化妆品出口沙特阿拉伯：SFDA Ghad 备案、CoC 与标签

是化妆品、药品还是保健产品：先查 SFDA 的分类

沙特食品药品管理局（SFDA）负责监管化妆品、药品、医疗器械和其他健康产品，因此首先要弄清产品属于哪一类。SFDA 的清关条件将化妆品定义为：用于人体外部（皮肤、头发、指甲、嘴唇、外生殖器）、牙齿或口腔黏膜，以清洁、增香、保护、保持良好状态、改变或改善外观、改变或改善体味为目的的任何产品。

SFDA 的《产品分类指南》（Products Classification Guidance，8.0 版，2024 年 11 月 20 日）采用四项判断标准。使用部位和剂型：口服或用于眼、鼻、耳、直肠的产品不是化妆品。成分：化妆品不得含有药用或治疗性物质。功能与宣称：医疗或治疗方面的宣称会使产品脱离化妆品类别。呈现方式：SFDA 会综合考察宣称、标签、包装、说明书、图形和推广。如果产品处于边界，沙特公司可以在电子产品分类系统（ePCS）中请 SFDA 作出裁定。指南规定提交费用为 SAR 1,000，办理目标时限为 1 个工作日；裁定有效期 1 年，可在 30 个日历日内提出申诉。SFDA 会更新该指南，请在其网站上查看最新版本。8.0 版中的示例如下：

• 化妆品类别包括护肤品、洁面产品、彩妆、防晒产品、染发剂和造型产品、美甲产品，以及不含药物成分的牙膏和漱口水。
• 含 60-80% 乙醇或 60-70% 异丙醇的酒精免洗洗手液属于保健产品，不是化妆品。
• 直接接触人体皮肤的驱虫剂属于保健产品。
• 过氧化氢含量超过 6%、或含有释放等量过氧化氢的化合物的牙齿美白产品属于医疗器械。
• 声称治疗或预防疾病（例如治疗痤疮或治疗脱发）的宣称，可能使产品转入药品路径。

在 Ghad 备案：谁可以备案，出口商要提供什么

SFDA 的清关条件要求商业用途的产品在清关前，通过其统一电子系统 Ghad 在 SFDA 备案。备案也称为上市通知（marketing notification）；eCosma 是 SFDA 早先的化妆品系统，在一些较早的 SFDA 页面和常见问题中仍会出现。SFDA 的备案指南将备案方（lister）定义为以自己的名义为产品备案的自然人或法人。要开设 Ghad 账户，备案方需要具备：含有 SFDA 化妆品企业相关 ISIC4 活动之一的沙特商业注册，外资或合资公司还需提供投资部（Ministry of Investment）许可证的副本，以及经商会认证、授权提交申请人员的授权书。指南中没有单独的授权代表（authorized representative）角色，因此没有沙特公司的品牌，要通过其进口商或经销商，或通过自己在沙特的子公司来备案。

备案方对产品安全和数据准确性负责。它必须保存产品信息档案并在 SFDA 提出要求时提交，报告伤害、生产缺陷和召回，并将变更通知 SFDA。保持产品同一性的变更，如新的包装设计、规格、条形码、生产商或成分浓度，属于更新；同一性发生变化则需要重新备案。备案方必须在备案到期前至少 90 天申请续期，备案一旦失效，通知即告作废。SFDA 声明，该通知只是便利贸易：它并不证明 SFDA 已评估或分析过该产品，也不得用于广告。

SFDA 将化妆品仓库定义为经 SFDA 许可、用于储存、分销和交易化妆品的场所，因此请确认进口商的仓库持有 SFDA 许可。备案归备案方所有：请在合同中约定由谁持有每项备案，以及更换合作伙伴时如何处理。备案方要为每个产品录入品牌、产品类型、物理形态、HS 编码、阿拉伯语和英语产品名称、规格和条形码以及生产商，并附上以下资料，这些资料通常由出口商提供：

• 生产商或货物进口来源公司出具的授权书的认证副本，或委托加工协议。
• 内外包装及说明书标签设计稿的清晰图片（PNG、PDF、JPG 或 JPEG），须适合公开发布。
• 可公开发布的产品照片。
• 完整的成分表，含获批的 INCI 名称、浓度和功能；新成分须先连同 CAS 号和功能向 SFDA 报告。
• 每个规格、颜色或色号各有一个单独的条形码。

技术法规、禁用物质与宣称

2025 年 6 月 24 日，SFDA 宣布已采用两项更新的海湾技术法规：SFDA.CO/GSO 1943:2024（化妆品 - 化妆品和个人护理产品的安全要求）和 SFDA.CO/GSO 2528:2024（化妆品 - 化妆品和个人护理产品的宣称规定）。主要变化是把禁用和限用物质、防腐剂、着色剂和防晒剂的清单从法规正文中移出，放到 SFDA 网站上，以便更方便地更新。SFDA 要求本地生产商和进口商使产品符合规定，并表示未达到安全和宣称规定属于违规行为，将依据化妆品法受到处罚。文本可从 SFDA 的 Mwasfah 标准商店（mwasfah.sfda.gov.sa）获取。

实际操作中，请对照 SFDA 的在线清单，而不是旧版 GSO 1943 的副本，逐一核查每种成分：禁用清单、附有限量和条件的限用清单，以及着色剂、防腐剂和防晒剂的准用清单。由于 SFDA 现在可以不修订法规就更改清单，因此每次投产和每次更新备案前都应重新核对。包装、说明书和广告上的宣称必须符合 SFDA.CO/GSO 2528:2024；SFDA 的备案指南提醒，书面、口头、图示或暗示的宣称都可能使产品脱离化妆品类别。请把每项宣称的证据保存在产品信息档案中。

阿拉伯语标签、贴标与 2025-2026 年标签新规

SFDA 的备案指南要求标签符合 SFDA.CO/GSO 1943，并禁止在标签上提及产品已在 SFDA 备案。美国国际贸易署（ITA）2026 年 5 月 11 日最后发布的指南列出了化妆品标签必须标明的内容：产品名称和商品名、生产商名称和地址、有效期、功能、成分、特别警示、生产日期和批号、规格或净重、原产国以及储存说明。该指南还补充说，SFDA 可能要求使用阿拉伯语标签，沙特标签上的警示和安全说明一般须使用阿拉伯语或阿拉伯语加英语，而原产地贴纸只有在无法撕下时才可接受。最稳妥的做法是使用阿拉伯语—英语双语标签。如果用贴纸添加阿拉伯语内容，请在出口前贴好，使货物与 Ghad 中备案的标签设计稿一致。

根据 ITA 报道的 2025 年 2 月 SFDA Circular No. 37719/2，生产商和出口商不得在标签上使用暗示产品是为沙特阿拉伯以外的市场制造或面向其他市场的措辞，例如 “For export only” 或 “European market edition”，此类产品有在海关被拒绝的风险。发往沙特阿拉伯之前，请检查为其他市场印制的库存。

意大利对外贸易委员会（ICE）2026 年 8 月 11 日报道的一份 SFDA 通函，自 2027 年 1 月 1 日起禁止外用化妆品采用注射器式包装。安瓿和小瓶仍可使用，但必须用阿拉伯语和英语标明产品仅供外用、不得注射，且禁止暗示注射或渗透皮肤使用的推广。不合规的产品须在 2026 年 12 月 31 日前更改或下架。印刷前，请与备案方确认确切措辞。

FASEH 中的合格证书与 SFDA 的口岸查验

SFDA 的化妆品及原料清关条件（4.0 版，2024 年 11 月 17 日，阿拉伯语）规定了每批商业货物的规则。产品必须已在 Ghad 备案，并符合 SFDA.CO/GSO 1943 和 SFDA 的各项通函。进口商通过 FASEH（faseh.sfda.gov.sa），即 SFDA 自己的清关系统，向 SFDA 中央清关部门以电子方式提交清关申请；请勿与 FASAH 混淆，后者是天课、税务和海关总局（ZATCA）的海关平台。申请必须附有商业发票和合格证书（CoC）：发票须经装运国商会认证，并注明生产商名称和国籍、发票号码和日期、产品名称，以及批号或生产日期。

CoC 必须由 SFDA 批准的合格评定机构（CAB）通过 FASEH 出具，并在货物装运前申请：SFDA 不接受在平台之外出具的证书，也不接受货物在运输途中才出具的证书。2024 年 7 月 12 日，SFDA 宣布从原产国发运的货物的 CoC 通过 FASEH 出具：进口商选择 “Faseh Cosmetic Products”，录入产品，系统分配获批的 CAB，SFDA 在货物抵达前审核申请。出口商的职责是向 CAB 提供其要求的文件、检测报告、样品或查验货物的条件。

如果已备案的产品没有 CoC 就抵达，SFDA 会抽取样品送往其指定的实验室；分析和检验费用由进口商承担，货物凭进口商在检测结果出来之前不卸货的承诺放行。经基于风险的快速通关、未经查验而放行的货物，责任仍由进口商承担，清关记录须至少保存 5 年。广告样品限每个品项 10 件，并须有进口商出具的不用于销售的声明。化妆品走的是这条 SFDA 路径，而不是 SABER；随货包装的刷具、镜子或电动美容仪器不属于化妆品，可能需要 SABER 证书，请另行核查（参见 Triplicate 关于 SABER 的笔记）。

海关：HS 第 33 章、关税、15% 增值税与单据

大多数化妆品归入 HS 品目 33.03（香水及花露水）、33.04（美容、化妆及护肤品，包括防晒制剂，以及指（趾）甲化妆品）、33.05（护发品）、33.06（口腔或牙齿清洁品）或 33.07（剃须用制剂、体除臭剂、洗浴用制剂、脱毛剂及其他未列名的芳香、梳妆用制剂）。自 2025 年 1 月 1 日起，沙特阿拉伯按 12 位税号适用 GCC 统一综合关税；请在 ZATCA 的在线关税查询中核对每个税号的税率。ITA 称，GCC 共同对外关税对从 GCC 以外进口的大多数货物不低于 5%，按 CIF 价值征收；请向进口商的报关行确认您的具体 12 位税号的税率，并使用与 Ghad 备案中相同的 HS 编码。

增值税自 2020 年 7 月起为 15%。ZATCA 的《进出口增值税指南》（第二版，2026 年 5 月）指出，进口增值税按完税价格加关税、消费税和其他费用计征，由进口商在清关时缴纳，除非 ZATCA 已批准将其递延至增值税申报表中缴纳。

ZATCA 的进口须知列出了商业发票、提单和原产地证书，并称在原产国已明确的情况下无需原产地证书；进口商必须在货物抵达前至少 48 小时在 FASAH 提交海关申报。SFDA 的商业货物清单要求提供经商会认证的发票，但没有提到原产地证书或自由销售证书。除非进口商的报关行确认不需要，否则请提供由您所在商会签发的原产地证书，并确保发票、装箱单、CoC 和 FASAH 申报上的产品名称、数量和批号完全一致。规定会变化，每次新增产品前，请向 SFDA 和进口商的报关行确认现行要求。