Xuất khẩu mỹ phẩm sang Thái Lan: công bố với Thai FDA và nhãn mác
Mọi sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu vào Thái Lan để bán đều phải được công bố với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Thái Lan (Thai FDA) trước khi nhập khẩu, theo Đạo luật Mỹ phẩm (Cosmetics Act) B.E. 2558 (2015). Việc công bố do nhà nhập khẩu Thái Lan nộp trực tuyến, không phải thương hiệu nước ngoài, dựa trên giấy ủy quyền (LoA) và công thức của bạn; hồ sơ đạt yêu cầu nhận được giấy biên nhận trong khoảng 3 ngày làm việc, và giấy biên nhận có hiệu lực 3 năm.
Đã đối chiếu với nguồn chính thức: 2026-09
Tổng quan nhanh
Ai nộp công bố và địa điểm nhập khẩu
Điều 14 của Đạo luật Mỹ phẩm yêu cầu bất kỳ ai sản xuất để bán, nhập khẩu để bán hoặc gia công mỹ phẩm phải công bố với Thai FDA (จดแจ้งเครื่องสำอาง) và nhận giấy biên nhận công bố (ใบรับจดแจ้ง) trước. Người công bố phải là công dân Thái Lan từ 20 tuổi trở lên hoặc pháp nhân đăng ký tại Thái Lan, vì vậy thương hiệu nước ngoài phải thông qua nhà nhập khẩu, nhà phân phối hoặc công ty con tại Thái Lan.
Trước lần công bố đầu tiên, địa điểm nhập khẩu (สถานที่นำเข้า) của nhà nhập khẩu phải được FDA kiểm tra và đạt yêu cầu, cơ sở mới hoặc chuyển địa điểm cũng vậy. Quy định nằm trong Thông báo của Bộ Y tế Công cộng về tiêu chí, phương pháp và điều kiện sản xuất hoặc nhập khẩu mỹ phẩm B.E. 2561 (2018). Hướng dẫn thủ tục của chính phủ ghi không mất phí và mất khoảng 20 ngày.
Giấy biên nhận thuộc về bên công bố tại Thái Lan, không thuộc về bạn. Hãy thỏa thuận trong hợp đồng phân phối ai giữ các công bố và điều gì xảy ra nếu bạn đổi nhà nhập khẩu.
Nộp trên e-Submission: lệ phí, thời gian và gia hạn
Hồ sơ công bố được nộp trên hệ thống e-Submission của FDA (privus.fda.moph.go.th), hoặc tại Trung tâm dịch vụ một cửa của FDA hay văn phòng y tế công cộng cấp tỉnh. Người dùng đăng nhập bằng Digital ID gắn với thẻ căn cước công dân Thái Lan, và công ty nộp giấy ủy quyền (power of attorney) nêu tên những người được thay mặt công ty thực hiện.
Nhà nhập khẩu điền Form Jor.Kor. 1 (แบบ จ.ค.1) với thông tin sản phẩm và công thức. Hướng dẫn của chính phủ ghi phí nộp hồ sơ THB 100, phí giấy biên nhận công bố THB 900 và phí dữ liệu e-Submission THB 500 cho 1 đến 5 công thức mỗi hồ sơ (tối đa THB 2.000 cho 16 công thức trở lên), cộng THB 50 mỗi trang cho tài liệu đính kèm. Mức phí có thể thay đổi, vì vậy hãy kiểm tra trên phiếu thanh toán.
Hồ sơ đầy đủ, đáp ứng tiêu chí của FDA, nhận được giấy biên nhận trong khoảng 3 ngày làm việc; hồ sơ cần xem xét nhãn hoặc thẩm định chuyên gia sẽ lâu hơn. Giấy biên nhận có hiệu lực 3 năm kể từ ngày cấp. Có thể nộp gia hạn trong vòng 180 ngày trước khi hết hạn; sau khi hết hạn, chỉ được gia hạn muộn trong vòng một tháng và phải chịu phạt theo ngày.
Tài liệu do chủ thương hiệu cung cấp
Đối với sản phẩm nhập khẩu, tiêu chí của FDA yêu cầu giấy ủy quyền do nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm cấp. Giấy này phải nêu tên thương hiệu và cho biết mối quan hệ của bên cấp với sản phẩm, ví dụ là nhà sản xuất. FDA có công bố thư ủy quyền mẫu.
Bạn cũng cung cấp công thức gốc do nhà sản xuất cấp, liệt kê từng thành phần theo tên INCI kèm tỷ lệ phần trăm và chức năng; chất tạo màu được liệt kê theo số CI. Tài liệu bằng ngôn ngữ khác tiếng Thái hoặc tiếng Anh cần có bản dịch được một tổ chức đáng tin cậy chứng nhận.
Cả tiêu chí của FDA lẫn hướng dẫn thủ tục của chính phủ đều không liệt kê Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS), và bản sao chỉ cần ký xác nhận là bản sao đúng. Tuy vậy, một số nhà nhập khẩu vẫn yêu cầu CFS, chứng nhận GMP hoặc thư công chứng, vì vậy hãy xác nhận danh sách của họ trước khi xin các giấy tờ này.
Thành phần: danh mục của Thái Lan và các phụ lục ASEAN
Thành phần được kiểm soát bởi các thông báo của Bộ Y tế Công cộng theo các phụ lục của Hiệp định Mỹ phẩm ASEAN (ASEAN Cosmetic Directive). Công thức không được chứa chất cấm nào và phải đáp ứng giới hạn, điều kiện quy định cho các chất khác:
Các danh mục này đã thay đổi nhiều lần trong năm 2025 và 2026, gần nhất vào tháng 5/2026, thường kèm thời gian chuyển tiếp cho sản phẩm đã bán trên thị trường. Một dự thảo mới nhằm cập nhật theo các sửa đổi gần đây của ASEAN đã lấy ý kiến đến ngày 8/7/2026. Công thức thay đổi cần công bố mới; hướng dẫn của FDA sửa đổi vào tháng 10/2025 cho phép giữ nguyên tên sản phẩm ban đầu trong một số trường hợp nhất định.
- Chất cấm sử dụng (Phụ lục II của ASEAN)
- Chất hạn chế sử dụng và điều kiện của chúng (Phụ lục III)
- Chất màu được phép sử dụng (Phụ lục IV)
- Chất bảo quản được phép sử dụng (Phụ lục VI)
- Chất lọc tia UV được phép sử dụng (Phụ lục VII)
- Cảnh báo bắt buộc trên nhãn đối với một số chất
Nhãn tiếng Thái và số công bố
Điều 22 của Đạo luật yêu cầu nhãn bằng tiếng Thái, dễ đọc và không gây hiểu lầm. Nhãn phải ghi tên và tên thương mại; với hàng nhập khẩu, ghi tên và địa chỉ nhà nhập khẩu cùng tên và quốc gia của nhà sản xuất; định lượng; hướng dẫn sử dụng; lưu ý và cảnh báo; ngày sản xuất; hạn dùng (bắt buộc khi hạn sử dụng dưới 30 tháng); số lô; và toàn bộ thành phần.
Số công bố cũng phải ghi trên nhãn. Số có dạng AA-B-CC theo sau là số thứ tự: mã tỉnh, loại công bố và năm theo Phật lịch của Thái Lan. Người mua có thể tra cứu trên trang web của FDA. Có thể thêm các ngôn ngữ khác, nhưng tên và loại sản phẩm trên nhãn phải khớp với nội dung đã công bố.
Vận chuyển, quảng cáo và nghĩa vụ sau khi ra mắt
Chỉ xuất hàng sau khi giấy biên nhận đã được cấp. Với mỗi lần nhập khẩu để bán, nhà nhập khẩu nộp License per Invoice (LPI) qua Cơ chế một cửa quốc gia (National Single Window), rồi xuất trình hàng tại Trạm kiểm tra Thực phẩm và Dược phẩm (ด่านอาหารและยา) cùng tờ khai nhập khẩu, hóa đơn, vận đơn hoặc vận đơn hàng không, LPI, giấy ủy quyền (power of attorney) và một mẫu để kiểm tra. Giữ tên sản phẩm giống hệt nhau trên hóa đơn, phiếu đóng gói và hồ sơ công bố; công cụ tạo hóa đơn, phiếu đóng gói và tra mã HS miễn phí của Triplicate có thể hỗ trợ việc này.
Quảng cáo mỹ phẩm không cần giấy phép của FDA, nhưng không được sai sự thật, phóng đại hay gây hiểu lầm, cũng không được tuyên bố chữa bệnh. Hướng dẫn quảng cáo của FDA, sửa đổi năm 2024, đưa ra các ví dụ, và bạn có thể xin ý kiến của FDA về một quảng cáo trước khi triển khai.
Sau khi ra mắt, bên công bố lưu giữ hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) và báo cáo các sự cố bất lợi theo quy định của Bộ Y tế Công cộng. FDA có thể thu hồi công bố nếu dữ liệu đã nộp bị chứng minh là không chính xác hoặc sản phẩm không tuân thủ.
Các bước thực hiện
- Chỉ định một nhà nhập khẩu hoặc nhà phân phối đăng ký tại Thái Lan và thỏa thuận bằng văn bản ai giữ các công bố.
- Để nhà nhập khẩu được FDA kiểm tra địa điểm nhập khẩu nếu là cơ sở mới hoặc đã chuyển địa điểm, và thiết lập quyền truy cập e-Submission bằng Digital ID và giấy ủy quyền (power of attorney).
- Đối chiếu từng công thức với các danh mục thành phần hiện hành của Thái Lan, và từng công bố tính năng với hướng dẫn quảng cáo của FDA.
- Gửi cho nhà nhập khẩu giấy ủy quyền, công thức của nhà sản xuất (tên INCI, tỷ lệ phần trăm, chức năng) và thiết kế nhãn.
- Để nhà nhập khẩu nộp Form Jor.Kor. 1 trên e-Submission và nộp lệ phí; dự kiến nhận giấy biên nhận sau khoảng 3 ngày làm việc.
- Chuẩn bị nhãn tiếng Thái có số công bố và đối chiếu với dữ liệu đã công bố.
- Lập hóa đơn thương mại và phiếu đóng gói với tên sản phẩm giống với hồ sơ công bố.
- Xuất hàng sau khi giấy biên nhận được cấp; nhà nhập khẩu nộp LPI cho mỗi lô hàng và thông quan tại Trạm kiểm tra Thực phẩm và Dược phẩm.
- Luôn cập nhật PIF, báo cáo sự cố bất lợi, theo dõi cập nhật danh mục và gia hạn từng công bố trong vòng 180 ngày trước khi hết hạn.
Chứng từ thường cần
- Giấy biên nhận công bố của Thai FDA cho từng sản phẩm, do nhà nhập khẩu Thái Lan giữ
- Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu thương hiệu
- Công thức của nhà sản xuất với tên INCI, tỷ lệ phần trăm và chức năng
- Thiết kế nhãn tiếng Thái có số công bố
- Kết quả kiểm tra của FDA đối với địa điểm nhập khẩu
- License per Invoice (LPI) cho từng lô hàng
- Hóa đơn thương mại, phiếu đóng gói và vận đơn hoặc vận đơn hàng không
- Giấy chứng nhận xuất xứ, nếu hưởng ưu đãi FTA như ATIGA hoặc RCEP
Vấn đề thường gặp và cách phòng tránh
Cách xử lý: Chỉ công dân Thái Lan hoặc công ty đăng ký tại Thái Lan mới được công bố, và e-Submission cần Digital ID của Thái Lan. Hãy chỉ định một nhà nhập khẩu Thái Lan.
Cách xử lý: Làm theo thư mẫu của FDA, nêu tên thương hiệu và ghi rõ bạn là nhà sản xuất hay chủ sở hữu sản phẩm.
Cách xử lý: Theo dõi các thông báo của Bộ Y tế Công cộng và điều chỉnh công thức trong thời gian chuyển tiếp; công thức mới cần công bố mới.
Cách xử lý: Chỉ xuất hàng sau khi giấy biên nhận được cấp và nhà nhập khẩu đã chuẩn bị sẵn LPI.
Cách xử lý: Soạn nhãn tiếng Thái từ dữ liệu đã công bố và giữ các công bố tính năng trong phạm vi hướng dẫn quảng cáo của FDA.
Cách xử lý: Ghi lại ngày hết hạn và gia hạn trong vòng 180 ngày trước đó; chỉ được gia hạn muộn trong vòng một tháng, kèm phạt theo ngày.
Nguồn tham khảo
- Cosmetics Act B.E. 2558 (2015), English translation (Royal Gazette Vol. 132, Part 86 Kor, 8 September 2015) Food and Drug Administration, Thailand
- How to apply for permission on cosmetics Food and Drug Administration, Thailand
- Guideline of importation for sale (imported cosmetics: LPI and Food and Drug Checkpoint) Food and Drug Administration, Thailand
- หลักเกณฑ์การพิจารณาการจดแจ้งเครื่องสำอาง (Criteria for considering cosmetic notification, revised B.E. 2564) Thai FDA, Division of Cosmetics and Hazardous Substances Control
- Cosmetic laws and Ministry of Public Health notifications (ingredient lists, labels, advertising) Thai FDA, Division of Cosmetics and Hazardous Substances Control
- การขอจดแจ้งเครื่องสำอาง (Cosmetic notification: qualifications, documents and fees) info.go.th government services portal (Thai FDA procedure)
- Inspection of new or relocated premises for manufacturing or importing cosmetics info.go.th government services portal (Thai FDA procedure)
- Importing cosmetics as samples or for exhibitions Thai FDA, Food and Drug Checkpoint Division
- Thai FDA reminds: no advertising license required for cosmetics, but claims must be truthful and lawful (8 September 2025) Food and Drug Administration, Thailand
- ASEAN Cosmetic Directive and annexes Health Sciences Authority, Singapore
Các quy định thường xuyên thay đổi. Ghi chú này là hướng dẫn thực tế dựa trên các nguồn nêu trên, không phải tư vấn pháp lý. Hãy xác nhận yêu cầu hiện hành với cơ quan có thẩm quyền, nhà nhập khẩu của bạn hoặc đại lý hải quan được cấp phép trước khi xuất hàng.
Ghi chú thương mại
Câu hỏi thường gặp
Thương hiệu nước ngoài có thể tự đứng tên công bố tại Thái Lan không?
Không. Bên công bố phải là công dân Thái Lan từ 20 tuổi trở lên hoặc pháp nhân đăng ký tại Thái Lan, và quyền truy cập e-Submission dùng Digital ID của Thái Lan. Hầu hết thương hiệu dùng nhà nhập khẩu, nhà phân phối hoặc công ty con tại Thái Lan.
Xuất khẩu sang Thái Lan có cần Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) không?
Tiêu chí công bố của FDA yêu cầu giấy ủy quyền và công thức của nhà sản xuất, không yêu cầu CFS. Nhà nhập khẩu của bạn vẫn có thể đòi CFS hoặc chứng nhận GMP, vì vậy hãy hỏi trước khi xin.
Có thể gửi hàng mẫu trước khi sản phẩm được công bố không?
Có, với tư cách hàng mẫu hoặc để trưng bày triển lãm, không phải để bán. Nhà nhập khẩu nộp hồ sơ trên e-Submission và nhận LPI: hàng mẫu giới hạn 12 sản phẩm mỗi mặt hàng và 60 sản phẩm mỗi lô hàng; hàng triển lãm tối đa 24 sản phẩm mỗi mặt hàng, sau đó phải tiêu hủy hoặc gửi trả lại trong vòng 30 ngày.
Quảng cáo mỹ phẩm có cần Thai FDA phê duyệt không?
Không cần giấy phép, nhưng nội dung phải trung thực, không được phóng đại, gây hiểu lầm hay mang tính y tế. Bạn có thể xin ý kiến của FDA trước, và hướng dẫn quảng cáo của FDA có nêu ví dụ.
Công cụ miễn phí khác
Triplicate miễn phí và ngày càng tốt hơn. Bạn thấy hữu ích chứ? Ủng hộ Triplicate ♥