Exportar cosméticos a Tailandia: notificación Thai FDA y etiquetas
Todo cosmético que se importe a Tailandia para su venta debe notificarse a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Tailandia (Thai FDA) antes de importarse, conforme a la Ley de Cosméticos B.E. 2558 (2015). La notificación la presenta en línea un importador tailandés, no la marca extranjera, con tu carta de autorización y la fórmula; un expediente conforme obtiene su recibo de notificación en unos 3 días hábiles, y el recibo tiene una vigencia de 3 años.
Verificado con fuentes oficiales: 2026-09
De un vistazo
Quién presenta la notificación y el lugar de importación
El artículo 14 de la Ley de Cosméticos exige que quien fabrique para la venta, importe para la venta o fabrique cosméticos por contrato los notifique a la Thai FDA (จดแจ้งเครื่องสำอาง) y reciba antes un recibo de notificación (ใบรับจดแจ้ง). El notificante debe ser un ciudadano tailandés de 20 años o más o una persona jurídica registrada en Tailandia, por lo que una marca extranjera trabaja a través de un importador, distribuidor o filial tailandesa.
Antes de su primera notificación, el lugar de importación (สถานที่นำเข้า) del importador debe superar una inspección de la FDA, y lo mismo ocurre con cualquier instalación nueva o trasladada. Las reglas figuran en el Aviso del Ministerio de Salud Pública sobre los criterios, métodos y condiciones para la fabricación o importación de cosméticos B.E. 2561 (2018). La guía gubernamental del procedimiento no indica ninguna tasa y señala unos 20 días.
El recibo pertenece al notificante tailandés, no a ti. Acuerda en el contrato de distribución quién conserva las notificaciones y qué ocurre si cambias de importador.
Presentación en e-Submission: tasas, plazos y renovación
Las notificaciones se presentan en el sistema e-Submission de la FDA (privus.fda.moph.go.th), o en el FDA One Stop Service Center o en una oficina provincial de salud pública. Los usuarios inician sesión con un Digital ID vinculado a un documento nacional de identidad tailandés, y la empresa presenta un poder que designa a las personas autorizadas para actuar en su nombre.
El importador completa el formulario Jor.Kor. 1 (แบบ จ.ค.1) con los datos del producto y de la fórmula. La guía gubernamental indica una tasa de solicitud de THB 100, una tasa del recibo de notificación de THB 900 y un cargo de datos de e-Submission de THB 500 por 1 a 5 fórmulas por solicitud (hasta THB 2.000 por 16 o más), más THB 50 por página de anexos. Los importes pueden cambiar, así que revisa el comprobante de pago.
Un expediente completo que cumple los criterios de la FDA obtiene el recibo en unos 3 días hábiles; los expedientes que requieren revisión de etiquetas o de expertos tardan más. El recibo es válido por 3 años desde su emisión. La renovación puede presentarse en los 180 días previos al vencimiento; tras el vencimiento, la renovación tardía solo es posible dentro de un mes y con una multa diaria.
Documentos que aporta el titular de la marca
Para un producto importado, los criterios de la FDA exigen una carta de autorización emitida por el fabricante o el titular del producto. Debe indicar la marca y explicar la relación del emisor con el producto, por ejemplo, como su fabricante. La FDA publica un modelo de carta.
También aportas la fórmula original emitida por el fabricante, que enumera cada ingrediente por su nombre INCI con su porcentaje y su función; los colorantes se indican por su número CI. Los documentos en idiomas distintos del tailandés o el inglés necesitan una traducción certificada por un organismo fiable.
Ni los criterios de la FDA ni la guía gubernamental del procedimiento incluyen un Certificate of Free Sale entre los documentos, y basta con que las copias estén firmadas como copias fieles. Aun así, algunos importadores piden un CFS, un certificado GMP o una carta notarizada, así que confirma su lista antes de solicitarlos.
Ingredientes: las listas tailandesas y los anexos de la ASEAN
Los ingredientes se rigen por avisos del Ministerio de Salud Pública que siguen los anexos de la ASEAN Cosmetic Directive. Una fórmula no debe contener ninguna sustancia prohibida y debe cumplir los límites y condiciones fijados para las demás:
Estas listas cambiaron varias veces en 2025 y 2026, la última en mayo de 2026, normalmente con un periodo de transición para los productos que ya están a la venta. Otro borrador para adaptarlas a las últimas actualizaciones de la ASEAN estuvo abierto a comentarios hasta el 8 de julio de 2026. Una fórmula modificada requiere una nueva notificación; una guía de la FDA revisada en octubre de 2025 permite conservar el nombre original del producto en casos definidos.
- Sustancias prohibidas (Anexo II de la ASEAN)
- Sustancias restringidas y sus condiciones (Anexo III)
- Colorantes permitidos (Anexo IV)
- Conservantes permitidos (Anexo VI)
- Filtros UV permitidos (Anexo VII)
- Advertencias de etiqueta exigidas para ciertas sustancias
Etiquetas en tailandés y número de notificación
El artículo 22 de la Ley exige etiquetas en tailandés, fáciles de leer y no engañosas. Deben mostrar el nombre y el nombre comercial; en los productos importados, el nombre y la dirección del importador junto con el nombre del fabricante y su país; la cantidad; el modo de empleo; las precauciones y advertencias; la fecha de fabricación; la fecha de caducidad (obligatoria cuando la vida útil es inferior a 30 meses); el número de lote; y todos los ingredientes.
El número de notificación también va en la etiqueta. Tiene el formato AA-B-CC seguido de un número correlativo: un código de provincia, el tipo de notificación y el año de la era budista tailandesa. Los compradores pueden comprobarlo en el sitio web de la FDA. También pueden aparecer otros idiomas, pero el nombre y el tipo de producto de la etiqueta deben coincidir con la notificación.
Envío, publicidad y obligaciones tras el lanzamiento
Embarca solo después de que se emita el recibo. Por cada importación para la venta, el importador presenta una License per Invoice (LPI) a través de la National Single Window (ventanilla única nacional) y luego presenta la mercancía en el puesto de control de alimentos y medicamentos (Food and Drug Checkpoint, ด่านอาหารและยา) con la declaración de importación, la factura, el conocimiento de embarque o la guía aérea, la LPI, el poder y una muestra para inspección. Mantén los nombres de los productos idénticos en la factura, la lista de empaque y la notificación; el generador gratuito de facturas y listas de empaque y el buscador de código HS de Triplicate pueden ayudar.
La publicidad de cosméticos no necesita licencia de la FDA, pero no debe ser falsa, exagerada ni engañosa, ni afirmar que trata enfermedades. La guía de publicidad de la FDA, revisada en 2024, ofrece ejemplos, y puedes pedir a la FDA su opinión sobre un anuncio antes de publicarlo.
Tras el lanzamiento, el notificante conserva el Product Information File (PIF) y comunica los efectos adversos conforme a las normas del Ministerio de Salud Pública. La FDA puede revocar una notificación si los datos presentados resultan inexactos o el producto no cumple la normativa.
Paso a paso
- Designa a un importador o distribuidor registrado en Tailandia y acuerda por escrito quién conserva las notificaciones.
- Haz que la FDA inspeccione el lugar de importación del importador si es nuevo o se ha trasladado, y que este configure el acceso a e-Submission con un Digital ID y un poder.
- Revisa cada fórmula frente a las listas de ingredientes tailandesas vigentes, y cada declaración frente a la guía de publicidad de la FDA.
- Envía al importador tu carta de autorización, la fórmula del fabricante (nombres INCI, porcentajes, funciones) y el arte de la etiqueta.
- Haz que el importador presente el formulario Jor.Kor. 1 en e-Submission y pague las tasas; espera el recibo en unos 3 días hábiles.
- Prepara la etiqueta en tailandés con el número de notificación y compárala con los datos notificados.
- Emite la factura comercial y la lista de empaque con los mismos nombres de producto que la notificación.
- Embarca una vez emitido el recibo; el importador presenta una LPI por cada envío y despacha la mercancía en el puesto de control de alimentos y medicamentos.
- Mantén el PIF actualizado, comunica los efectos adversos, vigila las actualizaciones de las listas y renueva cada notificación en los 180 días previos a su vencimiento.
Documentos que normalmente necesitas
- Recibo de notificación de la Thai FDA de cada producto, en poder del importador tailandés
- Carta de autorización del fabricante o del titular de la marca
- Fórmula del fabricante con nombres INCI, porcentajes y funciones
- Arte de la etiqueta en tailandés con el número de notificación
- Resultado de la inspección de la FDA del lugar de importación del importador
- License per Invoice (LPI) de cada envío
- Factura comercial, lista de empaque y conocimiento de embarque o guía aérea
- Certificado de origen, si se reclama una preferencia de un TLC como ATIGA o RCEP
Problemas comunes y cómo evitarlos
Qué hacer: Solo un ciudadano tailandés o una empresa registrada en Tailandia puede notificar, y e-Submission requiere un Digital ID tailandés. Designa a un importador tailandés.
Qué hacer: Sigue el modelo de carta de la FDA, indica la marca y declara si eres el fabricante o el titular del producto.
Qué hacer: Vigila los avisos del Ministerio de Salud Pública y reformula dentro del periodo de transición; la nueva fórmula requiere una nueva notificación.
Qué hacer: Embarca solo después de emitido el recibo y con la LPI lista en poder del importador.
Qué hacer: Redacta la etiqueta en tailandés a partir de los datos notificados y mantén las declaraciones dentro de la guía de publicidad de la FDA.
Qué hacer: Anota la fecha de vencimiento y renueva en los 180 días previos; la renovación tardía solo es posible dentro de un mes, con una multa diaria.
Fuentes
- Cosmetics Act B.E. 2558 (2015), English translation (Royal Gazette Vol. 132, Part 86 Kor, 8 September 2015) Food and Drug Administration, Thailand
- How to apply for permission on cosmetics Food and Drug Administration, Thailand
- Guideline of importation for sale (imported cosmetics: LPI and Food and Drug Checkpoint) Food and Drug Administration, Thailand
- หลักเกณฑ์การพิจารณาการจดแจ้งเครื่องสำอาง (Criteria for considering cosmetic notification, revised B.E. 2564) Thai FDA, Division of Cosmetics and Hazardous Substances Control
- Cosmetic laws and Ministry of Public Health notifications (ingredient lists, labels, advertising) Thai FDA, Division of Cosmetics and Hazardous Substances Control
- การขอจดแจ้งเครื่องสำอาง (Cosmetic notification: qualifications, documents and fees) info.go.th government services portal (Thai FDA procedure)
- Inspection of new or relocated premises for manufacturing or importing cosmetics info.go.th government services portal (Thai FDA procedure)
- Importing cosmetics as samples or for exhibitions Thai FDA, Food and Drug Checkpoint Division
- Thai FDA reminds: no advertising license required for cosmetics, but claims must be truthful and lawful (8 September 2025) Food and Drug Administration, Thailand
- ASEAN Cosmetic Directive and annexes Health Sciences Authority, Singapore
Las reglas cambian con frecuencia. Esta nota es una guía práctica basada en las fuentes anteriores, no asesoría legal. Confirma los requisitos vigentes con la autoridad correspondiente, tu importador o un agente aduanal autorizado antes de embarcar.
Notas de comercio exterior
Preguntas frecuentes
¿Puede una marca extranjera ser titular de la notificación tailandesa?
No. El notificante debe ser un ciudadano tailandés de 20 años o más o una persona jurídica registrada en Tailandia, y el acceso a e-Submission usa un Digital ID tailandés. La mayoría de las marcas recurre a un importador, un distribuidor o una filial tailandesa.
¿Necesito un Certificate of Free Sale para Tailandia?
Los criterios de notificación de la FDA piden una carta de autorización y la fórmula del fabricante, no un CFS. Aun así, tu importador puede pedir uno o un certificado GMP, así que confírmalo antes de solicitarlos.
¿Puedo enviar muestras antes de que el producto esté notificado?
Sí, como muestras o para una exposición, no para la venta. El importador lo solicita en e-Submission y obtiene una LPI: las muestras se limitan a 12 piezas por artículo y 60 por envío; la mercancía para exposiciones, a 24 por artículo, que se destruye después o se devuelve en un plazo de 30 días.
¿Los anuncios de cosméticos necesitan la aprobación de la Thai FDA?
No se requiere licencia, pero las declaraciones deben ser veraces y no ser exageradas, engañosas ni médicas. Puedes pedir antes la opinión de la FDA, y su guía de publicidad ofrece ejemplos.
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