FDA امپورٹ الرٹ اور DWPE: ریڈ لسٹ، گرین لسٹ اور نام ہٹوانے کا طریقہ

امپورٹ الرٹس کیسے کام کرتے ہیں

FDA کے امپورٹ الرٹس ان فرموں، پروڈکٹس اور ممالک کی فہرست دیتے ہیں جن کی شپمنٹس کو فزیکل معائنے کے بغیر حراست میں لیا جا سکتا ہے۔ ریڈ لسٹ میں وہ آتے ہیں جو DWPE کے معیار پر پورا اترتے ہیں؛ یلو لسٹ میں وہ جو سخت نگرانی میں ہیں یا وہ فرمیں جنہوں نے شاید GMP کے مسائل حل کر لیے ہوں مگر جن کی مزید جانچ ابھی باقی ہے؛ اور گرین لسٹ میں وہ جو DWPE سے استثنا کے معیار پر پورا اترتے ہیں۔

کسی فرم کو انٹری پر پائی گئی خلاف ورزی، انسپیکشن، پرانے ڈیٹا یا لیبلنگ کے مسائل کے بعد ریڈ لسٹ میں ڈالا جا سکتا ہے، اور اسے ذمہ دار فریق کے طور پر بھی لسٹ کیا جا سکتا ہے چاہے وہ کہے کہ اس نے پروڈکٹ ایکسپورٹ نہیں کی۔ الرٹ پر اشاعت کو عام طور پر نوٹس مانا جاتا ہے۔ ہر حراست امپورٹ الرٹ کی وجہ سے نہیں ہوتی: Notice of FDA Action (FDA ایکشن کا نوٹس) میں وجہ بیان کی جاتی ہے۔

ریڈ لسٹ سے نام ہٹوانا

• متعلقہ امپورٹ الرٹ کا Guidance سیکشن پڑھیں، جو بتاتا ہے کہ خلاف ورزی کو کیسے دور کیا جائے۔
• وجہ درست کریں اور اصلاحی کارروائی کو دستاویزی شکل دیں؛ بعض الرٹس میں شپمنٹس ریلیز ہونے سے پہلے اصلاحی کارروائی ضروری ہوتی ہے۔
• مناسب مدت میں معمول کی کمرشل شپمنٹس دکھائیں جو آپ کے عام شپنگ پیٹرن کی عکاسی کریں، نہ کہ چھوٹی شپمنٹس کی کوئی غیر معمولی بھرمار۔
• پٹیشن اور شواہد importalerts2@fda.hhs.gov پر بھیجیں؛ FDA تمام شواہد کو مجموعی طور پر پرکھتی ہے۔
• جن پروڈکٹس کی پیداوار عارضی طور پر بند ہے ان کے لیے پٹیشن مناسب نہیں۔
• اگر فرم کو غلطی سے مینوفیکچرر، شپر یا امپورٹر کے طور پر لسٹ کیا گیا ہو تو FOIA کے تحت ریکارڈ طلب کریں اور معاون شواہد کے ساتھ پٹیشن دیں۔

شپمنٹ بھیجنے سے پہلے

امپورٹرز کو امپورٹ کرنے سے پہلے امپورٹ الرٹس میں تلاش کرنی چاہیے، کئی معیارات سے جیسے مینوفیکچرر کا نام، پروڈکٹ کا نام اور ملکِ اصل۔ نام، ملکیت، مقام، آلات، طریقہ کار، پروڈکٹس یا لیبلنگ میں تبدیلیاں فرم کی حیثیت پر اثر ڈال سکتی ہیں، اس لیے فرم کو FDA کے Division of Import Operations (ڈویژن آف امپورٹ آپریشنز) کو بتانا اور دستاویزات بھیجنی چاہییں۔ روکی گئی شپمنٹ کی صورت میں Notice of FDA Action میں نامزد کمپلائنس آفیسر سے رابطہ کریں؛ امپورٹر ریلیز کے لیے بیان اور شواہد پیش کر سکتا ہے۔