Задержание и отказ во ввозе FDA: как ответить и что будет дальше

Когда FDA считает, что импортная партия пищевых продуктов, косметики, лекарственных средств или медицинских изделий может нарушать правила США, она выдаёт Notice of FDA Action (Уведомление о действии FDA) с пометкой «Detained» («задержано»), которое одновременно является уведомлением о задержании и слушании. После этого у импортёра есть срок, чтобы представить доказательства или попросить привести товар в соответствие. Если нарушение не устранено, FDA отказывает во ввозе, и товар необходимо вывезти или уничтожить в течение 90 дней.

Проверено по официальным источникам: 2026-10

Кратко

Уведомление о задержанииNotice of FDA Action с пометкой «Detained»: уведомление о задержании и слушании с перечнем обвинений (charges)

Срок ответа10 рабочих дней с момента задержания по процедурам FDA; в уведомлении, как правило, указано 20 календарных дней

ПоказанияЛюбая информация, устная или письменная, опровергающая предположение о нарушении, предпочтительно загруженная через ITACS

Приведение в соответствиеЗапрос на перемаркировку или приведение продукции в соответствие по Form FDA 766

Третья попыткаПосле 2 недостаточных попыток приведения в соответствие третья, как правило, не разрешается

Отказ во ввозеОкончательное решение FDA; товар должен быть вывезен или уничтожен под надзором CBP и FDA

Срок после отказа90 дней с даты Notice of FDA Action; FDA не может его продлить

Пропуск срокаCBP может начислить штраф (liquidated damages) по бонду импортёра

Что происходит, когда FDA задерживает груз

FDA проверяет ввозимую регулируемую продукцию в момент её декларирования в CBP. Если продукция, по-видимому, нарушает правила FDA, FDA выдаёт Notice of FDA Action, в котором указано, что продукция «Detained» («задержана»). Это уведомление считается уведомлением о задержании и слушании: в нём перечислены законы и нормативные акты, которые, по-видимому, нарушены, так называемые обвинения (charges), и указана дата «respond by» («ответить до») для импортёра, владельца или получателя.

Regulatory Procedures Manual (Руководство по регуляторным процедурам) FDA предусматривает 10 рабочих дней с даты задержания; поскольку учитываются выходные, праздничные дни и время пересылки по почте, в уведомлении, как правило, указано 20 календарных дней. Просьба о продлении срока, например чтобы дождаться отчёта частной лаборатории по продукту, задержанному без физического осмотра (DWPE), должна быть направлена сотруднику по соблюдению требований (compliance officer), названному в уведомлении, в пределах первоначального срока и с разумным обоснованием.

Способы ответить на задержание

Представить показания: любую устную или письменную информацию, опровергающую предположение о нарушении
Загрузить документы через ITACS — предпочтительный способ FDA
Предоставить результаты частной лаборатории там, где допускается отбор проб
Попросить перемаркировать продукцию или привести её в соответствие по Form FDA 766
Попросить продлить срок в пределах первоначального срока, с разумным обоснованием
Если ничего не помогает, организовать вывоз или уничтожение совместно с CBP и FDA

После отказа во ввозе

Отказ во ввозе — это окончательное решение FDA о том, что задержанный груз нарушает законы и нормативные акты FDA. После этого товар должен быть уничтожен или вывезен под надзором CBP и FDA в течение 90 дней с момента отказа, считая с даты Notice of FDA Action. У FDA нет полномочий продлевать этот срок, и если товар не вывезен вовремя, CBP может начислить штраф (liquidated damages) по бонду. Просьба об отмене отказа не рассматривается, если только FDA не вынесла его по ошибке.

Приведение в соответствие, которое не внушает FDA уверенности, что продукция станет соответствовать требованиям, может быть отклонено, а после 2 недостаточных попыток третья, как правило, не разрешается. Отказы публикуются в отчёте FDA об отказах во ввозе (import refusal report), который ежемесячно обновляется по странам или регионам и продуктам, а повторяющиеся проблемы могут привести к импортному предупреждению и задержанию без физического осмотра (DWPE) будущих грузов.

Шаг за шагом

Прочитайте Notice of FDA Action: отметьте обвинения и срок ответа.
Соберите доказательства по каждому обвинению, например этикетки, регистрации, данные предварительного уведомления (prior notice) или результаты лабораторных исследований.
Загрузите свои показания через ITACS до истечения срока или попросите продлить его в этих пределах.
Если проблему можно исправить, подайте Form FDA 766 для перемаркировки или приведения товара в соответствие.
Если во ввозе отказано, вывезите или уничтожьте товар под надзором CBP и FDA в течение 90 дней.

Документы, которые обычно нужны

Notice of FDA Action (задержание, выпуск или отказ)
Показания и подтверждающие документы, загруженные через ITACS
Отчёты частной лаборатории, если допускаются
Запрос на приведение в соответствие или перемаркировку по Form FDA 766
Подтверждение вывоза или уничтожения после отказа

Типичные проблемы и как их избежать

Срок ответа истекает, а ответа нет.

Что делать: Пропущенный срок может привести к отказу; ответьте или попросите продлить срок до даты, указанной в уведомлении.

Импортёр просит у FDA больше 90 дней на вывоз товара, в ввозе которого отказано.

Что делать: FDA не может продлить 90 дней; сразу планируйте вывоз или уничтожение, чтобы избежать штрафа (liquidated damages) по бонду.

Не удались 2 попытки приведения в соответствие.

Что делать: Третья попытка, как правило, не разрешается; вместо этого вывезите или уничтожьте товар.

Товар, в ввозе которого отказано, вывезен из порта без разрешения.

Что делать: CBP может потребовать вернуть его в место, одобренное CBP; держите товар под надзором до вывоза или уничтожения.

Источники

Detention & Hearing Period for Imported Products U.S. Food and Drug Administration (FDA)
Import Refusals U.S. Food and Drug Administration (FDA)

Правила часто меняются. Эта заметка — практическое руководство на основе указанных выше источников, а не юридическая консультация. Перед отгрузкой уточняйте действующие требования у соответствующего органа, вашего импортёра или лицензированного таможенного брокера.

Коды портов по странам

Поделиться с коллегойWhatsApp LinkedIn X

Заметки по ВЭД

Импортные предупреждения FDA и DWPE: красный и зелёный списки, как выйти из спискаКогда FDA вносит компанию или продукт в импортное предупреждение: что означает задержание без физического осмотра (DWPE), красный, жёлтый и…Экспорт продуктов питания в США: регистрация FDA, Prior Notice, FSVPЭкспорт продуктов питания в США в 2026 году: регистрация и продление предприятия в FDA, предварительное уведомление (Prior Notice), FSVP, подача…Почему товар задерживают на таможне и как этого избежатьПочему таможня задерживает груз: несовпадающие документы, расплывчатые описания, неверные коды HS, заниженная стоимость, отсутствие деклараций или…

Частые вопросы

Что означает «Detained» в уведомлении FDA?

FDA считает, что продукция, по-видимому, нарушает её правила. Это уведомление — уведомление о задержании и слушании, в нём указан срок для представления доказательств.

Сколько времени есть на ответ при задержании FDA?

Процедуры FDA предусматривают 10 рабочих дней с момента задержания, а в уведомлении, как правило, указано 20 календарных дней; точная дата указана в уведомлении.

Можно ли исправить задержанный продукт?

Иногда. Можно попросить перемаркировать его или привести в соответствие по Form FDA 766; после 2 недостаточных попыток третья, как правило, не разрешается.

Что происходит после отказа FDA во ввозе?

Товар должен быть вывезен или уничтожен под надзором CBP и FDA в течение 90 дней с момента отказа, и FDA не может продлить этот срок.

Является ли отказ FDA публичным?

Отказы публикуются в отчёте FDA об отказах во ввозе (import refusal report), который ежемесячно обновляется по странам или регионам и продуктам.

Другие бесплатные инструменты

Triplicate бесплатен и постоянно улучшается. Он вам пригодился? Поддержать Triplicate ♥