احتجاز FDA ورفض الاستيراد: كيف ترد وماذا يحدث بعد ذلك

عندما ترى FDA أن شحنة مستوردة من الأغذية أو مستحضرات التجميل أو الأدوية أو الأجهزة الطبية قد تخالف القواعد الأمريكية، فإنها تُصدر Notice of FDA Action (إشعار إجراء FDA) مدوَّنًا عليه "Detained" (محتجز)، وهو أيضًا إشعار الاحتجاز والاستماع (Notice of Detention and Hearing). ويكون أمام المستورد بعد ذلك مهلة لتقديم الأدلة أو لطلب إعادة تهيئة البضائع (reconditioning). فإذا لم تُعالَج المخالفة، ترفض FDA السماح بدخول البضائع، ويجب تصديرها أو إتلافها خلال 90 يومًا.

تم التحقق مقابل مصادر رسمية: 2026-10

نظرة سريعة

إشعار الاحتجازNotice of FDA Action مدوَّن عليه "Detained": هو إشعار الاحتجاز والاستماع (Notice of Detention and Hearing)، ويُدرج المخالفات المنسوبة (charges)

مهلة الرد10 أيام عمل من تاريخ الاحتجاز وفق إجراءات FDA؛ ويتيح الإشعار عمومًا 20 يومًا تقويميًا

الإفادةأي معلومات للتغلب على ظهور المخالفة، شفهية أو مكتوبة، ويُفضَّل رفعها عبر ITACS

إعادة التهيئةطلب إعادة وضع الملصقات أو إعادة تهيئة المنتج باستخدام Form FDA 766

المحاولة الثالثةبعد 2 من محاولات إعادة التهيئة غير الكافية، لا تُمنح محاولة ثالثة عمومًا

الرفضالقرار النهائي لـ FDA؛ ويجب تصدير البضائع أو إتلافها تحت إشراف CBP وFDA

المهلة بعد الرفض90 يومًا من تاريخ Notice of FDA Action؛ ولا تستطيع FDA تمديدها

تجاوز المهلةقد تفرض CBP غرامة مقطوعة على كفالة المستورد

ماذا يحدث عندما تحتجز FDA شحنة

تراجع FDA واردات المنتجات الخاضعة لرقابتها عند تقديم بياناتها الجمركية لدى CBP. فإذا بدا أن منتجًا يخالف قواعد FDA، تُصدر Notice of FDA Action تفيد بأن المنتج "Detained". ويُعدّ هذا الإشعار Notice of Detention and Hearing (إشعار الاحتجاز والاستماع): فهو يسرد القوانين واللوائح التي يبدو أنها مخالَفة، وتسمى المخالفات المنسوبة (charges)، ويحدد للمستورد أو المالك أو المرسل إليه موعد "respond by" (الرد قبل).

يتيح دليل الإجراءات التنظيمية لدى FDA (Regulatory Procedures Manual) 10 أيام عمل من تاريخ الاحتجاز؛ ونظرًا إلى احتساب عطلات نهاية الأسبوع والعطلات الرسمية ووقت البريد، يتيح الإشعار عمومًا 20 يومًا تقويميًا. ويجب إرسال طلب مهلة إضافية، مثلًا لانتظار تقرير مختبر خاص عن منتج محتجز دون فحص مادي (DWPE)، إلى مسؤول الامتثال المذكور في الإشعار ضمن المهلة الأصلية وبمبرر معقول.

طرق الرد على الاحتجاز

تقديم إفادة: أي معلومات شفهية أو مكتوبة تتغلب على ظهور المخالفة
رفع المستندات عبر ITACS، وهي الطريقة التي تفضّلها FDA
تقديم نتائج مختبر خاص، حيث يُسمح بأخذ العينات
طلب إعادة وضع الملصقات على المنتج أو إعادة تهيئته باستخدام Form FDA 766
طلب تمديد المهلة ضمن الموعد الأصلي، مع مبرر معقول
إذا لم ينجح أي من ذلك، فرتّب التصدير أو الإتلاف مع CBP وFDA

بعد الرفض

الرفض هو قرار FDA النهائي بأن الشحنة المحتجزة تخالف قوانين FDA ولوائحها. ويجب حينئذ إتلاف البضائع أو تصديرها تحت إشراف CBP وFDA خلال 90 يومًا من الرفض، تُحتسب من تاريخ Notice of FDA Action. وليس لدى FDA صلاحية تمديد هذه المهلة، وإذا لم تُنقل البضائع في الوقت المحدد، فقد تفرض CBP غرامة مقطوعة على الكفالة. ولا يُنظر في طلب إلغاء الرفض إلا إذا كانت FDA قد أصدرته عن طريق الخطأ.

قد يُردّ طلب إعادة التهيئة الذي لا يمنح FDA ثقة بأنه سيجعل المنتج مطابقًا، وبعد 2 من المحاولات غير الكافية لا تُمنح محاولة ثالثة عمومًا. وتظهر حالات الرفض في تقرير رفض الاستيراد لدى FDA الذي يُحدَّث شهريًا بحسب الدولة أو المنطقة والمنتج، ويمكن أن تؤدي المشكلات المتكررة إلى تنبيه استيراد (import alert) واحتجاز الشحنات المستقبلية دون فحص مادي (DWPE).

خطوة بخطوة

اقرأ Notice of FDA Action: دوّن المخالفات المنسوبة وموعد الرد.
اجمع الأدلة التي تجيب عن كل مخالفة منسوبة، مثل الملصقات وسجلات التسجيل وتفاصيل الإخطار المسبق أو نتائج المختبر.
ارفع إفادتك عبر ITACS قبل الموعد النهائي، أو اطلب تمديدًا ضمنه.
إذا كان يمكن إصلاح المشكلة، فقدّم Form FDA 766 لإعادة وضع الملصقات على البضائع أو إعادة تهيئتها.
إذا رُفضت البضائع، فصدّرها أو أتلفها تحت إشراف CBP وFDA خلال 90 يومًا.

المستندات التي تحتاجها عادةً

Notice of FDA Action (الاحتجاز أو الإفراج أو الرفض)
الإفادة والمستندات الداعمة المرفوعة عبر ITACS
تقارير المختبر الخاص، حيث يُسمح بها
طلب إعادة التهيئة أو إعادة وضع الملصقات عبر Form FDA 766
إثبات التصدير أو الإتلاف بعد الرفض

مشكلات شائعة وكيفية تجنبها

يمرّ موعد الرد دون أي رد.

ما الذي يجب فعله: قد يؤدي تجاوز المهلة إلى الرفض؛ فردّ أو اطلب تمديدًا قبل التاريخ المذكور في الإشعار.

يطلب المستورد من FDA أكثر من 90 يومًا لتصدير البضائع المرفوضة.

ما الذي يجب فعله: لا تستطيع FDA تمديد مهلة 90 يومًا؛ خطّط للتصدير أو الإتلاف فورًا لتجنب الغرامة المقطوعة على الكفالة.

فشلت 2 من محاولات إعادة التهيئة.

ما الذي يجب فعله: لا تُمنح محاولة ثالثة عمومًا؛ فصدّر البضائع أو أتلفها بدلًا من ذلك.

تُنقل البضائع المرفوضة بعيدًا عن الميناء دون موافقة.

ما الذي يجب فعله: قد تطلب CBP إعادتها إلى موقع معتمد لدى CBP؛ أبقِها تحت الإشراف حتى التصدير أو الإتلاف.

المصادر

Detention & Hearing Period for Imported Products U.S. Food and Drug Administration (FDA)
Import Refusals U.S. Food and Drug Administration (FDA)

تتغيّر القواعد كثيرًا. هذه الملاحظة إرشاد عملي يستند إلى المصادر أعلاه، وليست استشارة قانونية. تأكد من المتطلبات الحالية لدى الجهة المختصة أو المستورد أو وسيط جمركي مرخّص قبل الشحن.

رموز الموانئ حسب الدولة

شاركه مع زميلWhatsApp LinkedIn X

ملاحظات تجارية

تنبيهات الاستيراد من FDA وDWPE: القائمة الحمراء والخضراء وكيفية الإزالةمتى تدرج FDA منشأة أو منتجًا في تنبيه استيراد: معنى الاحتجاز دون فحص مادي (DWPE)، والقوائم الحمراء والصفراء والخضراء، وكيفية إدراج المنشآت، وكيفية…تصدير الأغذية إلى الولايات المتحدة: تسجيل FDA والإشعار المسبق وFSVPتصدير الأغذية إلى الولايات المتحدة في 2026: تسجيل منشآت FDA وتجديدها، الإشعار المسبق، برنامج FSVP، تسجيلات الأغذية المعلّبة، الملصقات، مسبّبات…لماذا تُحتجز الشحنات في الجمارك وكيف تتجنب ذلكلماذا تحتجز الجمارك الشحنات: مستندات غير متطابقة، أوصاف غامضة، رموز HS خاطئة، قيم منخفضة، إقرارات أو تصاريح ناقصة، وماذا تفعل إذا احتُجزت شحنتك.

أسئلة شائعة

ماذا تعني "Detained" على إشعار FDA؟

ترى FDA أن المنتج يبدو مخالفًا لقواعدها. والإشعار هو إشعار الاحتجاز والاستماع (Notice of Detention and Hearing) ويحدد موعدًا لتقديم الأدلة.

كم أملك من الوقت للرد على احتجاز FDA؟

تتيح إجراءات FDA 10 أيام عمل من تاريخ الاحتجاز، ويتيح الإشعار عمومًا 20 يومًا تقويميًا؛ والتاريخ الدقيق مذكور في الإشعار.

هل يمكن إصلاح المنتج المحتجز؟

أحيانًا. يمكنك طلب إعادة وضع الملصقات عليه أو إعادة تهيئته باستخدام Form FDA 766؛ وبعد 2 من المحاولات غير الكافية لا تُمنح محاولة ثالثة عمومًا.

ماذا يحدث بعد رفض الاستيراد من FDA؟

يجب تصدير البضائع أو إتلافها تحت إشراف CBP وFDA خلال 90 يومًا من الرفض، ولا تستطيع FDA تمديد هذه المدة.

هل رفض FDA علني؟

تظهر حالات الرفض في تقرير رفض الاستيراد لدى FDA، الذي يُحدَّث شهريًا بحسب الدولة أو المنطقة والمنتج.