडक्ट की पैकिंग से पहले शेड्यूल्ड प्रोसेस फ़ाइल करें, और रजिस्ट्रेशन के 60 दिन के अंदर।
क्या करें: प्रोसेसिंग, डेविएशन और pH रिकॉर्ड निर्माण की तारीख़ से 3 साल तक रखें।
सोर्स
- Establishment Registration & Process Filing for Acidified and Low-Acid Canned Foods (LACF) U.S. Food and Drug Administration (FDA)
- 21 CFR 108.25: Acidified foods Electronic Code of Federal Regulations (eCFR)
- 21 CFR 108.35: Thermal processing of low-acid foods packaged in hermetically sealed containers Electronic Code of Federal Regulations (eCFR)
- 21 CFR 114.3: Definitions Electronic Code of Federal Regulations (eCFR)
- Instructions for Electronic Submission of Form FDA 2541 U.S. Food and Drug Administration (FDA)
- Instructions for Paper Submission of Form FDA 2541e U.S. Food and Drug Administration (FDA)
नियम अक्सर बदलते रहते हैं। यह नोट ऊपर दिए सोर्सेज़ पर आधारित प्रैक्टिकल गाइडेंस है, लीगल एडवाइस नहीं। शिप करने से पहले अथॉरिटी, अपने इंपोर्टर या किसी लाइसेंस्ड कस्टम्स ब्रोकर से मौजूदा ज़रूरतें कन्फ़र्म करें।
देश के अनुसार पोर्ट कोड
ट्रेड नोट्स
अक्सर पूछे जाने वाले सवाल
FCE नंबर क्या है?
फ़ूड कैनिंग एस्टैब्लिशमेंट नंबर, जो FDA तब देती है जब लो-एसिड कैन्ड या एसिडिफ़ाइड फ़ूड का प्रोसेसर Form FDA 2541 पर रजिस्टर करता है।
SID क्या है?
YYYY-MM-DD/SSS फ़ॉर्मेट वाला सबमिशन आइडेंटिफ़ायर, जो प्रोसेसर हर प्रोसेस फाइलिंग को देता है; FCE नंबर और SID मिलकर उस फाइलिंग की पहचान करते हैं।
कौन-से फ़ूड लो-एसिड माने जाते हैं?
अल्कोहलिक पेय को छोड़कर वे फ़ूड जिनका फ़ाइनल इक्विलिब्रियम pH 4.6 से ऊपर और वॉटर एक्टिविटी (aw) 0.85 से ऊपर होती है।
क्या जैम और जेली के लिए FCE और SID फाइलिंग चाहिए?
नहीं। कार्बोनेटेड पेय, जैम, जेली, प्रिज़र्व्स, एसिड फ़ूड और रेफ़्रिजरेटेड फ़ूड एसिडिफ़ाइड फ़ूड नहीं हैं।
क्या विदेशी कैनरी को रजिस्टर करना ज़रूरी है?
हां। नियम इंपोर्ट के लिए लो-एसिड फ़ूड पेश करने वाले विदेशी प्रोसेसर पर लागू होते हैं, और नियम न मानने वाले प्रोसेसर के फ़ूड को FDA एडमिशन से मना कर सकती है।
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