Makanan kaleng berasam rendah dan diasamkan FDA: registrasi FCE dan proses SID

Makanan tahan simpan pada suhu ruang dalam wadah tertutup rapat (hermetically sealed), seperti sayuran kaleng, sup, saus, dan produk acar, dapat tercakup dalam aturan FDA tentang makanan kaleng berasam rendah (LACF) atau makanan diasamkan (AF). Pengolah, di AS maupun di luar negeri, wajib mendaftarkan pabrik dengan Form FDA 2541 untuk mendapatkan nomor Food Canning Establishment (FCE) dan mengajukan proses yang ditetapkan (scheduled process) untuk setiap produk, yang diidentifikasi dengan Submission Identifier (SID).

Diperiksa berdasarkan sumber resmi: 2026-10

Sekilas info

Makanan berasam rendahpH keseimbangan akhir di atas 4,6 dan aktivitas air (aw) di atas 0,85 (minuman beralkohol dikecualikan)

Makanan diasamkanMakanan berasam rendah yang ditambah asam atau makanan asam: aktivitas air (aw) di atas 0,85 dan pH keseimbangan akhir 4,6 atau kurang

Bukan makanan diasamkanMinuman berkarbonasi, selai, jeli, preserves, makanan asam (acid foods), dan makanan yang disimpan dingin

TomatTomat dan produk tomat dengan pH di bawah 4,7 bukan makanan berasam rendah

RegistrasiForm FDA 2541, dalam 10 hari setelah mulai memproses; FDA menetapkan nomor FCE

Pengajuan prosesDalam 60 hari setelah registrasi dan sebelum mengemas produk baru (Form 2541d, 2541e, 2541f, atau 2541g)

SIDSubmission Identifier dengan format YYYY-MM-DD/SSS, ditetapkan oleh pengaju; FCE + SID mengidentifikasi satu pengajuan proses

CatatanDisimpan selama 3 tahun sejak tanggal produksi

Makanan yang tercakup

Makanan berasam rendah adalah makanan, selain minuman beralkohol, dengan pH keseimbangan akhir di atas 4,6 dan aktivitas air (aw) di atas 0,85; tomat dan produk tomat dengan pH di bawah 4,7 tidak digolongkan berasam rendah. Jika makanan tersebut diproses secara termal dan dikemas dalam wadah tertutup rapat, makanan itu tunduk pada aturan makanan kaleng berasam rendah. Makanan diasamkan adalah makanan berasam rendah yang ditambah asam atau makanan asam, dengan aktivitas air (aw) di atas 0,85 dan pH keseimbangan akhir 4,6 atau kurang.

Minuman berkarbonasi, selai, jeli, preserves, makanan asam, dan makanan yang disimpan, didistribusikan, serta dijual eceran dalam kondisi dingin bukan makanan diasamkan. Jika Anda tidak yakin apakah saus, minuman, atau produk acar tercakup, ukur pH dan aktivitas air (aw)-nya dan minta saran ahli sebelum mengirim.

Formulir untuk registrasi dan pengajuan proses

Form FDA 2541: registrasi pabrik pengalengan makanan, yang memberikan nomor FCE
Form FDA 2541d: metode retort untuk makanan berasam rendah
Form FDA 2541e: metode pengasaman
Form FDA 2541f: metode pengendalian aktivitas air (aw) atau formulasi
Form FDA 2541g: sistem aseptik untuk makanan berasam rendah
Pengajuan elektronik melalui sistem AF/LACF di FDA Industry Systems disarankan

Tenggat, catatan, dan pengolah di luar negeri

Pengolah komersial wajib mendaftar ke FDA paling lambat 10 hari setelah mulai membuat, memproses, atau mengemas makanan ini, dan mengajukan proses yang ditetapkan paling lambat 60 hari setelah registrasi serta sebelum mengemas produk baru apa pun. Setiap makanan kemudian harus diproses setidaknya sesuai proses yang ditetapkan yang telah diajukan. Pembusukan, penyimpangan proses, atau kontaminasi mikroba wajib dilaporkan, dan catatan pemrosesan, termasuk catatan pH untuk makanan diasamkan, disimpan selama 3 tahun sejak tanggal produksi.

Aturan ini berlaku bagi pengolah di luar negeri yang menawarkan makanan berasam rendah untuk diimpor ke AS. Sebagai pengganti izin darurat (emergency permit), FDA dapat meminta penolakan masuk atas makanan yang mungkin berbahaya, dan makanan yang ditolak tidak diizinkan masuk sampai FDA menilai pengolah telah mematuhi aturan; FDA juga dapat memeriksa pabrik di luar negeri. Sistem elektronik hanya terbuka bagi fasilitas yang juga terdaftar sebagai fasilitas makanan, jadi jaga agar kedua registrasi tetap berlaku.

Langkah demi langkah

Ukur pH dan aktivitas air (aw) setiap produk untuk menentukan apakah produk itu makanan berasam rendah atau makanan diasamkan.
Jaga agar registrasi fasilitas makanan FDA milik pabrik tetap berlaku.
Daftarkan pabrik dengan Form FDA 2541 dalam 10 hari sejak mulai berproduksi dan catat nomor FCE.
Ajukan proses yang ditetapkan untuk setiap produk dengan Form 2541d, 2541e, 2541f, atau 2541g, dan tetapkan SID (YYYY-MM-DD/SSS).
Berikan nomor FCE dan SID kepada importir AS Anda dan simpan catatan pemrosesan selama 3 tahun.

Dokumen yang biasanya Anda perlukan

Nomor FCE (registrasi Form FDA 2541)
Pengajuan proses dengan SID untuk setiap produk dan ukuran kemasan
Hasil uji pH dan aktivitas air (aw)
Catatan pemrosesan dan penyimpangan selama 3 tahun
Nomor registrasi fasilitas makanan FDA

Masalah umum dan cara menghindarinya

Produk sayuran acar dikirim tanpa pengajuan proses makanan diasamkan.

Apa yang harus dilakukan: Daftarkan pabrik (FCE) dan ajukan proses dengan Form FDA 2541e sebelum mengemas produk untuk AS.

Eksportir mengira selai memerlukan pengajuan FCE dan SID.

Apa yang harus dilakukan: Selai, jeli, dan preserves bukan makanan diasamkan; periksa apakah aturan makanan FDA lainnya berlaku.

Produk baru dikemas sebelum prosesnya diajukan.

Apa yang harus dilakukan: Ajukan proses yang ditetapkan sebelum mengemas produk baru apa pun, dan dalam 60 hari setelah registrasi.

Catatan pemrosesan dibuang setelah satu tahun.

Apa yang harus dilakukan: Simpan catatan pemrosesan, penyimpangan, dan pH selama 3 tahun sejak tanggal produksi.

Sumber

Establishment Registration & Process Filing for Acidified and Low-Acid Canned Foods (LACF) U.S. Food and Drug Administration (FDA)
21 CFR 108.25: Acidified foods Electronic Code of Federal Regulations (eCFR)
21 CFR 108.35: Thermal processing of low-acid foods packaged in hermetically sealed containers Electronic Code of Federal Regulations (eCFR)
21 CFR 114.3: Definitions Electronic Code of Federal Regulations (eCFR)
Instructions for Electronic Submission of Form FDA 2541 U.S. Food and Drug Administration (FDA)
Instructions for Paper Submission of Form FDA 2541e U.S. Food and Drug Administration (FDA)

Aturan sering berubah. Catatan ini adalah panduan praktis berdasarkan sumber di atas, bukan nasihat hukum. Pastikan persyaratan terkini dengan otoritas terkait, importir Anda, atau customs broker berlisensi sebelum mengirim.

Kode pelabuhan menurut negara

Bagikan ke rekan kerjaWhatsApp LinkedIn X

Catatan ekspor

Ekspor makanan ke AS: registrasi FDA, prior notice, dan FSVPEkspor makanan ke AS pada 2026: registrasi dan perpanjangan fasilitas FDA, prior notice, FSVP, pengajuan makanan kaleng, label, alergen, penahanan…Perpanjangan registrasi fasilitas makanan FDA 2026: 1 Oktober–31 DesemberCara memperpanjang registrasi fasilitas makanan FDA pada 2026: periode 1 Oktober sampai 31 Desember, tanpa biaya, nomor DUNS sebagai pengenal…Prior notice FDA untuk makanan impor: batas waktu, data, dan nomor konfirmasiCara kerja prior notice FDA untuk makanan yang dikirim ke AS: batas minimum 2, 4, dan 8 jam melalui darat, kereta, udara, dan laut, batas maksimum…

Pertanyaan umum

Apa itu nomor FCE?

Nomor Food Canning Establishment yang ditetapkan FDA ketika pengolah makanan kaleng berasam rendah atau makanan diasamkan mendaftar dengan Form FDA 2541.

Apa itu SID?

Submission Identifier dengan format YYYY-MM-DD/SSS yang ditetapkan pengolah untuk setiap pengajuan proses; nomor FCE ditambah SID mengidentifikasi pengajuan tersebut.

Makanan apa yang termasuk berasam rendah?

Makanan selain minuman beralkohol dengan pH keseimbangan akhir di atas 4,6 dan aktivitas air (aw) di atas 0,85.

Apakah selai dan jeli memerlukan pengajuan FCE dan SID?

Tidak. Minuman berkarbonasi, selai, jeli, preserves, makanan asam, dan makanan yang disimpan dingin bukan makanan diasamkan.

Apakah pabrik pengalengan di luar negeri harus mendaftar?

Ya. Aturan ini berlaku bagi pengolah di luar negeri yang menawarkan makanan berasam rendah untuk diimpor, dan FDA dapat menolak masuk makanan dari pengolah yang tidak mematuhinya.

Alat gratis lainnya

Triplicate gratis dan terus diperbaiki. Merasa terbantu? Dukung Triplicate ♥