Exporter des cosmétiques en Arabie saoudite : SFDA, Ghad, CoC, étiquettes

Cosmétique, médicament ou produit de santé : vérifiez d'abord la classification de la SFDA

La Saudi Food and Drug Authority (SFDA) réglemente les cosmétiques, les médicaments, les dispositifs médicaux et d'autres produits de santé ; la première question est donc de savoir dans quelle catégorie se trouve votre produit. Les conditions de dédouanement de la SFDA définissent un produit cosmétique comme tout produit destiné aux parties externes du corps humain (peau, cheveux, ongles, lèvres, organes génitaux externes), aux dents ou aux muqueuses de la bouche, utilisé pour nettoyer, parfumer, protéger, maintenir en bon état, modifier ou améliorer l'apparence, ou modifier ou améliorer l'odeur corporelle.

Le guide de classification des produits de la SFDA (version 8.0, 20 novembre 2024) applique quatre critères. Site d'application et forme galénique : les produits pris par voie orale ou appliqués dans les yeux, le nez, les oreilles ou le rectum ne sont pas des cosmétiques. Ingrédients : un cosmétique ne doit pas contenir de substances médicamenteuses ou thérapeutiques. Fonction et allégations : des allégations médicales ou thérapeutiques font sortir un produit de la catégorie des cosmétiques. Présentation : la SFDA examine ensemble les allégations, l'étiquette, le conditionnement, les notices, les visuels et la promotion. Si un produit est limite, la société saoudienne peut demander une décision à la SFDA dans le système électronique de classification des produits (ePCS). Le guide fixe des frais de dépôt de SAR 1 000 et un objectif de traitement de 1 jour ouvré ; la décision est valable un an et peut faire l'objet d'un recours dans un délai de 30 jours calendaires. La SFDA met à jour ce guide : consultez la version en vigueur sur son site. Exemples tirés de la version 8.0 :

• Les catégories cosmétiques comprennent les soins de la peau, les produits nettoyants, le maquillage, la protection solaire, les colorants et produits coiffants pour cheveux, les produits pour les ongles, ainsi que les dentifrices et bains de bouche non médicamenteux.
• Les solutions hydroalcooliques pour les mains à 60-80 % d'éthanol ou 60-70 % d'isopropanol sont des produits de santé, et non des cosmétiques.
• Les répulsifs contre les insectes en contact direct avec la peau humaine sont des produits de santé.
• Les produits de blanchiment dentaire à plus de 6 % de peroxyde d'hydrogène, ou contenant des composés en libérant une quantité équivalente, sont des dispositifs médicaux.
• Les allégations de traitement ou de prévention d'une maladie (par exemple un traitement contre l'acné ou un remède contre la chute des cheveux) peuvent faire basculer un produit vers la voie des médicaments.

Listing dans Ghad : qui peut lister et ce que fournit l'exportateur

Les conditions de dédouanement de la SFDA exigent que les produits à usage commercial fassent l'objet d'un listing auprès de la SFDA via Ghad, son système électronique unifié, avant d'être dédouanés. Le listing est aussi appelé notification de mise sur le marché ; eCosma, l'ancien système de la SFDA pour les cosmétiques, apparaît encore sur certaines anciennes pages et FAQ de la SFDA. Le guide de listing de la SFDA définit le titulaire du listing comme la personne physique ou morale qui liste le produit en son propre nom. Pour ouvrir un compte Ghad, le titulaire doit disposer d'une immatriculation commerciale saoudienne incluant l'une des activités ISIC4 de la SFDA pour les établissements de cosmétiques, d'une copie de sa licence du ministère de l'Investissement s'il s'agit d'une société étrangère ou à capitaux mixtes, et d'une autorisation, certifiée par la chambre de commerce, pour la personne qui dépose les demandes. Le guide ne prévoit pas de rôle distinct de mandataire autorisé : une marque sans société saoudienne passe donc par son importateur ou distributeur, ou par une filiale saoudienne à elle.

Le titulaire du listing est responsable de la sécurité du produit et de l'exactitude des données. Il doit conserver un dossier d'information sur le produit et le remettre à la SFDA sur demande, signaler les blessures, les défauts de fabrication et les rappels, et informer la SFDA des modifications. Les modifications qui préservent l'identité du produit, comme un nouveau design de conditionnement, une nouvelle taille, un nouveau code-barres, un nouveau fabricant ou une nouvelle concentration d'ingrédient, sont des mises à jour ; un changement d'identité exige un nouveau listing. Le titulaire doit demander le renouvellement au moins 90 jours avant l'expiration du listing, et la notification devient caduque si elle expire. La SFDA précise que la notification ne fait que faciliter le commerce : elle ne prouve pas que la SFDA a évalué ou analysé le produit et ne peut pas être utilisée dans la publicité.

La SFDA définit un entrepôt de cosmétiques comme un lieu agréé par la SFDA pour stocker, distribuer et commercialiser des produits cosmétiques ; vérifiez donc que l'entrepôt de votre importateur détient une licence de la SFDA. Le listing reste chez le titulaire : convenez dans le contrat de qui détient chaque listing et de ce qui se passe si vous changez de partenaire. Pour chaque produit, le titulaire saisit la marque, le type de produit, la forme physique, le code HS, les noms du produit en arabe et en anglais, les tailles et codes-barres, et le fabricant, et joint les éléments suivants, que fournit normalement l'exportateur :

• Une copie certifiée de la lettre d'autorisation du fabricant ou de la société auprès de laquelle les marchandises sont importées, ou un contrat de fabrication sous-traitée.
• Des images nettes de la maquette de l'étiquette de l'emballage intérieur et extérieur et de toute notice (PNG, PDF, JPG ou JPEG), adaptées à la publication.
• Une photographie du produit adaptée à la publication.
• La liste complète des ingrédients avec leurs noms INCI approuvés, leurs concentrations et leurs fonctions ; un nouvel ingrédient est d'abord signalé à la SFDA avec son numéro CAS et sa fonction.
• Un code-barres distinct pour chaque taille, couleur ou teinte.

Règlements techniques, substances interdites et allégations

Le 24 juin 2025, la SFDA a annoncé avoir adopté deux règlements techniques du Golfe mis à jour : SFDA.CO/GSO 1943:2024, Cosmétiques : exigences de sécurité pour les cosmétiques et produits de soins personnels, et SFDA.CO/GSO 2528:2024, Cosmétiques : règlement sur les allégations des cosmétiques et produits de soins personnels. Le principal changement a été de sortir du règlement les listes de substances interdites et restreintes, de conservateurs, de colorants et de filtres UV pour les placer sur le site de la SFDA, afin de pouvoir les mettre à jour plus facilement. La SFDA a demandé aux fabricants et importateurs locaux de mettre leurs produits en conformité et a indiqué que le non-respect des règles de sécurité et d'allégations constitue une infraction passible de sanctions au titre de la loi sur les cosmétiques. Les textes sont disponibles dans la boutique de normes Mwasfah de la SFDA (mwasfah.sfda.gov.sa).

En pratique, vérifiez chaque ingrédient sur les listes en ligne de la SFDA plutôt que sur une ancienne copie de GSO 1943 : la liste des substances interdites, la liste des substances restreintes avec leurs limites et conditions, et les listes positives de colorants, de conservateurs et de filtres UV. Comme la SFDA peut désormais modifier les listes sans réviser le règlement, revérifiez-les avant chaque production et chaque mise à jour du listing. Les allégations figurant sur l'emballage, dans les notices et dans la publicité doivent respecter SFDA.CO/GSO 2528:2024 ; le guide de listing de la SFDA avertit que des allégations écrites, orales, visuelles ou implicites peuvent faire sortir un produit de la catégorie des cosmétiques. Conservez les preuves de chaque allégation dans le dossier d'information sur le produit.

Étiquettes en arabe, autocollants et règles d'étiquetage 2025-2026

Le guide de listing de la SFDA exige que les étiquettes respectent SFDA.CO/GSO 1943 et interdit toute mention sur l'étiquette du listing du produit auprès de la SFDA. Le guide de l'International Trade Administration (ITA) des États-Unis, publié pour la dernière fois le 11 mai 2026, énumère les éléments que l'étiquette d'un cosmétique doit indiquer : nom du produit et nom commercial, nom et adresse du fabricant, validité (péremption), fonction, ingrédients, mises en garde particulières, date de production et numéro de lot, contenance ou poids net, pays d'origine et conditions de conservation. Il ajoute que la SFDA peut exiger l'étiquette en arabe, que les mises en garde et consignes de sécurité sur les étiquettes saoudiennes doivent généralement être en arabe ou en arabe et en anglais, et qu'un autocollant d'origine n'est acceptable que s'il ne peut pas être retiré. L'approche la plus sûre est une étiquette bilingue arabe-anglais. Si vous ajoutez du texte arabe avec un autocollant, apposez-le avant l'exportation pour que les marchandises correspondent à la maquette d'étiquette listée dans Ghad.

Selon la circulaire n° 37719/2 de la SFDA de février 2025, relayée par l'ITA, les fabricants et exportateurs ne peuvent pas faire figurer sur les étiquettes des mentions suggérant qu'un produit est fabriqué ou destiné à un marché autre que l'Arabie saoudite, comme « Pour l'export uniquement » ou « Édition marché européen » ; ces produits risquent d'être refusés en douane. Vérifiez les stocks imprimés pour d'autres marchés avant de les expédier en Arabie saoudite.

Une circulaire de la SFDA, relayée par l'Agence italienne pour le commerce extérieur (ICE) le 11 août 2026, interdit à partir du 1er janvier 2027 les cosmétiques à usage externe conditionnés en seringues. Les ampoules et les flacons restent autorisés uniquement avec des mises en garde en arabe et en anglais indiquant que le produit est réservé à l'usage externe et ne doit pas être injecté, et toute promotion suggérant une injection ou une pénétration dans la peau est interdite. Les produits non conformes doivent être modifiés ou retirés avant le 31 décembre 2026. Confirmez la formulation exacte avec votre titulaire du listing avant d'imprimer.

Certificat de conformité dans FASEH et contrôles aux frontières de la SFDA

Les conditions de la SFDA pour le dédouanement des produits cosmétiques et des matières premières (version 4.0, 17 novembre 2024, en arabe) fixent les règles de chaque expédition commerciale. Les produits doivent être listés dans Ghad et respecter SFDA.CO/GSO 1943 et les circulaires de la SFDA. L'importateur envoie la demande de dédouanement par voie électronique au service central de dédouanement de la SFDA via FASEH (faseh.sfda.gov.sa), le système de dédouanement propre à la SFDA ; ne le confondez pas avec FASAH, la plateforme douanière de la Zakat, Tax and Customs Authority (ZATCA). La demande doit comprendre la facture commerciale, certifiée par une chambre de commerce du pays d'expédition et indiquant le nom et la nationalité du fabricant, le numéro et la date de la facture, les noms des produits et le numéro de lot ou la date de production, ainsi qu'un certificat de conformité (CoC).

Le CoC doit être délivré via FASEH par un organisme d'évaluation de la conformité (CAB) agréé par la SFDA, et demandé avant l'embarquement des marchandises : la SFDA n'accepte pas les certificats délivrés en dehors de la plateforme ni ceux délivrés pendant que les marchandises sont en transit. Le 12 juillet 2024, la SFDA a annoncé que les CoC pour les expéditions au départ du pays d'origine sont délivrés via FASEH : l'importateur sélectionne « Faseh Cosmetic Products », saisit les produits, le système désigne des CAB agréés, et la SFDA examine la demande avant l'arrivée des marchandises. Le rôle de l'exportateur est de remettre au CAB les documents, rapports d'essai, échantillons ou accès aux marchandises qu'il demande.

Si un produit listé arrive sans CoC, la SFDA prélève des échantillons et les envoie à des laboratoires qu'elle désigne ; l'importateur paie l'analyse et l'inspection, et l'expédition est libérée sur engagement de l'importateur de ne pas la décharger avant de connaître les résultats des essais. Les marchandises libérées par dédouanement express fondé sur les risques, sans inspection, restent sous la responsabilité de l'importateur, et les dossiers de dédouanement doivent être conservés au moins 5 ans. Les échantillons publicitaires sont limités à 10 unités par article, avec une déclaration de l'importateur attestant qu'ils ne sont pas destinés à la vente. Les cosmétiques suivent cette voie de la SFDA, et non SABER ; les pinceaux, miroirs ou appareils de beauté électriques emballés avec eux ne sont pas des cosmétiques et peuvent nécessiter des certificats SABER, vérifiez-les donc séparément (voir la note de Triplicate sur SABER).

Douane : chapitre 33 du HS, droits, TVA de 15 % et documents

La plupart des cosmétiques relèvent de l'une des positions suivantes du Système harmonisé (HS) : 33.03 (parfums et eaux de toilette), 33.04 (produits de beauté, de maquillage et de soin de la peau, y compris les préparations antisolaires, et préparations pour manucures ou pédicures), 33.05 (préparations capillaires), 33.06 (hygiène buccale ou dentaire) ou 33.07 (préparations pour le rasage, déodorants, préparations pour le bain, dépilatoires et autres produits de toilette). Depuis le 1er janvier 2025, l'Arabie saoudite applique le tarif intégré du CCG au niveau à 12 chiffres ; vérifiez les droits de chaque ligne dans l'outil de recherche tarifaire en ligne de la ZATCA. L'ITA décrit le tarif extérieur commun du CCG comme d'au moins 5 % sur la plupart des marchandises importées de l'extérieur du CCG, perçu sur la valeur CIF ; confirmez le taux applicable à votre code exact à 12 chiffres auprès du commissionnaire en douane de l'importateur, et utilisez le même code HS que dans le listing Ghad.

La TVA est de 15 % depuis juillet 2020. La directive de la ZATCA sur la TVA applicable aux importations et exportations (deuxième édition, mai 2026) indique que la TVA à l'importation est calculée sur la valeur en douane majorée des droits de douane, des droits d'accise éventuels et des autres frais, et qu'elle est payée par l'importateur lors du dédouanement, sauf si la ZATCA a approuvé son report sur la déclaration de TVA.

Les instructions d'importation de la ZATCA demandent une facture commerciale, un connaissement et un certificat d'origine, que la ZATCA juge inutile lorsque le pays d'origine est clairement établi, et l'importateur doit déposer la déclaration en douane dans FASAH au moins 48 heures avant l'arrivée des marchandises. La liste de la SFDA pour les expéditions commerciales demande une facture certifiée par une chambre de commerce, mais ne mentionne ni certificat d'origine ni certificat de libre vente. Sauf si le commissionnaire de l'importateur confirme qu'il n'est pas nécessaire, envoyez un certificat d'origine délivré par votre chambre de commerce, et veillez à ce que les noms de produits, les quantités et les numéros de lot soient identiques sur la facture, la liste de colisage, le CoC et la déclaration FASAH. Les règles évoluent : confirmez les exigences en vigueur auprès de la SFDA et du commissionnaire de l'importateur avant chaque nouveau produit.