Suudi Arabistan'a Kozmetik İhracatı: SFDA, Ghad, CoC ve Etiketler

Kozmetik, ilaç veya sağlık ürünü: önce SFDA sınıflandırmasını kontrol edin

Suudi Gıda ve İlaç Kurumu (SFDA) kozmetikleri, ilaçları, tıbbi cihazları ve diğer sağlık ürünlerini düzenler; bu yüzden ilk soru ürününüzün hangi kategoride olduğudur. SFDA'nın gümrükleme koşulları kozmetik ürünü şöyle tanımlar: insan vücudunun dış kısımlarına (cilt, saç, tırnak, dudaklar, dış genital organlar), dişlere veya ağız mukozasına uygulanması amaçlanan ve temizlemek, parfümlemek, korumak, iyi durumda tutmak, görünümü değiştirmek veya iyileştirmek ya da vücut kokusunu değiştirmek veya iyileştirmek için kullanılan her ürün.

SFDA'nın Ürün Sınıflandırma Kılavuzu (sürüm 8.0, 20 Kasım 2024) dört ölçüt uygular. Uygulama yeri ve dozaj formu: ağızdan alınan veya göze, buruna, kulağa ya da rektuma uygulanan ürünler kozmetik değildir. İçerik: bir kozmetik tıbbi veya terapötik maddeler içermemelidir. İşlev ve iddialar: tıbbi veya terapötik iddialar bir ürünü kozmetik kategorisinin dışına çıkarır. Sunum: SFDA iddiaları, etiketi, ambalajı, ek broşürleri, grafikleri ve tanıtımı birlikte değerlendirir. Ürün sınır durumdaysa Suudi şirket, SFDA'dan elektronik Ürün Sınıflandırma Sistemi'nde (ePCS) karar isteyebilir. Kılavuz SAR 1.000 başvuru ücreti ve 1 iş günü performans hedefi belirler; karar bir yıl geçerlidir ve 30 takvim günü içinde itiraz edilebilir. SFDA bu kılavuzu günceller, bu yüzden güncel sürümü internet sitesinden kontrol edin. 8.0 sürümünden örnekler:

• Kozmetik kategorileri arasında cilt bakımı, temizleyiciler, makyaj, güneş koruması, saç boyaları ve şekillendirme ürünleri, tırnak ürünleri ile ilaçsız diş macunu ve ağız gargarası bulunur.
• %60-80 etanol veya %60-70 izopropanol içeren alkollü el dezenfektanları kozmetik değil, sağlık ürünüdür.
• İnsan cildiyle doğrudan temas eden böcek kovucular sağlık ürünüdür.
• %6'dan fazla hidrojen peroksit içeren veya eşdeğer miktarda salan bileşikler içeren diş beyazlatıcılar tıbbi cihazdır.
• Bir hastalığı tedavi etme veya önleme iddiaları (örneğin akne tedavisi veya saç dökülmesi tedavisi) bir ürünü ilaç yoluna kaydırabilir.

Ghad'de listeleme: kimler listeleyebilir ve ihracatçı neyi sağlar

SFDA'nın gümrükleme koşulları, ticari kullanıma yönelik ürünlerin gümrüklenmeden önce SFDA'nın birleşik elektronik sistemi Ghad üzerinden SFDA'da listelenmesini şart koşar. Listeleme, piyasaya arz bildirimi olarak da adlandırılır; SFDA'nın önceki kozmetik sistemi eCosma, bazı eski SFDA sayfalarında ve SSS'lerde hâlâ görünür. SFDA'nın listeleme kılavuzu listeleyeni, ürünü kendi adına listeleyen gerçek veya tüzel kişi olarak tanımlar. Bir Ghad hesabı açmak için listeleyenin, SFDA'nın kozmetik işletmeleri için belirlediği ISIC4 faaliyetlerinden birini içeren bir Suudi ticari sicil kaydına, yabancı veya karma sermayeli bir şirketse Yatırım Bakanlığı lisansının bir kopyasına ve başvuruları yapacak kişi için ticaret odasınca onaylanmış bir yetkilendirmeye ihtiyacı vardır. Kılavuz ayrı bir yetkili temsilci rolü tanımaz; bu yüzden Suudi şirketi olmayan bir marka, ithalatçısı veya distribütörü ya da kendi Suudi iştiraki aracılığıyla listeleme yapar.

Listeleyen, ürün güvenliğinden ve verilerin doğruluğundan sorumludur. Bir ürün bilgi dosyası tutmalı ve talep üzerine SFDA'ya sunmalı, yaralanmaları, üretim kusurlarını ve geri çağırmaları bildirmeli ve değişiklikleri SFDA'ya haber vermelidir. Ürünün kimliğini koruyan değişiklikler (yeni bir ambalaj tasarımı, boyut, barkod, üretici veya bir içeriğin konsantrasyonu gibi) güncellemedir; kimlik değişikliği yeni bir listeleme gerektirir. Listeleyen, yenileme başvurusunu listelemenin süresi dolmadan en az 90 gün önce yapmalıdır; süre dolarsa bildirim geçersiz olur. SFDA, bildirimin yalnızca ticareti kolaylaştırdığını belirtir: bu, SFDA'nın ürünü değerlendirdiğinin veya analiz ettiğinin kanıtı değildir ve reklamlarda kullanılamaz.

SFDA, kozmetik deposunu kozmetik ürünleri depolamak, dağıtmak ve satmak için SFDA tarafından lisanslanmış bir yer olarak tanımlar; bu yüzden ithalatçınızın deposunun SFDA lisansı olup olmadığını kontrol edin. Listeleme listeleyende kalır: sözleşmede her listelemenin kimde olduğunu ve ortağınızı değiştirirseniz ne olacağını kararlaştırın. Her ürün için listeleyen markayı, ürün türünü, fiziksel formu, HS kodunu, Arapça ve İngilizce ürün adlarını, boyutları ve barkodları ile üreticiyi girer ve aşağıdakileri ekler; bunları normalde ihracatçı sağlar:

• Üreticinin veya malların ithal edildiği şirketin yetki mektubunun onaylı bir kopyası ya da bir fason üretim sözleşmesi.
• İç ve dış ambalajın ve varsa ek broşürün etiket tasarımının, yayımlanmaya uygun net görüntüleri (PNG, PDF, JPG veya JPEG).
• Yayımlanmaya uygun bir ürün fotoğrafı.
• Onaylı INCI adları, konsantrasyonlar ve işlevlerle tam içerik listesi; yeni bir içerik önce CAS numarası ve işleviyle SFDA'ya bildirilir.
• Her boyut, renk veya ton için ayrı bir barkod.

Teknik düzenlemeler, yasaklı maddeler ve iddialar

SFDA, 24 Haziran 2025'te iki güncellenmiş Körfez teknik düzenlemesini kabul ettiğini duyurdu: SFDA.CO/GSO 1943:2024, Kozmetikler - Kozmetik ve kişisel bakım ürünlerinde güvenlik gereklilikleri, ve SFDA.CO/GSO 2528:2024, Kozmetikler - Kozmetik ve kişisel bakım ürünleri için iddia düzenlemesi. Başlıca değişiklik, yasaklı ve kısıtlı maddelerin, koruyucuların, boyar maddelerin ve UV filtrelerinin listelerinin düzenlemeden çıkarılıp SFDA'nın internet sitesine taşınması oldu; böylece listeler daha kolay güncellenebilir. SFDA yerel üreticilerden ve ithalatçılardan ürünlerini uyumlu hâle getirmelerini istedi ve güvenlik ile iddia kurallarına uyulmamasının kozmetik kanunu uyarınca yaptırıma tabi bir ihlal olduğunu belirtti. Metinlere SFDA'nın Mwasfah standart mağazasından (mwasfah.sfda.gov.sa) ulaşılabilir.

Uygulamada her içeriği GSO 1943'ün eski bir kopyasına göre değil, SFDA'nın çevrimiçi listelerine göre kontrol edin: yasaklı madde listesi, sınırları ve koşullarıyla kısıtlı madde listesi ve boyar maddeler, koruyucular ve UV filtreleri için pozitif listeler. SFDA artık düzenlemeyi revize etmeden listeleri değiştirebildiğinden, her üretim partisinden ve her listeleme güncellemesinden önce bunları yeniden kontrol edin. Ambalajdaki, ek broşürlerdeki ve reklamlardaki iddialar SFDA.CO/GSO 2528:2024'e uygun olmalıdır; SFDA'nın listeleme kılavuzu, yazılı, sözlü, görsel veya ima yoluyla yapılan iddiaların bir ürünü kozmetik kategorisinin dışına çıkarabileceği konusunda uyarır. Her iddianın kanıtını ürün bilgi dosyasında saklayın.

Arapça etiketler, çıkartmalar ve 2025-2026 etiket kuralları

SFDA'nın listeleme kılavuzu etiketlerin SFDA.CO/GSO 1943'e uygun olmasını şart koşar ve etikette ürünün SFDA'daki listelemesine herhangi bir atıf yapılmasını yasaklar. ABD Uluslararası Ticaret İdaresi'nin (ITA) en son 11 Mayıs 2026'da yayımlanan rehberi, bir kozmetik etiketinin göstermesi gerekenleri sıralar: ürün adı ve ticari ad, üretici adı ve adresi, geçerlilik (son kullanma tarihi), işlev, içerikler, özel uyarılar, üretim tarihi ve parti numarası, boyut veya net ağırlık, menşe ülke ve saklama talimatları. Rehber ayrıca SFDA'nın etiketin Arapça olmasını isteyebileceğini, Suudi etiketlerindeki uyarı ve güvenlik talimatlarının genellikle Arapça ya da Arapça ve İngilizce olması gerektiğini ve menşe çıkartmasının ancak sökülemiyorsa kabul edildiğini ekler. En güvenli yaklaşım, Arapça-İngilizce çift dilli bir etikettir. Çıkartmayla Arapça metin eklerseniz, mallar Ghad'de listelenen etiket tasarımıyla uyuşsun diye çıkartmayı ihracattan önce yapıştırın.

ITA'nın aktardığı SFDA'nın Şubat 2025 tarihli 37719/2 sayılı genelgesi uyarınca üreticiler ve ihracatçılar, etiketlere bir ürünün Suudi Arabistan dışındaki bir pazar için yapıldığını veya o pazara yönelik olduğunu düşündüren ifadeler (örneğin "Yalnızca ihracat için" veya "Avrupa pazarı baskısı") koyamaz; bu tür ürünlerin gümrükte reddedilme riski vardır. Başka pazarlar için basılmış stokları Suudi Arabistan'a göndermeden önce kontrol edin.

İtalyan Ticaret Ajansı'nın (ICE) 11 Ağustos 2026'da aktardığı bir SFDA genelgesi, harici kullanımlı kozmetiklerin şırınga ambalajlarda satılmasını 1 Ocak 2027'den itibaren yasaklıyor. Ampuller ve flakonlar yalnızca ürünün sadece harici kullanım için olduğunu ve enjekte edilmemesi gerektiğini belirten Arapça ve İngilizce uyarılarla izinli kalır; enjeksiyonu veya cilde nüfuz eden kullanımı çağrıştıran tanıtım yasaktır. Uygun olmayan ürünler 31 Aralık 2026'ya kadar değiştirilmeli veya piyasadan çekilmelidir. Basmadan önce kesin ifadeyi listeleyenle teyit edin.

FASEH'te uygunluk sertifikası ve SFDA'nın sınır kontrolleri

SFDA'nın kozmetik ürünlerin ve hammaddelerin gümrüklenmesine ilişkin koşulları (sürüm 4.0, 17 Kasım 2024, Arapça) her ticari sevkiyat için kuralları belirler. Ürünler Ghad'de listelenmiş olmalı ve SFDA.CO/GSO 1943 ile SFDA genelgelerine uygun olmalıdır. İthalatçı, gümrükleme talebini SFDA'nın merkezi gümrükleme birimine, SFDA'nın kendi gümrükleme sistemi olan FASEH (faseh.sfda.gov.sa) üzerinden elektronik olarak gönderir; bunu Zekat, Vergi ve Gümrük Otoritesi'nin (ZATCA) gümrük platformu FASAH ile karıştırmayın. Talepte, sevkiyat ülkesindeki bir ticaret odasınca onaylanmış ve üreticinin adını ile uyruğunu, fatura numarasını ve tarihini, ürün adlarını ve parti veya lot numarasını ya da üretim tarihini gösteren ticari fatura ile bir uygunluk sertifikası (CoC) bulunmalıdır.

CoC, SFDA tarafından onaylı bir uygunluk değerlendirme kuruluşu (CAB) tarafından FASEH üzerinden düzenlenmeli ve mallar sevk edilmeden önce talep edilmelidir: SFDA, platform dışında düzenlenen veya mallar transitteyken düzenlenen sertifikaları kabul etmez. SFDA, 12 Temmuz 2024'te menşe ülkeden yapılan sevkiyatlar için CoC'lerin FASEH üzerinden düzenlendiğini duyurdu: ithalatçı "Faseh Cosmetic Products" seçeneğini seçer, ürünleri girer, sistem onaylı CAB'ları atar ve SFDA, mallar varmadan önce talebi inceler. İhracatçının payı, CAB'ın istediği belgeleri, test raporlarını, numuneleri veya mallara erişimi sağlamaktır.

Listelenmiş bir ürün CoC olmadan gelirse SFDA numune alır ve belirlediği laboratuvarlara gönderir; analiz ve denetim masraflarını ithalatçı öder ve sevkiyat, ithalatçının test sonuçları bilinene kadar malları boşaltmama taahhüdüyle serbest bırakılır. Denetimsiz olarak risk esaslı hızlı gümrükleme ile serbest bırakılan mallar ithalatçının sorumluluğunda kalır ve gümrükleme kayıtları en az 5 yıl saklanmalıdır. Reklam numuneleri kalem başına 10 adetle sınırlıdır ve ithalatçının bunların satış için olmadığına dair beyanı gerekir. Kozmetikler SABER'i değil bu SFDA yolunu izler; yanlarında paketlenen fırçalar, aynalar veya elektrikli güzellik cihazları kozmetik değildir ve SABER sertifikaları gerektirebilir, bu yüzden bunları ayrıca kontrol edin (Triplicate'in SABER notuna bakın).

Gümrük: HS 33. fasıl, gümrük vergisi, %15 KDV ve belgeler

Kozmetiklerin çoğu HS 33.03 (parfümler ve kolonyalar), 33.04 (güneş koruyucular dahil güzellik, makyaj ve cilt bakım müstahzarları ile manikür veya pedikür müstahzarları), 33.05 (saç müstahzarları), 33.06 (ağız veya diş hijyeni) veya 33.07 (tıraş müstahzarları, deodorantlar, banyo müstahzarları, tüy dökücüler ve diğer kişisel bakım müstahzarları) pozisyonuna girer. Suudi Arabistan 1 Ocak 2025'ten beri GCC entegre tarifesini 12 haneli düzeyde uygulamaktadır; her kalemin gümrük vergisini ZATCA'nın çevrimiçi tarife aramasında kontrol edin. ITA, GCC ortak dış tarifesini GCC dışından ithal edilen çoğu mal için en az %5 olarak ve CIF değeri üzerinden alınan bir vergi olarak tanımlar; kesin 12 haneli kodunuz için oranı ithalatçının gümrük müşaviriyle teyit edin ve Ghad listelemesindeki HS kodunun aynısını kullanın.

KDV, Temmuz 2020'den beri %15'tir. ZATCA'nın ithalat ve ihracatta KDV rehberi (ikinci baskı, Mayıs 2026), ithalat KDV'sinin gümrük kıymeti, gümrük vergisi, varsa özel tüketim vergisi ve diğer masrafların toplamı üzerinden hesaplandığını ve ZATCA KDV beyannamesine ertelemeyi onaylamadıkça gümrükleme sırasında ithalatçı tarafından ödendiğini belirtir.

ZATCA'nın ithalat talimatları bir ticari fatura, bir konşimento ve bir menşe şahadetnamesi sayar (ZATCA, menşe ülke açıkça belirliyse bunun gereksiz olduğunu söyler) ve ithalatçının gümrük beyannamesini malların varışından en az 48 saat önce FASAH'ta vermesi gerekir. SFDA'nın ticari sevkiyat listesi ticaret odası onaylı fatura ister ancak menşe şahadetnamesinden ya da serbest satış sertifikasından söz etmez. İthalatçının müşaviri gerekmediğini teyit etmedikçe ticaret odanızın düzenlediği bir menşe şahadetnamesi gönderin ve ürün adlarını, miktarları ve parti numaralarını fatura, çeki listesi, CoC ve FASAH beyannamesinde aynı tutun. Kurallar değişir; bu yüzden her yeni üründen önce güncel gereklilikleri SFDA ve ithalatçının müşaviriyle teyit edin.