تنبيهات الاستيراد من FDA وDWPE: القائمة الحمراء والخضراء وكيفية الإزالة

يُبلغ تنبيه الاستيراد (Import Alert) الصادر عن FDA موظفي الهيئة بأن شحنات بعض المنشآت أو المنتجات أو الدول يمكن احتجازها دون فحص مادي (DWPE) لأنها تبدو مخالفة للقانون الأمريكي. وعلى المنشأة المدرجة في القائمة الحمراء أن تُثبت معالجة المشكلة، عادةً عبر التماس مدعوم بالأدلة، قبل أن تدخل بضائعها بصورة طبيعية من جديد؛ أما المنشآت المدرجة في القائمة الخضراء فهي معفاة من DWPE.

تم التحقق مقابل مصادر رسمية: 2026-10

نظرة سريعة

DWPEاحتجاز الشحنات المشمولة بتنبيه استيراد دون فحص مادي

القائمة الحمراءمنشآت أو منتجات أو دول تستوفي معايير DWPE

القائمة الصفراءمنشآت أو منتجات أو دول تخضع لمراقبة مكثّفة

القائمة الخضراءمنشآت أو منتجات أو دول معفاة من DWPE

كيفية إدراج المنشآتمخالفة تُكتشف عند الدخول أو في تفتيش أو في بيانات سابقة أو في الملصقات؛ ويُعدّ النشر في التنبيه إشعارًا بوجه عام

الإزالةالتماس يُرسل إلى importalerts2@fda.hhs.gov وفق قسم الإرشادات (Guidance) في التنبيه

الأدلةشحنات تجارية اعتيادية على مدى فترة معقولة وإجراءات تصحيحية؛ وتزن FDA مجمل الأدلة

الاستفساراتDivision of Import Operations (شعبة عمليات الاستيراد): fdaimportsinquiry@fda.hhs.gov

كيف تعمل تنبيهات الاستيراد

تُدرج تنبيهات الاستيراد الصادرة عن FDA المنشآت والمنتجات والدول التي يمكن احتجاز شحناتها دون فحص مادي. وتضم القائمة الحمراء من تستوفي معايير DWPE؛ وتشمل القائمة الصفراء من يخضعون لمراقبة مكثّفة أو المنشآت التي ربما عالجت مشكلات GMP لكنها لا تزال بحاجة إلى مزيد من الفحوص؛ أما القائمة الخضراء فتشمل من يستوفون معايير الإعفاء من DWPE.

يمكن إدراج منشأة في القائمة الحمراء بعد مخالفة تُكتشف عند الدخول أو في تفتيش أو في بيانات سابقة أو بسبب مشكلات في الملصقات، ويمكن إدراجها بصفتها الطرف المسؤول حتى لو ذكرت أنها لم تصدّر المنتج. ويُعدّ النشر في التنبيه إشعارًا بوجه عام. وليس كل احتجاز ناتجًا عن تنبيه استيراد: إذ يبيّن Notice of FDA Action (إشعار إجراء FDA) السبب.

الخروج من القائمة الحمراء

اقرأ قسم الإرشادات (Guidance) في تنبيه الاستيراد المعني، فهو يشرح كيفية التغلب على المخالفة.
عالج السبب ووثّق الإجراء التصحيحي؛ وتشترط بعض التنبيهات اتخاذ إجراء تصحيحي قبل الإفراج عن الشحنات.
أثبت وجود شحنات تجارية اعتيادية على مدى فترة معقولة تعكس نمط الشحن المعتاد لديك، لا دفعة غير معتادة من الشحنات الصغيرة.
أرسل الالتماس والأدلة إلى importalerts2@fda.hhs.gov؛ وتزن FDA مجمل الأدلة.
لا تصلح الالتماسات للمنتجات المتوقف إنتاجها مؤقتًا.
إذا أُدرجت المنشأة خطأً بصفتها مصنِّعًا أو شاحنًا أو مستوردًا، فاطلب السجلات بموجب FOIA وقدّم الالتماس مع الأدلة الداعمة.

قبل الشحن

ينبغي للمستوردين البحث في تنبيهات الاستيراد قبل الاستيراد، باستخدام عدة معايير مثل اسم المصنِّع واسم المنتج وبلد المنشأ. ويمكن أن تؤثر التغييرات في الاسم أو الملكية أو الموقع أو المعدات أو الإجراءات أو المنتجات أو الملصقات في وضع المنشأة، لذا ينبغي لها إبلاغ Division of Import Operations (شعبة عمليات الاستيراد) التابعة لـ FDA وإرسال الوثائق. وفي حالة الشحنة المحتجزة، تواصل مع مسؤول الامتثال المذكور في Notice of FDA Action؛ ويجوز للمستورد تقديم إفادة وأدلة للإفراج عن الشحنة.

خطوة بخطوة

ابحث في تنبيهات الاستيراد لدى FDA بحسب المصنِّع والمنتج والدولة قبل الشحن.
إذا كانت منشأتك في قائمة حمراء، فاقرأ قسم الإرشادات (Guidance) في التنبيه وعالج السبب.
وثّق الإجراءات التصحيحية وكوّن سجلًا بالشحنات التجارية الاعتيادية المطابقة.
أرسل التماسًا مع الأدلة إلى importalerts2@fda.hhs.gov.
أبلغ FDA بأي تغيير في الاسم أو الملكية أو الموقع أو الإجراءات أو المنتجات أو الملصقات.

المستندات التي تحتاجها عادةً

Notice of FDA Action (إشعار إجراء FDA) للشحنات المحتجزة
التماس الإزالة مع الأدلة الداعمة
سجلات الإجراءات التصحيحية
سجلات الشحنات التجارية الاعتيادية
نتائج الفحوص المخبرية أو أي أدلة أخرى يطلبها إرشاد التنبيه

مشكلات شائعة وكيفية تجنبها

تُحتجز كل شحنة دون فحص.

ما الذي يجب فعله: تحقق مما إذا كانت المنشأة أو المنتج في القائمة الحمراء لتنبيه استيراد، واتبع إرشادات ذلك التنبيه لتقديم التماس الإزالة.

يستند الالتماس إلى بضع شحنات تجريبية صغيرة.

ما الذي يجب فعله: تبحث FDA عن شحنات تجارية اعتيادية على مدى فترة معقولة تعكس أنماط الشحن العادية.

أُدرجت المنشأة بسبب منتج تقول إنها لم تشحنه.

ما الذي يجب فعله: اطلب السجلات بموجب FOIA وقدّم الالتماس مع أدلة على أن الإدراج خاطئ.

انتقل المصنع ولا تزال الشحنات محتجزة.

ما الذي يجب فعله: قد يؤثر تغيير الموقع أو الملكية في الوضع؛ أبلغ Division of Import Operations (شعبة عمليات الاستيراد) مع الوثائق.

المصادر

Industry FAQs for Import Alerts U.S. Food and Drug Administration (FDA)

تتغيّر القواعد كثيرًا. هذه الملاحظة إرشاد عملي يستند إلى المصادر أعلاه، وليست استشارة قانونية. تأكد من المتطلبات الحالية لدى الجهة المختصة أو المستورد أو وسيط جمركي مرخّص قبل الشحن.

رموز الموانئ حسب الدولة

شاركه مع زميلWhatsApp LinkedIn X

ملاحظات تجارية

تصدير الأغذية إلى الولايات المتحدة: تسجيل FDA والإشعار المسبق وFSVPتصدير الأغذية إلى الولايات المتحدة في 2026: تسجيل منشآت FDA وتجديدها، الإشعار المسبق، برنامج FSVP، تسجيلات الأغذية المعلّبة، الملصقات، مسبّبات…احتجاز FDA ورفض الاستيراد: كيف ترد وماذا يحدث بعد ذلكما يجب فعله عندما تحتجز FDA شحنة مستوردة: Notice of FDA Action (إشعار إجراء FDA)، وموعد الرد، والإفادة عبر ITACS، وإعادة التهيئة (reconditioning)…تجديد تسجيل منشأة الأغذية لدى FDA لعام 2026: من 1 أكتوبر إلى 31 ديسمبركيف تجدّد تسجيل منشأة الأغذية لدى FDA في 2026: فترة التجديد من 1 أكتوبر إلى 31 ديسمبر، ودون رسوم، ورقم DUNS بوصفه معرِّف المنشأة الفريد، والوكيل…

أسئلة شائعة

ما هو DWPE؟

الاحتجاز دون فحص مادي: يمكن لـ FDA احتجاز الشحنات المشمولة بتنبيه استيراد دون أخذ عينات منها أولًا.

ما القائمة الحمراء والصفراء والخضراء؟

الحمراء: خاضعة لـ DWPE. الصفراء: مراقبة مكثّفة. الخضراء: معفاة من DWPE.

كيف أخرج من تنبيه استيراد صادر عن FDA؟

اتبع قسم الإرشادات (Guidance) في التنبيه، وعالج السبب، وقدّم التماسًا إلى importalerts2@fda.hhs.gov مع أدلة مثل الإجراءات التصحيحية والشحنات الاعتيادية المطابقة.

كم شحنة سليمة أحتاج؟

لا تحدد FDA عددًا ثابتًا؛ ينبغي أن تعكس الشحنات الأنماط التجارية المعتادة على مدى فترة معقولة، وتزن FDA مجمل الأدلة.

بمن أتصل بشأن شحنة محتجزة؟

مسؤول الامتثال المذكور في Notice of FDA Action؛ أما بشأن سياسة تنبيهات الاستيراد فاتصل بـ Division of Import Operations.