Ekspor Kosmetik ke Arab Saudi: Listing SFDA Ghad, CoC, dan Label

Kosmetik, obat, atau produk kesehatan: periksa klasifikasi SFDA lebih dulu

Saudi Food and Drug Authority (SFDA) mengatur kosmetik, obat, alat kesehatan, dan produk kesehatan lainnya, jadi pertanyaan pertama adalah produk Anda termasuk kategori yang mana. Ketentuan clearance SFDA mendefinisikan produk kosmetik sebagai setiap produk yang ditujukan untuk bagian luar tubuh manusia (kulit, rambut, kuku, bibir, organ genital luar), gigi, atau selaput lendir mulut, yang digunakan untuk membersihkan, memberi wewangian, melindungi, menjaga kondisi tetap baik, mengubah atau memperbaiki penampilan, atau mengubah atau memperbaiki bau badan.

Products Classification Guidance SFDA (versi 8.0, 20 November 2024) menerapkan empat uji. Lokasi penggunaan dan bentuk sediaan: produk yang diminum atau dimasukkan ke mata, hidung, telinga, atau rektum bukan kosmetik. Bahan: kosmetik tidak boleh mengandung zat obat atau terapeutik. Fungsi dan klaim: klaim medis atau terapeutik mengeluarkan produk dari kategori kosmetik. Penyajian: SFDA menilai klaim, label, kemasan, leaflet, gambar, dan promosi secara bersamaan. Jika produk berada di batas, perusahaan Saudi dapat meminta keputusan SFDA di Electronic Products Classification System (ePCS). Panduan tersebut menetapkan biaya pengajuan SAR 1.000 dan target kinerja 1 hari kerja; keputusan berlaku satu tahun dan dapat diajukan banding dalam 30 hari kalender. SFDA memperbarui panduan ini, jadi periksa versi terbaru di situs webnya. Contoh dari versi 8.0:

• Kategori kosmetik mencakup perawatan kulit, pembersih, riasan, tabir surya, pewarna rambut dan produk penata rambut, produk kuku, serta pasta gigi dan obat kumur tanpa zat obat.
• Hand sanitizer beralkohol dengan etanol 60-80% atau isopropanol 60-70% adalah produk kesehatan, bukan kosmetik.
• Penolak serangga yang bersentuhan langsung dengan kulit manusia adalah produk kesehatan.
• Pemutih gigi dengan lebih dari 6% hidrogen peroksida, atau senyawa yang melepaskan jumlah setara, adalah alat kesehatan.
• Klaim mengobati atau mencegah penyakit (misalnya pengobatan jerawat atau obat kerontokan rambut) dapat memindahkan produk ke jalur obat.

Listing di Ghad: siapa yang boleh mendaftarkan dan apa yang disediakan eksportir

Ketentuan clearance SFDA mensyaratkan produk untuk penggunaan komersial didaftarkan di SFDA melalui Ghad, sistem elektronik terpadunya, sebelum di-clear. Pendaftaran ini juga disebut marketing notification; eCosma, sistem kosmetik SFDA yang lebih lama, masih muncul di beberapa halaman dan FAQ lama SFDA. Panduan listing SFDA mendefinisikan pihak pendaftar (lister) sebagai orang perseorangan atau badan hukum yang mendaftarkan produk atas namanya sendiri. Untuk membuka akun Ghad, lister memerlukan izin usaha Saudi yang mencakup salah satu aktivitas ISIC4 SFDA untuk fasilitas kosmetik, salinan izin Ministry of Investment jika perusahaannya asing atau bermodal campuran, dan surat kuasa yang disahkan kamar dagang untuk orang yang mengajukan permohonan. Panduan tersebut tidak memiliki peran authorized representative yang terpisah, jadi merek yang tidak punya perusahaan Saudi mendaftar melalui importir atau distributornya, atau melalui anak perusahaannya sendiri di Arab Saudi.

Lister bertanggung jawab atas keamanan produk dan keakuratan data. Lister harus menyimpan product information file dan menyerahkannya kepada SFDA jika diminta, melaporkan cedera, cacat produksi, dan penarikan produk, serta memberi tahu SFDA tentang perubahan. Perubahan yang mempertahankan identitas produk, seperti desain kemasan, ukuran, barcode, produsen, atau konsentrasi bahan yang baru, adalah pembaruan; perubahan identitas memerlukan listing baru. Lister harus mengajukan perpanjangan paling lambat 90 hari sebelum listing berakhir, dan notifikasi menjadi batal jika kedaluwarsa. SFDA menyatakan bahwa notifikasi ini hanya memfasilitasi perdagangan: bukan bukti bahwa SFDA telah mengevaluasi atau menganalisis produk, dan tidak boleh digunakan dalam iklan.

SFDA mendefinisikan gudang kosmetik sebagai tempat berlisensi SFDA untuk menyimpan, mendistribusikan, dan memperdagangkan produk kosmetik, jadi pastikan gudang importir Anda memegang lisensi SFDA. Listing tetap melekat pada lister: sepakati dalam kontrak siapa yang memegang setiap listing dan apa yang terjadi jika Anda berganti mitra. Untuk setiap produk, lister memasukkan merek, jenis produk, bentuk fisik, kode HS, nama produk dalam bahasa Arab dan Inggris, ukuran dan barcode, serta produsen, dan melampirkan berikut ini, yang biasanya disediakan eksportir:

• Salinan surat kuasa dari produsen atau perusahaan asal barang yang diimpor, yang telah disahkan, atau perjanjian produksi kontrak.
• Gambar jelas artwork label kemasan dalam dan luar serta leaflet (PNG, PDF, JPG, atau JPEG), yang layak untuk dipublikasikan.
• Foto produk untuk dipublikasikan.
• Daftar bahan lengkap dengan nama INCI yang disetujui, konsentrasi, dan fungsi; bahan baru lebih dahulu dilaporkan ke SFDA beserta nomor CAS dan fungsinya.
• Barcode terpisah untuk setiap ukuran, warna, atau shade.

Aturan teknis, bahan terlarang, dan klaim

Pada 24 Juni 2025, SFDA mengumumkan telah mengadopsi dua regulasi teknis Teluk yang diperbarui: SFDA.CO/GSO 1943:2024, Cosmetics - Safety requirements in cosmetics and personal care products, dan SFDA.CO/GSO 2528:2024, Cosmetics - Claims regulation for cosmetics and personal care products. Perubahan utamanya adalah memindahkan daftar bahan terlarang dan terbatas, pengawet, pewarna, dan filter UV dari regulasi ke situs web SFDA agar lebih mudah diperbarui. SFDA meminta produsen dan importir lokal menyesuaikan produk dan menyatakan bahwa tidak memenuhi aturan keamanan dan klaim merupakan pelanggaran yang dikenai sanksi berdasarkan undang-undang kosmetik. Teksnya tersedia di toko standar Mwasfah milik SFDA (mwasfah.sfda.gov.sa).

Dalam praktiknya, periksa setiap bahan pada daftar online SFDA, bukan pada salinan lama GSO 1943: daftar terlarang, daftar terbatas beserta batas dan ketentuannya, serta daftar positif pewarna, pengawet, dan filter UV. Karena SFDA kini dapat mengubah daftar tanpa merevisi regulasi, periksa ulang sebelum setiap produksi dan setiap pembaruan listing. Klaim pada kemasan, leaflet, dan iklan harus memenuhi SFDA.CO/GSO 2528:2024; panduan listing SFDA memperingatkan bahwa klaim tertulis, lisan, bergambar, atau tersirat dapat mengeluarkan produk dari kategori kosmetik. Simpan bukti untuk setiap klaim dalam product information file.

Label berbahasa Arab, stiker, dan aturan label 2025-2026

Panduan listing SFDA mensyaratkan label memenuhi SFDA.CO/GSO 1943 dan melarang pencantuman apa pun pada label yang merujuk ke listing produk di SFDA. Panduan International Trade Administration (ITA) AS, terakhir dipublikasikan pada 11 Mei 2026, mencantumkan hal-hal yang harus ada pada label kosmetik: nama produk dan nama dagang, nama dan alamat produsen, masa berlaku (kedaluwarsa), fungsi, bahan, peringatan khusus, tanggal produksi dan nomor batch, ukuran atau berat bersih, negara asal, dan petunjuk penyimpanan. Panduan itu menambahkan bahwa SFDA dapat mensyaratkan label berbahasa Arab, bahwa peringatan dan petunjuk keselamatan pada label Saudi umumnya harus dalam bahasa Arab atau Arab dan Inggris, dan bahwa stiker asal barang hanya dapat diterima jika tidak bisa dilepas. Cara yang paling aman adalah label dwibahasa Arab-Inggris. Jika Anda menambahkan teks Arab dengan stiker, tempelkan sebelum ekspor agar barang sesuai dengan artwork label yang terdaftar di Ghad.

Menurut SFDA Circular No. 37719/2 Februari 2025, yang dilaporkan ITA, produsen dan eksportir tidak boleh mencantumkan frasa pada label yang mengisyaratkan bahwa produk dibuat untuk atau ditujukan bagi pasar selain Arab Saudi, seperti "For export only" atau "European market edition"; produk semacam itu berisiko ditolak di bea cukai. Periksa stok yang dicetak untuk pasar lain sebelum mengirimnya ke Arab Saudi.

Surat edaran SFDA, yang dilaporkan Italian Trade Agency (ICE) pada 11 Agustus 2026, melarang kosmetik pemakaian luar dalam kemasan syringe mulai 1 Januari 2027. Ampul dan vial tetap diperbolehkan hanya dengan peringatan dalam bahasa Arab dan Inggris bahwa produk hanya untuk pemakaian luar dan tidak boleh disuntikkan, dan promosi yang mengisyaratkan penyuntikan atau penetrasi ke dalam kulit dilarang. Produk yang tidak sesuai harus diubah atau ditarik paling lambat 31 Desember 2026. Konfirmasikan redaksi yang tepat kepada lister Anda sebelum mencetak.

Certificate of conformity di FASEH dan pemeriksaan perbatasan SFDA

Ketentuan SFDA untuk clearance produk kosmetik dan bahan baku (versi 4.0, 17 November 2024, dalam bahasa Arab) menetapkan aturan untuk setiap pengiriman komersial. Produk harus terdaftar di Ghad dan memenuhi SFDA.CO/GSO 1943 serta surat edaran SFDA. Importir mengirim permintaan clearance secara elektronik ke central clearance SFDA melalui FASEH (faseh.sfda.gov.sa), sistem clearance milik SFDA sendiri; jangan tertukar dengan FASAH, platform bea cukai milik Zakat, Tax and Customs Authority (ZATCA). Permintaan harus menyertakan commercial invoice yang disahkan kamar dagang di negara pengiriman dan mencantumkan nama serta kebangsaan produsen, nomor dan tanggal invoice, nama produk, serta nomor batch atau lot atau tanggal produksi, dan sertifikat kesesuaian (CoC).

CoC harus diterbitkan melalui FASEH oleh lembaga penilaian kesesuaian (CAB) yang disetujui SFDA, dan diajukan sebelum barang dikirim: SFDA tidak menerima sertifikat yang diterbitkan di luar platform atau saat barang sedang dalam perjalanan. Pada 12 Juli 2024, SFDA mengumumkan bahwa CoC untuk pengiriman dari negara asal diterbitkan melalui FASEH: importir memilih "Faseh Cosmetic Products", memasukkan produk, sistem menunjuk CAB yang disetujui, dan SFDA meninjau permintaan sebelum barang tiba. Bagian eksportir adalah menyerahkan kepada CAB dokumen, laporan uji, contoh, atau akses ke barang yang diminta.

Jika produk yang sudah terdaftar tiba tanpa CoC, SFDA mengambil sampel dan mengirimkannya ke laboratorium yang ditunjuknya; importir membayar biaya analisis dan pemeriksaan, dan pengiriman dilepas berdasarkan pernyataan importir untuk tidak membongkar barang sampai hasil uji diketahui. Barang yang dilepas melalui express clearance berbasis risiko tanpa pemeriksaan tetap menjadi tanggung jawab importir, dan catatan clearance harus disimpan sedikitnya 5 tahun. Sampel iklan dibatasi 10 unit per item, disertai pernyataan importir bahwa sampel itu tidak untuk dijual. Kosmetik mengikuti jalur SFDA ini, bukan SABER; kuas, cermin, atau alat kecantikan elektrik yang dikemas bersamanya bukan kosmetik dan mungkin memerlukan sertifikat SABER, jadi periksa secara terpisah (lihat catatan SABER dari Triplicate).

Bea cukai: HS bab 33, bea masuk, PPN 15%, dan dokumen

Sebagian besar kosmetik masuk pos HS 33.03 (parfum dan air toilet), 33.04 (preparat kecantikan, riasan, dan perawatan kulit, termasuk tabir surya, serta preparat manikur atau pedikur), 33.05 (preparat rambut), 33.06 (kebersihan mulut atau gigi), atau 33.07 (preparat pencukur, deodoran, preparat mandi, depilatori, dan preparat toilet lainnya). Sejak 1 Januari 2025, Arab Saudi menerapkan tarif terpadu GCC di tingkat 12 digit; periksa bea masuk untuk setiap baris di pencarian tarif online ZATCA. ITA menyebut tarif eksternal bersama GCC minimal 5% untuk sebagian besar barang yang diimpor dari luar GCC, dikenakan atas nilai CIF; konfirmasikan tarif untuk kode 12 digit Anda kepada customs broker importir, dan gunakan kode HS yang sama dengan listing Ghad.

PPN sebesar 15% sejak Juli 2020. Pedoman ZATCA tentang PPN untuk impor dan ekspor (edisi kedua, Mei 2026) menyatakan PPN impor dikenakan atas nilai pabean ditambah bea masuk, cukai, dan biaya lain, dan dibayar importir saat customs clearance kecuali ZATCA telah menyetujui penundaan ke SPT PPN.

Petunjuk impor ZATCA mencantumkan commercial invoice, bill of lading, dan certificate of origin, yang menurut ZATCA tidak diperlukan jika negara asal sudah jelas, dan importir harus mengajukan deklarasi pabean di FASAH paling lambat 48 jam sebelum barang tiba. Daftar pengiriman komersial SFDA meminta invoice yang disahkan kamar dagang tetapi tidak menyebut certificate of origin atau certificate of free sale. Kecuali customs broker importir memastikan tidak diperlukan, kirimkan certificate of origin yang diterbitkan kamar dagang Anda, dan pastikan nama produk, jumlah, dan nomor batch identik pada invoice, packing list, CoC, dan deklarasi FASAH. Aturan berubah, jadi konfirmasikan persyaratan terkini kepada SFDA dan customs broker importir sebelum setiap produk baru.