化妆品出口泰国：Thai FDA 备案与标签要求

由谁办理备案，以及进口场所

《化妆品法》第 14 条规定，为销售而生产、进口或委托生产化妆品的任何人，须先向 Thai FDA 备案（จดแจ้งเครื่องสำอาง）并取得备案回执（ใบรับจดแจ้ง）。备案人必须是 20 岁以上的泰国公民或在泰国注册的法人，因此境外品牌须通过泰国的进口商、经销商或子公司办理。

首次备案前，进口商的进口场所（สถานที่นำเข้า）必须通过 FDA 检查，新设或搬迁的场所同样如此。相关规定见《公共卫生部关于化妆品生产或进口的标准、方法和条件的公告》B.E. 2561（2018）。政府办事指南列明不收费，约需 20 天。

备案回执归泰国备案人所有，而非归您所有。请在经销合同中约定由谁持有备案，以及更换进口商时如何处理。

在 e-Submission 办理备案：费用、时限与续期

备案通过 FDA e-Submission 系统（privus.fda.moph.go.th）办理，也可前往 FDA 一站式服务中心或府级公共卫生办公室办理。用户须使用与泰国身份证关联的 Digital ID 登录，公司还须提交授权委托书（power of attorney），指明可代表公司办理的人员。

进口商须填写 Jor.Kor. 1 表（แบบ จ.ค.1），提供产品和配方详情。政府办事指南列明：申请费 THB 100，备案回执费 THB 900，每份申请含 1 至 5 个配方的 e-Submission 数据费 THB 500（16 个及以上最高 THB 2,000），附件另按每页 THB 50 收费。金额可能调整，请以缴费单为准。

资料齐全且符合 FDA 标准的备案约 3 个工作日即可取得回执；需要审查标签或专家评审的，耗时更长。回执自签发之日起 3 年有效。可在到期前 180 天内申请续期；到期后仅可在一个月内逾期续期，并须按日缴纳罚款。

品牌方需提供的文件

对于进口产品，FDA 标准要求提供由生产商或产品所有者出具的授权书。授权书须注明品牌名称，并说明出具方与产品的关系，例如作为其生产商。FDA 公布了授权书样本。

您还须提供生产商出具的原始配方，按 INCI 名称列出每种成分及其百分比和功能；着色剂按 CI 编号列出。非泰文或英文的文件须附经可靠机构认证的译文。

FDA 标准和政府办事指南均未列出自由销售证书（CFS），副本只需签字确认为真实副本即可。不过，仍有一些进口商会要求提供 CFS、GMP 证书或经公证的函件，因此在办理这些文件之前，请先确认进口商的清单。

成分：泰国清单与东盟附件

成分由公共卫生部依据《东盟化妆品指令》（ASEAN Cosmetic Directive）各附件发布的公告管理。配方不得含有任何禁用物质，并须符合其他物质的限量和条件：

这些清单在 2025 年和 2026 年多次调整，最近一次在 2026 年 5 月，对已在售产品通常设有过渡期。另有一份为与近期东盟更新保持一致的草案，征求意见截止到 2026 年 7 月 8 日。配方变更须重新备案；FDA 于 2025 年 10 月修订的指南允许在特定情形下沿用原产品名称。

• 禁用物质（东盟附件二）
• 限用物质及其条件（附件三）
• 允许使用的着色剂（附件四）
• 允许使用的防腐剂（附件六）
• 允许使用的紫外线过滤剂（附件七）
• 特定物质所需的标签警示语

泰文标签与备案号

该法第 22 条要求标签使用泰文，清晰易读且不得误导。标签须标明名称和商品名；进口产品须标明进口商的名称和地址，以及生产商的名称和国家；还须标明净含量、使用方法、注意事项和警示语、生产日期、有效期（保质期少于 30 个月时必须标注）、批号以及全部成分。

备案号也须印在标签上。其格式为 AA-B-CC 加流水号：府代码、备案类型和泰国佛历年份。买家可在 FDA 网站上查询。标签上也可同时使用其他语言，但标签上的名称和产品类型必须与备案内容一致。

上市后的发运、广告与义务

务必在回执签发后再发运。每次为销售而进口时，进口商须通过国家单一窗口（National Single Window）申请每张发票一份的许可（LPI），然后携进口申报单、发票、提单或空运单、LPI、授权委托书和供查验的样品，到食品药品检查站（ด่านอาหารและยา）办理货物查验。请保持发票、装箱单和备案资料中的产品名称一致；Triplicate 的免费发票、装箱单生成工具及 HS 编码查询工具可提供帮助。

化妆品广告无需 FDA 许可，但不得虚假、夸大或误导，也不得宣称可治疗疾病。FDA 于 2024 年修订的广告指南给出了示例，您也可以事先就某则广告向 FDA 征询意见。

上市后，备案人须保存产品信息档案（PIF），并按公共卫生部的规定报告不良反应。若所提交的数据被证明不准确，或产品不符合规定，FDA 可以撤销备案。