FDA konserve ve asitlendirilmiş gıdalar: FCE tescili ve SID proses başvurusu

Hermetik olarak kapatılmış kaplardaki, oda sıcaklığında saklanabilen gıdalar, örneğin konserve sebzeler, çorbalar, soslar ve turşu ürünleri, FDA'nın düşük asitli konserve gıdalar (LACF) veya asitlendirilmiş gıdalar (AF) kurallarına tabi olabilir. ABD'deki veya yurt dışındaki işleyici, Food Canning Establishment (FCE) numarasını almak için tesisi Form FDA 2541 ile tescil ettirmeli ve her ürünün planlanmış prosesini (scheduled process) başvuru olarak sunmalıdır; başvuru bir Submission Identifier (SID) ile tanımlanır.

Resmi kaynaklara karşı kontrol edildi: 2026-10

Bir bakışta

Düşük asitli gıdaNihai ürünün denge pH'ı 4,6'nın üzerinde ve su aktivitesi (aw) 0,85'in üzerinde (alkollü içecekler hariç)

Asitlendirilmiş gıdaAsit veya asitli gıda eklenmiş düşük asitli gıda: su aktivitesi (aw) 0,85'in üzerinde ve nihai ürünün denge pH'ı 4,6 veya altında

Asitlendirilmiş sayılmayan gıdalarGazlı içecekler, reçeller, jöleler, marmelatlar, asitli gıdalar ve soğukta muhafaza edilen gıdalar

DomatespH'ı 4,7'nin altındaki domates ve domates ürünleri düşük asitli gıda değildir

TescilForm FDA 2541, işlemeye başladıktan sonra 10 gün içinde; FCE numarasını FDA verir

Proses başvurusuTescilden sonra 60 gün içinde ve yeni bir ürünü paketlemeden önce (2541d, 2541e, 2541f veya 2541g formları)

SIDYYYY-MM-DD/SSS biçiminde Submission Identifier; başvuruyu yapan tarafından verilir; FCE + SID bir proses başvurusunu tanımlar

KayıtlarÜretim tarihinden itibaren 3 yıl saklanır

Hangi gıdalar kapsamdadır

Düşük asitli gıdalar, alkollü içecekler dışında, nihai ürünün denge pH'ı 4,6'nın üzerinde ve su aktivitesi (aw) 0,85'in üzerinde olan gıdalardır; pH'ı 4,7'nin altındaki domates ve domates ürünleri düşük asitli sayılmaz. Bu gıdalar ısıl işlem görüp hermetik olarak kapatılmış kaplara paketlendiğinde düşük asitli konserve gıdalar (LACF) kurallarına tabi olur. Asitlendirilmiş gıdalar (AF), asit veya asitli gıdaların eklendiği, su aktivitesi (aw) 0,85'in üzerinde ve nihai ürünün denge pH'ı 4,6 veya altında olan düşük asitli gıdalardır.

Gazlı içecekler, reçeller, jöleler, marmelatlar, asitli gıdalar ve soğutularak depolanan, dağıtılan ve perakende satılan gıdalar asitlendirilmiş gıda değildir. Bir sos, içecek veya turşu ürününün kapsamda olup olmadığından emin değilseniz, sevkiyattan önce pH'ını ve su aktivitesini (aw) ölçün ve uzman görüşü alın.

Tescil ve proses başvurusu için formlar

Form FDA 2541: gıda konserve tesisi (food canning establishment) tescili, FCE numarasını verir
Form FDA 2541d: düşük asitli gıdalar için retort (retorted) yöntemi
Form FDA 2541e: asitlendirilmiş gıda yöntemi
Form FDA 2541f: su aktivitesi (aw) veya formülasyon kontrol yöntemi
Form FDA 2541g: düşük asitli gıdalar için aseptik sistemler
FDA Industry Systems içindeki AF/LACF sistemi üzerinden elektronik başvuru önerilir

Süreler, kayıtlar ve yabancı işleyiciler

Ticari bir işleyici, bu gıdaları üretmeye, işlemeye veya paketlemeye başladıktan en geç 10 gün sonra FDA'ya tescil olmalı ve planlanmış proseslerini tescilden en geç 60 gün sonra ve herhangi bir yeni ürünü paketlemeden önce başvuru olarak sunmalıdır. Her gıda daha sonra en az başvurusu yapılan planlanmış prosese göre işlenmelidir. Bozulma, proses sapmaları veya mikrobiyal kontaminasyon bildirilmelidir; asitlendirilmiş gıdalar için pH kayıtları dahil işleme kayıtları üretim tarihinden itibaren 3 yıl saklanır.

Kurallar, düşük asitli gıdaları ABD'ye ithalat için sunan yabancı işleyiciler için de geçerlidir. FDA, acil durum izni yerine, zararlı olabilecek gıdaların girişinin reddedilmesini isteyebilir; reddedilen gıdalar, FDA işleyicinin kurallara uyduğunu tespit edene kadar kabul edilmez; FDA ayrıca yabancı tesisi denetleyebilir. Elektronik sistem, aynı zamanda gıda tesisi olarak tescilli olan tesislerle sınırlıdır; bu nedenle her iki tescili de güncel tutun.

Adım adım

Düşük asitli mi yoksa asitlendirilmiş gıda mı olduğunu anlamak için her ürünün pH'ını ve su aktivitesini (aw) ölçün.
Tesisin FDA gıda tesisi tescilini geçerli tutun.
Üretime başladıktan sonra 10 gün içinde tesisi Form FDA 2541 ile tescil ettirin ve FCE numarasını not edin.
Her ürünün planlanmış prosesini 2541d, 2541e, 2541f veya 2541g formuyla sunun ve bir SID (YYYY-MM-DD/SSS) verin.
FCE ve SID numaralarını ABD'li ithalatçınıza verin ve işleme kayıtlarını 3 yıl saklayın.

Genellikle ihtiyaç duyacağınız belgeler

FCE numarası (Form FDA 2541 tescili)
Her ürün ve kap boyutu için SID'li proses başvuruları
pH ve su aktivitesi (aw) test sonuçları
3 yıl saklanan işleme ve sapma kayıtları
FDA gıda tesisi kayıt numarası

Yaygın sorunlar ve bunlardan nasıl kaçınılır

Turşu sebze ürünü, asitlendirilmiş gıda proses başvurusu olmadan sevk edildi.

Ne yapmalı: Tesisi tescil ettirin (FCE) ve ürünü ABD için paketlemeden önce prosesi Form FDA 2541e ile sunun.

İhracatçı, bir reçelin FCE ve SID başvuruları gerektirdiğini varsayıyor.

Ne yapmalı: Reçeller, jöleler ve marmelatlar asitlendirilmiş gıda değildir; bunun yerine FDA'nın başka gıda kuralları uygulanıp uygulanmadığını kontrol edin.

Yeni bir ürün, prosesi sunulmadan önce paketlendi.

Ne yapmalı: Planlanmış prosesi herhangi bir yeni ürünü paketlemeden önce ve tescilden sonra 60 gün içinde sunun.

İşleme kayıtları bir yıl sonra atıldı.

Ne yapmalı: İşleme, sapma ve pH kayıtlarını üretim tarihinden itibaren 3 yıl saklayın.

Kaynaklar

Establishment Registration & Process Filing for Acidified and Low-Acid Canned Foods (LACF) U.S. Food and Drug Administration (FDA)
21 CFR 108.25: Acidified foods Electronic Code of Federal Regulations (eCFR)
21 CFR 108.35: Thermal processing of low-acid foods packaged in hermetically sealed containers Electronic Code of Federal Regulations (eCFR)
21 CFR 114.3: Definitions Electronic Code of Federal Regulations (eCFR)
Instructions for Electronic Submission of Form FDA 2541 U.S. Food and Drug Administration (FDA)
Instructions for Paper Submission of Form FDA 2541e U.S. Food and Drug Administration (FDA)

Kurallar sık değişir. Bu not, yukarıdaki kaynaklara dayanan pratik bir rehberdir, hukuki tavsiye değildir. Sevkiyattan önce güncel gereklilikleri ilgili makamla, ithalatçınızla veya lisanslı bir gümrük müşaviriyle teyit edin.

Ülkeye göre liman kodları

Bir iş arkadaşınızla paylaşınWhatsApp LinkedIn X

Ticaret notları

ABD'ye Gıda İhracatı: FDA Tescili, Prior Notice ve FSVP2026'da ABD'ye gıda ihracatı: FDA tesis tescili ve yenilemesi, ön bildirim (Prior Notice), FSVP, konserve gıda başvuruları, etiketler, alerjenler,…FDA gıda tesisi kaydı yenilemesi 2026: 1 Ekim - 31 Aralık2026'da FDA gıda tesisi kaydı nasıl yenilenir: 1 Ekim - 31 Aralık dönemi, ücret yok, benzersiz tesis kimliği olarak DUNS numarası, yabancı…İthal Gıdada FDA Ön Bildirimi (Prior Notice): Süreler, Bilgiler ve Onay NumarasıABD'ye gönderilen gıdalar için FDA ön bildiriminin (Prior Notice) nasıl işlediği: karayolu, demiryolu, havayolu ve denizyolunda 2, 4 ve 8 saatlik…

Sık sorulan sorular

FCE numarası nedir?

Düşük asitli konserve veya asitlendirilmiş gıda işleyicisi Form FDA 2541 ile tescil olduğunda FDA'nın verdiği Food Canning Establishment numarasıdır.

SID nedir?

İşleyicinin her proses başvurusuna verdiği, YYYY-MM-DD/SSS biçimindeki Submission Identifier'dır; FCE numarası ile SID birlikte o başvuruyu tanımlar.

Hangi gıdalar düşük asitli sayılır?

Alkollü içecekler dışında, nihai ürünün denge pH'ı 4,6'nın üzerinde ve su aktivitesi (aw) 0,85'in üzerinde olan gıdalar.

Reçel ve jöleler için FCE ve SID başvurusu gerekir mi?

Hayır. Gazlı içecekler, reçeller, jöleler, marmelatlar, asitli gıdalar ve soğutulmuş gıdalar asitlendirilmiş gıda değildir.

Yabancı konserve fabrikalarının tescil olması gerekir mi?

Evet. Kurallar, düşük asitli gıdaları ithalat için sunan yabancı işleyiciler için de geçerlidir ve FDA, kurallara uymayan işleyicilerin gıdalarının girişini reddedebilir.

Diğer ücretsiz araçlar

Triplicate ücretsizdir ve sürekli gelişiyor. İşinize yaradı mı? Triplicate'i destekleyin ♥