تصدير مستحضرات التجميل إلى السعودية: إدراج Ghad لدى SFDA وCoC والملصقات

مستحضر تجميل أم دواء أم منتج صحي: ابدأ بتصنيف SFDA

تنظّم الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) مستحضرات التجميل والأدوية والأجهزة الطبية ومنتجات صحية أخرى، لذا فالسؤال الأول هو: في أي فئة يقع منتجك؟ وتعرّف شروط التخليص لدى SFDA مستحضر التجميل بأنه أي منتج مخصص للأجزاء الخارجية من جسم الإنسان (الجلد والشعر والأظافر والشفاه والأعضاء التناسلية الخارجية) أو الأسنان أو الأغشية المخاطية في الفم، ويُستعمل للتنظيف أو التعطير أو الحماية أو الإبقاء على حالة جيدة أو تغيير المظهر أو تحسينه أو تغيير رائحة الجسم أو تحسينها.

ويطبّق دليل تصنيف المنتجات الصادر عن SFDA (الإصدار 8.0، 20 نوفمبر 2024) أربعة اختبارات. موضع الاستعمال وشكل الجرعة: المنتجات التي تُؤخذ عن طريق الفم أو تُوضع في العينين أو الأنف أو الأذنين أو المستقيم ليست مستحضرات تجميل. المكوّنات: لا ينبغي أن يحتوي مستحضر التجميل على مواد دوائية أو علاجية. الوظيفة والادعاءات: الادعاءات الطبية أو العلاجية تُخرج المنتج من فئة مستحضرات التجميل. العرض: تنظر SFDA إلى الادعاءات والملصق والعبوة والنشرات المرفقة والرسوم والترويج مجتمعةً. وإذا كان المنتج على الحدود الفاصلة، يمكن للشركة السعودية أن تطلب من SFDA قرارًا عبر نظام تصنيف المنتجات الإلكتروني (ePCS). ويحدد الدليل رسم تقديم قدره 1,000 SAR وهدف أداء قدره 1 يوم عمل؛ والقرار صالح لمدة سنة واحدة ويمكن الطعن فيه خلال 30 يومًا تقويميًا. وتحدّث SFDA هذا الدليل، لذا راجع الإصدار الحالي على موقعها. أمثلة من الإصدار 8.0:

• تشمل فئات مستحضرات التجميل العناية بالبشرة والمنظفات والمكياج والوقاية من الشمس وملوّنات الشعر ومنتجات تصفيفه ومنتجات الأظافر ومعجون الأسنان وغسول الفم غير الدوائيين.
• معقمات اليدين الكحولية التي تحتوي على إيثانول بنسبة من 60% إلى 80% أو أيزوبروبانول بنسبة من 60% إلى 70% منتجات صحية وليست مستحضرات تجميل.
• طاردات الحشرات التي تلامس جلد الإنسان مباشرةً منتجات صحية.
• مبيّضات الأسنان التي تزيد فيها نسبة بيروكسيد الهيدروجين على 6%، أو التي تحتوي على مركبات تطلق كمية معادلة، أجهزة طبية.
• الادعاءات بعلاج مرض أو الوقاية منه (مثل علاج حب الشباب أو علاج تساقط الشعر) قد تنقل المنتج إلى مسار الأدوية.

الإدراج في Ghad: من يحق له الإدراج وما الذي يوفّره المصدِّر

تشترط شروط التخليص لدى SFDA إدراج المنتجات المخصصة للاستخدام التجاري لدى SFDA عبر نظام غد (Ghad)، نظامها الإلكتروني الموحد، قبل تخليصها. ويُسمى الإدراج أيضًا إشعار التسويق (marketing notification)؛ أما eCosma، نظام SFDA الأقدم لمستحضرات التجميل، فما زال يظهر في بعض صفحات SFDA وأسئلتها الشائعة القديمة. ويعرّف دليل الإدراج لدى SFDA الجهة المُدرِجة بأنها الشخص الطبيعي أو الاعتباري الذي يُدرج المنتج باسمه. ولفتح حساب في Ghad تحتاج الجهة المُدرِجة إلى سجل تجاري سعودي يتضمن أحد أنشطة ISIC4 التي حددتها SFDA لمنشآت مستحضرات التجميل، وصورة من ترخيص وزارة الاستثمار إذا كانت شركة أجنبية أو مختلطة رأس المال، وتفويضًا مصدَّقًا من الغرفة التجارية للشخص الذي يقدّم الطلبات. ولا يتضمن الدليل دور ممثل معتمد منفصل، لذلك تُدرج العلامة التجارية التي لا تملك شركة سعودية منتجاتها عبر المستورد أو الموزّع، أو عبر شركة سعودية تابعة لها.

تتحمل الجهة المُدرِجة مسؤولية سلامة المنتج ودقة البيانات. وعليها أن تحتفظ بملف معلومات المنتج وتقدّمه إلى SFDA عند الطلب، وأن تبلّغ عن الإصابات وعيوب التصنيع وعمليات السحب، وتُخطر SFDA بأي تغييرات. فالتغييرات التي تُبقي هوية المنتج، مثل تصميم عبوة جديد أو حجم أو باركود أو مصنِّع أو تركيز مكوّن، تُعدّ تحديثات؛ أما تغيير الهوية فيحتاج إلى إدراج جديد. ويجب أن تتقدم الجهة المُدرِجة بطلب التجديد قبل 90 يومًا على الأقل من انتهاء الإدراج، ويصبح الإشعار لاغيًا إذا انقضت مدته. وتنص SFDA على أن الإشعار لا يعدو أن يسهّل التجارة: فهو ليس دليلًا على أن SFDA قيّمت المنتج أو حللته، ولا يجوز استخدامه في الإعلان.

وتعرّف SFDA مستودع مستحضرات التجميل بأنه مكان مرخَّص من SFDA لتخزين منتجات التجميل وتوزيعها والاتجار بها، فتأكد من أن مستودع المستورد لديه ترخيص من SFDA. ويبقى الإدراج مع الجهة المُدرِجة: اتفقوا في العقد على من يحتفظ بكل إدراج وماذا يحدث إذا غيّرتم الشريك. وتُدخل الجهة المُدرِجة لكل منتج العلامة التجارية ونوع المنتج وشكله الفيزيائي ورمز HS وأسماء المنتج بالعربية والإنجليزية والأحجام والباركودات والمصنِّع، وترفق ما يلي، وهو ما يوفّره المصدِّر عادةً:

• نسخة مصدَّقة من خطاب التفويض الصادر من المصنِّع أو من الشركة التي تُستورد منها البضائع، أو اتفاقية تصنيع بالتعاقد.
• صور واضحة لتصميم ملصق العبوة الداخلية والخارجية وأي نشرة مرفقة (PNG أو PDF أو JPG أو JPEG)، تصلح للنشر.
• صورة للمنتج صالحة للنشر.
• قائمة المكوّنات الكاملة بأسماء INCI المعتمدة وتراكيزها ووظائفها؛ وأي مكوّن جديد يُبلَّغ أولًا إلى SFDA مع رقم CAS ووظيفته.
• باركود منفصل لكل حجم أو لون أو درجة لونية.

اللوائح الفنية والمواد المحظورة والادعاءات

في 24 يونيو 2025 أعلنت SFDA اعتماد لائحتين فنيتين خليجيتين محدَّثتين: SFDA.CO/GSO 1943:2024، مستحضرات التجميل - اشتراطات السلامة في مستحضرات التجميل ومنتجات العناية الشخصية، وSFDA.CO/GSO 2528:2024، مستحضرات التجميل - اللائحة الفنية لادعاءات مستحضرات التجميل ومنتجات العناية الشخصية. وكان التغيير الرئيسي نقل قوائم المواد المحظورة والمقيَّدة والمواد الحافظة والملوّنات ومرشّحات الأشعة فوق البنفسجية من اللائحة إلى موقع SFDA الإلكتروني ليسهل تحديثها. وطلبت SFDA من المصنّعين والمستوردين المحليين مواءمة منتجاتهم، وقالت إن عدم استيفاء اشتراطات السلامة والادعاءات مخالفة تستوجب عقوبات بموجب نظام مستحضرات التجميل. والنصوص متاحة من متجر المواصفات Mwasfah التابع لـSFDA (mwasfah.sfda.gov.sa).

وعمليًا، تحقق من كل مكوّن على قوائم SFDA الإلكترونية لا على نسخة قديمة من GSO 1943: قائمة المواد المحظورة، وقائمة المواد المقيَّدة بحدودها وشروطها، والقوائم الإيجابية (positive lists) للملوّنات والمواد الحافظة ومرشّحات الأشعة فوق البنفسجية. ولأن SFDA صار بإمكانها تغيير القوائم دون تعديل اللائحة، أعد التحقق منها قبل كل دفعة إنتاج وكل تحديث للإدراج. ويجب أن تستوفي الادعاءات الواردة على العبوة وفي النشرات والإعلانات SFDA.CO/GSO 2528:2024؛ وتحذّر SFDA في دليل الإدراج من أن الادعاءات المكتوبة أو المنطوقة أو المصوّرة أو الضمنية قد تُخرج المنتج من فئة مستحضرات التجميل. واحتفظ بالأدلة على كل ادعاء في ملف معلومات المنتج.

الملصقات بالعربية والملصقات اللاصقة وقواعد الملصقات في 2025-2026

يشترط دليل الإدراج لدى SFDA أن تستوفي الملصقات SFDA.CO/GSO 1943، ويحظر أي إشارة على الملصق إلى إدراج المنتج لدى SFDA. ويذكر دليل الإدارة الأمريكية للتجارة الدولية (ITA)، الذي نُشر آخر مرة في 11 مايو 2026، البنود التي يجب أن يُظهرها ملصق مستحضر التجميل: اسم المنتج والاسم التجاري، واسم المصنِّع وعنوانه، والصلاحية (تاريخ الانتهاء)، والوظيفة، والمكوّنات، والتحذيرات الخاصة، وتاريخ الإنتاج ورقم التشغيلة، والحجم أو الوزن الصافي، وبلد المنشأ، وتعليمات التخزين. ويضيف أن SFDA قد تشترط أن يكون الملصق بالعربية، وأن التحذيرات وتعليمات السلامة على الملصقات السعودية يجب عمومًا أن تكون بالعربية أو بالعربية والإنجليزية، وأن ملصق بلد المنشأ اللاصق لا يُقبل إلا إذا تعذّرت إزالته. والأسلم استخدام ملصق ثنائي اللغة بالعربية والإنجليزية. وإذا أضفت نصًا عربيًا بملصق لاصق، فألصقه قبل التصدير ليتطابق المنتج مع تصميم الملصق المدرج في Ghad.

بموجب تعميم SFDA رقم 37719/2 الصادر في فبراير 2025، كما أوردته ITA، لا يجوز للمصنّعين والمصدّرين وضع عبارات على الملصقات تُوحي بأن المنتج مصنوع أو مخصص لسوق غير السعودية، مثل "For export only" أو "European market edition"؛ وتتعرض هذه المنتجات لخطر الرفض في الجمارك. فافحص المخزون المطبوع لأسواق أخرى قبل شحنه إلى السعودية.

وبحسب تعميم صادر عن SFDA أوردته الوكالة الإيطالية للتجارة (ICE) في 11 أغسطس 2026، تُحظر مستحضرات التجميل للاستخدام الخارجي في عبوات المحاقن (syringe packs) اعتبارًا من 1 يناير 2027. وتبقى الأمبولات والفيالات مسموحة فقط مع تحذيرات بالعربية والإنجليزية تفيد بأن المنتج للاستخدام الخارجي فقط ولا يجوز حقنه، ويُحظر الترويج الذي يوحي بالحقن أو باختراق الجلد. ويجب تعديل المنتجات غير المطابقة أو سحبها بحلول 31 ديسمبر 2026. تأكد من الصياغة الدقيقة مع الجهة المُدرِجة قبل الطباعة.

شهادة المطابقة في FASEH والفحوص الحدودية لدى SFDA

تضع شروط SFDA لتخليص مستحضرات التجميل والمواد الخام (الإصدار 4.0، 17 نوفمبر 2024، بالعربية) القواعد الخاصة بكل شحنة تجارية. يجب أن تكون المنتجات مُدرجة في Ghad وأن تستوفي SFDA.CO/GSO 1943 وتعاميم SFDA. ويرسل المستورد طلب التخليص إلكترونيًا إلى إدارة التخليص المركزية لدى SFDA عبر FASEH (faseh.sfda.gov.sa)، وهو نظام التخليص الخاص بـSFDA؛ ولا تخلطه بمنصة فسح (FASAH)، منصة الجمارك التابعة لهيئة الزكاة والضريبة والجمارك (ZATCA). ويجب أن يتضمن الطلب الفاتورة التجارية، مصدَّقة من غرفة تجارة في بلد الشحن وتُظهر اسم المصنِّع وجنسيته ورقم الفاتورة وتاريخها وأسماء المنتجات ورقم التشغيلة أو الدفعة أو تاريخ الإنتاج، وشهادة مطابقة (CoC).

يجب أن تصدر شهادة CoC عبر FASEH عن جهة تقييم مطابقة (CAB) معتمدة من SFDA، وأن يُتقدَّم بطلبها قبل شحن البضائع: فلا تقبل SFDA الشهادات الصادرة خارج المنصة أو أثناء وجود البضائع في الطريق. وفي 12 يوليو 2024 أعلنت SFDA أن شهادات CoC للشحنات القادمة من بلد المنشأ تصدر عبر FASEH: إذ يختار المستورد "Faseh Cosmetic Products" ويُدخل المنتجات، فيُسند النظام الجهات CAB المعتمدة، وتراجع SFDA الطلب قبل وصول البضائع. ودور المصدِّر هو تزويد جهة CAB بالمستندات وتقارير الاختبار والعينات أو إتاحة الوصول إلى البضائع التي تطلبها.

وإذا وصل منتج مُدرج دون شهادة CoC، تأخذ SFDA عينات وترسلها إلى مختبرات تحددها؛ ويتحمل المستورد تكلفة التحليل والفحص، ويُفرج عن الشحنة بتعهد من المستورد بعدم تفريغها إلى حين ظهور نتائج الاختبار. أما البضائع التي يُفرج عنها عبر التخليص السريع القائم على المخاطر دون فحص فتبقى مسؤولية المستورد، ويجب الاحتفاظ بسجلات التخليص 5 سنوات على الأقل. وتقتصر العينات الإعلانية على 10 وحدات لكل صنف مع إقرار من المستورد بأنها ليست للبيع. وتتبع مستحضرات التجميل مسار SFDA هذا لا مسار سابر (SABER)؛ أما الفُرش والمرايا وأجهزة التجميل الكهربائية المعبأة معها فليست مستحضرات تجميل وقد تحتاج إلى شهادات سابر، فتحقق منها على حدة (راجع مذكرة Triplicate عن سابر).

الجمارك: الفصل 33 من HS والرسوم و15% ضريبة القيمة المضافة (VAT) والمستندات

تندرج معظم مستحضرات التجميل في بند HS رقم 33.03 (العطور وماء الزينة) أو 33.04 (مستحضرات التجميل والمكياج والعناية بالبشرة، بما فيها واقيات الشمس، ومستحضرات المانيكير والبديكير) أو 33.05 (مستحضرات الشعر) أو 33.06 (مستحضرات نظافة الفم والأسنان) أو 33.07 (مستحضرات الحلاقة ومزيلات العرق ومستحضرات الاستحمام ومزيلات الشعر ومستحضرات الزينة الأخرى). ومنذ 1 يناير 2025 تطبّق السعودية التعرفة الموحدة لدول مجلس التعاون الخليجي على مستوى 12 رقمًا؛ فتحقق من الرسم لكل بند في أداة البحث الإلكترونية في تعرفة ZATCA. وتصف ITA التعرفة الخارجية الموحدة لدول مجلس التعاون الخليجي (GCC) بأنها 5% على الأقل على معظم السلع المستوردة من خارج GCC، وتُحتسب على قيمة CIF؛ فأكّد النسبة المطبقة على رمزك المكوّن من 12 رقمًا مع الوسيط الجمركي للمستورد، واستخدم رمز HS نفسه الوارد في إدراج Ghad.

ضريبة القيمة المضافة (VAT) 15% منذ يوليو 2020. ويذكر الدليل الإرشادي لـZATCA بشأن ضريبة القيمة المضافة على الواردات والصادرات (الطبعة الثانية، مايو 2026) أن ضريبة القيمة المضافة على الاستيراد تُحتسب على القيمة الجمركية مضافًا إليها الرسم الجمركي وأي ضريبة انتقائية ورسوم أخرى، ويدفعها المستورد عند التخليص الجمركي ما لم توافق ZATCA على تأجيلها إلى الإقرار الضريبي لضريبة القيمة المضافة.

وتدرج تعليمات الاستيراد لدى ZATCA فاتورة تجارية وبوليصة شحن وشهادة منشأ (تذكر ZATCA أنها غير ضرورية عندما يكون بلد المنشأ ثابتًا بوضوح)، ويجب على المستورد تقديم البيان الجمركي في FASAH قبل وصول البضائع بـ48 ساعة على الأقل. وتطلب قائمة SFDA للشحنات التجارية فاتورة مصدَّقة من غرفة تجارة، لكنها لا تذكر شهادة منشأ ولا شهادة بيع حر. وما لم يؤكد وسيط المستورد أنها غير مطلوبة، فأرسل شهادة منشأ صادرة عن غرفتك التجارية، وأبقِ أسماء المنتجات والكميات وأرقام التشغيلة متطابقة في الفاتورة وقائمة التعبئة وCoC وبيان FASAH. القواعد تتغير، فتأكد من المتطلبات الحالية لدى SFDA ووسيط المستورد قبل كل منتج جديد.