Exportar cosméticos para a Arábia Saudita: SFDA, Ghad, CoC e rótulos

Cosmético, medicamento ou produto de saúde: confira primeiro a classificação da SFDA

A Saudi Food and Drug Authority (SFDA) regula cosméticos, medicamentos, dispositivos médicos e outros produtos de saúde, então a primeira pergunta é em qual categoria o seu produto se enquadra. As condições de desembaraço da SFDA definem produto cosmético como qualquer produto destinado às partes externas do corpo humano (pele, cabelo, unhas, lábios, órgãos genitais externos), aos dentes ou às mucosas da boca, usado para limpar, perfumar, proteger, manter em bom estado, alterar ou melhorar a aparência, ou alterar ou melhorar o odor corporal.

O Guia de Classificação de Produtos da SFDA (versão 8.0, 20 de novembro de 2024) aplica quatro critérios. Local de aplicação e forma farmacêutica: produtos ingeridos ou aplicados nos olhos, no nariz, nos ouvidos ou no reto não são cosméticos. Ingredientes: um cosmético não deve conter substâncias medicinais ou terapêuticas. Função e alegações: alegações médicas ou terapêuticas tiram o produto da categoria de cosméticos. Apresentação: a SFDA examina em conjunto as alegações, o rótulo, a embalagem, os folhetos, os gráficos e a promoção. Se um produto é um caso limite, a empresa saudita pode pedir uma decisão à SFDA no Sistema Eletrônico de Classificação de Produtos (ePCS). O guia fixa uma taxa de solicitação de SAR 1.000 e uma meta de desempenho de 1 dia útil; a decisão vale por um ano e pode ser contestada em até 30 dias corridos. A SFDA atualiza esse guia, então consulte a versão vigente no site dela. Exemplos da versão 8.0:

• As categorias de cosméticos incluem cuidados com a pele, produtos de limpeza, maquiagem, proteção solar, colorantes e produtos de penteado para cabelos, produtos para unhas e pasta de dente e enxaguante bucal sem medicamento.
• Higienizadores de mãos à base de álcool com 60-80% de etanol ou 60-70% de isopropanol são produtos de saúde, não cosméticos.
• Repelentes de insetos em contato direto com a pele humana são produtos de saúde.
• Clareadores dentais com mais de 6% de peróxido de hidrogênio, ou com compostos que liberem uma quantidade equivalente, são dispositivos médicos.
• Alegações de tratar ou prevenir uma doença (por exemplo, tratamento de acne ou cura da queda de cabelo) podem levar um produto para a rota dos medicamentos.

Listagem no Ghad: quem pode listar e o que o exportador fornece

As condições de desembaraço da SFDA exigem que os produtos de uso comercial sejam listados na SFDA por meio do Ghad, seu sistema eletrônico unificado, antes de serem desembaraçados. A listagem também é chamada de notificação de comercialização; o eCosma, o sistema anterior de cosméticos da SFDA, ainda aparece em algumas páginas e perguntas frequentes antigas da SFDA. O guia de listagem da SFDA define o titular da listagem como a pessoa física ou jurídica que lista o produto em seu próprio nome. Para abrir uma conta no Ghad, o titular precisa de um registro comercial saudita que inclua uma das atividades ISIC4 da SFDA para estabelecimentos de cosméticos, uma cópia de sua licença do Ministério do Investimento, se for uma empresa estrangeira ou de capital misto, e uma autorização, certificada pela câmara de comércio, para a pessoa que envia as solicitações. O guia não prevê uma figura separada de representante autorizado, então uma marca sem empresa saudita lista por meio de seu importador ou distribuidor, ou de uma subsidiária saudita própria.

O titular da listagem é responsável pela segurança do produto e pela exatidão dos dados. Ele deve manter um dossiê de informação do produto e entregá-lo à SFDA quando solicitado, comunicar lesões, defeitos de fabricação e recalls, e notificar a SFDA sobre alterações. Alterações que preservam a identidade do produto, como um novo design de embalagem, tamanho, código de barras, fabricante ou concentração de ingrediente, são atualizações; uma mudança de identidade exige uma nova listagem. O titular deve pedir a renovação pelo menos 90 dias antes de a listagem expirar, e a notificação perde a validade se vencer. A SFDA afirma que a notificação apenas facilita o comércio: ela não prova que a SFDA avaliou ou analisou o produto e não pode ser usada em publicidade.

A SFDA define armazém de cosméticos como um local licenciado pela SFDA para armazenar, distribuir e comercializar produtos cosméticos, então confira se o armazém do seu importador tem licença da SFDA. A listagem fica com o titular: combine no contrato quem detém cada listagem e o que acontece se você trocar de parceiro. Para cada produto, o titular informa a marca, o tipo de produto, a forma física, o código HS, os nomes do produto em árabe e inglês, os tamanhos e códigos de barras e o fabricante, e anexa o seguinte, que normalmente é o exportador quem fornece:

• Uma cópia certificada da carta de autorização do fabricante ou da empresa de quem as mercadorias são importadas, ou um contrato de fabricação terceirizada.
• Imagens nítidas da arte do rótulo da embalagem interna e externa e de qualquer folheto (PNG, PDF, JPG ou JPEG), adequadas para publicação.
• Uma fotografia do produto adequada para publicação.
• A lista completa de ingredientes com nomes INCI aprovados, concentrações e funções; um ingrediente novo é comunicado antes à SFDA com seu número CAS e sua função.
• Um código de barras distinto para cada tamanho, cor ou tom.

Regulamentos técnicos, substâncias proibidas e alegações

Em 24 de junho de 2025, a SFDA anunciou que havia adotado dois regulamentos técnicos do Golfo atualizados: SFDA.CO/GSO 1943:2024, Cosméticos: requisitos de segurança em cosméticos e produtos de cuidados pessoais, e SFDA.CO/GSO 2528:2024, Cosméticos: regulamento de alegações para cosméticos e produtos de cuidados pessoais. A principal mudança foi retirar do regulamento as listas de substâncias proibidas e restritas, conservantes, corantes e filtros UV e passá-las para o site da SFDA, para que possam ser atualizadas com mais facilidade. A SFDA pediu que fabricantes e importadores locais adequassem seus produtos e disse que descumprir as regras de segurança e de alegações é uma infração sujeita a penalidades previstas na lei de cosméticos. Os textos estão disponíveis na loja de normas Mwasfah da SFDA (mwasfah.sfda.gov.sa).

Na prática, confira cada ingrediente nas listas on-line da SFDA, e não em uma cópia antiga da GSO 1943: a lista de substâncias proibidas, a lista de substâncias restritas com seus limites e condições, e as listas positivas de corantes, conservantes e filtros UV. Como a SFDA agora pode alterar as listas sem revisar o regulamento, confira-as de novo antes de cada produção e de cada atualização da listagem. As alegações na embalagem, nos folhetos e na publicidade devem atender à SFDA.CO/GSO 2528:2024; o guia de listagem da SFDA adverte que alegações escritas, faladas, visuais ou implícitas podem tirar um produto da categoria de cosméticos. Guarde as provas de cada alegação no dossiê de informação do produto.

Rótulos em árabe, adesivos e as regras de rotulagem de 2025-2026

O guia de listagem da SFDA exige que os rótulos atendam à SFDA.CO/GSO 1943 e proíbe qualquer referência no rótulo à listagem do produto na SFDA. O guia da International Trade Administration (ITA) dos EUA, publicado pela última vez em 11 de maio de 2026, lista os itens que o rótulo de um cosmético deve mostrar: nome do produto e nome comercial, nome e endereço do fabricante, validade, função, ingredientes, advertências especiais, data de fabricação e número do lote, tamanho ou peso líquido, país de origem e instruções de armazenamento. Acrescenta que a SFDA pode exigir o rótulo em árabe, que as advertências e instruções de segurança dos rótulos sauditas geralmente devem estar em árabe ou em árabe e inglês, e que um adesivo de origem só é aceito se não puder ser removido. A abordagem mais segura é um rótulo bilíngue árabe-inglês. Se você acrescentar texto em árabe com um adesivo, aplique-o antes da exportação, para que a mercadoria corresponda à arte do rótulo listada no Ghad.

Com a Circular SFDA nº 37719/2 de fevereiro de 2025, divulgada pela ITA, fabricantes e exportadores não podem colocar nos rótulos frases que sugiram que um produto é feito ou destinado a um mercado diferente da Arábia Saudita, como "Somente para exportação" ou "Edição para o mercado europeu"; esses produtos correm o risco de ser recusados na alfândega. Confira o estoque impresso para outros mercados antes de enviá-lo à Arábia Saudita.

Uma circular da SFDA, divulgada pela Agência Comercial Italiana (ICE) em 11 de agosto de 2026, proíbe, a partir de 1º de janeiro de 2027, cosméticos de uso externo em embalagens em formato de seringa. Ampolas e frascos continuam permitidos apenas com advertências em árabe e inglês de que o produto é somente para uso externo e não deve ser injetado, e é proibida a promoção que sugira injeção ou uso com penetração na pele. Os produtos que não cumprirem devem ser alterados ou retirados até 31 de dezembro de 2026. Confirme o texto exato com o seu titular da listagem antes de imprimir.

Certificado de conformidade no FASEH e controles de fronteira da SFDA

As condições da SFDA para o desembaraço de produtos cosméticos e matérias-primas (versão 4.0, 17 de novembro de 2024, em árabe) definem as regras de cada embarque comercial. Os produtos devem estar listados no Ghad e atender à SFDA.CO/GSO 1943 e às circulares da SFDA. O importador envia o pedido de desembaraço eletronicamente à central de desembaraço da SFDA por meio do FASEH (faseh.sfda.gov.sa), o sistema de desembaraço próprio da SFDA; não o confunda com o FASAH, a plataforma aduaneira da Zakat, Tax and Customs Authority (ZATCA). O pedido deve incluir a fatura comercial, certificada por uma câmara de comércio do país de embarque e mostrando o nome e a nacionalidade do fabricante, o número e a data da fatura, os nomes dos produtos e o número do lote ou a data de fabricação, e um certificado de conformidade (CoC).

O CoC deve ser emitido pelo FASEH por um organismo de avaliação da conformidade (CAB) aprovado pela SFDA e solicitado antes do embarque da mercadoria: a SFDA não aceita certificados emitidos fora da plataforma nem emitidos enquanto a mercadoria está em trânsito. Em 12 de julho de 2024, a SFDA anunciou que os CoC dos embarques a partir do país de origem são emitidos pelo FASEH: o importador seleciona "Faseh Cosmetic Products", informa os produtos, o sistema designa CABs aprovados e a SFDA analisa o pedido antes da chegada da mercadoria. A parte do exportador é fornecer ao CAB os documentos, relatórios de ensaio, amostras ou acesso à mercadoria que ele pedir.

Se um produto listado chega sem CoC, a SFDA coleta amostras e as envia a laboratórios que ela designa; o importador paga a análise e a inspeção, e o embarque é liberado mediante o compromisso do importador de não descarregá-lo até que os resultados dos testes sejam conhecidos. As mercadorias liberadas por desembaraço expresso baseado em risco, sem inspeção, continuam sob responsabilidade do importador, e os registros de desembaraço devem ser guardados por pelo menos 5 anos. As amostras publicitárias são limitadas a 10 unidades por item, com declaração do importador de que não são para venda. Os cosméticos seguem essa rota da SFDA, e não o SABER; pincéis, espelhos ou dispositivos elétricos de beleza embalados junto com eles não são cosméticos e podem precisar de certificados SABER, então confira-os separadamente (veja a nota da Triplicate sobre o SABER).

Alfândega: capítulo 33 do HS, imposto de importação, IVA de 15% e documentos

A maioria dos cosméticos se enquadra na posição 33.03 do HS (perfumes e águas-de-colônia), 33.04 (produtos de beleza, de maquiagem e de cuidados com a pele, incluindo protetores solares, e preparações para manicure ou pedicure), 33.05 (preparações capilares), 33.06 (higiene bucal ou dentária) ou 33.07 (preparações para barbear, desodorantes, preparações para banho, depilatórios e outras preparações de toucador). Desde 1º de janeiro de 2025, a Arábia Saudita aplica a tarifa integrada do CCG no nível de 12 dígitos; confira a tarifa de cada linha na busca on-line de tarifas da ZATCA. A ITA descreve a tarifa externa comum do CCG como de pelo menos 5% na maioria das mercadorias importadas de fora do CCG, cobrada sobre o valor CIF; confirme a alíquota do seu código exato de 12 dígitos com o despachante aduaneiro do importador e use o mesmo código HS da listagem no Ghad.

O IVA é de 15% desde julho de 2020. A diretriz da ZATCA sobre o IVA nas importações e exportações (segunda edição, maio de 2026) diz que o IVA na importação incide sobre o valor aduaneiro mais o imposto de importação, o imposto especial de consumo e outras cobranças, e é pago pelo importador no desembaraço aduaneiro, a menos que a ZATCA tenha aprovado o diferimento para a declaração de IVA.

As instruções de importação da ZATCA listam fatura comercial, conhecimento de embarque e certificado de origem, que, segundo a ZATCA, é desnecessário quando o país de origem está claramente estabelecido, e o importador deve registrar a declaração aduaneira no FASAH pelo menos 48 horas antes da chegada da mercadoria. A lista da SFDA para embarques comerciais pede uma fatura certificada por câmara de comércio, mas não menciona certificado de origem nem certificado de venda livre. A menos que o despachante do importador confirme que não é necessário, envie um certificado de origem emitido pela sua câmara de comércio e mantenha idênticos os nomes dos produtos, as quantidades e os números de lote na fatura, no packing list, no CoC e na declaração do FASAH. As regras mudam, então confirme os requisitos vigentes com a SFDA e com o despachante do importador antes de cada novo produto.