Экспорт продуктов питания в США: регистрация FDA, Prior Notice, FSVP

Регистрация пищевого предприятия

Предприятия в США или за рубежом, которые производят, обрабатывают, упаковывают или хранят продукты питания, предназначенные для потребления в США, должны быть зарегистрированы в FDA. Иностранное предприятие освобождается от этого требования, только если продукт перед экспортом проходит дальнейшую обработку или упаковку на другом иностранном предприятии — сверх незначительных операций, таких как маркировка.

Иностранным предприятиям нужны агент, находящийся в США, и уникальный идентификатор предприятия, в качестве которого FDA принимает номер DUNS. Регистрации должны продлеваться с 1 октября по 31 декабря каждого чётного года, иначе срок их действия истекает и они аннулируются.

Регистрация является конфиденциальной, и FDA не сертифицирует продукты, этикетки или отгрузки.

Предварительное уведомление по каждой отгрузке

FDA должно получить предварительное уведомление по каждой отгрузке, включая коммерческие образцы; обычно его подаёт таможенный брокер в системе ACE Службы таможенного и пограничного контроля США (CBP) либо на портале PNSI FDA. В уведомлении указываются продукт, регистрационный номер производителя, отправитель, импортёр и данные о прибытии.

• Автомобильный транспорт: не менее чем за 2 часа до прибытия
• Авиа- или железнодорожный транспорт: не менее чем за 4 часа до прибытия
• Морской транспорт: не менее чем за 8 часов до прибытия
• Международная почта: до отправки, с указанием номера подтверждения в таможенной декларации
• Максимально заранее: за 30 дней до прибытия через ACE, за 15 дней через PNSI

FSVP и превентивные меры контроля

Импортёром по FSVP является владелец или грузополучатель в США на момент ввоза либо, если таковых нет, агент иностранного владельца в США, действующий на основании подписанного согласия. Его номер DUNS должен передаваться по каждой позиции декларации на продукцию, подпадающую под требования; декларации без этого номера отклоняются.

Импортёр анализирует риски, утверждает поставщиков и проверяет их с помощью аудитов, тестирования или анализа документации. Если поставщик контролирует риск, способный привести к серьёзному заболеванию или смерти, аудит на месте требуется перед первым ввозом и затем ежегодно, если только применение другого метода не обосновано письменно.

Зарегистрированным предприятиям, включая иностранные, как правило, требуется письменный план безопасности пищевой продукции согласно правилу превентивного контроля FSMA. У компаний с годовым объёмом продаж продуктов питания менее 1 млн USD обязанности облегчены.

Консервированные и подкисленные продукты, БАД

Низкокислотные консервированные продукты (LACF) и подкисленные продукты (AF) требуют дополнительных действий. Переработчик регистрирует предприятие (номер FCE) и подаёт технологический процесс на каждый продукт (номер SID); FDA проверяет оба номера при ввозе. Если под эти категории может подпадать соус или напиток, заранее обратитесь к специалисту по технологическим процессам (process authority).

У пищевых добавок (БАД) есть собственные дополнительные требования, например уведомления о новых диетических ингредиентах (new dietary ingredient notifications).

Маркировка, аллергены, добавки и красители

Обязательные сведения на этикетке должны быть на английском языке, а импортируемые продукты питания должны иметь указание страны происхождения.

• Лицевая панель: наименование продукта и номинальное количество в метрических и американских единицах
• Список ингредиентов, а также название и адрес производителя, упаковщика или дистрибьютора
• Панель пищевой ценности (Nutrition Facts), если продукт не освобождён от этого требования
• Девять основных аллергенов: молоко, яйца, рыба, ракообразные, орехи, арахис, пшеница, соя и кунжут (с 1 января 2023 г.) — указываются в списке ингредиентов либо в отдельном заявлении «Contains» с названием конкретного ореха, рыбы или моллюска/ракообразного
• Красители должны быть разрешены FDA для соответствующего применения. С 15 января 2027 года запрещено использовать в пищевых продуктах FD&C Red No. 3, и FDA продвигает отказ и от других красителей на основе нефтепродуктов.
• Остальные ингредиенты должны быть разрешёнными пищевыми добавками либо признанными в целом безопасными (generally recognized as safe, GRAS).

На что обратить внимание в ближайшее время

• Правило прослеживаемости пищевой продукции (Food Traceability Rule, FSMA 204): дополнительные записи для американских и иностранных компаний, работающих с продуктами из Перечня прослеживаемости пищевой продукции (Food Traceability List) FDA; FDA не будет применять его до 20 июля 2028 года.
• Маркировка пищевой ценности на лицевой стороне упаковки (front-of-package nutrition label): предложена в 2025 году и по состоянию на 2026 год всё ещё рассматривается; пока не является обязательной.
• Заявление «Healthy» («полезно для здоровья»): FDA внедряет обновлённые критерии и в 2026 году заявило, что может пересмотреть их и добавить специальный символ.
• GRAS: предложение от августа 2026 года сделало бы уведомления GRAS обязательными; приём комментариев закрывается 9 декабря 2026 года.

На границе и в таможне США

Инструмент FDA PREDICT сверяет данные декларации с записями FDA, такими как регистрации, поданные технологические процессы на консервы и импортные предупреждения (import alerts); при несоответствиях назначаются ручная проверка, досмотр или отбор образцов. Продукция, включённая в импортное предупреждение, задерживается без физического осмотра (detention without physical examination, DWPE).

После задержания у импортёра обычно есть 10 рабочих дней, чтобы подтвердить соответствие требованиям или подать заявку на форме FDA 766 для повторной маркировки. Товар, в ввозе которого отказано, должен быть вывезен или уничтожен в течение 90 дней.

Беспошлинный ввоз de minimis (на сумму USD 800 или менее) приостановлен с 29 августа 2025 года — бессрочно, согласно правилу CBP, вступившему в силу 24 июня 2026 года, — и по закону прекращает действовать 1 июля 2027 года. Решение Верховного суда США по тарифам 2026 года не восстановило эту норму.

Правила меняются. Уточняйте актуальные требования в FDA, CBP и у лицензированного таможенного брокера или консультанта по регуляторным вопросам в сфере пищевой продукции.